Tai Chi kontra konwencjonalne ćwiczenia poprawiające sprawność poznawczą u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Tai Chi kontra konwencjonalne ćwiczenia poprawiające sprawność poznawczą u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI): porównawcza randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę skuteczności Tai Chi i konwencjonalnych ćwiczeń na poprawę funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech sześciomiesięcznych programów, a mianowicie do grupy edukacji zdrowotnej, grupy Tai Chi i grupy ćwiczeń konwencjonalnych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po 26-tygodniowych interwencjach i 26-tygodniowym po konkursie interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
315
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pak Hung Yu, PhD
- Numer telefonu: 67533806
- E-mail: aphyu@connect.hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Parco Siu, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Pak Hung Yu, Mphil
- Numer telefonu: 67533806
- E-mail: aphyu@connect.hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli Chińczycy w wieku co najmniej 50 lat
- etniczny Chińczyk
MCI według kryteriów Mayo Clinic, w tym następujące
I. osoby z subiektywną skargą na spadek funkcji poznawczych. II. całkowity wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej jest równy lub niższy od 7. percentyla danych normatywnych Hongkongu skorygowanych o wiek i wykształcenie. iii. spadek funkcji poznawczych nie upośledza codziennego funkcjonowania, o czym świadczy uzyskanie ≥2 punktów w każdej pozycji na chińskiej 4-punktowej Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona).
Kryteria wyłączenia:
- historia medyczna głównych chorób przewlekłych, takich jak rak, udar, choroby mózgowe i sercowo-naczyniowe oraz choroby nerek
- niekontrolowana cukrzyca
- zdiagnozowano demencję lub stosuje się leki przeciw otępieniu
- zdiagnozowano choroby psychiczne lub stosuje leki psychiatryczne
- z chorobami lub na lekach, o których wiadomo, że poważnie wpływają na funkcje poznawcze
- stan somatyczny (np. utrata kończyny), który uniemożliwia udział w ćwiczeniach
- upośledzona mobilność spowodowana chorobami przewlekłymi (np. chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego i autoimmunologicznymi)
- niezdolny do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- regularny nawyk ćwiczeń (>3 razy w tygodniu 60-minutowe Tai Chi lub konwencjonalne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Edukacja zdrowotna
26-tygodniowy program edukacji w zakresie zdrowia mózgu i ogólnego zdrowia, obejmujący dwie 1,5-godzinne sesje tygodniowo.
|
26-tygodniowy program edukacji w zakresie zdrowia mózgu i ogólnego zdrowia, obejmujący dwie 1,5-godzinne sesje tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
26-tygodniowy trening ćwiczeń konwencjonalnych z dwiema 1,5-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
26-tygodniowy trening ćwiczeń konwencjonalnych z dwiema 1,5-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
26-tygodniowy trening Tai Chi z dwiema 1,5-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
26-tygodniowy trening Tai Chi z dwiema 1,5-godzinnymi sesjami tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wynik wahał się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą. Uczestnicy z wynikiem równym lub niższym niż 7. percentyl danych normatywnych skorygowanych o wiek i wykształcenie zostaną uznani za mających MCI. |
26 tygodni
|
|
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wynik wahał się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą. Uczestnicy z wynikiem równym lub niższym niż 7. percentyl danych normatywnych skorygowanych o wiek i wykształcenie zostaną uznani za mających MCI. |
52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna demencji
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Clinical Dementia Rating (CDR) to numeryczna skala od 0 do 3 punktów oparta na ocenie klinicysty/certyfikowanego oceniającego zdolności poznawczych i codziennych funkcji w dziedzinach pamięci, orientacji, osądu i rozwiązywania problemów, spraw społecznych, domu i hobby oraz osobistych opieka.
Ocena od 0, 0,5, 1, 2 i 3 wskazywała, że funkcje poznawcze badanych osób mają odpowiednio zdrowe, bardzo łagodne upośledzenie, łagodne upośledzenie, umiarkowane upośledzenie i ciężkie upośledzenie.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Test neurokognitywny
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Bateria funkcji poznawczych zestawu narzędzi NIH (CFB) zostanie wykorzystana do obiektywnej oceny różnych domen poznawczych.
CFB ocenia zdolności poznawcze w różnych domenach poznawczych, w tym pamięci, funkcji wykonawczych i uwagi.
CFB zostanie dostarczone na tablecie.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Subiektywna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Kwestionariusz Samoopisu Poznawczego (CSRQ) zostanie wykorzystany do zbadania subiektywnej sprawności poznawczej.
CSRQ jest weryfikowany w Hong Kongu i składa się z 25 pytań z ogólną punktacją od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą samoocenę dotyczącą wydajności poznawczej.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Subiektywne skargi na pamięć
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Inwentaryzacja pamięci dla Chińczyków – kwestionariusz badający subiektywne dolegliwości związane z pamięcią i wpływ na codzienne czynności – zostanie przeprowadzony w celu zbadania subiektywnych dolegliwości związanych z pamięcią.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie wykorzystany do oceny ilości snu oraz postrzeganego odpoczynku i zakłóceń snu poprzez zebranie informacji o zwykłej porze pójścia spać, godzinie przebudzenia, czasie zasypiania, czasie rzeczywistego snu i jakości snu.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta „0-3”, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji ocenia nasilenie depresji i lęku.
Ten 14-punktowy kwestionariusz ma podskale zarówno dla depresji, jak i lęku, a ogólny wynik mieści się w zakresie od 0-21, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresyjne/lękowe.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Krótka ankieta składająca się z 12 pozycji mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem.
Składa się z 12 pozycji oceniających funkcjonowanie fizyczne, zdrowie emocjonalne i psychiczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność i funkcjonowanie społeczne, z wyższymi wynikami ogólnymi wskazującymi na lepszą jakość życia.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Używanie przez pacjentów leków niezwiązanych z demencją i stanami psychicznymi (np. snu, pigułek dyslipidemicznych i na nadciśnienie) będzie rejestrowane wraz ze szczegółowymi informacjami o stosowaniu.
Dane dotyczące dawki leku i tygodniowej częstotliwości zostaną przedstawione jako łączna liczba najniższych zalecanych dawek w ciągu 7 dni do analizy.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Krótki test baterii o wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Funkcjonalność fizyczna i wydajność równowagi zostaną ocenione przy użyciu baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
SPPB obejmuje powtarzane w czasie stanie na krześle, równowagę w czasie na stojąco (ze stopami równoległymi w pozycjach pół-tandemowych i tandemowych) oraz 4-metrowy spacer w celu zmierzenia zwykłej prędkości chodu.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Metoda Actigraph/IPAQ do monitorowania i rejestrowania zwykłej aktywności fizycznej.
Monitor aktywności Actigraph (wGT3X-BT lub GT9X, Actigraph, USA), 3-osiowy akcelerometr, zostanie wykorzystany do obiektywnego określenia nawykowego codziennego ruchu/aktywności fizycznej.
|
26 tygodni i 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TC_MCI_RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .