Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus D-vitamiinin vahvistamisesta maidossa ja öljyssä (Tata)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Anuradha Khadilkar

Maidon ja öljyn D-vitamiinin vahvistamisen vaikutus seerumin D-vitamiinipitoisuuksiin – tehokkuustutkimus

Se on kaksivuotinen pitkittäinen tehokkuustutkimus. Vertaileva tutkimus tapauskontrollin suunnittelulla. Tutkimus suoritetaan Punen kaupungissa. Rekrytoidaan yhteensä enintään 100 perhettä (50 perhettä ryhmää kohden). Testiryhmä koostuu perheistä, jotka kuluttavat väkevöityä maitoa ja öljyä, ja vertailuryhmä koostuu perheistä, jotka kuluttavat väkevöimätöntä maitoa ja öljyä. Mukaan otetaan 5-18-vuotiaat, 18-50-vuotiaat ja yli 50-vuotiaat henkilöt. Perheet, jotka aikovat jäädä kaupunkiin seuraavat 2 vuotta, jotka ovat valmiita jatkamaan saman tuotemerkin maitoa ja öljyä seuraavat 2 vuotta, biologisten vanhempiensa kanssa asuvat lapset ja perheet, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, otetaan mukaan opiskella. Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, jotka todennäköisesti vaikuttavat D-vitamiinipitoisuuksiin, ja maidolle allergiset jätetään pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Kaksivuotinen pitkittäinen tehokkuustutkimus Otosvalinta: Tähän tutkimukseen valitaan sata perhettä, 50 kustakin ryhmästä.

Testiryhmän osalta standardoitua maitoa tavanomaisesti ostavat ihmiset/perheet tunnistetaan ja heille tarjotaan tutkimusta, eettinen hyväksyntä hankittaisiin ennen tutkimuksen aloittamista. Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tehdään kotikäynti ja perheelle tiedotetaan tutkimuksesta.

Tutkimukseen tarjotaan henkilöitä perheistä, jotka kuluttavat standardoitua maitoa + väkevöityä öljyä. Vertailuryhmä koostuu perheistä, jotka kuluttavat täydentämätöntä maitoa ja öljyä. Siten perheille, jotka tavallisesti kuluttavat täydentämätöntä maitoa ja öljyä ("ghanasista"), tarjotaan tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

448

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411001
        • Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 5-80-vuotiaat henkilöt.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 5–80 vuoden ikä ilmoittautumishetkellä, aikomus asua kaupungissa seuraavat kaksi vuotta, perheet, jotka haluavat jatkaa saman merkkisen öljyn ja maidon käyttöä seuraavien kahden vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen, lapset, jotka elävät biologistensa kanssa äidit/vanhemmat, Perheet, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit: Aiemmat sairaudet, joihin liittyy kalsium- tai luuaineenvaihduntaa, mukaan lukien virtsateiden kivet, D-vitamiinilisän käyttö minkä tahansa sairauden hoitona, immunosuppressiivisen hoidon (oraaliset kortikosteroidit, kemoterapia) saaminen edellisen vuoden aikana, tunnettu laktoosi-intoleranssi tai muut vasta-aiheet tai versio maidon nauttimisesta, tunnettu hyperkalsemia tai hyperkalsiuria, diabetes mellitus tai aiempi/nykyinen munuaiskiviä ja mikä tahansa tunnettu systeeminen, endokriininen tai aineenvaihduntahäiriö, Lääkkeet, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa D-vitamiinin aineenvaihdunnan kanssa (steroidit, tiatsididiureetit , fenytoiini, fenobarbitoni ja tuberkuloosilääkkeet), yliherkkyys tai allergia jollekin täyspitoisessa tai väkevöidyssä maidossa tai öljyssä käytetyille aineosille. Kaikki muut syyt, jotka päätutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vahvistettu käsivarsi
Perheiden yksilöt, jotka kuluttavat väkevöityä maitoa + öljyä
Vahvistamaton käsivarsi
perheet, jotka kuluttavat tavanomaisesti täydentämätöntä maitoa ja öljyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida vaikutusta seerumin 25OHD-pitoisuuksiin
Aikaikkuna: Joulukuun 2022 jälkeen
Lisätyn maidon ja öljyn kulutuksen vaikutus osallistujien seerumin 25OHD-pitoisuuteen
Joulukuun 2022 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Anuradha Khadilkar

Yhteistyökumppanit

TATA Trusts

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TVDFT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja jaetaan pitämällä osallistujien nimet ja muut tiedot luottamuksellisina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa