Tai Chi vs. perinteinen harjoitus kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Tai Chi vs. perinteinen harjoitus kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI): vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tai Chin ja tavanomaisen harjoituksen tehokkuutta kognitiivisten toimintojen parantamisessa iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen kuuden kuukauden ohjelmaan, jotka ovat terveyskasvatusryhmä, tai chi -ryhmä ja perinteinen harjoitusryhmä.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 26 viikkoa kestäneiden interventioiden jälkeen ja 26 viikkoa interventiokilpailun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pak Hung Yu, PhD
- Puhelinnumero: 67533806
- Sähköposti: aphyu@connect.hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parco Siu, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Pak Hung Yu, Mphil
- Puhelinnumero: 67533806
- Sähköposti: aphyu@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset vanhemmat aikuiset, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita
- Etniset kiinalaiset
MCI Mayo Clinicin kriteerien mukaisesti, mukaan lukien seuraavat
i. ihmiset, joilla on subjektiivinen valitus kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä. ii. Montrealin kognitiivisen arvioinnin kokonaispistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin Hongkongin ikä- ja koulutuskorjattujen normatiivisten tietojen 7. persentiili. iii. kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ei heikennä päivittäistä toimintaa, mikä käy ilmi kiinalaisen Lawton Instrumental Activities of Daily Livingin 4-pisteasteikon jokaisesta pisteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria merkittävistä kroonisista sairauksista, kuten syöpä, aivohalvaus, aivo- ja sydän- ja verisuonisairaudet sekä munuaissairaudet
- hallitsematon diabetes
- joilla on diagnosoitu dementia tai he käyttävät dementialääkkeitä
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää psykiatrisia lääkkeitä
- sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan vakavasti kognitiiviseen suorituskykyyn
- somaattiset tilat (esim. raajan menetys), jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
- kroonisten sairauksien aiheuttama heikentynyt liikkuvuus (esim. neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja autoimmuunisairaudet)
- kyvytön suorittamaan fyysistä harjoitusta
- säännöllinen liikuntatapa (> 3 kertaa 60 min Tai Chi tai kohtalaisen intensiivinen tavanomainen liikunta viikoittain) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Terveysopetus
26 viikon aivojen terveyden ja yleisen terveyden koulutusohjelma, jossa on kaksi 1,5 tunnin istuntoa viikossa.
|
26 viikon aivojen terveyden ja yleisen terveyden koulutusohjelma, jossa on kaksi 1,5 tunnin istuntoa viikossa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
26 viikon perinteinen harjoitus, jossa on kaksi 1,5 tunnin harjoitusta viikossa.
|
26 viikon perinteinen harjoitus, jossa on kaksi 1,5 tunnin harjoitusta viikossa.
|
|
Kokeellinen: Taiji
26 viikon Tai Chi -harjoittelu kahdella 1,5 tunnin harjoituksella viikossa.
|
26 viikon Tai Chi -harjoittelu kahdella 1,5 tunnin harjoituksella viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärässä. Pisteet vaihtelivat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. Osallistujien, joiden pistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 7. prosenttipiste iän ja koulutuksen mukaan korjatuista normatiivisista tiedoista, katsotaan omaavan MCI:n. |
26 viikkoa
|
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pisteet
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärässä. Pisteet vaihtelivat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa. Osallistujien, joiden pistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 7. prosenttipiste iän ja koulutuksen mukaan korjatuista normatiivisista tiedoista, katsotaan omaavan MCI:n. |
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen dementialuokitus
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kliininen dementialuokitus (CDR) on numeerinen asteikko 0–3 pistettä, joka perustuu kliinikon/sertifioitujen arvioijien arvioihin kognitiosta ja päivittäisistä toiminnoista muistin, suuntautumisen, arvostelukyvyn ja ongelmanratkaisun, yhteisön asioiden, kodin ja harrastusten sekä henkilökohtaisen toiminnan aloilla. hoito.
Arvosanat 0, 0,5, 1, 2 ja 3 osoittivat, että koehenkilöillä oli terve, erittäin lievä vajaatoiminta, lievä vajaatoiminta, kohtalainen vajaatoiminta ja vastaavasti vakava vajaatoiminta.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Neurokognitiivinen testi
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) -akkua käytetään eri kognitiivisten alojen objektiiviseen arviointiin.
CFB arvioi kognitiivisia kykyjä eri kognitiivisilla aloilla, mukaan lukien muisti, toimeenpanotoiminta ja huomio.
CFB toimitetaan tablet-tietokoneella.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Cognitive Self-Report Questionnairea (CSRQ) käytetään tutkimaan subjektiivista kognitiivista suorituskykyä.
CSRQ on validoitu Hongkongissa, ja se sisältää 25 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa itsetuntoa kognitiivisen suorituskyvyn suhteen.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Subjektiiviset muistivalitukset
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muistikartoitus kiinalaisille - kyselylomake, joka tutkii subjektiivisia muistiongelmia ja vaikutuksia päivittäiseen toimintaan - tehdään subjektiivisten muistivaliuksien tutkimiseksi.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään arvioimaan unen määrää sekä havaittua levollisuutta ja unen häiriöitä keräämällä tietoa tavanomaisesta nukkumaanmenoajasta, heräämisajasta, nukahtamisajasta, todellisesta unen ajasta ja unen laadusta.
Jokainen kohta on arvioitu "0-3" Likert-asteikolla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko arvioi masennuksen ja ahdistuksen vakavuuden.
Tässä 14 kohdan kyselyssä on ala-asteikot sekä masennukselle että ahdistukselle, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennus-/ahdistusoireita.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
12 kohdan lyhytmuotoinen tutkimus mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Siinä on 12 kohtaa, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, emotionaalista ja henkistä terveyttä, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa ja sosiaalista toimintaa, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Koehenkilöiden lääkkeiden käyttö, joka ei liity dementiaan ja psykiatrisiin tiloihin (esim. uni-, dyslipideemiset ja verenpainelääkkeet), tallennetaan sekä yksityiskohtaiset käyttötiedot.
Tiedot lääkitysannoksesta ja viikkotiheydestä esitetään pienimmän suositellun annoksen kokonaismääränä 7 päivän aikana analyysiä varten.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -testi
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Fyysinen toiminta ja tasapainotuskyky arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla.
SPPB sisältää toistuvan ajastetun tuolin seisontatuen, ajastetun seisontapainon (jalat rinnakkain semi-tandem- ja tandem-asennossa) ja 4 metrin kävelyn tavanomaisen kävelynopeuden mittaamiseksi.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Actigraph/IPAQ-menetelmä tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden seuraamiseen ja tallentamiseen.
Actigraph-aktiivisuusmittaria (wGT3X-BT tai GT9X, Actigraph, USA), 3-akselista kiihtyvyysanturia, käytetään tavanomaisen päivittäisen fyysisen liikkeen/aktiviteetin objektiiviseen määrittämiseen.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TC_MCI_RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .