組織学的に癒着胎盤が確認された患者における分娩後出血の危険因子
2022年12月5日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
このレトロスペクティブな単一中心の研究は、組織学的に確認された癒着胎盤を持つ女性の分娩後出血の危険因子を調べることを目的としています。
組織学的に癒着胎盤が確認された女性は、通常の失血（BV < 500 ml）の女性と失血が増加した女性（BV ≥ 500 ml）の 2 つのグループに分けられます。
1986 年から 2019 年の間にウーマンズ クリニック大学病院バーゼル (USB) で出産した、組織学的に確認された胎盤障害を持つ妊婦の臨床データが相互に比較されます。
調査の概要
詳細な説明
胎盤障害は、基底脱落膜の欠陥による胎盤の異常着床と定義されます。
不適切な着床の重症度に応じて、3 つの異なる段階 (癒着胎盤、インクレタ、およびパークレタ) を区別できます。
胎盤障害は文献で報告されており、その頻度は最大 3% 増加しています。
文献によると、過去 10 年間で発生率は 10 倍に増加し、現在は 2500 人の出生のうち 1 人から 80 人に影響を与えています。
組織学的に確認されたすべての胎盤障害が分娩後出血に関連しているわけではありません。
世界保健機関 (WHO) によると、分娩後出血 (PPH) は、分娩後 24 時間以内に 500 ml 以上の出血と定義されています。
このレトロスペクティブな単一中心の研究は、組織学的に確認された癒着胎盤を持つ女性の分娩後出血の危険因子を調べることを目的としています。
組織学的に癒着胎盤が確認された女性は、通常の失血（BV < 500 ml）の女性と失血が増加した女性（BV ≥ 500 ml）の 2 つのグループに分けられます。
1986 年から 2019 年の間に Women's Clinic USB で出産した、組織学的に確認された胎盤障害を持つ妊婦の臨床データが相互に比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1986 年から 2019 年の間に USB 女性クリニックで出産した、組織学的に確認された胎盤障害のある妊婦。
説明
包含基準:
- 1986年から2019年の間にWomen's Hospital USBで出産した、組織学的に確認された胎盤障害のある妊婦
除外基準:
- 書面による拒絶の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出血量が正常な女性 (BV < 500 mL)
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データには、胎盤の組織学が胎盤機能不全の診断を明らかにする女性からの既往歴および臨床データが含まれます。 次の特性に関する母体データ: 年齢、民族性、BMI、妊娠、出産歴、掻爬を伴わない中絶の数、複数の出生、前出生モード。 胎盤障害の危険因子（母体年齢の上昇、妊娠と出産回数の増加、BMI の増加、前置胎盤、ニコチン乱用、多胎出産、高血圧、糖尿病、感染症、出血、中絶掻爬、子宮鏡検査±腔掻爬、帝王切開、筋腫除去、アッシャーマン）症候群、体外受精後の状態、子宮内膜炎）および出産モード。 周産期および産後の外科的処置に関するデータ。 |
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失血が増加した女性（BV ≥ 500 mL）
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データには、胎盤の組織学が胎盤機能不全の診断を明らかにする女性からの既往歴および臨床データが含まれます。 次の特性に関する母体データ: 年齢、民族性、BMI、妊娠、出産歴、掻爬を伴わない中絶の数、複数の出生、前出生モード。 胎盤障害の危険因子（母体年齢の上昇、妊娠と出産回数の増加、BMI の増加、前置胎盤、ニコチン乱用、多胎出産、高血圧、糖尿病、感染症、出血、中絶掻爬、子宮鏡検査±腔掻爬、帝王切開、筋腫除去、アッシャーマン）症候群、体外受精後の状態、子宮内膜炎）および出産モード。 周産期および産後の外科的処置に関するデータ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前置胎盤数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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記述的分析：前置胎盤の女性の数（通常の出血量（500ml未満）の女性と比較したPPH（500ml以上の出血量）の女性）
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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帝王切開の回数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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記述的分析：帝王切開を受けた女性の数（通常の出血量（500ml未満）の女性と比較したPPH（500ml以上の出血量）の女性）
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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肥満女性の数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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記述的分析: 肥満の妊婦の数 (通常の失血 (< 500 ml) の女性と比較した PPH (失血 ≥ 500 ml) の女性)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
|
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母体年齢の上昇
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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記述的分析: 母体年齢が上昇した妊婦の数 (通常の失血 (< 500 ml) の女性と比較した PPH (失血 ≥ 500 ml) の女性)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene Hoesli, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Women's Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月12日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。