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Tai Chi versus ejercicio convencional para mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

5 de diciembre de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong

Tai Chi versus ejercicio convencional para mejorar el rendimiento cognitivo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (MCI): un ensayo controlado aleatorio comparativo

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Tai Chi y el ejercicio convencional para mejorar la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres programas de seis meses, a saber, el grupo de Educación para la Salud, el grupo de Tai Chi y el grupo de Ejercicio Convencional. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de las intervenciones de 26 semanas y 26 semanas después de la competencia de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

315

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Parco Siu, PhD

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • Reclutamiento
        • The University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores chinos de edad igual o mayor a 50 años
  • Chino étnico
  • MCI según los criterios de Mayo Clinic, incluidos los siguientes

    i. personas con queja subjetiva sobre una disminución en la función cognitiva. ii. la puntuación total en la Evaluación cognitiva de Montreal es igual o inferior al percentil 7 de los datos normativos corregidos por edad y educación de Hong Kong. iii. la disminución de la función cognitiva no afecta el funcionamiento diario, como se revela al obtener ≥2 puntos en cada elemento de la escala de 4 puntos de las actividades instrumentales de la vida diaria de Chinese Lawton).

Criterio de exclusión:

  • antecedentes médicos de las principales enfermedades crónicas, como el cáncer, los accidentes cerebrovasculares, las enfermedades cerebrovasculares y cardiovasculares y las enfermedades renales
  • diabetes no controlada
  • diagnosticado con demencia o usando medicamentos contra la demencia
  • diagnosticado con enfermedades psiquiátricas o usando medicación psiquiátrica
  • con enfermedades o con medicamentos que se sabe que afectan gravemente el rendimiento cognitivo
  • condición somática (p. ej., pérdida de una extremidad) que impide la participación en el ejercicio
  • problemas de movilidad por enfermedades crónicas (por ejemplo, enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas y autoinmunes)
  • incapaz de realizar ejercicio físico
  • Hábito de ejercicio regular (>3 veces 60 min de Tai Chi o ejercicio convencional de intensidad moderada a la semana) en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Educación para la salud
Un programa de educación sobre la salud general y la salud cerebral de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.
Un programa de educación sobre la salud general y la salud cerebral de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.
Comparador activo: Ejercicio Convencional
Un entrenamiento de ejercicio convencional de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.
Un entrenamiento de ejercicio convencional de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.
Experimental: Tai Chi
Un entrenamiento de Tai Chi de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.
Un entrenamiento de Tai Chi de 26 semanas con dos sesiones semanales de 1,5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 26 semanas

Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal. La puntuación osciló entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.

Se considerará que los participantes con una puntuación igual o inferior al percentil 7 de los datos normativos corregidos por edad y educación tienen DCL.

26 semanas
La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 52 semanas

Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal. La puntuación osciló entre 0 y 30. Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.

Se considerará que los participantes con una puntuación igual o inferior al percentil 7 de los datos normativos corregidos por edad y educación tienen DCL.

52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación clínica de demencia
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
La Clasificación clínica de demencia (CDR) es una escala numérica de 0 a 3 puntos basada en las clasificaciones de cognición y función diaria de un médico/evaluador certificado en los dominios de memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos, y personal. cuidado. Las puntuaciones de 0, 0,5, 1, 2 y 3 indicaron que la función cognitiva de los sujetos tenía un deterioro saludable, muy leve, deterioro leve, deterioro moderado y deterioro grave, respectivamente.
26 semanas y 52 semanas
Test Neurocognitivo
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
La batería de funciones cognitivas (CFB) de NIH Toolbox se utilizará para evaluar objetivamente los diversos dominios cognitivos. CFB evalúa las capacidades cognitivas en diferentes dominios cognitivos, incluida la memoria, la función ejecutiva y la atención. CFB se entregará en una tableta.
26 semanas y 52 semanas
Rendimiento cognitivo subjetivo
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
El Cuestionario de autoinforme cognitivo (CSRQ) se utilizará para examinar el rendimiento cognitivo subjetivo. El CSRQ está validado en Hong Kong y consta de 25 preguntas con una puntuación global que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una peor autopercepción sobre el rendimiento cognitivo.
26 semanas y 52 semanas
Quejas de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
El inventario de memoria para los chinos, un cuestionario que explora las quejas subjetivas de la memoria y los efectos en las actividades diarias, se realizará para examinar las quejas subjetivas de la memoria.
26 semanas y 52 semanas
Calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la cantidad de sueño y el descanso percibido y la alteración del sueño mediante la recopilación de información sobre la hora habitual de acostarse, la hora de despertarse, la hora de quedarse dormido, la hora real del sueño y la calidad del sueño. Cada elemento se califica en una escala Likert de "0 a 3", donde una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
26 semanas y 52 semanas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria evalúa la gravedad de la depresión y la ansiedad. Este cuestionario de 14 ítems tiene subescalas tanto para la depresión como para la ansiedad y la puntuación general varía de 0 a 21; una puntuación más alta indica síntomas depresivos/ansiosos más graves.
26 semanas y 52 semanas
La encuesta de formato corto de 12 elementos
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
La Encuesta de formato breve de 12 ítems mide la calidad de vida relacionada con la salud. Tiene 12 ítems que evalúan el funcionamiento físico, la salud emocional y mental, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad y el funcionamiento social, donde las puntuaciones generales más altas indican una mejor calidad de vida.
26 semanas y 52 semanas
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
El uso de medicamentos por parte de los sujetos, no relacionado con la demencia y las condiciones psiquiátricas (p. ej., pastillas para dormir, dislipidémicas e hipertensivas) se registrará junto con información de uso detallada. Los datos sobre la dosis de medicación y la frecuencia semanal se presentarán como el número total de la dosis más baja recomendada en 7 días para el análisis.
26 semanas y 52 semanas
Prueba de batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
La función física y el rendimiento de equilibrio se evaluarán utilizando la batería de rendimiento físico breve (SPPB). El SPPB incluye soportes de silla cronometrados repetidos, equilibrio de pie cronometrado (con los pies en paralelo en posiciones semitándem y tándem) y una caminata de 4 metros para medir la velocidad de la marcha habitual.
26 semanas y 52 semanas
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: 26 semanas y 52 semanas
Método Actigraph/IPAQ para monitorizar y registrar la actividad física habitual. El monitor de actividad Actigraph (wGT3X-BT o GT9X, Actigraph, EE. UU.), un acelerómetro de 3 ejes, se utilizará para determinar objetivamente el movimiento/actividades físicas diarias habituales.
26 semanas y 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Parco Siu, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TC_MCI_RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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