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Fattori di rischio per emorragia postpartum in pazienti con placenta accreta istologicamente verificata

5 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio retrospettivo e monocentrico mira a esaminare i fattori di rischio per l'emorragia postpartum nelle donne con placenta accreta istologicamente verificata. Le donne con placenta accreta istologicamente verificata sono divise in due gruppi: donne con normale perdita di sangue (BV < 500 ml) rispetto a donne con aumento della perdita di sangue (BV ≥ 500 ml). I dati clinici di donne incinte con disturbi placentari accertati istologicamente, che hanno partorito presso la Women's Clinic University Hospital Basel (USB) tra il 1986 e il 2019, vengono confrontati tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi placentari sono definiti come impianto anormale della placenta a causa di un difetto nella decidua basale. A seconda della gravità dell'impianto errato, si possono distinguere tre diversi stadi (placenta accreta, increta e percreta). I disturbi della placentazione sono riportati in letteratura con una frequenza crescente fino al 3%. Negli ultimi 10 anni, l'incidenza è aumentata di 10 volte e attualmente colpisce da 1 a 80 nati su 2500, a seconda della letteratura. Non tutti i disturbi placentari verificati istologicamente sono associati a emorragia postpartum. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'emorragia postpartum (PPH) è definita come una perdita di sangue ≥ 500 ml entro 24 ore dal parto. Questo studio retrospettivo e monocentrico mira a esaminare i fattori di rischio per l'emorragia postpartum nelle donne con placenta accreta istologicamente verificata. Le donne con placenta accreta istologicamente verificata sono divise in due gruppi: donne con normale perdita di sangue (BV < 500 ml) rispetto a donne con aumento della perdita di sangue (BV ≥ 500 ml). Vengono confrontati tra loro i dati clinici di gestanti con disturbi placentari accertati istologicamente, che hanno partorito presso la Women's Clinic USB tra il 1986 e il 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte con disturbo placentare verificato istologicamente che hanno partorito nella clinica femminile USB tra il 1986 e il 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con un disturbo placentare verificato istologicamente che hanno partorito presso il Women's Hospital USB tra il 1986 e il 2019

Criteri di esclusione:

  • Esistenza di un rifiuto documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con perdita di sangue normale (BV <500 ml)
Altro: Raccolta dati

I dati includono dati anamnestici e clinici di donne la cui istologia placentare rivela una diagnosi di disfunzione placentare.

Dati materni sulle seguenti caratteristiche: età, etnia, BMI, gravidanza, parità, numero di aborti senza curettage, parti multipli, modalità di parto precedente.

Fattori di rischio per disturbi della placenta (aumento dell'età materna, aumento della gravidanza e della parità, aumento del BMI, placenta previa, abuso di nicotina, parti multipli, ipertensione, diabete, infezioni, sanguinamento, raschiamento dell'aborto, isteroscopia ± raschiamento della cavità, taglio cesareo, rimozione del fibroma, Asherman ' s, stato dopo fecondazione in vitro, endometrite) e modalità di nascita.

Dati sulle misure chirurgiche periparto e postpartum.
Donne con aumento della perdita di sangue (BV ≥ 500 mL)
Altro: Raccolta dati

I dati includono dati anamnestici e clinici di donne la cui istologia placentare rivela una diagnosi di disfunzione placentare.

Dati materni sulle seguenti caratteristiche: età, etnia, BMI, gravidanza, parità, numero di aborti senza curettage, parti multipli, modalità di parto precedente.

Fattori di rischio per disturbi della placenta (aumento dell'età materna, aumento della gravidanza e della parità, aumento del BMI, placenta previa, abuso di nicotina, parti multipli, ipertensione, diabete, infezioni, sanguinamento, raschiamento dell'aborto, isteroscopia ± raschiamento della cavità, taglio cesareo, rimozione del fibroma, Asherman ' s, stato dopo fecondazione in vitro, endometrite) e modalità di nascita.

Dati sulle misure chirurgiche periparto e postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di placenta previa
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Analisi descrittiva: numero di donne con Placenta praevia (nelle donne con PPH (perdita di sangue ≥ 500 ml) rispetto alle donne con perdita di sangue normale (< 500 ml))
valutazione una tantum al basale
Numero di tagli cesarei
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Analisi descrittiva: numero di donne con taglio cesareo (nelle donne con PPH (perdita di sangue ≥ 500 ml) rispetto alle donne con perdita di sangue normale (< 500 ml))
valutazione una tantum al basale
Numero di donne con obesità
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Analisi descrittiva: numero di donne in gravidanza con obesità (nelle donne con PPH (perdita di sangue ≥ 500 ml) rispetto alle donne con perdita di sangue normale (< 500 ml))
valutazione una tantum al basale
Aumento dell'età materna
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
Analisi descrittiva: numero di donne in gravidanza con maggiore età materna (nelle donne con PPH (perdita di sangue ≥ 500 ml) rispetto alle donne con perdita di sangue normale (< 500 ml))
valutazione una tantum al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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