Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Agility i jego relacje u osób starszych z MCI i bez MCI

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ treningu zwinności i jego związek z motoryką, zdolnościami poznawczymi i ryzykiem upadków u osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i bez nich

Poniższa trzyczęściowa propozycja skupi się na efektach treningu zwinności, a także na związku między zdolnością zwinności a funkcjami motorycznymi i poznawczymi oraz ryzykiem upadków u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub bez nich.

Część I to przekrojowy projekt badania, który oceni poziom sprawności u zdrowych młodych osób dorosłych, zdrowych osób w podeszłym wieku oraz osób w podeszłym wieku z MCI w celu określenia wpływu starzenia się i osłabienia funkcji poznawczych na sprawność oraz zależności między sprawnością, zdolnościami poznawczymi i zdolnościami poznawczymi. funkcje motoryczne. Trzydziestu uczestników zostanie sprawdzonych pod kątem kwalifikowalności i zrekrutowanych do każdej grupy (łącznie 90 uczestników). Po zebraniu podstawowych danych wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniom poznawczym, motorycznym oraz testowi sprawności. Testy funkcji poznawczych obejmują testy globalnego poznania, pamięci roboczej, zmiany zestawu mentalnego i selektywnej uwagi. Testy funkcji motorycznych obejmują testy pojedynczego i podwójnego zadania chodu, siły, mocy, równowagi, elastyczności i wytrzymałości. Test zwinności zawiera komponenty stop-and-go, zmiany kierunku i orientacji przestrzennej. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie wykorzystana do oceny aktywacji mózgu podczas testu zwinności, testów poznawczych oraz chodzenia jedno- i dwuetapowego. Wyniki wszystkich testów zostaną wykorzystane do określenia czynników motorycznych, poznawczych i innych predykcyjnych związanych z wydajnością zwinności i zostaną wykorzystane w projektowaniu programu treningowego w części II i III.

Część II i III to randomizowane, kontrolowane badania kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, które zbadają krótko- i długoterminowe skutki treningu wieloskładnikowego i protokołu treningu zwinności na zwinność, motorykę i funkcje poznawcze u osób starszych z MCI i bez MCI. Zrekrutowanych zostanie siedemdziesięciu pięciu starszych osób dorosłych z MCI (Część II) i siedemdziesięciu pięciu zdrowych osób starszych (Część III). Po sprawdzeniu kwalifikowalności i zebraniu danych demograficznych uczestnicy przejdą wstępną ocenę. Oprócz testów motorycznych, poznawczych i sprawnościowych zastosowanych w części I, dla każdego uczestnika zostaną ocenione informacje na temat historii upadków, skuteczności upadków i jakości życia. Aktywacja mózgu zostanie oceniona podczas testu zwinności, testów kognitywnych oraz oceny chodu pojedynczego i podwójnego zadania za pomocą fNIRS. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: kontrolnej, wieloskładnikowej grupy treningowej lub grupy trenującej agility (n=25 w każdej grupie). Interwencja będzie realizowana z częstotliwością 45 minut na sesję, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma wytyczne dotyczące domowej edukacji zdrowotnej. Wieloskładnikowa grupa trenująca będzie wykonywała od 3 do 4 ćwiczeń podczas każdej sesji treningowej obejmującej czynniki wpływające na zwinność, a grupa trenująca zwinność będzie angażować się w zintegrowane szkolenie zadaniowe. Po 8-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzony post-test, a dla starszych dorosłych z MCI zostaną przeprowadzone obserwacje po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Zdrowi starsi dorośli zostaną poddani ocenie po interwencji i podczas 1-miesięcznej obserwacji po treningu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Część 1:

Kryteria przyjęcia:

  1. ma wynik ≥ 24 w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  2. jest w stanie przejść samodzielnie więcej niż 30 metrów bez pomocy pomocniczych
  3. w stanie wykonywać rozkazów

Kryteria wyłączenia:

  1. źle kontrolowana lub niestabilna choroba systematyczna
  2. ma historię chorób ośrodkowego układu nerwowego
  3. obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub inne leki psychiatryczne, które mogą wpływać na przepływ krwi w mózgu
  4. osoby z achromatopsją

Część 2:

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 65 roku życia
  2. wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 i wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 26
  3. jest w stanie przejść samodzielnie więcej niż 30 metrów bez pomocy pomocniczych
  4. w stanie wykonywać rozkazów

Kryteria wyłączenia:

  1. słabo kontrolowana lub niestabilna choroba systematyczna
  2. ma historię chorób ośrodkowego układu nerwowego
  3. obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub inne leki psychiatryczne, które mogą wpływać na przepływ krwi w mózgu
  4. ma inne schorzenia, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane
  5. osoby z achromatopsją

Część 3:

Kryteria przyjęcia:

  1. powyżej 65 roku życia
  2. wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  3. jest w stanie przejść samodzielnie więcej niż 30 metrów bez pomocy pomocniczych
  4. w stanie wykonywać rozkazów

Kryteria wyłączenia:

  1. słabo kontrolowana lub niestabilna choroba systematyczna
  2. ma historię chorób ośrodkowego układu nerwowego
  3. obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub inne leki psychiatryczne, które mogą wpływać na przepływ krwi w mózgu
  4. ma inne schorzenia, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane
  5. osoby z achromatopsją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowi dorośli
Rok 1: Ocena poziomu zwinności i sprawności ruchowej w odniesieniu do zdolności motorycznych i poznawczych zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i osób starszych z MCI.
Brak interwencji: Zdrowe osoby starsze i osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Rok 1: Ocena poziomu zwinności i sprawności ruchowej w odniesieniu do zdolności motorycznych i poznawczych zdrowych młodych dorosłych, zdrowych osób starszych i osób starszych z MCI.
Aktywny komparator: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w podeszłym wieku z edukacją zdrowotną
Rok 2: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zwinność, motorykę i funkcje poznawcze u osób starszych z MCI.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej. Treść wytycznych obejmuje program ćwiczeń w domu, zalecenia żywieniowe i edukację dotyczącą zapobiegania upadkom.
Eksperymentalny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w podeszłym wieku z treningiem wieloskładnikowym
Rok 2: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zwinność, motorykę i funkcje poznawcze u osób starszych z MCI.
Ćwiczenia wieloskładnikowe zostaną zaprojektowane zgodnie z wynikami części I naszego badania. Wyniki części I tego badania określą czynniki przyczyniające się do zwinności, takie jak siła mięśni, wytrzymałość i funkcje poznawcze. Fizjoterapeuta przeszkoli uczestników w 3-4 ćwiczeniach (3-4 czynniki) w każdej sesji. Fizjoterapeuta dostosuje trudność każdego ćwiczenia do możliwości i kondycji uczestnika.
Eksperymentalny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w podeszłym wieku z treningiem agility
Rok 2: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zwinność, motorykę i funkcje poznawcze u osób starszych z MCI.
Ćwiczenia zadaniowe oparte na zwinności będą prowadzone w tej grupie i będą obejmowały trening zatrzymywania się i ruszania, zmiany kierunku, zmiany prędkości, przyspieszania i zwalniania. Istnieją cztery konfiguracje treningowe z 3 poziomami trudności, którymi można manipulować, zwiększając prędkość, dystans, liczbę powtórzeń, liczbę kierunków, spójność i/lub złożoność zadania lub zmniejszając liczbę i czas trwania przerw na odpoczynek . Fizjoterapeuta dostosuje trudność każdego ćwiczenia do możliwości i kondycji uczestnika.
Aktywny komparator: Zdrowa osoba starsza z edukacją zdrowotną
Rok 3: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zdolność zwinności, motorykę i funkcje poznawcze u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej. Treść wytycznych obejmuje program ćwiczeń w domu, zalecenia żywieniowe i edukację dotyczącą zapobiegania upadkom.
Eksperymentalny: Zdrowe osoby starsze z wieloskładnikowym treningiem
Rok 3: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zdolność zwinności, motorykę i funkcje poznawcze u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Ćwiczenia wieloskładnikowe zostaną zaprojektowane zgodnie z wynikami części I naszego badania. Wyniki części I tego badania określą czynniki przyczyniające się do zwinności, takie jak siła mięśni, wytrzymałość i funkcje poznawcze. Fizjoterapeuta przeszkoli uczestników w 3-4 ćwiczeniach (3-4 czynniki) w każdej sesji. Fizjoterapeuta dostosuje trudność każdego ćwiczenia do możliwości i kondycji uczestnika.
Eksperymentalny: Zdrowa osoba starsza z treningiem zwinności
Rok 3: Określenie krótko- i długoterminowego wpływu wieloskładnikowego protokołu treningowego i protokołu treningu zwinności na zdolność zwinności, motorykę i funkcje poznawcze u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Ćwiczenia zadaniowe oparte na zwinności będą prowadzone w tej grupie i będą obejmowały trening zatrzymywania się i ruszania, zmiany kierunku, zmiany prędkości, przyspieszania i zwalniania. Istnieją cztery konfiguracje treningowe z 3 poziomami trudności, którymi można manipulować, zwiększając prędkość, dystans, liczbę powtórzeń, liczbę kierunków, spójność i/lub złożoność zadania lub zmniejszając liczbę i czas trwania przerw na odpoczynek . Fizjoterapeuta dostosuje trudność każdego ćwiczenia do możliwości i kondycji uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwanie Agility dla Osób Starszych (ACE)
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Tor zręcznościowy opracowany dla boiska do siatkówki o wymiarach 9m x 18m i składa się z trzech segmentów, z których każdy ma na celu przetestowanie określonego aspektu zwinności, w tym zatrzymywania się i ruszania, zmiany kierunku i orientacji przestrzennej.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia upadku i strach przed upadkami
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Historia upadków zostanie zarejestrowana na podstawie liczby epizodów upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz tego, czy spowodowały one obrażenia.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Jakość życia (QOL) zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) badania wyników medycznych.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Wielokanałowy, nadający się do noszenia system obrazowania fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) zostanie wykorzystany do wykrywania hemodynamiki obszarów mózgu związanych z testem zwinności, zadaniami poznawczymi oraz testem chodu z pojedynczym i podwójnym zadaniem.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
MoCA zawiera 16 pozycji i 11 kategorii do oceny wielu domen poznawczych, jest narzędziem przesiewowym w kierunku MCI, a jego ważność została ustalona w różnych grupach klinicznych i krajach.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Zmiana zestawu mentalnego
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności uczestników do zmiany zdolności poznawczych w odpowiedzi na wymagania środowiska.
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Do pomiaru pamięci roboczej zostanie wykorzystany test rozpiętości cyfr wstecznych (DGS).
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Selektywna uwaga i hamowanie
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Do pomiaru selektywnej uwagi zostanie wykorzystany Test Stroopa i Koloru Stroopa (SCWT).
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy
Wydajność chodu, normalny chód, kognitywny chód dwuzadaniowy, siła mięśni obustronnych kończyn dolnych, pięciokrotna próba siadania i stania, mierzenie czasu i ruszanie, ciche statyczne zadanie stania i zadanie obracania o 360°, gibkość, 6-minutowy test marszu (6WMT).
Część 1:Linia bazowa; Część 2: Przedinterwencja, 8 tygodni, 12 tygodni, 8 miesięcy i 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj