Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тайцзи в сравнении с обычными упражнениями для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

29 ноября 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Тайцзи по сравнению с обычными упражнениями для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI): сравнительное рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности тайцзи и обычных упражнений для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Участники будут случайным образом распределены по трем шестимесячным программам, а именно: группа санитарного просвещения, группа тай-чи и группа обычных упражнений. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после 26-недельных вмешательств и через 26 недель после окончания вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

315

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pak Hung Yu, PhD
  • Номер телефона: 67533806
  • Электронная почта: aphyu@connect.hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Parco Siu, PhD

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 00
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Pak Hung Yu, Mphil
          • Номер телефона: 67533806
          • Электронная почта: aphyu@connect.hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Китайские пожилые люди в возрасте равных или старше 50 лет
  • Этнический китаец

  • MCI по критериям Mayo Clinic, в том числе следующие:

    я. люди с субъективными жалобами на снижение когнитивной функции. II. общий балл Монреальского когнитивного теста равен или ниже 7-го процентиля нормативных данных Гонконга с поправкой на возраст и образование. III. снижение когнитивной функции не влияет на повседневную деятельность, что подтверждается получением ≥2 баллов по каждому пункту китайской 4-балльной шкалы инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни).

Критерий исключения:

  • история болезни основных хронических заболеваний, таких как рак, инсульт, цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания и болезни почек
  • неконтролируемый диабет
  • диагностирована деменция или принимается лекарство от деменции
  • диагностированные психические заболевания или принимающие психиатрические препараты
  • с заболеваниями или на лекарствах, которые, как известно, серьезно влияют на когнитивные функции
  • соматическое состояние (например, потеря конечности), препятствующее участию в физических упражнениях
  • нарушение подвижности при хронических заболеваниях (например, неврологических, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и аутоиммунных заболеваниях)
  • не в состоянии выполнять физические упражнения
  • привычка к регулярным физическим упражнениям (> 3 раза в неделю по 60 минут тайцзицюань или обычные упражнения средней интенсивности) за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Санитарное просвещение
26-недельная программа обучения здоровью мозга и общему здоровью с двумя 1,5-часовыми занятиями в неделю.
Поведенческий: Санитарное просвещение
26-недельная программа обучения здоровью мозга и общему здоровью с двумя 1,5-часовыми занятиями в неделю.
Активный компаратор: Обычное упражнение
26-недельная тренировка по обычным упражнениям с двумя 1,5-часовыми занятиями в неделю.
Поведенческий: Обычное упражнение
26-недельная тренировка по обычным упражнениям с двумя 1,5-часовыми занятиями в неделю.
Экспериментальный: Тай Чи
26-недельный курс занятий тай-чи с двумя занятиями по 1,5 часа в неделю.
Поведенческий: Тай Чи
26-недельный курс занятий тай-чи с двумя занятиями по 1,5 часа в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: 26 недель

Изменение оценки Монреальского когнитивного теста. Оценка колебалась от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.

Участники, набравшие равный или ниже 7-го процентиля нормативных данных с поправкой на возраст и образование, будут считаться имеющими MCI.
26 недель
Оценка Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: 52 недели

Изменение оценки Монреальского когнитивного теста. Оценка колебалась от 0 до 30. Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.

Участники, набравшие равный или ниже 7-го процентиля нормативных данных с поправкой на возраст и образование, будут считаться имеющими MCI.
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический рейтинг деменции
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Клинический рейтинг деменции (CDR) представляет собой числовую шкалу от 0 до 3 баллов, основанную на оценках клиницистов/сертифицированных оценщиков когнитивных функций и повседневных функций в областях памяти, ориентации, суждений и решения проблем, общественных дел, дома и хобби, а также личных Забота. Оценка от 0, 0,5, 1, 2 и 3 указывала на когнитивную функцию субъектов, имеющую здоровую, очень легкую, легкую, умеренную и тяжелую степень нарушения соответственно.
26 недель и 52 недели
Нейрокогнитивный тест
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Батарея когнитивных функций (CFB) NIH Toolbox будет использоваться для объективной оценки различных когнитивных областей. CFB оценивает когнитивные способности в различных когнитивных областях, включая память, исполнительную функцию и внимание. CFB будет поставляться на планшетном компьютере.
26 недель и 52 недели
Субъективная когнитивная производительность
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Опросник когнитивного самоотчета (CSRQ) будет использоваться для изучения субъективных когнитивных характеристик. CSRQ утвержден в Гонконге и состоит из 25 вопросов с общим баллом от 0 до 100. Более высокий балл указывает на худшее самовосприятие когнитивных функций.
26 недель и 52 недели
Субъективные жалобы на память
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Инвентаризация памяти для китайцев — анкета, изучающая субъективные жалобы на память и влияние на повседневную деятельность — будет проводиться для изучения субъективных жалоб на память.
26 недель и 52 недели
Субъективное качество сна
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для оценки количества сна, ощущения покоя и нарушения сна путем сбора информации об обычном времени отхода ко сну, времени пробуждения, времени засыпания, времени фактического сна и качестве сна. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, где более высокий балл указывает на худшее качество сна.
26 недель и 52 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии оценивает тяжесть депрессии и тревоги. Этот опросник из 14 пунктов имеет подшкалы как для депрессии, так и для тревоги, а общий балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии/тревожности.
26 недель и 52 недели
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Краткий опрос из 12 пунктов измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. Он состоит из 12 пунктов, оценивающих физическое функционирование, эмоциональное и психическое здоровье, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность и социальное функционирование, причем более высокие общие баллы указывают на лучшее качество жизни.
26 недель и 52 недели
Использование лекарств
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Использование субъектами лекарств, не связанных с деменцией и психическими состояниями (например, снотворное, таблетки от дислипидемии и гипертонии), будет зарегистрировано вместе с подробной информацией об использовании. Данные о дозе препарата и еженедельной частоте будут представлены для анализа в виде общего количества наименьшей рекомендуемой дозы за 7 дней.
26 недель и 52 недели
Короткий тест батареи физической производительности (SPB)
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Физические функции и показатели балансировки будут оцениваться с использованием краткой батареи физических показателей (SPPB). SPPB включает в себя повторяющиеся стояния на стуле с синхронизацией, балансировку стоя с синхронизацией (с параллельными ступнями в полутандемном и тандемном положениях) и 4-метровую прогулку для измерения обычной скорости ходьбы.
26 недель и 52 недели
Привычная физическая активность
Временное ограничение: 26 недель и 52 недели
Метод Actigraph/IPAQ для мониторинга и записи привычной физической активности. Монитор активности Actigraph (wGT3X-BT или GT9X, Actigraph, США), 3-осевой акселерометр, будет использоваться для объективного определения привычных ежедневных физических движений/активностей.
26 недель и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TC_MCI_RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться