우유와 기름의 비타민 D 강화 연구 (Tata)
우유와 오일의 비타민 D 강화가 혈청 비타민 D 농도에 미치는 영향 - 유효성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계: 2년에 걸친 종적 효율성 연구 샘플 선택: 이 연구를 위해 각 그룹에 50명씩 100개의 가족이 선택됩니다.
테스트 그룹의 경우 표준 우유를 습관적으로 구매하는 사람/가족을 식별하여 연구를 제안하고 연구를 시작하기 전에 윤리 승인을 얻습니다. 동의서에 서명한 후 가정 방문을 하고 가족에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
표준화된 강화 우유 + 강화 오일을 섭취하는 가족의 개인에게 연구가 제공됩니다. 대조군은 강화되지 않은 우유와 기름을 섭취하는 가족으로 구성됩니다. 따라서 강화되지 않은 우유와 기름('가나'에서 유래)을 습관적으로 섭취하는 가족에게 연구가 제공될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 등록 당시 5세에서 80세 사이의 연령, 향후 2년 동안 도시에 머물 의향, 등록 후 향후 2년 동안 동일한 브랜드의 기름과 우유를 계속 사용할 의향이 있는 가족, 생물학적으로 생활하는 어린이 어머니/부모, 동의서에 서명할 의향이 있는 가족.
제외 기준: 요로 결석을 포함하여 칼슘 또는 뼈 대사와 관련된 질병의 병력, 현재 질병 치료를 위해 비타민 D 보충제를 복용하고 있음, 전년도에 면역억제 요법(경구 코르티코스테로이드, 화학 요법)을 받고 있음, 알려진 유당 불내증 또는 기타 금기증 또는 우유 섭취에 대한 버전, 알려진 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증, 진성 당뇨병 또는 과거/현재 신장 결석 병력, 알려진 모든 전신, 내분비 또는 대사 장애, 비타민 D 대사와 상호 작용하는 것으로 알려진 약물(스테로이드, 티아지드 이뇨제) , 페니토인, 페노바르비톤 및 항결핵제), 강화되지 않았거나 강화된 우유 또는 오일에 사용된 구성 요소에 대한 과민성 또는 알레르기, 주 조사자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 기타 모든 이유는 제외되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강화된 팔
강화 우유 + 기름을 섭취하는 가족 구성원
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강화되지 않은 팔
강화되지 않은 우유와 기름을 습관적으로 소비하는 가족
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 25OHD 농도에 대한 영향 평가
기간: 2022년 12월 이후
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참가자의 혈청 25OHD 농도에 대한 강화 대 강화되지 않은 우유 및 기름의 소비 효과
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2022년 12월 이후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TVDFT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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