Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postpartum blødning hos patienter med histologisk verificeret placenta accreta

5. december 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne retrospektive, monocentriske undersøgelse har til formål at undersøge risikofaktorer for postpartum blødning hos kvinder med histologisk verificeret placenta accreta. Kvinder med histologisk verificeret placenta accreta er opdelt i to grupper: Kvinder med normalt blodtab (BV < 500 ml) versus kvinder med øget blodtab (BV ≥ 500 ml). De kliniske data fra gravide kvinder med histologisk verificerede placentasygdomme, som fødte i Women's Clinic University Hospital Basel (USB) mellem 1986 og 2019, sammenlignes med hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placentale lidelser defineres som unormal implantation af placenta på grund af en defekt i basal decidua. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​den forkerte implantation kan der skelnes mellem tre forskellige stadier (placenta accreta, increta og percreta). Placentationsforstyrrelser er rapporteret i litteraturen med en stigende frekvens på op til 3 %. I de sidste 10 år er forekomsten 10-doblet og rammer i øjeblikket 1 til 80 ud af 2500 fødsler, afhængigt af litteraturen. Ikke enhver histologisk verificeret placentasygdom er forbundet med postpartum blødning. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er postpartum blødning (PPH) defineret som blodtab ≥ 500 ml inden for 24 timer efter fødslen. Denne retrospektive, monocentriske undersøgelse har til formål at undersøge risikofaktorer for postpartum blødning hos kvinder med histologisk verificeret placenta accreta. Kvinder med histologisk verificeret placenta accreta er opdelt i to grupper: Kvinder med normalt blodtab (BV < 500 ml) versus kvinder med øget blodtab (BV ≥ 500 ml). De kliniske data for gravide kvinder med histologisk verificerede placentasygdomme, som fødte i Kvindeklinikken USB mellem 1986 og 2019, sammenlignes med hinanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med histologisk verificeret moderkagelidelse, som fødte i USB-kvindeklinikken mellem 1986 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en histologisk verificeret placentasygdom, som fødte på Kvindehospitalet USB mellem 1986 og 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​et dokumenteret afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med normalt blodtab (BV < 500 ml)
Andet: Dataindsamling

Dataene omfatter anamnestiske og kliniske data fra kvinder, hvis placentale histologi afslører en diagnose af placental dysfunktion.

Moderdata om følgende karakteristika: alder, etnicitet, BMI, graviditet, paritet, antal aborter uden curettage, flere fødsler, tidligere fødselstilstand.

Risikofaktorer for placentationsforstyrrelser (øget moderens alder, øget graviditet og paritet, øget BMI, placenta previa, nikotinmisbrug, flere fødsler, hypertension, diabetes, infektioner, blødning, abortkurettage, hysteroskopi ± cavum curettage, kejsersnit, Asherman fjernelse 's syndrom, status efter IVF, endometritis) og fødselstilstand.

Data om peripartale og postpartum kirurgiske tiltag.
Kvinder med øget blodtab (BV ≥ 500 ml)
Andet: Dataindsamling

Dataene omfatter anamnestiske og kliniske data fra kvinder, hvis placentale histologi afslører en diagnose af placental dysfunktion.

Moderdata om følgende karakteristika: alder, etnicitet, BMI, graviditet, paritet, antal aborter uden curettage, flere fødsler, tidligere fødselstilstand.

Risikofaktorer for placentationsforstyrrelser (øget moderens alder, øget graviditet og paritet, øget BMI, placenta previa, nikotinmisbrug, flere fødsler, hypertension, diabetes, infektioner, blødning, abortkurettage, hysteroskopi ± cavum curettage, kejsersnit, Asherman fjernelse 's syndrom, status efter IVF, endometritis) og fødselstilstand.

Data om peripartale og postpartum kirurgiske tiltag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal placenta praevia
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Beskrivende analyse: Antal kvinder med Placenta praevia (hos kvinder med PPH (blodtab ≥ 500 ml) sammenlignet med kvinder med normalt blodtab (< 500 ml))
engangsvurdering ved baseline
Antal kejsersnit
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Beskrivende analyse: Antal kvinder med kejsersnit (hos kvinder med PPH (blodtab ≥ 500 ml) sammenlignet med kvinder med normalt blodtab (< 500 ml))
engangsvurdering ved baseline
Antal kvinder med fedme
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Beskrivende analyse: Antal gravide kvinder med fedme (hos kvinder med PPH (blodtab ≥ 500 ml) sammenlignet med kvinder med normalt blodtab (< 500 ml))
engangsvurdering ved baseline
Øget moderens alder
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Beskrivende analyse: Antal gravide kvinder med øget moderens alder (hos kvinder med PPH (blodtab ≥ 500 ml) sammenlignet med kvinder med normalt blodtab (< 500 ml))
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

15. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning (PPH)

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner