Trénink agility a jeho vztahy u starších dospělých s a bez MCI
Účinky tréninku agility a jeho vztah k motorice, kognitivní výkonnosti a riziku pádu u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a bez ní
Následující třídílný návrh se zaměří na účinky tréninku agility a také na vztah mezi schopností agility a motorickými a kognitivními funkcemi a na riziko pádů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo bez ní.
Část I je návrh průřezové studie, která posoudí úroveň agility u zdravých mladých dospělých, zdravých starších dospělých a starších dospělých s MCI s cílem určit vliv stárnutí a poklesu kognitivních funkcí na agilitu a vztahy mezi agilitou, kognitivními a motorické funkce. U 30 účastníků bude prověřena způsobilost a budou vybráni pro každou skupinu (celkem 90 účastníků). Po sběru základních dat všichni účastníci podstoupí testy kognitivních a motorických funkcí a také test agility. Testy kognitivních funkcí zahrnují testy globální kognice, pracovní paměti, posunu mentálních souborů a selektivní pozornosti. Testy motorických funkcí zahrnují testy chůze s jedním a dvěma úkoly, síly, síly, rovnováhy, flexibility a vytrvalosti. Test agility obsahuje prvky stop-and-go, změna směru a prostorová orientace. Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) bude použita k vyhodnocení aktivace mozku během testu agility, kognitivních testů a chůze s jedním a dvěma úkoly. Výsledky všech testů budou použity k určení motorických, kognitivních a dalších prediktivních faktorů spojených s výkonem agility a budou použity při návrhu tréninkového programu v části II a III.
Část II a III jsou jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie, které budou zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninku a tréninkového protokolu agility na agilitu, motoriku a kognitivní funkce u starších dospělých s MCI a bez MCI. Bude přijato 75 starších dospělých s MCI (část II) a 75 zdravých starších osob (část III). Po prověření způsobilosti a sběru demografických údajů účastníci podstoupí předběžné hodnocení. Kromě motorických, kognitivních a agility testů použitých v části I budou u každého účastníka hodnoceny informace o historii pádů, účinnosti pádů a kvalitě života. Aktivace mozku bude hodnocena během testu agility, kognitivních testů a hodnocení chůze s jedním a dvěma úkoly pomocí fNIRS. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina, vícesložková tréninková skupina nebo tréninková skupina agility (n=25 v každé skupině). Intervence bude prováděna s frekvencí 45 minut na sezení, 2x týdně po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina obdrží pokyny pro domácí zdravotní výchovu. Vícesložková tréninková skupina se zapojí do 3 až 4 cvičení v každém tréninku zahrnujícím ovlivňující faktory agility a tréninková skupina agility se zapojí do integrovaného tréninku specifického pro daný úkol. Post-test bude proveden po 8týdenní intervenci a 1měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování budou provedena u starších dospělých s MCI. Zdraví starší dospělí budou posouzeni po intervenci a 1měsíčním sledování po tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Část 1:
Kritéria pro zařazení:
- má skóre ≥ 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
- schopen samostatně ujít více než 30 metrů bez pomocných pomůcek
- schopen plnit rozkazy
Kritéria vyloučení:
- špatně kontrolované nebo nestabilní systematické onemocnění
- má v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému
- v současné době užívá antidepresiva, léky proti úzkosti nebo jiné psychiatrické léky, které mohou ovlivnit průtok krve v mozku
- subjekty s achromatopsie
Část 2:
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let
- skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 a skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 26
- schopen samostatně ujít více než 30 metrů bez pomocných pomůcek
- schopen plnit rozkazy
Kritéria vyloučení:
- špatně kontrolované nebo nestabilní systematické onemocnění
- má v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému
- v současné době užívá antidepresiva, léky proti úzkosti nebo jiné psychiatrické léky, které mohou ovlivnit průtok krve v mozku
- má jiné zdravotní potíže, pro které je cvičení kontraindikováno
- subjekty s achromatopsie
Část 3:
Kritéria pro zařazení:
- starší 65 let
- skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- schopen samostatně ujít více než 30 metrů bez pomocných pomůcek
- schopen plnit rozkazy
Kritéria vyloučení:
- špatně kontrolované nebo nestabilní systematické onemocnění
- má v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému
- v současné době užívá antidepresiva, léky proti úzkosti nebo jiné psychiatrické léky, které mohou ovlivnit průtok krve v mozku
- má jiné zdravotní potíže, pro které je cvičení kontraindikováno
- subjekty s achromatopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdraví dospělí
Rok 1: Posoudit úrovně agility a agility výkonu ve vztahu k motorickým a kognitivním schopnostem zdravých mladých dospělých, zdravých starších osob a starších osob s MCI.
|
|
|
Žádný zásah: Zdraví starší lidé a starší lidé s mírnou kognitivní poruchou
Rok 1: Posoudit úrovně agility a agility výkonu ve vztahu k motorickým a kognitivním schopnostem zdravých mladých dospělých, zdravých starších osob a starších osob s MCI.
|
|
|
Aktivní komparátor: Lehká kognitivní porucha senioři se zdravotní výchovou
Rok 2: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na agilitu, motoriku a kognitivní funkce u starších osob s MCI.
