경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 성능을 향상시키기 위한 태극권 대 기존 운동
2024년 12월 5일 업데이트: The University of Hong Kong
가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 인지 성능을 향상시키기 위한 태극권 대 기존 운동: 비교 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험은 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 인지 기능 개선에 대한 태극권과 기존 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 건강 교육 그룹, 태극권 그룹 및 기존 운동 그룹의 3가지 6개월 프로그램으로 무작위 배정됩니다.
평가는 기준선, 26주 개입 후 및 개입 경쟁 후 26주에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
315
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pak Hung Yu, PhD
- 전화번호: 67533806
- 이메일: aphyu@connect.hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Parco Siu, PhD
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Pak Hung Yu, Mphil
- 전화번호: 67533806
- 이메일: aphyu@connect.hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상 중국 고령자
- 중국인
다음을 포함하는 Mayo Clinic의 기준에 따른 MCI
나. 인지 기능 저하에 대한 주관적 불만이 있는 사람. ii. 몬트리올 인지 평가의 총점은 홍콩의 연령 및 교육 수준에 따라 보정된 표준 데이터의 7번째 백분위수 이하입니다. iii. 인지 기능의 감소는 중국 로턴 일상 생활 도구 활동 4점 척도의 모든 항목에서 ≥2점을 획득하여 밝혀진 바와 같이 일상 기능을 손상시키지 않습니다.
제외 기준:
- 암, 뇌졸중, 뇌심혈관질환, 신장질환 등 주요 만성질환 병력
- 조절되지 않는 당뇨병
- 치매 진단을 받았거나 항치매 약물 사용
- 정신질환 진단을 받거나 정신과 약물을 사용하는 경우
- 인지 능력에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 약물 복용
- 운동 참여를 방해하는 신체 상태(예: 팔다리 상실)
- 만성 질환(예: 신경계, 근골격계 및 자가 면역 질환)으로 인한 이동성 장애
- 신체 운동을 할 수 없는
- 지난 3개월 동안 규칙적인 운동 습관(>3회 60분 태극권 또는 중간 강도의 기존 운동 매주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 보건 교육
매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 뇌 건강 및 일반 건강 교육 프로그램.
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매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 뇌 건강 및 일반 건강 교육 프로그램.
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활성 비교기: 기존 운동
매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 전통 운동 교육.
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매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 전통 운동 교육.
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실험적: 태극권
매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 태극권 훈련.
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매주 2회 1.5시간 세션으로 구성된 26주 태극권 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 26주
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화. 점수 범위는 0에서 30까지였습니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. 연령 및 교육 보정 규범 데이터의 7번째 백분위수와 같거나 그 미만인 참가자는 MCI가 있는 것으로 간주됩니다. |
26주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 52주
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화. 점수 범위는 0에서 30까지였습니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. 연령 및 교육 보정 규범 데이터의 7번째 백분위수와 같거나 그 미만인 참가자는 MCI가 있는 것으로 간주됩니다. |
52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급
기간: 26주 및 52주
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임상 치매 등급(CDR)은 기억, 방향, 판단 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미, 개인 생활 영역에서 인지 및 일상 기능에 대한 임상의/공인 평가자 등급을 기반으로 한 0~3점의 수치 척도입니다. 케어.
0, 0.5, 1, 2 및 3의 등급은 피험자의 인지 기능이 각각 건강한, 매우 경미한 장애, 경미한 장애, 중등도 장애 및 중증 장애를 가지고 있음을 나타냅니다.
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26주 및 52주
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신경인지 검사
기간: 26주 및 52주
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NIH Toolbox Cognitive Function Battery(CFB)는 다양한 인지 영역을 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
CFB는 기억력, 실행 기능 및 주의력을 포함하여 다양한 인지 영역에서 인지 능력을 평가합니다.
CFB는 태블릿 컴퓨터에서 제공됩니다.
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26주 및 52주
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주관적 인지 수행
기간: 26주 및 52주
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인지 자기 보고 설문지(CSRQ)는 주관적 인지 수행을 검사하는 데 사용됩니다.
CSRQ는 홍콩에서 검증되었으며 전체 점수 범위가 0-100인 25개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인지 수행에 대한 자기 인식이 더 나쁨을 나타냅니다.
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26주 및 52주
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주관적 기억 불만
기간: 26주 및 52주
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중국인을 위한 기억 목록(주관적 기억 불만과 일상 활동에 미치는 영향을 조사하는 설문지)은 주관적 기억 불만을 조사하기 위해 수행됩니다.
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26주 및 52주
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주관적인 수면의 질
기간: 26주 및 52주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 일반적인 취침 시간, 기상 시간, 잠들기까지 걸리는 시간, 실제 수면 시간 및 수면의 질에 대한 정보를 수집하여 수면량과 인지된 편안함 및 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 "0-3" 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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26주 및 52주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 26주 및 52주
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병원 불안 및 우울증 척도는 우울증과 불안의 정도를 평가합니다.
이 14개 항목 설문지는 우울증과 불안에 대한 하위 척도가 있으며 전체 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울/불안 증상을 나타냅니다.
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26주 및 52주
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 26주 및 52주
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12개 항목의 약식 설문조사는 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
신체 기능, 정서 및 정신 건강, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력 및 사회적 기능을 평가하는 12개 항목으로 구성되어 있으며 전체 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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26주 및 52주
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약물 사용
기간: 26주 및 52주
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치매 및 정신과적 상태(예: 수면, 이상지질혈증 및 고혈압 약)와 관련되지 않은 약물의 피험자의 사용은 자세한 사용 정보와 함께 기록됩니다.
약물 용량 및 주간 빈도에 대한 데이터는 분석을 위해 7일 동안의 최저 권장 용량의 총 수로 제시됩니다.
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26주 및 52주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB) 테스트
기간: 26주 및 52주
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SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 신체 기능 및 균형 능력을 평가합니다.
SPPB는 반복적인 의자 서기, 시간이 지정된 서 있는 균형(세미 탠덤 및 탠덤 자세에서 발이 평행) 및 일반적인 보행 속도를 측정하기 위한 4미터 걷기를 포함합니다.
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26주 및 52주
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습관적인 신체 활동
기간: 26주 및 52주
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습관적인 신체 활동을 모니터링하고 기록하는 Actigraph/IPAQ 방법.
3축 가속도계인 Actigraph 활동 모니터(wGT3X-BT 또는 GT9X, Actigraph, USA)를 사용하여 일상적인 신체 움직임/활동을 객관적으로 판단합니다.
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26주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .