Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска послеродового кровотечения у пациенток с гистологически подтвержденным приращением плаценты

5 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Это ретроспективное моноцентрическое исследование направлено на изучение факторов риска послеродового кровотечения у женщин с гистологически верифицированным приращением плаценты. Женщин с гистологически верифицированным приращением плаценты делят на две группы: женщины с нормальной кровопотерей (ОК < 500 мл) и женщины с повышенной кровопотерей (ОК ≥ 500 мл). Сопоставлены между собой клинические данные беременных женщин с гистологически верифицированной плацентарной патологией, родивших в женской клинике Университетской больницы Базеля (USB) в период с 1986 по 2019 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плацентарные нарушения определяются как аномальная имплантация плаценты из-за дефекта в базальной децидуальной оболочке. В зависимости от тяжести неправильной имплантации можно выделить три различные стадии (приращение плаценты, прирастание и перкрета). О нарушениях плацентации в литературе сообщается с возрастающей частотой до 3%. За последние 10 лет заболеваемость увеличилась в 10 раз и в настоящее время поражает от 1 до 80 из 2500 новорожденных, в зависимости от литературы. Не каждое гистологически подтвержденное поражение плаценты связано с послеродовым кровотечением. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), послеродовое кровотечение (ПРК) определяется как кровопотеря ≥ 500 мл в течение 24 часов после родов. Это ретроспективное моноцентрическое исследование направлено на изучение факторов риска послеродового кровотечения у женщин с гистологически верифицированным приращением плаценты. Женщин с гистологически верифицированным приращением плаценты делят на две группы: женщины с нормальной кровопотерей (ОК < 500 мл) и женщины с повышенной кровопотерей (ОК ≥ 500 мл). Сопоставлены между собой клинические данные беременных с гистологически верифицированной плацентарной патологией, родивших в женской поликлинике УСБ в период с 1986 по 2019 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2348

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с гистологически верифицированной патологией плаценты, родившие в женской консультации УСБ в период с 1986 по 2019 год.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с гистологически верифицированным заболеванием плаценты, родившие в женской больнице USB в период с 1986 по 2019 год.

Критерий исключения:

  • Наличие документально подтвержденного отказа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с нормальной кровопотерей (ОБК < 500 мл)
Другой: Сбор данных

Данные включают анамнестические и клинические данные женщин, у которых гистология плаценты выявляет диагноз плацентарной дисфункции.

Материнские данные по следующим характеристикам: возраст, этническая принадлежность, ИМТ, беременность, паритет, количество абортов без выскабливания, многоплодие, предыдущий способ родов.

Факторы риска нарушений плаценты (увеличение возраста матери, увеличение числа беременностей и родов, повышенный ИМТ, предлежание плаценты, злоупотребление никотином, многоплодие, артериальная гипертензия, диабет, инфекции, кровотечение, выскабливание аборта, гистероскопия ± выскабливание полости, кесарево сечение, удаление миомы, Ашерман синдром, состояние после ЭКО, эндометрит) и способ родов.

Данные о перипартальных и послеродовых оперативных вмешательствах.
Женщины с повышенной кровопотерей (ОБК ≥ 500 мл)
Другой: Сбор данных

Данные включают анамнестические и клинические данные женщин, у которых гистология плаценты выявляет диагноз плацентарной дисфункции.

Материнские данные по следующим характеристикам: возраст, этническая принадлежность, ИМТ, беременность, паритет, количество абортов без выскабливания, многоплодие, предыдущий способ родов.

Факторы риска нарушений плаценты (увеличение возраста матери, увеличение числа беременностей и родов, повышенный ИМТ, предлежание плаценты, злоупотребление никотином, многоплодие, артериальная гипертензия, диабет, инфекции, кровотечение, выскабливание аборта, гистероскопия ± выскабливание полости, кесарево сечение, удаление миомы, Ашерман синдром, состояние после ЭКО, эндометрит) и способ родов.

Данные о перипартальных и послеродовых оперативных вмешательствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество предлежания плаценты
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Описательный анализ: количество женщин с предлежанием плаценты (у женщин с ПРК (кровопотеря ≥ 500 мл) по сравнению с женщинами с нормальной кровопотерей (< 500 мл))
однократная оценка на исходном уровне
Количество кесаревых сечений
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Описательный анализ: количество женщин с кесаревым сечением (у женщин с ПРК (кровопотеря ≥ 500 мл) по сравнению с женщинами с нормальной кровопотерей (< 500 мл))
однократная оценка на исходном уровне
Количество женщин с ожирением
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Описательный анализ: количество беременных с ожирением (у женщин с ПРК (кровопотеря ≥ 500 мл) по сравнению с женщинами с нормальной кровопотерей (< 500 мл))
однократная оценка на исходном уровне
Увеличение материнского возраста
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
Описательный анализ: количество беременных женщин с увеличенным возрастом матери (у женщин с ПРК (кровопотеря ≥ 500 мл) по сравнению с женщинами с нормальной кровопотерей (< 500 мл))
однократная оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовое кровотечение (ПРК)

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться