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조직학적으로 확인된 유착태반 환자의 산후출혈 위험인자

2022년 12월 5일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 후향적 단일 중심 연구는 조직학적으로 확인된 유착 태반을 가진 여성의 산후 출혈에 대한 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조직학적으로 확인된 유착 태반이 있는 여성은 두 그룹으로 나뉩니다: 정상 실혈(BV < 500 ml) 여성 대 실혈 증가(BV ≥ 500 ml) 여성. 1986년부터 2019년까지 바젤 여성클리닉 대학병원(USB)에서 출산한 조직학적으로 확인된 태반질환을 가진 임산부의 임상 데이터를 서로 비교한다.

연구 개요

상세 설명

태반 장애는 기저 탈락막의 결함으로 인한 태반의 비정상적인 착상으로 정의됩니다. 부정확한 착상 정도에 따라 3단계로 구분할 수 있습니다(유착 태반, 증산 태반 및 유착 태반). 태반 장애는 3%까지 증가하는 빈도로 문헌에 보고되어 있습니다. 문헌에 따르면 지난 10년 동안 발병률은 10배 증가했으며 현재 2,500건의 출생 중 1~80건에 영향을 미칩니다. 조직학적으로 확인된 모든 태반 장애가 산후 출혈과 관련이 있는 것은 아닙니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 산후 출혈(PPH)은 분만 후 24시간 이내에 출혈이 500ml 이상인 경우로 정의됩니다. 이 후향적 단일 중심 연구는 조직학적으로 확인된 유착 태반을 가진 여성의 산후 출혈에 대한 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조직학적으로 확인된 유착 태반이 있는 여성은 두 그룹으로 나뉩니다: 정상 실혈(BV < 500 ml) 여성 대 실혈 증가(BV ≥ 500 ml) 여성. 1986년부터 2019년 사이에 위민스 클리닉 USB에서 출산한 조직학적으로 확인된 태반질환을 가진 임산부의 임상 데이터를 서로 비교한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1986년에서 2019년 사이에 USB 여성 클리닉에서 출산한 조직학적으로 확인된 태반 장애가 있는 임산부.

설명

포함 기준:

  • 1986년부터 2019년 사이에 여성병원 USB에서 출산한 조직학적으로 확인된 태반 장애가 있는 임산부

제외 기준:

  • 문서화된 거절의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 출혈이 있는 여성(BV < 500 mL)

데이터에는 태반 조직학이 태반 기능 장애 진단을 나타내는 여성의 기왕증 및 임상 데이터가 포함됩니다.

다음 특성에 대한 산모 데이터: 연령, 민족, BMI, 임신, 출산, 소파술 없이 낙태한 횟수, 다태 출산, 이전 출생 모드.

태반 장애의 위험 요인(산모 연령 증가, 임신 및 출산 증가, BMI 증가, 전치 태반, 니코틴 남용, 다태아 출산, 고혈압, 당뇨병, 감염, 출혈, 낙태 소파술, 자궁경 검사 ± cavum 소파술, 제왕절개, 섬유종 제거, Asherman 's 증후군, IVF 후 상태, 자궁 내막염) 및 출산 모드.

주산기 및 산후 수술 조치에 대한 데이터.

실혈량이 증가한 여성(BV ≥ 500mL)

데이터에는 태반 조직학이 태반 기능 장애 진단을 나타내는 여성의 기왕증 및 임상 데이터가 포함됩니다.

다음 특성에 대한 산모 데이터: 연령, 민족, BMI, 임신, 출산, 소파술 없이 낙태한 횟수, 다태 출산, 이전 출생 모드.

태반 장애의 위험 요인(산모 연령 증가, 임신 및 출산 증가, BMI 증가, 전치 태반, 니코틴 남용, 다태아 출산, 고혈압, 당뇨병, 감염, 출혈, 낙태 소파술, 자궁경 검사 ± cavum 소파술, 제왕절개, 섬유종 제거, Asherman 's 증후군, IVF 후 상태, 자궁 내막염) 및 출산 모드.

주산기 및 산후 수술 조치에 대한 데이터.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 프라에비아의 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
기술 분석: 태반 프라에비아가 있는 여성의 수(PPH(출혈 ≥ 500ml)가 있는 여성과 정상 실혈(< 500ml)이 있는 여성)
기준선에서 일회성 평가
제왕 절개 횟수
기간: 기준선에서 일회성 평가
기술 분석: 제왕절개 여성 수(PPH(출혈 ≥ 500ml) 여성과 정상 실혈(< 500ml) 여성)
기준선에서 일회성 평가
비만 여성의 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
기술 분석: 비만 임신 여성의 수(PPH(출혈 ≥ 500ml)가 정상 출혈(< 500ml)인 여성에 비해)
기준선에서 일회성 평가
산모 연령 증가
기간: 기준선에서 일회성 평가
기술 분석: 산모 연령이 증가한 임산부 수(정상 출혈(< 500ml) 여성에 비해 PPH(출혈 ≥ 500ml) 여성)
기준선에서 일회성 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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