Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agility edzés és kapcsolatai idős felnőtteknél MCI-vel és anélkül

2022. szeptember 11. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az agility edzés hatásai és kapcsolata a motoros, kognitív teljesítőképességgel és az esés kockázatával enyhe kognitív károsodással rendelkező és anélküli idős felnőtteknél

A következő három részből álló javaslat az agility-edzés hatásaira, valamint az agilitási képesség és a motoros és kognitív funkciók közötti kapcsolatra, valamint az enyhe kognitív károsodással (MCI) rendelkező vagy anélküli idős felnőttek elesésének kockázatára összpontosít.

Az I. rész egy keresztmetszeti vizsgálati terv, amely felméri egészséges fiatal felnőttek, egészséges idős felnőttek és idős MCI-ben szenvedő felnőttek agilitásának szintjét, hogy meghatározza az öregedés és a kognitív hanyatlás hatását az agilitásra, valamint az agilitás, a kognitív és a kognitív képességek közötti összefüggéseket. motoros funkciók. Harminc résztvevő jogosultságát vizsgálják meg, és csoportonként (összesen 90 résztvevőt) vesznek fel. Az alapadatok összegyűjtése után minden résztvevő kognitív és motoros funkcióteszten, valamint agility teszten esik át. A kognitív funkciótesztek közé tartoznak a globális megismerés, a munkamemória, a mentális készletváltás és a szelektív figyelem tesztjei. A motorfunkciós tesztek közé tartozik az egy- és kétfeladatú járás, az erő, az erő, az egyensúly, a rugalmasság és az állóképesség tesztje. Az agility teszt stop-and-go, irányváltási és térbeli tájékozódási összetevőket tartalmaz. Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használnak az agyi aktiválás értékelésére a mozgékonysági teszt, a kognitív tesztek, valamint az egy- és kétfeladatos séta során. Az összes teszt eredményét felhasználják az agilitásteljesítményhez kapcsolódó motoros, kognitív és egyéb előrejelző tényezők meghatározására, és felhasználják a II. és III. rész edzésprogramjának megtervezéséhez.

A II. és a III. rész egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatok, amelyek egy többkomponensű edzés és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásait vizsgálják az idős felnőttek agilitására, motoros és kognitív funkcióira MCI-vel és anélkül. Hetvenöt MCI-s idős felnőttet (II. rész) és hetvenöt egészséges idős embert (III. rész) vesznek fel. A jogosultság szűrése és a demográfiai adatok összegyűjtése után a résztvevők előzetes vizsgálaton esnek át. Az I. részben használt motoros, kognitív és mozgékonysági teszteken kívül minden résztvevő esetében felmérik az esések történetére, az esések hatékonyságára és az életminőségre vonatkozó információkat. Az agyaktivációt az agilitásteszt, a kognitív tesztek, valamint az egy- és kétfeladatos sétafelmérések során értékelik az fNIRS segítségével. A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: a kontrollcsoport, a többkomponensű edzéscsoport vagy az agility edzéscsoport (n=25 minden csoportban). A beavatkozás alkalmanként 45 perces gyakorisággal történik, heti 2 alkalommal 8 héten keresztül. A kontrollcsoport otthoni egészségügyi oktatási irányelveket kap. A többkomponensű tréningcsoport edzésenként 3-4 gyakorlatot végez az agility befolyásoló tényezőivel, az agility tréningcsoport pedig integrált feladat-specifikus tréninggel. A 8 hetes beavatkozás után utótesztet végeznek, és 1 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos utánkövetést végeznek MCI-ben szenvedő idős felnőtteknél. Az egészséges idős felnőtteket a beavatkozást követően, valamint az edzés utáni 1 hónapos utánkövetés során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

1. rész:

Bevételi kritériumok:

  1. a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≥ 24
  2. több mint 30 métert képes önállóan járni segédeszközök nélkül
  3. képes követni a parancsokat

Kizárási kritériumok:

