- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05542043
조직학적으로 확인된 유착태반 환자의 산후출혈 위험인자
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1986년부터 2019년 사이에 여성병원 USB에서 출산한 조직학적으로 확인된 태반 장애가 있는 임산부
제외 기준:
- 문서화된 거절의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정상적인 출혈이 있는 여성(BV < 500 mL)
|
데이터에는 태반 조직학이 태반 기능 장애 진단을 나타내는 여성의 기왕증 및 임상 데이터가 포함됩니다. 다음 특성에 대한 산모 데이터: 연령, 민족, BMI, 임신, 출산, 소파술 없이 낙태한 횟수, 다태 출산, 이전 출생 모드. 태반 장애의 위험 요인(산모 연령 증가, 임신 및 출산 증가, BMI 증가, 전치 태반, 니코틴 남용, 다태아 출산, 고혈압, 당뇨병, 감염, 출혈, 낙태 소파술, 자궁경 검사 ± cavum 소파술, 제왕절개, 섬유종 제거, Asherman 's 증후군, IVF 후 상태, 자궁 내막염) 및 출산 모드. 주산기 및 산후 수술 조치에 대한 데이터. |
|
실혈량이 증가한 여성(BV ≥ 500mL)
|
데이터에는 태반 조직학이 태반 기능 장애 진단을 나타내는 여성의 기왕증 및 임상 데이터가 포함됩니다. 다음 특성에 대한 산모 데이터: 연령, 민족, BMI, 임신, 출산, 소파술 없이 낙태한 횟수, 다태 출산, 이전 출생 모드. 태반 장애의 위험 요인(산모 연령 증가, 임신 및 출산 증가, BMI 증가, 전치 태반, 니코틴 남용, 다태아 출산, 고혈압, 당뇨병, 감염, 출혈, 낙태 소파술, 자궁경 검사 ± cavum 소파술, 제왕절개, 섬유종 제거, Asherman 's 증후군, IVF 후 상태, 자궁 내막염) 및 출산 모드. 주산기 및 산후 수술 조치에 대한 데이터. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 프라에비아의 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
기술 분석: 태반 프라에비아가 있는 여성의 수(PPH(출혈 ≥ 500ml)가 있는 여성과 정상 실혈(< 500ml)이 있는 여성)
|
기준선에서 일회성 평가
|
|
제왕 절개 횟수
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
기술 분석: 제왕절개 여성 수(PPH(출혈 ≥ 500ml) 여성과 정상 실혈(< 500ml) 여성)
|
기준선에서 일회성 평가
|
|
비만 여성의 수
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
기술 분석: 비만 임신 여성의 수(PPH(출혈 ≥ 500ml)가 정상 출혈(< 500ml)인 여성에 비해)
|
기준선에서 일회성 평가
|
|
산모 연령 증가
기간: 기준선에서 일회성 평가
|
기술 분석: 산모 연령이 증가한 임산부 수(정상 출혈(< 500ml) 여성에 비해 PPH(출혈 ≥ 500ml) 여성)
|
기준선에서 일회성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .