Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi versus konvenční cvičení pro zlepšení kognitivní výkonnosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

29. listopadu 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong

Tai Chi versus konvenční cvičení pro zlepšení kognitivní výkonnosti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI): Srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost Tai Chi a konvenčního cvičení na zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Účastníci budou náhodně rozděleni do tří šestiměsíčních programů, a to skupina zdravotní výchovy, skupina Tai Chi a skupina konvenčního cvičení. Hodnocení budou prováděna na začátku, po 26týdenních intervencích a 26 týdnech po soutěži o intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Parco Siu, PhD

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Číňané starší dospělí ve věku 50 let nebo více
  • Etničtí Číňané

  • MCI podle kritérií Mayo Clinic, včetně následujících

    i. lidé se subjektivními stížnostmi na pokles kognitivních funkcí. ii. celkové skóre v Montrealském kognitivním hodnocení se rovná nebo je nižší než 7. percentil normativních dat z Hong Kongu korigovaných podle věku a vzdělání. iii. Pokles kognitivních funkcí nezhoršuje každodenní fungování, jak bylo prokázáno získáním ≥ 2 bodů za každou položku na 4bodové čínské Lawton Instrumental Activities of Daily Living.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza závažných chronických onemocnění, jako je rakovina, mrtvice, cerebro- a kardiovaskulární onemocnění a onemocnění ledvin
  • nekontrolovaný diabetes
  • s diagnózou demence nebo užíváním léků proti demenci
  • s diagnózou psychiatrických onemocnění nebo užívajících psychiatrické léky
  • s nemocemi nebo s léky, o kterých je známo, že vážně ovlivňují kognitivní výkon
  • somatický stav (např. ztráta končetiny), který brání účasti na cvičení
  • zhoršená pohyblivost chronickými onemocněními (např. neurologická, muskuloskeletální a autoimunitní onemocnění)
  • neschopný vykonávat fyzické cvičení
  • pravidelné cvičení (>3krát 60minutové Tai Chi nebo středně intenzivní konvenční cvičení týdně) za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Zdravotnické vzdělání
26týdenní program zdravotní výchovy a všeobecného zdravotního vzdělávání se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
26týdenní program zdravotní výchovy a všeobecného zdravotního vzdělávání se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
26týdenní trénink konvenčního cvičení se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.
Behaviorální: Konvenční cvičení
26týdenní trénink konvenčního cvičení se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.
Experimentální: Tai chi
26týdenní trénink Tai Chi se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.
Behaviorální: Tai chi
26týdenní trénink Tai Chi se dvěma 1,5hodinovými sezeními týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 26 týdnů

Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení. Skóre se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.

Účastníci, kteří dosáhli stejného nebo nižšího skóre než 7. percentil normativních dat korigovaných podle věku a vzdělání, budou považováni za účastníky s MCI.
26 týdnů
Skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 52 týdnů

Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení. Skóre se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.

Účastníci, kteří dosáhli stejného nebo nižšího skóre než 7. percentil normativních dat korigovaných podle věku a vzdělání, budou považováni za účastníky s MCI.
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení klinické demence
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Klinické hodnocení demence (CDR) je číselná stupnice 0–3 bodů založená na hodnocení kognice a denních funkcí lékařem/certifikovaným hodnotitelem v oblastech paměti, orientace, úsudku a řešení problémů, záležitostí komunity, domova a koníčků a osobních péče. Hodnocení od 0, 0,5, 1, 2 a 3 indikovalo kognitivní funkce subjektů se zdravou, velmi mírnou poruchou, mírnou poruchou, střední poruchou a těžkou poruchou.
26 týdnů a 52 týdnů
Neurokognitivní test
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
NIH Toolbox Cognitive Function Battery (CFB) bude sloužit k objektivnímu hodnocení různých kognitivních domén. CFB hodnotí kognitivní schopnosti v různých kognitivních doménách, včetně paměti, výkonných funkcí a pozornosti. CFB bude dodáno na tabletovém počítači.
26 týdnů a 52 týdnů
Subjektivní kognitivní výkon
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Ke zkoumání subjektivní kognitivní výkonnosti bude použit Cognitive Self-Report Questionnaire (CSRQ). CSRQ je validováno v Hong Kongu a obsahuje 25 otázek s celkovým skóre v rozmezí 0-100. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání sebe sama na kognitivní výkon.
26 týdnů a 52 týdnů
Subjektivní stížnosti na paměť
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
K prozkoumání stížností na subjektivní paměť bude provedena inventarizace paměti pro Číňany – dotazník zkoumající stížnosti na subjektivní paměť a účinky na každodenní aktivity.
26 týdnů a 52 týdnů
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude použit k posouzení kvantity spánku a vnímaného klidu a narušení spánku shromažďováním informací o obvyklé době spánku, době probuzení, době usínání, době skutečného spánku a kvalitě spánku. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici „0–3“, přičemž vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
26 týdnů a 52 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese hodnotí závažnost deprese a úzkosti. Tento 14položkový dotazník má subškály pro depresi i úzkost a celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní/úzkostné symptomy.
26 týdnů a 52 týdnů
12-položkový krátký formulářový průzkum
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
12-položkový krátký formulářový průzkum měří kvalitu života související se zdravím. Má 12 položek hodnotících fyzické fungování, emocionální a duševní zdraví, tělesnou bolest, celkové zdraví, vitalitu a sociální fungování, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
26 týdnů a 52 týdnů
Užívání léků
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Spolu s podrobnými informacemi o použití bude zaznamenáno užívání léků subjekty, které nesouvisejí s demencí a psychiatrickými stavy (např. spaní, dyslipidemické a hypertenzní pilulky). Údaje o dávce medikace a týdenní frekvenci budou pro analýzu prezentovány jako celkový počet nejnižší doporučené dávky za 7 dní.
26 týdnů a 52 týdnů
Test baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB).
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Fyzické funkce a vyvažovací výkon budou hodnoceny pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB). SPPB zahrnuje opakované měřené stání na židli, měřenou rovnováhu ve stoje (s chodidly paralelně v semitandemových a tandemových pozicích) a 4metrovou chůzi k měření obvyklé rychlosti chůze.
26 týdnů a 52 týdnů
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: 26 týdnů a 52 týdnů
Actigraph/IPAQ metoda pro sledování a záznam obvyklé fyzické aktivity. Monitor aktivity Actigraph (wGT3X-BT nebo GT9X, Actigraph, USA), 3osý akcelerometr, bude použit k objektivnímu stanovení obvyklého denního fyzického pohybu/aktivit.
26 týdnů a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TC_MCI_RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit