Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijät potilailla, joilla on histologisesti varmennettu istukan kertymä

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän retrospektiivisen, yksikeskisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä naisilla, joilla on histologisesti varmennettu istukan kertymä. Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu istukan kertymä, jaetaan kahteen ryhmään: naiset, joilla on normaali verenhukka (BV < 500 ml) ja naiset, joilla on lisääntynyt verenhukka (BV ≥ 500 ml). Naisten klinikka Baselin yliopistollisessa sairaalassa (USB) vuosina 1986-2019 synnyttäneiden, histologisesti varmennettujen istukan sairauksien kliinisiä tietoja verrataan keskenään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Istukan häiriöt määritellään istukan epänormaaliksi istutukseksi, joka johtuu tyvi deciduasta. Väärän istutuksen vakavuudesta riippuen voidaan erottaa kolme eri vaihetta (placenta accreta, increta ja percreta). Kirjallisuudessa on raportoitu istukan häiriöistä jopa 3 %. Viimeisen 10 vuoden aikana ilmaantuvuus on kymmenkertaistunut ja vaikuttaa tällä hetkellä 1-80:een 2500 synnytyksestä kirjallisuudesta riippuen. Kaikki histologisesti varmennettu istukan häiriö ei liity synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) määritellään verenhukkaan, joka on ≥ 500 ml 24 tunnin sisällä synnytyksestä. Tämän retrospektiivisen, yksikeskisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä naisilla, joilla on histologisesti varmennettu istukan kertymä. Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu istukan kertymä, jaetaan kahteen ryhmään: naiset, joilla on normaali verenhukka (BV < 500 ml) ja naiset, joilla on lisääntynyt verenhukka (BV ≥ 500 ml). Naistenklinikalla USB:ssä vuosina 1986-2019 synnyttäneiden, histologisesti varmennettujen istukan häiriöistä kärsivien raskaana olevien naisten kliinisiä tietoja verrataan keskenään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on histologisesti varmennettu istukkahäiriö ja jotka ovat synnyttäneet USB-naistenklinikalla vuosina 1986-2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on histologisesti varmennettu istukkahäiriö ja jotka ovat synnyttäneet Naisten sairaalan USB:ssä vuosina 1986-2019

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoidun kieltäytymisen olemassaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on normaali verenhukka (BV < 500 ml)
Muut: Tiedonkeruu

Tiedot sisältävät anamnestisia ja kliinisiä tietoja naisilta, joiden istukan histologia paljastaa diagnoosin istukan toimintahäiriöstä.

Äidin tiedot seuraavista ominaisuuksista: ikä, etnisyys, BMI, raskaus, pariteetti, aborttien lukumäärä ilman kurettia, useita synnytyksiä, edellinen syntymätapa.

Istukkahäiriöiden riskitekijät (emon lisääntynyt ikä, lisääntynyt raskaus ja pariteetti, kohonnut BMI, istukan previa, nikotiinin väärinkäyttö, useita synnytyksiä, verenpainetauti, diabetes, infektiot, verenvuoto, abortin kyretti, hysteroskoopia ± cavum-kyretti, keisarileikkaus, fibroidin poisto, Asherman oireyhtymä, tila IVF:n jälkeen, endometriitti) ja syntymätapa.

Tiedot peripartaalisista ja synnytyksen jälkeisistä kirurgisista toimenpiteistä.
Naiset, joilla on lisääntynyt verenhukka (BV ≥ 500 ml)
Muut: Tiedonkeruu

Tiedot sisältävät anamnestisia ja kliinisiä tietoja naisilta, joiden istukan histologia paljastaa diagnoosin istukan toimintahäiriöstä.

Äidin tiedot seuraavista ominaisuuksista: ikä, etnisyys, BMI, raskaus, pariteetti, aborttien lukumäärä ilman kurettia, useita synnytyksiä, edellinen syntymätapa.

Istukkahäiriöiden riskitekijät (emon lisääntynyt ikä, lisääntynyt raskaus ja pariteetti, kohonnut BMI, istukan previa, nikotiinin väärinkäyttö, useita synnytyksiä, verenpainetauti, diabetes, infektiot, verenvuoto, abortin kyretti, hysteroskoopia ± cavum-kyretti, keisarileikkaus, fibroidin poisto, Asherman oireyhtymä, tila IVF:n jälkeen, endometriitti) ja syntymätapa.

Tiedot peripartaalisista ja synnytyksen jälkeisistä kirurgisista toimenpiteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Placenta praevian lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Kuvaava analyysi: Placenta praeviaa sairastavien naisten lukumäärä (naisilla, joilla on PPH (verenmenetys ≥ 500 ml) verrattuna naisiin, joilla on normaali verenhukka (< 500 ml))
kerta-arviointi lähtötilanteessa
Keisarileikkausten lukumäärä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Kuvaava analyysi: Keisarileikkauksen saaneiden naisten lukumäärä (naisilla, joilla on PPH (verenmenetys ≥ 500 ml) verrattuna naisiin, joilla on normaali verenhukka (< 500 ml))
kerta-arviointi lähtötilanteessa
Liikalihavien naisten määrä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Kuvaava analyysi: Lihavia raskaana olevien naisten määrä (naisilla, joilla on PPH (verenmenetys ≥ 500 ml) verrattuna naisiin, joilla on normaali verenhukka (< 500 ml))
kerta-arviointi lähtötilanteessa
Lisääntynyt äidin ikä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
Kuvaava analyysi: Raskaana olevien naisten määrä, joiden äidin ikä on noussut (naisilla, joilla on PPH (verenhukka ≥ 500 ml) verrattuna naisiin, joilla on normaali verenhukka (< 500 ml))
kerta-arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa