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Tai Chi vs esercizio convenzionale per migliorare le prestazioni cognitive negli anziani con lieve compromissione cognitiva

5 dicembre 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Tai Chi contro esercizio convenzionale per migliorare le prestazioni cognitive negli anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI): uno studio comparativo randomizzato controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del Tai Chi e dell'esercizio convenzionale sul miglioramento della funzione cognitiva negli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI). I partecipanti saranno randomizzati in tre programmi semestrali, vale a dire il gruppo di educazione sanitaria, il gruppo di Tai Chi e il gruppo di esercizi convenzionali. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo gli interventi di 26 settimane e 26 settimane dopo la competizione dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Parco Siu, PhD

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani cinesi di età pari o superiore a 50 anni
  • Cinese etnico

  • MCI secondo i criteri della Mayo Clinic, inclusi i seguenti

    io. persone con lamentele soggettive su un declino della funzione cognitiva. ii. il punteggio totale nella valutazione cognitiva di Montreal è uguale o inferiore al 7° percentile dei dati normativi corretti per età e istruzione di Hong Kong. iii. il declino della funzione cognitiva non compromette il funzionamento quotidiano, come rivelato dall'ottenimento di ≥2 punti in ogni elemento sulla scala a 4 punti delle attività strumentali della vita quotidiana cinese di Lawton).

Criteri di esclusione:

  • storia medica delle principali malattie croniche come cancro, ictus, malattie cerebro- e cardiovascolari e malattie renali
  • diabete non controllato
  • con diagnosi di demenza o utilizzando farmaci anti-demenza
  • con diagnosi di malattie psichiatriche o uso di farmaci psichiatrici
  • con malattie o farmaci noti per influenzare gravemente le prestazioni cognitive
  • condizione somatica (ad esempio, arto perso) che impedisce la partecipazione all'esercizio
  • mobilità ridotta da malattie croniche (ad esempio, malattie neurologiche, muscoloscheletriche e autoimmuni)
  • incapace di svolgere esercizio fisico
  • abitudine all'esercizio fisico regolare (> 3 volte 60 minuti di Tai Chi o esercizio convenzionale di intensità moderata settimanale) negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Educazione alla salute
Un programma di 26 settimane sulla salute del cervello e di educazione sanitaria generale con due sessioni settimanali di 1,5 ore.
Comportamentale: Educazione alla salute
Un programma di 26 settimane sulla salute del cervello e di educazione sanitaria generale con due sessioni settimanali di 1,5 ore.
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Un allenamento di esercizio convenzionale di 26 settimane con due sessioni settimanali di 1,5 ore.
Comportamentale: Esercizio convenzionale
Un allenamento di esercizio convenzionale di 26 settimane con due sessioni settimanali di 1,5 ore.
Sperimentale: Tai Chi
Un allenamento di Tai Chi di 26 settimane con due sessioni settimanali di 1,5 ore.
Comportamentale: Tai Chi
Un allenamento di Tai Chi di 26 settimane con due sessioni settimanali di 1,5 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 26 settimane

Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment. Il punteggio variava da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.

I partecipanti con un punteggio uguale o inferiore al 7° percentile dei dati normativi corretti per età e istruzione saranno considerati come affetti da MCI.
26 settimane
Il punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 52 settimane

Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment. Il punteggio variava da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.

I partecipanti con un punteggio uguale o inferiore al 7° percentile dei dati normativi corretti per età e istruzione saranno considerati come affetti da MCI.
52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della demenza
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
Il Clinical Dementia Rating (CDR) è una scala numerica da 0 a 3 punti basata sulle valutazioni cliniche/valutatori certificati della cognizione e della funzione quotidiana nei domini della memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari della comunità, casa e hobby e personale cura. La valutazione da 0, 0,5, 1, 2 e 3 indicava che la funzione cognitiva dei soggetti presentava rispettivamente una compromissione sana, molto lieve, lieve, moderata e grave.
26 settimane e 52 settimane
Test Neurocognitivo
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
La NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) verrà utilizzata per valutare oggettivamente i vari domini cognitivi. CFB valuta le capacità cognitive in diversi domini cognitivi, tra cui la memoria, la funzione esecutiva e l'attenzione. CFB sarà consegnato su un computer tablet.
26 settimane e 52 settimane
Performance cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
Il Cognitive Self-Report Questionnaire (CSRQ) sarà utilizzato per esaminare la performance cognitiva soggettiva. Il CSRQ è convalidato a Hong Kong e comprende 25 domande con un punteggio complessivo compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto indica una peggiore percezione di sé sulle prestazioni cognitive.
26 settimane e 52 settimane
Disturbi della memoria soggettiva
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
L'inventario della memoria per i cinesi - un questionario che esplora i disturbi della memoria soggettiva e gli effetti sulle attività quotidiane - verrà eseguito per esaminare i disturbi della memoria soggettiva.
26 settimane e 52 settimane
Qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per valutare la quantità di sonno e il riposo percepito e il disturbo del sonno raccogliendo informazioni sull'ora abituale di andare a letto, l'ora della veglia, l'ora di addormentarsi, l'ora del sonno effettivo e la qualità del sonno. Ogni elemento è valutato su una scala Likert "0-3", con un punteggio più alto che indica una qualità del sonno peggiore.
26 settimane e 52 settimane
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
L'Hospital Anxiety and Depression Scale valuta la gravità della depressione e dell'ansia. Questo questionario di 14 voci ha sottoscale sia per la depressione che per l'ansia e il punteggio complessivo varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi/ansiosi più gravi.
26 settimane e 52 settimane
Il sondaggio in forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
Il 12-Item Short Form Survey misura la qualità della vita correlata alla salute. Ha 12 item che valutano il funzionamento fisico, la salute emotiva e mentale, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità e il funzionamento sociale, con punteggi complessivi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
26 settimane e 52 settimane
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
L'uso di farmaci da parte dei soggetti, non correlato alla demenza e alle condizioni psichiatriche (ad es. Sonno, pillole dislipidemiche e ipertensive) verrà registrato insieme a informazioni dettagliate sull'uso. I dati sulla dose del farmaco e sulla frequenza settimanale saranno presentati come il numero totale della dose minima raccomandata in 7 giorni per l'analisi.
26 settimane e 52 settimane
Breve test della batteria delle prestazioni fisiche (SPPB).
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
La funzione fisica e le prestazioni di bilanciamento saranno valutate utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB). L'SPPB prevede ripetizioni in piedi su sedia a tempo, equilibrio in piedi a tempo (con i piedi paralleli in posizioni semi-tandem e tandem) e una camminata di 4 metri per misurare la normale velocità dell'andatura.
26 settimane e 52 settimane
Attività fisica abituale
Lasso di tempo: 26 settimane e 52 settimane
Metodo Actigraph/IPAQ per monitorare e registrare l'attività fisica abituale. Il monitor dell'attività Actigraph (wGT3X-BT o GT9X, Actigraph, USA), un accelerometro a 3 assi, verrà utilizzato per determinare oggettivamente il movimento/attività fisica quotidiana abituale.
26 settimane e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TC_MCI_RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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