Ultraääniohjattu munanjohtimien katetrointi hysterosalpingo-vaahtosonografian (HyFoSy) aikana (HyFoSy)
Ultraääniohjattu transservikaalinen munanjohtimien katetrointi hysterosalpingo-vaahtosonografian aikana proksimaalisen munanjohtimen tukkeuman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munanjohtimen katetrointi on yleensä varattu hedelmättömyyden hoitoon tietyissä proksimaalisissa munanjohtimien tukkeumatapauksissa. Koska tämän tilan ilmaantuvuus on rajoitettu noin 10-20 prosenttiin naisista, joilla on mekaaninen hedelmättömyys, tähän mennessä julkaistut tiedot parhaasta terapeuttisesta lähestymistavasta näille potilaille ovat niukkoja.
Hysterolaparoskopiaa ja väriaineen tiputtamista pidetään kultaisena standardina naisten sukuelinten kokonaisvaltaisessa arvioinnissa. Lisäksi, vaikka kohdun ontelon arvioinnin kultainen standardi on diagnostinen hysteroskopia ja hydrosonografia, munanjohtimen läpinäkyvyys voidaan validoida joko hystrosalpingografialla tai ultraääniarvioimalla Echovist-200:lla. Tulkinta varjoaineen kulkeutumisesta putken proksimaaliseen osaan on kuitenkin jonkin verran epävarmaa.
Koska hysterolaparoskopia väriaineen tiputuksella on kallis ja invasiivinen toimenpide, johon liittyy mahdollisesti hengenvaarallisia riskejä, turvallisemman ja vähemmän invasiivisen tekniikan etsiminen jatkuu edelleen. Vuonna 2012 Hysterosalpingo-Foam Sonography otettiin käyttöön uutena menetelmänä munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa. Tutkimuksen aikana voidaan visualisoida geelin ja puhdistetun veden seoksesta koostuvan hyperkaikuisen vaahdon kulku, kun se etenee kohdun ontelosta munanjohtimien kautta vatsaonteloon. Hysterosalpingo-vaahtosonografia on lupaava vaihtoehto laparoskoopialle ja hysterosalpingografialle tarkkuuden ja tehokkuuden suhteen, ja sitä on ehdotettu munanjohtimien arvioinnin ensimmäisen vaiheen testiksi, koska se on suhteellisen turvallinen, ei (alkiolle) toksinen ja ei-invasiivinen.
Tässä raportissa tutkijoiden tavoitteena on suorittaa ultraääniohjattu transservikaalinen munanjohtimen katetrointi hysterosalpingo-vaahtosonografian aikana proksimaalisen munanjohtimien tukkeuman hoidossa. Tämä "yhden luukun" menettely yhdistää kohdun ontelon tutkimuksen ja munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnin sekä terapeuttisen munanjohtimen uudelleenkanalisoinnin edun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• yksi- tai/tai molemminpuolinen proksimaalinen munanjohtimen tukos.
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva raskaus
- positiivinen ihmisen koriongonadotropiinitesti
- aktiivinen lantion tulehdussairaus
- emättimen verenvuoto
- distaalisen munanjohtimen tukkeuman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: proksimaalinen munanjohtimien tukos
Hedelmättömät potilaat, jotka lähetettiin osastollemme HyFoSy- tai hysterosalpingografialla osoitetun yhden tai kahdenvälisen proksimaalisen munanjohtimen tukkeuman vuoksi.
|
Interventioon sisältyi muunnetun cornual canylation setin (COOK) käyttö, joka vietiin kohdunkaulan kautta kohdun onteloon, mitä seurasi munanjohtimen huuhtelu kontrastivaahdolla (Ex-EM) hysterosalpingo-vaahtosonografian aikana ultraäänikuvauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli proksimaalinen munanjohdintukos ja jotka viittasivat munanjohtimien katetrointiin munanjohtimien uudelleenkanavaamisen (avoimuus) saavuttamiseksi.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Munanjohtimen läpinäkyvyys munanjohtimen katetrointitoimenpiteen jälkeen, osoitettu hysterosalpingo-vaahtosonografialla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kohi MP. Interventional Radiologist's Approach to Fallopian Tube Recanalization. Tech Vasc Interv Radiol. 2021 Mar;24(1):100736. doi: 10.1016/j.tvir.2021.100736. Epub 2021 Apr 16. Review.
- Wang JW, Rustia GM, Wood-Molo M, Tasse J, Tabriz D, Turba UC, Arslan B, Madassery S. Conception rates after fluoroscopy-guided fallopian tubal cannulation: an alternative to in vitro fertilization for patients with tubal occlusion. Ther Adv Reprod Health. 2020 Oct 8;14:2633494120954248. doi: 10.1177/2633494120954248. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pyra K, Szmygin M, Dymara-Konopka W, Zych A, Sojka M, Jargiełło T, Leszczyńska-Gorzelak B. The pregnancy rate of infertile patients with proximal tubal obstruction 12 months following selective salpingography and tubal catheterization. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Nov;254:164-169. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.08.008. Epub 2020 Sep 16.
- De Silva PM, Chu JJ, Gallos ID, Vidyasagar AT, Robinson L, Coomarasamy A. Fallopian tube catheterization in the treatment of proximal tubal obstruction: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2017 Apr 1;32(4):836-852. doi: 10.1093/humrep/dex022. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0275-21-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .