Agility Training und seine Beziehungen bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI
Die Auswirkungen eines Beweglichkeitstrainings und seine Beziehung zu motorischer, kognitiver Leistung und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen mit und ohne leichte kognitive Beeinträchtigung
Der folgende dreiteilige Vorschlag konzentriert sich auf die Auswirkungen des Beweglichkeitstrainings sowie auf die Beziehung zwischen Beweglichkeitsfähigkeit und motorischer und kognitiver Funktion sowie das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen mit oder ohne leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI).
Teil I ist ein Querschnittsstudiendesign, das den Grad der Agilität bei gesunden jungen Erwachsenen, gesunden älteren Erwachsenen und älteren Erwachsenen mit MCI bewertet, um die Auswirkungen des Alterns und des Rückgangs der Kognition auf die Agilität und die Beziehungen zwischen Agilität, kognitiven und kognitiven Fähigkeiten zu bestimmen Motorische Funktionen. Dreißig Teilnehmer werden auf Eignung geprüft und für jede Gruppe rekrutiert (insgesamt 90 Teilnehmer). Nach Erhebung der Basisdaten werden alle Teilnehmer kognitiven und motorischen Funktionstests sowie einem Beweglichkeitstest unterzogen. Kognitive Funktionstests umfassen Tests der globalen Kognition, des Arbeitsgedächtnisses, des Mental Set Shifting und der selektiven Aufmerksamkeit. Motorische Funktionstests umfassen Tests zum Gehen mit einer und zwei Aufgaben, Kraft, Leistung, Gleichgewicht, Flexibilität und Ausdauer. Der Beweglichkeitstest enthält Stop-and-Go-, Richtungswechsel- und räumliche Orientierungskomponenten. Funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) wird verwendet, um die Gehirnaktivierung während des Beweglichkeitstests, kognitiver Tests und Single- und Dual-Task-Gehen zu bewerten. Die Ergebnisse aller Tests werden verwendet, um die motorischen, kognitiven und anderen prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit der Beweglichkeitsleistung zu bestimmen, und werden bei der Gestaltung des Trainingsprogramms in Teil II und III verwendet.
Teil II und III sind einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studien, die die kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Mehrkomponententrainings und eines Agility-Trainingsprotokolls auf Beweglichkeit, Motorik und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit und ohne MCI untersuchen werden. 75 ältere Erwachsene mit MCI (Teil II) und 75 gesunde ältere Menschen (Teil III) werden rekrutiert. Nach dem Screening auf Eignung und der Erhebung demografischer Daten werden die Teilnehmer einer Pretest-Bewertung unterzogen. Zusätzlich zu den in Teil I verwendeten motorischen, kognitiven und Beweglichkeitstests werden für jeden Teilnehmer Informationen über die Sturzgeschichte, die Wirksamkeit von Stürzen und die Lebensqualität bewertet. Die Gehirnaktivierung wird während des Beweglichkeitstests, der kognitiven Tests und der Einzel- und Doppelaufgaben-Gehbewertung mit fNIRS bewertet. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: der Kontrollgruppe, der Mehrkomponenten-Trainingsgruppe oder der Agility-Trainingsgruppe (n=25 in jeder Gruppe). Die Intervention wird mit einer Häufigkeit von 45 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält Leitlinien für die Gesundheitserziehung zu Hause. Die Mehrkomponenten-Trainingsgruppe umfasst pro Trainingseinheit 3 bis 4 Übungen zu den Einflussfaktoren der Agilität, die Agilitäts-Trainingsgruppe ein integriertes aufgabenspezifisches Training. Nach der 8-wöchigen Intervention wird ein Nachtest durchgeführt, und für ältere Erwachsene mit MCI werden 1-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-ups durchgeführt. Die gesunden älteren Erwachsenen werden nach dem Eingriff und bei der 1-Monats-Follow-up nach dem Training beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teil 1:
Einschlusskriterien:
- hat eine Punktzahl von ≥ 24 im Mini-Mental State Examination (MMSE)
- ohne Hilfsmittel mehr als 30 Meter selbstständig gehen können
- Befehlen folgen können
Ausschlusskriterien:
- schlecht kontrollierte oder instabile systemische Erkrankung
- hat eine Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- derzeit Antidepressiva, Antiangstmittel oder andere psychiatrische Medikamente einnehmen, die den Blutfluss im Gehirn beeinträchtigen können
- Personen mit Achromatopsie
Teil 2:
Einschlusskriterien:
- älter als 65 Jahre
- Ergebnis der Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24 und Ergebnis des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≤ 26
- ohne Hilfsmittel mehr als 30 Meter selbstständig gehen können
- Befehlen folgen können
Ausschlusskriterien:
- schlecht kontrollierte oder instabile systemische Erkrankung
- hat eine Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- derzeit Antidepressiva, Antiangstmittel oder andere psychiatrische Medikamente einnehmen, die den Blutfluss im Gehirn beeinträchtigen können
- andere Erkrankungen hat, für die Sport kontraindiziert ist
- Personen mit Achromatopsie
Teil 3:
Einschlusskriterien:
- älter als 65 Jahre
- Ergebnis der Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- ohne Hilfsmittel mehr als 30 Meter selbstständig gehen können
- Befehlen folgen können
Ausschlusskriterien:
- schlecht kontrollierte oder instabile systemische Erkrankung
- hat eine Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- derzeit Antidepressiva, Antiangstmittel oder andere psychiatrische Medikamente einnehmen, die den Blutfluss im Gehirn beeinträchtigen können
- andere Erkrankungen hat, für die Sport kontraindiziert ist
- Personen mit Achromatopsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gesunde Erwachsene
Jahr 1: Bewertung des Grads an Beweglichkeit und Beweglichkeitsleistung in Bezug auf die motorischen und kognitiven Fähigkeiten von gesunden jungen Erwachsenen, gesunden älteren Menschen und älteren Menschen mit MCI.
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Kein Eingriff: Gesunde ältere Menschen und ältere Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Jahr 1: Bewertung des Grads an Beweglichkeit und Beweglichkeitsleistung in Bezug auf die motorischen und kognitiven Fähigkeiten von gesunden jungen Erwachsenen, gesunden älteren Menschen und älteren Menschen mit MCI.
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Aktiver Komparator: Leichte kognitive Beeinträchtigung älterer Menschen mit Gesundheitserziehung
Jahr 2: Bestimmung der kurz- und langfristigen Wirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf Beweglichkeit, Motorik und kognitive Funktion bei älteren Menschen mit MCI.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Leitlinien zur Gesundheitserziehung.
Zu den Leitlinieninhalten gehören ein Trainingsprogramm für zu Hause, Ernährungsempfehlungen und Schulungen zur Sturzprävention.
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Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung älterer Menschen mit Mehrkomponententraining
Jahr 2: Bestimmung der kurz- und langfristigen Wirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf Beweglichkeit, Motorik und kognitive Funktion bei älteren Menschen mit MCI.
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Mehrkomponentenübungen werden gemäß den Ergebnissen von Teil I unserer Studie gestaltet.
Die Ergebnisse von Teil I dieser Studie werden die zur Agilität beitragenden Faktoren wie Muskelkraft, Ausdauer und kognitive Funktion bestimmen.
Ein Physiotherapeut trainiert die Teilnehmer in jeder Sitzung mit 3-4 Übungen (3-4 Faktoren).
Der Physiotherapeut passt den Schwierigkeitsgrad jeder Übung an die Fähigkeiten und Kondition des Teilnehmers an.
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Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung bei älteren Menschen mit Beweglichkeitstraining
Jahr 2: Bestimmung der kurz- und langfristigen Wirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf Beweglichkeit, Motorik und kognitive Funktion bei älteren Menschen mit MCI.
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Die auf Beweglichkeit basierenden aufgabenspezifischen Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt und umfassen Stop-and-Go-, Richtungswechsel-, Geschwindigkeitsänderungs-, Beschleunigungs- und Verzögerungstraining.
Es gibt vier Trainingskonfigurationen mit 3 Schwierigkeitsgraden, die manipuliert werden, indem man Geschwindigkeit, Distanz, Anzahl der Wiederholungen, Anzahl der Richtungen, Kongruenz und/oder Komplexität der Aufgabe erhöht oder die Anzahl und Dauer der Ruheintervalle verringert .
Der Physiotherapeut passt den Schwierigkeitsgrad jeder Übung an die Fähigkeiten und Kondition des Teilnehmers an.
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Aktiver Komparator: Gesunde ältere Menschen mit Gesundheitserziehung
Jahr 3: Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf die Beweglichkeitsfähigkeit, Motorik und kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Leitlinien zur Gesundheitserziehung.
Zu den Leitlinieninhalten gehören ein Trainingsprogramm für zu Hause, Ernährungsempfehlungen und Schulungen zur Sturzprävention.
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Experimental: Gesunde ältere Menschen mit Mehrkomponententraining
Jahr 3: Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf die Beweglichkeitsfähigkeit, Motorik und kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen.
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Mehrkomponentenübungen werden gemäß den Ergebnissen von Teil I unserer Studie gestaltet.
Die Ergebnisse von Teil I dieser Studie werden die zur Agilität beitragenden Faktoren wie Muskelkraft, Ausdauer und kognitive Funktion bestimmen.
Ein Physiotherapeut trainiert die Teilnehmer in jeder Sitzung mit 3-4 Übungen (3-4 Faktoren).
Der Physiotherapeut passt den Schwierigkeitsgrad jeder Übung an die Fähigkeiten und Kondition des Teilnehmers an.
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Experimental: Gesunde ältere Menschen mit Beweglichkeitstraining
Jahr 3: Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Trainingsprotokolls und eines Agility-Trainingsprotokolls auf die Beweglichkeitsfähigkeit, Motorik und kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen.
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Die auf Beweglichkeit basierenden aufgabenspezifischen Übungen werden in dieser Gruppe durchgeführt und umfassen Stop-and-Go-, Richtungswechsel-, Geschwindigkeitsänderungs-, Beschleunigungs- und Verzögerungstraining.
Es gibt vier Trainingskonfigurationen mit 3 Schwierigkeitsgraden, die manipuliert werden, indem man Geschwindigkeit, Distanz, Anzahl der Wiederholungen, Anzahl der Richtungen, Kongruenz und/oder Komplexität der Aufgabe erhöht oder die Anzahl und Dauer der Ruheintervalle verringert .
Der Physiotherapeut passt den Schwierigkeitsgrad jeder Übung an die Fähigkeiten und Kondition des Teilnehmers an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Agility Challenge für ältere Menschen (ACE)
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Ein Agility-Parcours, der für ein 9 x 18 m großes Volleyballfeld entwickelt wurde und drei Segmente umfasst, die jeweils darauf abzielen, einen bestimmten Aspekt der Beweglichkeit zu testen, darunter Stop-and-Go, Richtungswechsel und räumliche Orientierung.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fallgeschichte und Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Die Sturzgeschichte wird anhand der Anzahl der Sturzepisoden in den letzten 6 Monaten und ob es zu Verletzungen kam, aufgezeichnet.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Die Lebensqualität (QOL) wird durch die Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) bewertet.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) wird verwendet, um die Hämodynamik von Gehirnbereichen zu erfassen, die mit dem Beweglichkeitstest, kognitiven Aufgaben und Gehtests mit einer und zwei Aufgaben verbunden sind.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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MoCA enthält 16 Items und 11 Kategorien zur Bewertung mehrerer kognitiver Domänen, ist ein Screening-Instrument für MCI und seine Gültigkeit wurde in verschiedenen klinischen Gruppen und Ländern nachgewiesen.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Mentale Set-Shifting
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) wird verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, ihre kognitiven Fähigkeiten als Reaktion auf die Anforderungen der Umgebung zu verändern.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Der Rückwärts-Digit-Span-Test (DGS) wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu messen.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Selektive Aufmerksamkeit und Hemmung
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Der Stroop Color and Word Test (SCWT) wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit zu messen.
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Motor Funktion
Zeitfenster: Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Gehleistung, normales Gehen, kognitives Dual-Task-Gehen, Muskelkraft der beidseitigen unteren Extremitäten, fünfmaliger Sit-to-Stand-Test, Timed-up-and-Go, ruhige statische Stehaufgabe und die 360°-Drehaufgabe, Flexibilität, 6-Minuten-Gehtest (6WMT).
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Teil 1:Grundlage; Teil 2: Präintervention, 8 Wochen, 12 Wochen, 8 Monate und 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112236RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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