牛乳と油のビタミン D 強化に関する研究 (Tata)
血清ビタミンD濃度に対する牛乳と油のビタミンD強化の影響 - 有効性研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン: 2 年間の縦断的有効性研究 サンプルの選択: この研究では、各グループ 50 の 100 の家族が選択されます。
試験群については、標準化された牛乳を習慣的に購入する人々/家族が特定され、研究が提供され、研究を開始する前に倫理的承認が得られます。 同意が署名された後、家庭訪問が行われ、家族に研究に関する情報が提供されます。
標準化された強化乳と強化油を摂取する家族の個人に研究が提供されます。 対照群は、強化されていない牛乳と油を消費する家族で構成されます. したがって、強化されていない牛乳と油（「ガーナ」由来）を習慣的に消費している家族には、研究が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maharashtra
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Pune、Maharashtra、インド、411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 登録時の年齢が 5 歳から 80 歳の間である, 今後 2 年間市内に滞在する意向である, 登録後 2 年間同じブランドのオイルと牛乳を使い続けることを希望する家族,母親/両親、同意書に署名する意思のある家族。
除外基準：尿路結石を含む、カルシウムまたは骨代謝を含む病気の病歴、現在、あらゆる疾患の治療としてビタミンDサプリメントを服用している、前年中に免疫抑制療法（経口コルチコステロイド、化学療法）を受けている、乳糖不耐症の既知の病歴または牛乳摂取に対する他の禁忌またはバージョン 既知の高カルシウム血症または高カルシウム尿症 真性糖尿病または腎結石の過去/現在の病歴、および既知の全身性、内分泌または代謝障害 ビタミンD代謝と相互作用することが知られている薬物（ステロイド、サイアザイド利尿薬） 、フェニトイン、フェノバルビトン、および抗結核薬）、強化されていないまたは強化された牛乳または油で使用される成分のいずれかに対する過敏症またはアレルギー、主任研究者の意見では研究を妨げるその他の理由は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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強化された腕
栄養強化乳と油を摂取している家族の個人
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強化されていない腕
強化されていない牛乳と油を習慣的に消費している家族
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清25OHD濃度への影響を評価する
時間枠：2022年12月以降
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参加者の血清25OHD濃度に対する、強化された牛乳と強化されていない牛乳および油の摂取の影響
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2022年12月以降
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TVDFT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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