  1. rosszul kontrollált vagy instabil szisztematikus betegség
  2. központi idegrendszeri betegségben szenved
  3. jelenleg antidepresszánsokat, szorongásoldókat vagy egyéb pszichiátriai gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az agy véráramlását
  4. achromatopsiás alanyok

2. rész:

Bevételi kritériumok:

  1. 65 évesnél idősebb
  2. a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≥ 24 és a montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma ≤ 26
  3. több mint 30 métert képes önállóan járni segédeszközök nélkül
  4. képes követni a parancsokat

Kizárási kritériumok:

  1. rosszul kontrollált vagy instabil szisztematikus betegség
  2. központi idegrendszeri betegségben szenved
  3. jelenleg antidepresszánsokat, szorongásoldókat vagy egyéb pszichiátriai gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az agy véráramlását
  4. egyéb olyan betegségei vannak, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt
  5. achromatopsiás alanyok

3. rész:

Bevételi kritériumok:

  1. 65 évesnél idősebb
  2. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≥ 24
  3. több mint 30 métert képes önállóan járni segédeszközök nélkül
  4. képes követni a parancsokat

Kizárási kritériumok:

  1. rosszul kontrollált vagy instabil szisztematikus betegség
  2. központi idegrendszeri betegségben szenved
  3. jelenleg antidepresszánsokat, szorongásoldókat vagy egyéb pszichiátriai gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az agy véráramlását
  4. egyéb olyan betegségei vannak, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt
  5. achromatopsiás alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges felnőttek
1. év: Az agilitás és agilitási teljesítmény szintjének felmérése egészséges fiatal felnőttek, egészséges idősek és MCI-ben szenvedő idősek motoros és kognitív képességeihez viszonyítva.
Nincs beavatkozás: Egészséges idősek és enyhe kognitív zavarokkal rendelkező idősek
1. év: Az agilitás és agilitási teljesítmény szintjének felmérése egészséges fiatal felnőttek, egészséges idősek és MCI-ben szenvedő idősek motoros és kognitív képességeihez viszonyítva.
Aktív összehasonlító: Enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek egészségneveléssel
2. év: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása az agilitásra, motoros és kognitív funkciókra MCI-ben szenvedő időseknél.
A kontrollcsoport résztvevői egészségügyi oktatási útmutatókat kapnak. Az irányelvek tartalmazzák az otthoni edzésprogramot, a táplálkozási ajánlásokat és az esésmegelőzési oktatást.
Kísérleti: Enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek többkomponensű képzéssel
2. év: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása az agilitásra, motoros és kognitív funkciókra MCI-ben szenvedő időseknél.
A többkomponensű gyakorlatokat tanulmányunk I. részének eredményei alapján tervezzük meg. A tanulmány I. részének eredményei meghatározzák az agilitáshoz hozzájáruló tényezőket, például az izomerőt, az állóképességet és a kognitív funkciókat. Egy fizikoterapeuta minden foglalkozáson 3-4 gyakorlatot (3-4 faktor) képez ki a résztvevőknek. A fizikoterapeuta az egyes gyakorlatok nehézségét a résztvevő képességeihez és állapotához igazítja.
Kísérleti: Enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek agility edzéssel
2. év: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása az agilitásra, motoros és kognitív funkciókra MCI-ben szenvedő időseknél.
Az agility-alapú, feladatspecifikus gyakorlatokat ebben a csoportban hajtják végre, és magukban foglalják a stop-and-go, az irányváltás, a sebesség megváltoztatása, a gyorsítás és a lassítás edzését. Négy edzési konfiguráció van 3 nehézségi fokozattal, amelyeket a sebesség, a távolság, az ismétlések számának, az irányok számának, a kongruenciának és/vagy a feladat összetettségének növelésével, vagy a pihenőidőszakok számának és időtartamának csökkentésével lehet manipulálni. . A fizikoterapeuta az egyes gyakorlatok nehézségét a résztvevő képességeihez és állapotához igazítja.
Aktív összehasonlító: Egészséges idősek egészségügyi oktatással
3. évfolyam: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása egészséges idős felnőttek agilitási képességére, motoros és kognitív funkcióira.
A kontrollcsoport résztvevői egészségügyi oktatási útmutatókat kapnak. Az irányelvek tartalmazzák az otthoni edzésprogramot, a táplálkozási ajánlásokat és az esésmegelőzési oktatást.
Kísérleti: Egészséges idősek többkomponensű edzéssel
3. évfolyam: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása egészséges idős felnőttek agilitási képességére, motoros és kognitív funkcióira.
A többkomponensű gyakorlatokat tanulmányunk I. részének eredményei alapján tervezzük meg. A tanulmány I. részének eredményei meghatározzák az agilitáshoz hozzájáruló tényezőket, például az izomerőt, az állóképességet és a kognitív funkciókat. Egy fizikoterapeuta minden foglalkozáson 3-4 gyakorlatot (3-4 faktor) képez ki a résztvevőknek. A fizikoterapeuta az egyes gyakorlatok nehézségét a résztvevő képességeihez és állapotához igazítja.
Kísérleti: Egészséges idősek agility edzéssel
3. évfolyam: Egy többkomponensű edzési protokoll és egy agility edzési protokoll rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása egészséges idős felnőttek agilitási képességére, motoros és kognitív funkcióira.
Az agility-alapú, feladatspecifikus gyakorlatokat ebben a csoportban hajtják végre, és magukban foglalják a stop-and-go, az irányváltás, a sebesség megváltoztatása, a gyorsítás és a lassítás edzését. Négy edzési konfiguráció van 3 nehézségi fokozattal, amelyeket a sebesség, a távolság, az ismétlések számának, az irányok számának, a kongruenciának és/vagy a feladat összetettségének növelésével, vagy a pihenőidőszakok számának és időtartamának csökkentésével lehet manipulálni. . A fizikoterapeuta az egyes gyakorlatok nehézségét a résztvevő képességeihez és állapotához igazítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agility Challenge for the Elderly (ACE)
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
A 9 m x 18 méteres röplabdapályára kifejlesztett agility pálya három szegmensből áll, amelyek mindegyike az agility egy-egy aspektusának tesztelését célozza, beleértve a stop-and-go-t, az irányváltást és a térbeli tájékozódást.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bukás története és az esésektől való félelem
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Az esés történetét a rendszer az elmúlt 6 hónapban bekövetkezett esések száma és az okozta-e sérülést.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Életminőség (QOL)
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Az életminőséget (QOL) a Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) értékeli.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Az agy aktiválása
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Egy többcsatornás hordható fNIRS képalkotó rendszer (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) az agilitásteszttel, a kognitív feladatokkal, valamint az egy- és kétfeladatos sétateszttel kapcsolatos agyterületek hemodinamikájának kimutatására szolgál majd.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
A MoCA 16 elemet és 11 kategóriát tartalmaz több kognitív tartomány értékelésére, az MCI szűrőeszköze, és érvényességét különböző klinikai csoportokban és országokban állapították meg.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Mentális készletváltás
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
A Wisconsin Card Sorting Test (WCST) segítségével mérni fogják a résztvevők azon képességét, hogy kognitív képességeiket a környezeti igényeknek megfelelően módosítsák.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Működő memória
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
A visszamenőleges számjegytartomány-teszt (DGS) a munkamemória mérésére szolgál.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Szelektív figyelem és gátlás
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
A Stroop Color and Word Test (SCWT) a szelektív figyelem mérésére szolgál.
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Motor funkció
Időkeret: 1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap
Gyalogteljesítmény, normál séta, kognitív kétfeladatos séta, kétoldali alsó végtagok izomereje, ötszöri ülés-állás teszt, időzítés és menés, csendes statikus álló feladat és 360°-os fordulási feladat, rugalmasság, 6 perces séta teszt (6WMT).
1. rész: Alapállapot; 2. rész: Beavatkozás előtti, 8 hét, 12 hét, 8 hónap és 14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202112236RINB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

3
Iratkozz fel