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrží zdravotně výchovné pokyny.
Obsah pokynů zahrnuje domácí cvičební program, výživová doporučení a osvětu v oblasti prevence pádů.
|
|
Experimentální: Mírné kognitivní poruchy starší osoby s vícesložkovým tréninkem
Rok 2: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na agilitu, motoriku a kognitivní funkce u starších osob s MCI.
|
Vícesložková cvičení budou navržena podle výsledků I. části naší studie.
Výsledky části I této studie určí přispívající faktory agility, jako je svalová síla, vytrvalost a kognitivní funkce.
Fyzioterapeut vyškolí účastníky 3-4 cvičení (3-4 faktory) v každém sezení.
Fyzioterapeut upraví obtížnost každého cvičení podle schopností a kondice účastníka.
|
|
Experimentální: Mírné kognitivní poruchy starší osoby s tréninkem agility
Rok 2: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na agilitu, motoriku a kognitivní funkce u starších osob s MCI.
|
V této skupině budou prováděna specifická cvičení založená na agility a budou zahrnovat trénink stop-and-go, změny směru, změny rychlosti, zrychlení a zpomalení.
K dispozici jsou čtyři tréninkové konfigurace se 3 úrovněmi obtížnosti, s nimiž lze manipulovat zvýšením rychlosti, vzdálenosti, počtu opakování, počtu směrů, kongruence a/nebo složitosti úkolu nebo snížením počtu a trvání odpočinkových intervalů. .
Fyzioterapeut upraví obtížnost každého cvičení podle schopností a kondice účastníka.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravé seniory se zdravotní výchovou
Rok 3: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na schopnost agility, motoriku a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých.
|
Účastníci kontrolní skupiny obdrží zdravotně výchovné pokyny.
Obsah pokynů zahrnuje domácí cvičební program, výživová doporučení a osvětu v oblasti prevence pádů.
|
|
Experimentální: Zdraví starší lidé s vícesložkovým tréninkem
Rok 3: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na schopnost agility, motoriku a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých.
|
Vícesložková cvičení budou navržena podle výsledků I. části naší studie.
Výsledky části I této studie určí přispívající faktory agility, jako je svalová síla, vytrvalost a kognitivní funkce.
Fyzioterapeut vyškolí účastníky 3-4 cvičení (3-4 faktory) v každém sezení.
Fyzioterapeut upraví obtížnost každého cvičení podle schopností a kondice účastníka.
|
|
Experimentální: Zdravé seniory s tréninkem agility
Rok 3: Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky vícesložkového tréninkového protokolu a tréninkového protokolu agility na schopnost agility, motoriku a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých.
|
V této skupině budou prováděna specifická cvičení založená na agility a budou zahrnovat trénink stop-and-go, změny směru, změny rychlosti, zrychlení a zpomalení.
K dispozici jsou čtyři tréninkové konfigurace se 3 úrovněmi obtížnosti, s nimiž lze manipulovat zvýšením rychlosti, vzdálenosti, počtu opakování, počtu směrů, kongruence a/nebo složitosti úkolu nebo snížením počtu a trvání odpočinkových intervalů. .
Fyzioterapeut upraví obtížnost každého cvičení podle schopností a kondice účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agility Challenge pro starší (ACE)
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Kurz agility vyvinutý pro volejbalové hřiště o rozměrech 9 x 18 m a zahrnuje tři segmenty, z nichž každý má za cíl otestovat specifický aspekt agility, včetně zastavování a rozjíždění, změny směru a prostorové orientace.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Historie pádů a strach z pádů
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Historie pádů bude zaznamenána podle počtu epizod pádů za posledních 6 měsíců a podle toho, zda způsobil zranění.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Kvalita života (QOL) bude hodnocena 36-položkovým krátkým zdravotním průzkumem (SF-36) studie lékařských výsledků.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Aktivace mozku
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Vícekanálový nositelný zobrazovací systém fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) bude použit k detekci hemodynamiky mozkových oblastí spojených s testem agility, kognitivními úkoly a jednoduchým a dvouúlohovým testem chůze.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
MoCA obsahuje 16 položek a 11 kategorií pro hodnocení více kognitivních domén, je screeningovým nástrojem pro MCI a jeho validita byla stanovena v různých klinických skupinách a zemích.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Mentální posun
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) bude použit k měření schopnosti účastníků posunout své kognitivní schopnosti v reakci na požadavky prostředí.
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
K měření pracovní paměti bude použit test zpětného rozsahu číslic (DGS).
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Selektivní pozornost a inhibice
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
K měření selektivní pozornosti bude použit Stroopův test barev a slov (SCWT).
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
|
Funkce motoru
Časové okno: Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Chůze, normální chůze, kognitivní dvouúkolová chůze, svalová síla oboustranných dolních končetin, pětinásobný test sedni do stoje, načasování a jdi, klidný statický stoj a úkol otáčení o 360°, flexibilita, 6minutový test chůze (6WMT).
|
Část 1: Základní; Část 2: Předintervence, 8 týdnů, 12 týdnů, 8 měsíců a 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202112236RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .