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Cateterismo de tuba uterina guiado por ultrassom durante ultrassonografia com espuma de histerossalpingo (HyFoSy) (HyFoSy)

8 de setembro de 2022 atualizado por: Yaakov Melcer, Assaf-Harofeh Medical Center

Cateterismo de tuba uterina transcervical guiado por ultrassom durante a ultrassonografia com espuma de histerossalpingo no tratamento da obstrução tubária proximal

Investigar um novo cateterismo transcervical da tuba uterina guiado por ultrassom durante a ultrassonografia com histerossalpingo-espuma no tratamento da obstrução tubária proximal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cateterização tubária é geralmente reservada para tratamento de infertilidade em casos selecionados de oclusão tubária proximal. Como a incidência desta condição é limitada a cerca de 10-20% das mulheres com infertilidade mecânica, os dados até agora publicados sobre a melhor abordagem terapêutica para estes pacientes são escassos.

A histeroaparoscopia com instilação de corante é considerada o padrão ouro para avaliação abrangente dos órgãos reprodutores femininos. Além disso, enquanto o padrão-ouro para avaliação da cavidade uterina é a histeroscopia diagnóstica e a hidrossonografia, a permeabilidade tubária pode ser validada por histrossalpingografia ou avaliação ultrassônica usando o Echovist-200. No entanto, a interpretação da passagem do meio de contraste para a porção proximal do tubo permanece um tanto incerta.

Como a histeroaparoscopia com instilação de corante é um procedimento caro e invasivo, com riscos potencialmente fatais, a busca por técnicas mais seguras e menos invasivas ainda está em andamento. Em 2012, a ultrassonografia com espuma de histerossalpingo foi introduzida como uma nova técnica para avaliar a permeabilidade das trompas de falópio. Durante o exame, pode-se visualizar a passagem de uma espuma hiperecogênica composta por uma mistura de gel e água purificada à medida que avança da cavidade uterina pelas trompas de falópio até a cavidade peritoneal. A ultrassonografia com histerossalpingo-espuma é uma alternativa promissora para laparoscopia e histerossalpingografia em relação à precisão e eficácia e tem sido sugerida como um teste de primeira etapa da avaliação tubária, uma vez que é relativamente seguro, não (embrio) tóxico e não invasivo.

No presente relatório, os investigadores pretendem realizar um cateterismo transcervical da tuba uterina guiado por ultrassom durante a ultrassonografia com espuma de histerossalpingo no tratamento da obstrução tubária proximal. Este procedimento "one stop-shop" combina a investigação da cavidade uterina e a avaliação da permeabilidade tubária, com a vantagem concomitante da recanalização tubária terapêutica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

• oclusão tubária proximal uni ou/e bilateral.

Critério de exclusão:

  • gravidez em andamento
  • teste de gonadotrofina coriônica humana positivo
  • doença inflamatória pélvica ativa
  • sangramento vaginal
  • presença de oclusão tubária distal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: oclusão tubária proximal
Pacientes inférteis que foram encaminhadas à nossa unidade para oclusão tubária proximal uni ou bilateral demonstrada por HyFoSy ou histerossalpingografia.
A intervenção incluiu o uso do conjunto de canulação cornual modificado (COOK) que foi inserido através do canal cervical até a cavidade uterina, seguido de irrigação da trompa de Falópio com espuma de contraste (Ex-EM) durante ultrassonografia com espuma de histerossalpingo sob imagem ultrassonográfica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com obstrução tubária proximal que encaminharam para cateterização tubária para obter a recanalização da tuba uterina (perviedade).
Prazo: 18 meses
Perviedade tubária após procedimento de cateterização tubária demonstrada por ultrassonografia com histerossalpingo-espuma.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0275-21-ASF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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