Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad äggledareskateterisering under Hysterosalpingo-skumsonografi (HyFoSy) (HyFoSy)

8 september 2022 uppdaterad av: Yaakov Melcer, Assaf-Harofeh Medical Center

Ultraljudsstyrd transcervikal äggledare kateterisering under hysterosalpingo-skum sonografi vid behandling av proximal tubal obstruktion

Undersök en ny ultraljudsstyrd transcervikal äggledareskateterisering under hysterosalpingo-skumsonografi vid behandling av proximal tubal obstruktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tubal kateterisering är vanligtvis reserverad för infertilitetsbehandling i utvalda fall av proximal tubal ocklusion. Eftersom förekomsten av detta tillstånd är begränsad till cirka 10-20 % av kvinnor med mekanisk infertilitet, är de hittills publicerade uppgifterna om den bästa terapeutiska metoden för dessa patienter knappa.

Hysterolaparoskopi med färginstillation anses vara guldstandarden för omfattande utvärdering av de kvinnliga reproduktionsorganen. Dessutom, medan guldstandarden för utvärdering av livmoderhålan är diagnostisk hysteroskopi och hydrosonografi, kan tubal öppenhet valideras antingen genom hystrosalpingografi eller ultraljudsutvärdering med Echovist-200. Tolkningen av passagen av kontrastmedel in i den proximala delen av röret förblir dock något osäker.

Eftersom hysterolaparoskopi med färginstillation är ett dyrt och invasivt ingrepp, med potentiellt livshotande risker, pågår sökandet efter en säkrare och mindre invasiv teknik fortfarande. 2012 introducerades Hysterosalpingo-Foam Sonography som en ny teknik för att bedöma äggledarens öppenhet. Under undersökningen kan passagen av ett hyperekogent skum som består av en blandning av gel och renat vatten visualiseras när det fortskrider från livmoderhålan genom äggledarna in i bukhålan. Hysterosalpingo-skum sonografi är ett lovande alternativ för laparoskopi och hysterosalpingografi med avseende på noggrannhet och effektivitet och har föreslagits som ett första stegs test av tubal bedömning eftersom det är relativt säkert, icke (embryo-) giftigt och icke-invasivt.

I denna rapport syftar utredarna till att utföra en ultraljudsstyrd transcervikal äggledareskateterisering under hysterosalpingo-skumsonografi vid behandling av proximal tubal obstruktion. Denna "one stop - shop"-procedur kombinerar undersökning av livmoderhålan och bedömning av äggledarnas öppenhet, med den åtföljande fördelen av terapeutisk återkanalisering av äggledarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• uni- eller/och bilateral proximal tubal ocklusion.

Exklusions kriterier:

  • pågående graviditet
  • positivt humant koriongonadotropintest
  • aktiv bäckeninflammatorisk sjukdom
  • vaginal blödning
  • närvaro av distal tubal ocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proximal tubal ocklusion
Infertila patienter som remitterades till vår enhet för uni- eller bilateral proximal tubal ocklusion visades med HyFoSy eller hysterosalpingografi.
Interventionen inkluderade användningen av den modifierade cornual cannulation set (COOK) som fördes in genom livmoderhalskanalen till livmoderhålan, följt av äggledarespolning med kontrastskum (Ex-EM) under hysterosalpingo-skum sonografi under ultraljudsundersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med proximal tubal obstruktion som remitterade till tubal kateterisering för att uppnå äggledaren rekanalisering (patency).
Tidsram: 18 månader
Tubal öppenhet efter tubal kateteriseringsprocedur demonstreras genom hysterosalpingo-skum sonografi.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0275-21-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallopian obstruktionsrör

3
Prenumerera