Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi versus konventionel træning for at forbedre kognitiv præstation hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

29. november 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Tai Chi versus konventionel træning for at forbedre kognitiv præstation hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI): Et sammenlignende randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Tai Chi og konventionel træning til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Deltagerne vil blive randomiseret i tre seks-måneders programmer, nemlig sundhedsuddannelsesgruppen, Tai Chi-gruppen og konventionel træningsgruppe. Evalueringer vil blive udført ved baseline, efter de 26 ugers interventioner og 26 uger efter interventionens konkurrence.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Parco Siu, PhD

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kinesiske ældre voksne i alderen lig med eller større end 50 år
  • Etnisk kineser

  • MCI under kriterier fra Mayo Clinic, herunder følgende

    jeg. personer med subjektiv klage over et fald i kognitiv funktion. ii. den samlede score i Montreal Cognitive Assessment er lig med eller under 7. percentilen af ​​de alders- og uddannelseskorrigerede normative data fra Hong Kong. iii. faldet i kognitiv funktion forringer ikke den daglige funktion, som afsløret ved at få ≥2 point i hvert punkt på den kinesiske Lawton Instrumental Activities of Daily Living 4-punktsskala).

Ekskluderingskriterier:

  • sygehistorie med større kroniske sygdomme som kræft, slagtilfælde, cerebro- og hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom
  • ukontrolleret diabetes
  • diagnosticeret med demens eller brug af antidemensmedicin
  • diagnosticeret med psykiatriske sygdomme eller brug af psykiatrisk medicin
  • med sygdomme eller på medicin, der vides at påvirke den kognitive ydeevne alvorligt
  • somatisk tilstand (f.eks. tab af lemmer), der forhindrer deltagelse i træning
  • nedsat mobilitet af kroniske sygdomme (f.eks. neurologiske, muskuloskeletale og autoimmune sygdomme)
  • ude af stand til at udføre fysisk træning
  • regelmæssig træningsvane (>3 gange 60-min Tai Chi eller moderat intensitet konventionel træning ugentligt) inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sundhedsuddannelse
Et 26 ugers uddannelsesprogram for hjernesundhed og generel sundhed med to 1,5-timers sessioner ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Et 26 ugers uddannelsesprogram for hjernesundhed og generel sundhed med to 1,5-timers sessioner ugentligt.
Aktiv komparator: Konventionel træning
En 26 ugers konventionel træningstræning med to 1,5-timers sessioner ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Konventionel træning
En 26 ugers konventionel træningstræning med to 1,5-timers sessioner ugentligt.
Eksperimentel: Tai Chi
En 26 ugers Tai Chi træning med to 1,5-timers sessioner ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
En 26 ugers Tai Chi træning med to 1,5-timers sessioner ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 26 uger

Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment. Scoren varierede fra 0 til 30. Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion.

Deltagere, der scorer lig med eller under den 7. percentil af de alders- og uddannelseskorrigerede normative data, vil blive betragtet som havende MCI.
26 uger
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 52 uger

Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment. Scoren varierede fra 0 til 30. Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion.

Deltagere, der scorer lig med eller under den 7. percentil af de alders- og uddannelseskorrigerede normative data, vil blive betragtet som havende MCI.
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af klinisk demens
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Clinical Dementia Rating (CDR) er en numerisk skala på 0-3 point baseret på klinikere/certificerede vurderinger af kognition og daglig funktion inden for områderne hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjem og hobbyer og personlig omsorg. Vurdering fra 0, 0,5, 1, 2 og 3 viste forsøgspersoners kognitive funktion med henholdsvis sund, meget let svækkelse, mild svækkelse, moderat svækkelse og alvorlig svækkelse.
26 uger og 52 uger
Neurokognitiv test
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) vil blive brugt til objektivt at evaluere de forskellige kognitive domæner. CFB vurderer kognitive evner inden for forskellige kognitive domæner, herunder hukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed. CFB vil blive leveret på en tablet-computer.
26 uger og 52 uger
Subjektiv kognitiv præstation
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Cognitive Self-Report Questionnaire (CSRQ) vil blive brugt til at undersøge den subjektive kognitive præstation. CSRQ er valideret i Hong Kong og omfatter 25 spørgsmål med en samlet score fra 0-100. En højere score indikerer dårligere selvopfattelse af kognitiv præstation.
26 uger og 52 uger
Subjektive Hukommelsesklager
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Hukommelsesopgørelsen for kineserne - et spørgeskema, der udforsker subjektive hukommelsesbesvær og virkningerne på daglige aktiviteter - vil blive udført for at undersøge de subjektive hukommelsesproblemer.
26 uger og 52 uger
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnmængden og den opfattede afslappende søvn og forstyrrelse af søvnen ved at indsamle information om sædvanlig sengetid, vågentid, tidspunkt for at falde i søvn, tidspunkt for faktisk søvn og søvnkvalitet. Hvert emne er vurderet på en "0-3" Likert-skala, med en højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
26 uger og 52 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Hospitalets angst- og depressionsskala vurderer sværhedsgraden af ​​depression og angst. Dette spørgeskema med 14 punkter har underskalaer for både depression og angst, og den samlede score spænder fra 0-21, hvor en højere score indikerer mere alvorlige depressive/angstelige symptomer.
26 uger og 52 uger
Kortformularundersøgelsen med 12 punkter
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Kortformsundersøgelsen med 12 punkter måler sundhedsrelateret livskvalitet. Den har 12 punkter, der vurderer fysisk funktion, følelsesmæssig og mental sundhed, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet og social funktion, med højere overordnede score, der indikerer en bedre livskvalitet.
26 uger og 52 uger
Medicinbrug
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Forsøgspersoners brug af medicin, der ikke er relateret til demens og psykiatriske tilstande (f.eks. søvn, dyslipidæmiske og hypertensive piller) vil blive registreret sammen med detaljerede brugsoplysninger. Data om medicindosis og ugentlig frekvens vil blive præsenteret som det samlede antal laveste anbefalede dosis på 7 dage til analysen.
26 uger og 52 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) test
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Fysisk funktion og balanceringsydelse vil blive vurderet ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB). SPPB involverer gentagne tidsindstillede stolestande, tidsindstillet stående balance (med fødder parallelt i semi-tandem- og tandempositioner) og en 4-meters gang for at måle den sædvanlige ganghastighed.
26 uger og 52 uger
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 26 uger og 52 uger
Actigraph/IPAQ-metode til at overvåge og registrere sædvanlig fysisk aktivitet. Actigraph aktivitetsmonitor (wGT3X-BT eller GT9X, Actigraph, USA), et 3-akset accelerometer, vil blive brugt til objektivt at bestemme de sædvanlige daglige fysiske bevægelser/aktiviteter.
26 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TC_MCI_RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner