切除不能、局所進行、または転移性胃、胃食道接合部（GEJ）、食道、または膵臓腺癌の被験者におけるクローディン18.2標的キメラ抗原受容体T細胞

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
2. -インフォームドコンセントの署名時に18歳以上75歳以下の女性または男性である

3. パートAおよびBの場合：組織学的/細胞学的に切除不能であることが確認された胃、GEJ、または遠位食道の切除不能な腺癌、GEJ、または標準治療が許容できないと考えられる、有意な臨床的利益をもたらす可能性が低い、もはや有効ではない、ない被験者存在するか、対象が不適格であるか、標準治療を拒否します。

   パートBのみ：組織学的/細胞学的に確認された切除不能、局所進行または転移性膵臓の腺癌を有する被験者標準治療が耐えられない、重要な臨床的利益を与える可能性が低いと考えられている、もはや有効でない、存在しない、または被験者が不適格または標準治療を拒否します。

4. 被験者は以下のような前治療を受けていなければなりません：

   • 胃、GEJ、または食道腺癌の場合、以前の治療にはフルオロピリミジンおよび/またはプラチナ含有レジメンが含まれていなければなりません。 -HER2-neu陽性（HER2 +）疾患の被験者は、以前の抗HER2 +療法も受けている必要があります。
   • 膵臓腺癌の場合、以前の治療にはフルオロピリミジンおよび/またはゲムシタビンを含むレジメンが含まれていなければなりません。
5. -免疫組織化学による腫瘍細胞の50％以上で染色強度が1+以上のCLDN18.2陽性腫瘍の存在（中央検査室がプレスクリーニング中に実施）
6. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）バージョン1.1ごとに、放射線学的に測定可能な病変が1つ以上存在する。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
8. -研究者の判断によると、少なくとも4か月の平均余命。
9. 十分な臓器機能を有する
10. -出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません
11. すべての対象者は、ICF に署名した時点から LB1908 注入を受けてから 1 年後まで、非常に効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。
12. 女性と男性は、LB1908 注入後少なくとも 1 年間は、それぞれ卵子 (卵子、卵母細胞) または精子を提供しないことに同意する必要があります。

除外基準:

1. -細胞免疫療法（例、CAR-T）または遺伝子治療製品による以前の治療。
2. -クローディン18.2標的療法による以前の治療。
3. プロトコルで定義された期間中のアフェレーシス前の抗腫瘍療法
4. -食道または胃切除の病歴があり、治験責任医師が出血または穿孔のリスクが高いと考える被験者;
5. 不安定/活動性の潰瘍、静脈瘤、または消化管出血、または出血のリスクが高い可能性のある最近の消化器手術;
6. -スクリーニングで毎週の臨床的介入を必要とする臨床的に重要な腹水、胸水または腹水。
7. ワルファリンやヘパリンなどの抗凝固療法が必要な患者
8. 長期の抗血小板療法を必要とする患者
9. 原発性免疫不全
10. -既知の脳転移または軟髄膜転移。
11. -重大な肺疾患や広範な肝転移など、腫瘍量が多い被験者。
12. -スクリーニング前の2週間または5半減期以内に免疫抑制剤（例、シクロスポリンまたは高用量の全身性ステロイド）を投与された活動性自己免疫疾患
13. -プロトコルで定義されている心機能障害または臨床的に重要な心疾患
14. -プロトコルで定義された例外を満たさない以前または同時の悪性腫瘍
15. -治験責任医師の判断で、容認できない安全上のリスクを引き起こす、研究手順または結果を妨害する、またはプロトコルへの準拠を危うくする深刻なおよび/または制御されていない病状：
16. -現在知られているヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、および/またはC型肝炎ウイルス（HBV / HCV）によるアクティブな感染。
17. ジメチルスルホキシドなどのLB1908賦形剤に対する禁忌または生命を脅かすアレルギー、過敏症、または不耐性;またはフルダラビン、シクロホスファミド、またはトシリズマブに。
18. -脱毛症、疲労、吐き気、および便秘を除いて、グレード2以下に解決されていない以前の抗がん療法による進行中の毒性。
19. -アフェレーシス前4週間以内の大手術、またはLB1908投与後4週間以内の計画。
20. 妊娠中または授乳中。
21. -LB1908の注入を受けてから1年以内に妊娠または授乳する予定があるか、子供を産む予定です。
22. -同種HSCT、臓器移植の既往歴、または臓器移植の準備中。