Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tai Chi kontra konventionell träning för att förbättra kognitiv prestation hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

29 november 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Tai Chi kontra konventionell träning för att förbättra kognitiv prestation hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI): A Comparative Randomized Controlled Trial

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Tai Chi och konventionell träning för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Deltagarna kommer att randomiseras till tre sexmånadersprogram, nämligen Health Education Group, Tai Chi-gruppen och Conventional Exercise Group. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter de 26 veckor långa interventionerna och 26 veckor efter interventionens tävling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

315

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Parco Siu, PhD

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska äldre vuxna som är lika med eller större än 50 år
  • Etnisk kines

  • MCI enligt kriterierna från Mayo Clinic, inklusive följande

    i. personer med subjektiva klagomål om nedsatt kognitiv funktion. ii. totalpoängen i Montreal Cognitive Assessment är lika med eller under den 7:e percentilen av ålders- och utbildningskorrigerade normativa data från Hongkong. iii. nedgången i kognitiv funktion försämrar inte den dagliga funktionen, vilket avslöjas genom att få ≥2 poäng i varje punkt på den kinesiska Lawton Instrumental Activities of Daily Living 4-punktsskalan).

Exklusions kriterier:

  • medicinsk historia av allvarliga kroniska sjukdomar som cancer, stroke, cerebro- och hjärt-kärlsjukdomar och njursjukdom
  • okontrollerad diabetes
  • diagnostiserats med demens eller använder antidemensmedicin
  • diagnostiserats med psykiatriska sjukdomar eller använder psykiatrisk medicin
  • med sjukdomar eller på mediciner som är kända för att allvarligt påverka kognitiva prestationer
  • somatiskt tillstånd (t.ex. förlorad lem) som förhindrar deltagande i träning
  • nedsatt rörlighet av kroniska sjukdomar (t.ex. neurologiska, muskuloskeletala och autoimmuna sjukdomar)
  • oförmögen att utföra fysisk träning
  • regelbunden träningsvana (>3 gånger 60 min Tai Chi eller måttlig intensitet konventionell träning varje vecka) under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Hälsoutbildning
Ett 26 veckors utbildningsprogram för hjärnhälsa och allmän hälsa med två 1,5-timmars sessioner i veckan.
Beteende: Hälsoutbildning
Ett 26 veckors utbildningsprogram för hjärnhälsa och allmän hälsa med två 1,5-timmars sessioner i veckan.
Aktiv komparator: Konventionell träning
En 26 veckors konventionell träningsträning med två 1,5-timmars pass i veckan.
Beteende: Konventionell träning
En 26 veckors konventionell träningsträning med två 1,5-timmars pass i veckan.
Experimentell: Tai Chi
En 26 veckors Tai Chi-träning med två 1,5-timmarspass i veckan.
Beteende: Tai Chi
En 26 veckors Tai Chi-träning med två 1,5-timmarspass i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 26 veckor

Förändring i poängen för Montreal Cognitive Assessment. Poängen varierade från 0 till 30. Högre poäng indikerar en bättre kognitiv funktion.

Deltagare som poängsätter lika med eller under den 7:e percentilen av ålders- och utbildningskorrigerade normativa data kommer att anses ha MCI.
26 veckor
Poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 52 veckor

Förändring i poängen för Montreal Cognitive Assessment. Poängen varierade från 0 till 30. Högre poäng indikerar en bättre kognitiv funktion.

Deltagare som poängsätter lika med eller under den 7:e percentilen av ålders- och utbildningskorrigerade normativa data kommer att anses ha MCI.
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg för klinisk demens
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Clinical Dementia Rating (CDR) är en numerisk skala på 0-3 poäng baserad på läkare/certifierade bedömares betyg av kognition och daglig funktion inom områdena minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobbyer och personliga vård. Betyg från 0, 0,5, 1, 2 och 3 indikerade att försökspersonernas kognitiva funktion hade frisk, mycket lindrig funktionsnedsättning, lindrig funktionsnedsättning, måttlig funktionsnedsättning respektive allvarlig funktionsnedsättning.
26 veckor och 52 veckor
Neurokognitivt test
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) kommer att användas för att objektivt utvärdera de olika kognitiva domänerna. CFB bedömer kognitiva förmågor inom olika kognitiva domäner, inklusive minne, exekutiv funktion och uppmärksamhet. CFB kommer att levereras på en surfplatta.
26 veckor och 52 veckor
Subjektiv kognitiv prestation
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Cognitive Self-Report Questionnaire (CSRQ) kommer att användas för att undersöka den subjektiva kognitiva prestationen. CSRQ är validerad i Hong Kong och består av 25 frågor med en totalpoäng från 0-100. En högre poäng indikerar sämre självuppfattning om kognitiva prestationer.
26 veckor och 52 veckor
Subjektiva minnesklagomål
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Minnesinventeringen för kineserna - ett frågeformulär som utforskar subjektiva minnesproblem och effekterna på dagliga aktiviteter - kommer att utföras för att undersöka de subjektiva minnesproblemen.
26 veckor och 52 veckor
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnmängden och den upplevda vilsamheten och sömnstörningen genom att samla information om vanlig läggtid, vakentid, tid för att somna, tid för faktisk sömn och sömnkvalitet. Varje föremål är betygsatt på en "0-3" Likert-skala, med en högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
26 veckor och 52 veckor
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale bedömer svårighetsgraden av depression och ångest. Detta frågeformulär med 14 punkter har subskalor för både depression och ångest och den totala poängen varierar från 0-21, med en högre poäng som indikerar svårare depressiva/ångestsymtom.
26 veckor och 52 veckor
Enkäten med 12 artiklar
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Kortformulärsundersökningen med 12 punkter mäter hälsorelaterad livskvalitet. Den har 12 objekt som bedömer fysisk funktion, emotionell och mental hälsa, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet och social funktion, med högre totalpoäng som indikerar en bättre livskvalitet.
26 veckor och 52 veckor
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Försökspersoners användning av mediciner, som inte är relaterade till demens och psykiatriska tillstånd (t.ex. sömn, dyslipidemi och hypertensiva piller) kommer att registreras tillsammans med detaljerad användningsinformation. Data om läkemedelsdos och veckofrekvens kommer att presenteras som det totala antalet lägsta rekommenderade doser på 7 dagar för analysen.
26 veckor och 52 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB) test
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Fysisk funktion och balansprestanda kommer att bedömas med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB). SPPB involverar upprepade tidsinställda stolsställningar, tidsinställd stående balans (med fötterna parallella i semi-tandem och tandem positioner), och en 4-meters promenad för att mäta den vanliga gånghastigheten.
26 veckor och 52 veckor
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: 26 veckor och 52 veckor
Actigraph/IPAQ-metod för att övervaka och registrera vanlig fysisk aktivitet. Actigraph aktivitetsmonitor (wGT3X-BT eller GT9X, Actigraph, USA), en 3-axlig accelerometer, kommer att användas för att objektivt bestämma den vanliga dagliga fysiska rörelsen/aktiviteterna.
26 veckor och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TC_MCI_RCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera