Tai Chi Versus Exercício Convencional para Melhorar o Desempenho Cognitivo em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
5 de dezembro de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
Tai Chi Versus Exercício Convencional para Melhorar o Desempenho Cognitivo em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI): Um Estudo Comparativo Randomizado Controlado
Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia do Tai Chi e do exercício convencional na melhoria da função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL).
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três programas de seis meses, nomeadamente grupo de Educação para a Saúde, grupo de Tai Chi e grupo de Exercícios Convencionais.
As avaliações serão realizadas no início, após as intervenções de 26 semanas e 26 semanas após a competição da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
315
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pak Hung Yu, PhD
- Número de telefone: 67533806
- E-mail: aphyu@connect.hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: Parco Siu, PhD
Locais de estudo
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-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Pak Hung Yu, Mphil
- Número de telefone: 67533806
- E-mail: aphyu@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos chineses com idade igual ou superior a 50 anos
- etnia chinesa
MCI sob os critérios da Mayo Clinic, incluindo os seguintes
eu. pessoas com queixa subjetiva sobre um declínio na função cognitiva. ii. a pontuação total na Avaliação Cognitiva de Montreal é igual ou inferior ao 7º percentil dos dados normativos corrigidos por idade e educação de Hong Kong. iii. o declínio na função cognitiva não prejudica o funcionamento diário, conforme revelado pela obtenção de ≥2 pontos em todos os itens da escala chinesa de 4 pontos de atividades instrumentais da vida diária de Lawton).
Critério de exclusão:
- histórico médico de doenças crônicas importantes, como câncer, acidente vascular cerebral, doenças cerebro e cardiovasculares e doença renal
- diabetes descontrolada
- diagnosticado com demência ou usando medicação anti-demência
- diagnosticado com doenças psiquiátricas ou em uso de medicação psiquiátrica
- com doenças ou medicamentos conhecidos por afetar gravemente o desempenho cognitivo
- condição somática (por exemplo, membro perdido) que impede a participação no exercício
- mobilidade prejudicada por doenças crônicas (por exemplo, doenças neurológicas, musculoesqueléticas e autoimunes)
- incapaz de realizar exercício físico
- hábito de exercício regular (> 3 vezes 60 min de Tai Chi ou exercício convencional de intensidade moderada semanalmente) nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Educação saudável
Um programa de saúde cerebral e educação em saúde geral de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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Um programa de saúde cerebral e educação em saúde geral de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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Comparador Ativo: Exercício Convencional
Um treinamento de exercício convencional de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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Um treinamento de exercício convencional de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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Experimental: Tai chi
Um treinamento de Tai Chi de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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Um treinamento de Tai Chi de 26 semanas com duas sessões semanais de 1,5 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: 26 semanas
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Alteração na pontuação do Montreal Cognitive Assessment. A pontuação variou de 0 a 30. Maior pontuação indica uma melhor função cognitiva. Os participantes com pontuação igual ou inferior ao 7º percentil dos dados normativos corrigidos por idade e escolaridade serão considerados portadores de CCL. |
26 semanas
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A pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: 52 semanas
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Alteração na pontuação do Montreal Cognitive Assessment. A pontuação variou de 0 a 30. Maior pontuação indica uma melhor função cognitiva. Os participantes com pontuação igual ou inferior ao 7º percentil dos dados normativos corrigidos por idade e escolaridade serão considerados portadores de CCL. |
52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Demência Clínica
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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A Classificação Clínica de Demência (CDR) é uma escala numérica de 0 a 3 pontos com base nas classificações de cognição e função diária do clínico/avaliador certificado nos domínios da memória, orientação, julgamento e solução de problemas, assuntos comunitários, casa e hobbies e pessoal Cuidado.
A classificação de 0, 0,5, 1, 2 e 3 indicou a função cognitiva dos indivíduos com comprometimento saudável, muito leve, comprometimento leve, comprometimento moderado e comprometimento grave, respectivamente.
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26 semanas e 52 semanas
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Teste Neurocognitivo
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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O NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) será usado para avaliar objetivamente os vários domínios cognitivos.
CFB avalia habilidades cognitivas em diferentes domínios cognitivos, incluindo memória, função executiva e atenção.
CFB será entregue em um computador tablet.
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26 semanas e 52 semanas
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Desempenho Cognitivo Subjetivo
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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O Cognitive Self-Report Questionnaire (CSRQ) será usado para examinar o desempenho cognitivo subjetivo.
O CSRQ é validado em Hong Kong e compreende 25 questões com uma pontuação geral variando de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica pior autopercepção sobre o desempenho cognitivo.
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26 semanas e 52 semanas
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Queixas subjetivas de memória
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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O inventário de memória para os chineses - um questionário que explora queixas subjetivas de memória e os efeitos nas atividades diárias - será realizado para examinar as queixas subjetivas de memória.
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26 semanas e 52 semanas
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Qualidade Subjetiva do Sono
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a quantidade de sono e a percepção de repouso e perturbação do sono, reunindo informações sobre hora habitual de dormir, hora de acordar, hora de adormecer, hora do sono real e qualidade do sono.
Cada item é avaliado em uma escala de Likert "0-3", com uma pontuação mais alta indicando pior qualidade do sono.
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26 semanas e 52 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão avalia a gravidade da depressão e da ansiedade.
Este questionário de 14 itens possui subescalas para depressão e ansiedade e a pontuação geral varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando sintomas depressivos/ansiosos mais graves.
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26 semanas e 52 semanas
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A pesquisa de formulário curto de 12 itens
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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A Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
Possui 12 itens que avaliam o funcionamento físico, saúde emocional e mental, dor corporal, saúde geral, vitalidade e funcionamento social, com pontuações gerais mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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26 semanas e 52 semanas
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Uso de Medicamentos
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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O uso de medicamentos pelos indivíduos, não relacionados à demência e condições psiquiátricas (por exemplo, pílulas para dormir, dislipidemias e hipertensivas) será registrado junto com informações detalhadas de uso.
Os dados de dose do medicamento e frequência semanal serão apresentados como o número total da menor dose recomendada em 7 dias para análise.
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26 semanas e 52 semanas
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Teste de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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A função física e o desempenho de equilíbrio serão avaliados usando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
O SPPB envolve movimentos repetidos de levantar da cadeira, equilíbrio cronometrado em pé (com os pés paralelos nas posições semi-tandem e tandem) e uma caminhada de 4 metros para medir a velocidade normal da marcha.
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26 semanas e 52 semanas
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Atividade Física Habitual
Prazo: 26 semanas e 52 semanas
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Método Actigraph/IPAQ para monitorar e registrar a atividade física habitual.
O monitor de atividade Actigraph (wGT3X-BT ou GT9X, Actigraph, EUA), um acelerômetro de 3 eixos, será usado para determinar objetivamente o movimento/atividades físicas diárias habituais.
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26 semanas e 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TC_MCI_RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .