Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory poporodního krvácení u pacientek s histologicky ověřenou placentou Accreta

5. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Tato retrospektivní monocentrická studie si klade za cíl vyšetřit rizikové faktory poporodního krvácení u žen s histologicky verifikovanou placentou accreta. Ženy s histologicky ověřenou placentou accreta jsou rozděleny do dvou skupin: ženy s normální krevní ztrátou (BV < 500 ml) versus ženy se zvýšenou krevní ztrátou (BV ≥ 500 ml). Vzájemně jsou porovnávána klinická data těhotných žen s histologicky ověřenými poruchami placenty, které rodily na ženské klinice Univerzitní nemocnice v Basileji (USB) v letech 1986 až 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Placentární poruchy jsou definovány jako abnormální implantace placenty v důsledku defektu v bazální decidua. Podle závažnosti chybné implantace lze rozlišit tři různá stádia (placenta accreta, increta a percreta). Poruchy placenty jsou v literatuře uváděny se vzrůstající frekvencí až 3 %. Za posledních 10 let se incidence zvýšila 10krát a v současnosti postihuje 1 až 80 z 2500 porodů, v závislosti na literatuře. Ne každá histologicky ověřená porucha placenty je spojena s poporodním krvácením. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je poporodní krvácení (PPH) definováno jako ztráta krve ≥ 500 ml během 24 hodin po porodu. Tato retrospektivní monocentrická studie si klade za cíl vyšetřit rizikové faktory poporodního krvácení u žen s histologicky verifikovanou placentou accreta. Ženy s histologicky ověřenou placentou accreta jsou rozděleny do dvou skupin: ženy s normální krevní ztrátou (BV < 500 ml) versus ženy se zvýšenou krevní ztrátou (BV ≥ 500 ml). Vzájemně jsou srovnávána klinická data těhotných žen s histologicky ověřenými poruchami placenty, které rodily na ženské klinice USB v letech 1986 až 2019.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s histologicky ověřenou poruchou placenty, které v letech 1986 až 2019 rodily na ženské klinice USB.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s histologicky ověřenou poruchou placenty, které porodily v ženské nemocnici USB v letech 1986 až 2019

Kritéria vyloučení:

  • Existence zdokumentovaného odmítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s normální ztrátou krve (BV < 500 ml)
Jiný: Sběr dat

Data zahrnují anamnestická a klinická data od žen, u kterých histologie placenty odhalí diagnózu dysfunkce placenty.

Mateřské údaje o následujících charakteristikách: věk, etnická příslušnost, BMI, těhotenství, parita, počet potratů bez kyretáže, vícečetné porody, způsob předchozího porodu.

Rizikové faktory pro poruchy placenty (zvýšený věk matky, zvýšená gravidita a parita, zvýšený BMI, placenta previa, zneužívání nikotinu, vícečetné porody, hypertenze, diabetes, infekce, krvácení, potratová kyretáž, hysteroskopie ± cavum kyretáž, císařský řez, odstranění myomů, Asherman syndrom, stav po IVF, endometritida) a porodní režim.

Údaje o peripartálních a poporodních chirurgických opatřeních.
Ženy se zvýšenou ztrátou krve (BV ≥ 500 ml)
Jiný: Sběr dat

Data zahrnují anamnestická a klinická data od žen, u kterých histologie placenty odhalí diagnózu dysfunkce placenty.

Mateřské údaje o následujících charakteristikách: věk, etnická příslušnost, BMI, těhotenství, parita, počet potratů bez kyretáže, vícečetné porody, způsob předchozího porodu.

Rizikové faktory pro poruchy placenty (zvýšený věk matky, zvýšená gravidita a parita, zvýšený BMI, placenta previa, zneužívání nikotinu, vícečetné porody, hypertenze, diabetes, infekce, krvácení, potratová kyretáž, hysteroskopie ± cavum kyretáž, císařský řez, odstranění myomů, Asherman syndrom, stav po IVF, endometritida) a porodní režim.

Údaje o peripartálních a poporodních chirurgických opatřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet placenta praevia
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Popisná analýza: Počet žen s placentou praevia (u žen s PPH (ztráta krve ≥ 500 ml) ve srovnání s ženami s normální ztrátou krve (< 500 ml))
jednorázové hodnocení na začátku
Počet císařských řezů
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Popisná analýza: Počet žen s císařským řezem (u žen s PPH (ztráta krve ≥ 500 ml) ve srovnání s ženami s normální ztrátou krve (< 500 ml))
jednorázové hodnocení na začátku
Počet žen s obezitou
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Popisná analýza: Počet těhotných žen s obezitou (u žen s PPH (ztráta krve ≥ 500 ml) ve srovnání s ženami s normální ztrátou krve (< 500 ml))
jednorázové hodnocení na začátku
Zvýšený věk matky
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Popisná analýza: Počet těhotných žen se zvýšeným věkem matky (u žen s PPH (ztráta krve ≥ 500 ml) ve srovnání s ženami s normální ztrátou krve (< 500 ml))
jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit