軽度認知障害のある高齢者の認知能力を改善するための太極拳と従来の運動の比較
2024年12月5日 更新者：The University of Hong Kong
軽度認知障害（MCI）の高齢者の認知能力を改善するための太極拳と従来の運動：比較無作為対照試験
このランダム化比較試験は、軽度認知障害 (MCI) の高齢者の認知機能の改善に対する太極拳と従来の運動の有効性を評価することを目的としています。
参加者は、健康教育グループ、太極拳グループ、従来の運動グループの 3 つの 6 か月プログラムに無作為に割り付けられます。
評価は、ベースライン時、26 週間の介入後、および介入の競技の 26 週間後に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
315
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pak Hung Yu, PhD
- 電話番号：67533806
- メール：aphyu@connect.hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Parco Siu, PhD
研究場所
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Hong Kong、香港、00
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Pak Hung Yu, Mphil
- 電話番号：67533806
- メール：aphyu@connect.hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の中国の高齢者
- 中国人
以下を含む、メイヨークリニックの基準に基づくMCI
私。認知機能の低下について主観的な不満を持っている人。 ii. モントリオール認知評価の合計スコアは、年齢と教育を補正した香港の標準データの 7 パーセンタイル以下です。 iii.認知機能の低下は、日常生活の中国ロートン器械活動 4 点尺度のすべての項目で 2 点以上を獲得することによって明らかにされるように、日常機能を損なうことはありません)。
除外基準:
- がん、脳卒中、脳血管疾患、心血管疾患、腎疾患などの主要な慢性疾患の病歴
- コントロール不良の糖尿病
- 認知症と診断されているか、抗認知症薬を使用している
- 精神疾患と診断されているか、精神科の薬を使用している
- 認知能力に深刻な影響を与えることが知られている病気や薬を服用している
- 運動への参加を妨げる身体的状態（四肢の喪失など）
- 慢性疾患（神経疾患、筋骨格疾患、自己免疫疾患など）による運動障害
- 身体運動を行うことができない
- -過去3か月間の定期的な運動習慣（60分の太極拳または中程度の強度の従来の運動を毎週3回以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：健康教育
週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間の脳の健康と一般的な健康教育プログラム。
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週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間の脳の健康と一般的な健康教育プログラム。
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アクティブコンパレータ：従来の演習
週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間のコンベンショナル エクササイズ トレーニング。
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週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間のコンベンショナル エクササイズ トレーニング。
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実験的：太極拳
週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間の太極拳トレーニング。
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週 2 回の 1.5 時間のセッションを含む 26 週間の太極拳トレーニング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア
時間枠：26週間
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モントリオール認知評価のスコアの変化。 スコアは 0 から 30 までの範囲でした。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 年齢および教育で補正された標準データの 7 パーセンタイル以下のスコアを付けた参加者は、MCI を有すると見なされます。 |
26週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア
時間枠：52週
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モントリオール認知評価のスコアの変化。 スコアは 0 から 30 までの範囲でした。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 年齢および教育で補正された標準データの 7 パーセンタイル以下のスコアを付けた参加者は、MCI を有すると見なされます。 |
52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床認知症評価
時間枠：26週と52週
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臨床認知症評価 (CDR) は、記憶、見当識、判断と問題解決、地域社会の問題、家庭と趣味、および個人的な領域における認知と日常機能の臨床医/認定評価者の評価に基づく 0 ～ 3 ポイントの数値スケールです。お手入れ。
0、0.5、1、2、および 3 の評価は、被験者の認知機能がそれぞれ健康、非常に軽度の障害、軽度の障害、中程度の障害、および重度の障害を有することを示しました。
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26週と52週
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神経認知検査
時間枠：26週と52週
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NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) は、さまざまな認知領域を客観的に評価するために使用されます。
CFB は、記憶、実行機能、注意など、さまざまな認知領域における認知能力を評価します。
CFB はタブレット PC で配信されます。
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26週と52週
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主観的認知能力
時間枠：26週と52週
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認知自己報告アンケート (CSRQ) を使用して、主観的な認知パフォーマンスを調べます。
CSRQ は香港で検証されており、0 ～ 100 の範囲の総合スコアを持つ 25 の質問で構成されています。
スコアが高いほど、認知パフォーマンスに関する自己認識が悪いことを示します。
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26週と52週
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主観的記憶障害
時間枠：26週と52週
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主観的な記憶の苦情と日常活動への影響を調査する中国人の記憶インベントリーは、主観的な記憶の苦情を調べるために実施されます。
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26週と52週
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主観的な睡眠の質
時間枠：26週と52週
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、通常の就寝時間、起床時間、入眠時間、実際の睡眠時間、および睡眠の質に関する情報を収集することにより、睡眠量と知覚された安らぎと睡眠障害を評価するために使用されます。
各項目は「0 ～ 3」のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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26週と52週
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：26週と52週
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Hospital Anxiety and Depression Scale は、うつ病と不安の重症度を評価します。
この 14 項目のアンケートには、うつ病と不安の両方のサブスケールがあり、全体のスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻な抑うつ/不安症状を示します。
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26週と52週
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12項目の簡易アンケート
時間枠：26週と52週
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12 項目の簡易調査では、健康関連の生活の質を測定します。
身体機能、情緒的および精神的健康、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能を評価する 12 の項目があり、全体的なスコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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26週と52週
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薬の使用
時間枠：26週と52週
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認知症および精神医学的状態 (睡眠、脂質異常症、高血圧の丸薬など) に関係のない被験者の薬の使用は、詳細な使用情報とともに記録されます。
投薬量と毎週の頻度に関するデータは、分析のために7日間で推奨される最低用量の合計数として表示されます。
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26週と52週
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) テスト
時間枠：26週と52週
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身体機能とバランス能力は、Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して評価されます。
SPPB には、時間測定された椅子に立っての繰り返し、時間測定された立位バランス (セミタンデムおよびタンデム位置で足を平行にする)、および通常の歩行速度を測定するための 4 メートルの歩行が含まれます。
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26週と52週
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習慣的な身体活動
時間枠：26週と52週
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習慣的な身体活動を監視および記録するための Actigraph/IPAQ メソッド。
3 軸加速度計であるアクティグラフ アクティビティ モニター (wGT3X-BT または GT9X、アクティグラフ、米国) を使用して、習慣的な毎日の身体運動/アクティビティを客観的に判断します。
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26週と52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Parco Siu, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。