子宮卵管フォーム超音波検査 (HyFoSy) 中の超音波ガイド付き卵管カテーテル法 (HyFoSy)
近位卵管閉塞の治療における子宮卵管フォーム超音波検査中の超音波ガイド付き経頸管卵管カテーテル法
調査の概要
詳細な説明
卵管カテーテル法は、通常、近位卵管閉塞の選択された症例における不妊治療のために予約されています。 この状態の発生率は、機械的不妊症の女性の約 10 ~ 20% に限られているため、これらの患者に対する最良の治療アプローチに関するこれまでに公開されたデータはほとんどありません。
色素注入を伴う子宮腹腔鏡検査は、女性の生殖器官の包括的な評価のゴールド スタンダードと見なされています。 さらに、子宮腔の評価のゴールド スタンダードは診断用の子宮鏡検査とハイドロソノグラフィーですが、子宮卵管造影法または Echovist-200 を使用した超音波検査によって卵管の開通性を検証できます。 しかしながら、管の近位部分への造影剤の通過の解釈は幾分不確実なままである。
色素点滴を伴う子宮腹腔鏡検査は高価で侵襲的な処置であり、生命を脅かす可能性があるため、より安全で侵襲性の低い技術の探索が今も進行中です。 2012 年、卵管の開存性を評価するための新しい技術として、子宮卵管-フォーム超音波検査が導入されました。 試験中、ゲルと精製水の混合物で構成される超エコー源の泡の通過は、子宮腔から卵管を通って腹腔に進行するときに視覚化できます。 子宮卵管フォーム超音波検査は、精度と有効性に関して腹腔鏡検査および子宮卵管造影の有望な代替手段であり、比較的安全で、非(胚)毒性および非侵襲的であるため、卵管評価の最初のステップのテストとして提案されています。
現在のレポートでは、研究者は、近位卵管閉塞の治療における子宮卵管フォーム超音波検査中に、超音波誘導経子宮頸卵管カテーテル法を実行することを目指しています。 この「ワンストップショップ」手順は、子宮腔の調査と卵管の開存性の評価を組み合わせたものであり、治療的な卵管の再疎通という付随する利点があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 片側または両側の近位卵管閉塞。
除外基準:
- 妊娠中
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査陽性
- 活発な骨盤内炎症性疾患
- 膣出血
- 遠位卵管閉塞の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:近位卵管閉塞
HyFoSyまたは子宮卵管造影法によって実証された片側または両側の近位卵管閉塞のために私たちのユニットに紹介された不妊患者。
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介入には、子宮頸管を通して子宮腔に挿入された修正された角カニューレ挿入セット (COOK) の使用と、それに続く超音波イメージング下での子宮卵管フォーム超音波検査中の造影剤 (Ex-EM) による卵管洗浄が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵管再開通(開通)を達成するために卵管カテーテル法を紹介した近位卵管閉塞のある参加者の数。
時間枠:18ヶ月
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子宮卵管フォーム超音波検査によって示された卵管カテーテル挿入手順後の卵管の開存性。
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18ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kohi MP. Interventional Radiologist's Approach to Fallopian Tube Recanalization. Tech Vasc Interv Radiol. 2021 Mar;24(1):100736. doi: 10.1016/j.tvir.2021.100736. Epub 2021 Apr 16. Review.
- Wang JW, Rustia GM, Wood-Molo M, Tasse J, Tabriz D, Turba UC, Arslan B, Madassery S. Conception rates after fluoroscopy-guided fallopian tubal cannulation: an alternative to in vitro fertilization for patients with tubal occlusion. Ther Adv Reprod Health. 2020 Oct 8;14:2633494120954248. doi: 10.1177/2633494120954248. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pyra K, Szmygin M, Dymara-Konopka W, Zych A, Sojka M, Jargiełło T, Leszczyńska-Gorzelak B. The pregnancy rate of infertile patients with proximal tubal obstruction 12 months following selective salpingography and tubal catheterization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Nov;254:164-169. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.08.008. Epub 2020 Sep 16.
- De Silva PM, Chu JJ, Gallos ID, Vidyasagar AT, Robinson L, Coomarasamy A. Fallopian tube catheterization in the treatment of proximal tubal obstruction: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):836-852. doi: 10.1093/humrep/dex022. Review.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0275-21-ASF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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