Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för postpartumblödning hos patienter med histologiskt verifierad placenta Accreta

5 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna retrospektiva, monocentriska studie syftar till att undersöka riskfaktorer för postpartumblödning hos kvinnor med histologiskt verifierad placenta accreta. Kvinnor med histologiskt verifierad placenta accreta delas in i två grupper: kvinnor med normal blodförlust (BV < 500 ml) kontra kvinnor med ökad blodförlust (BV ≥ 500 ml). De kliniska data från gravida kvinnor med histologiskt verifierade placentasjukdomar, som födde barn på Women's Clinic University Hospital Basel (USB) mellan 1986 och 2019, jämförs med varandra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Placenta störningar definieras som onormal implantation av moderkakan på grund av en defekt i basal decidua. Beroende på svårighetsgraden av den felaktiga implantationen kan tre olika stadier urskiljas (placenta accreta, increta och percreta). Placenationsstörningar rapporteras i litteraturen med en ökande frekvens på upp till 3 %. Under de senaste 10 åren har incidensen ökat 10 gånger och drabbar för närvarande 1 till 80 av 2500 födslar, beroende på litteraturen. Inte varje histologiskt verifierad placentasjukdom är associerad med postpartumblödning. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) definieras postpartumblödning (PPH) som blodförlust ≥ 500 ml inom 24 timmar efter förlossningen. Denna retrospektiva, monocentriska studie syftar till att undersöka riskfaktorer för postpartumblödning hos kvinnor med histologiskt verifierad placenta accreta. Kvinnor med histologiskt verifierad placenta accreta delas in i två grupper: kvinnor med normal blodförlust (BV < 500 ml) kontra kvinnor med ökad blodförlust (BV ≥ 500 ml). De kliniska data från gravida kvinnor med histologiskt verifierade placentasjukdomar, som födde barn i Women's Clinic USB mellan 1986 och 2019, jämförs med varandra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2348

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med histologiskt verifierad placentasjukdom som födde barn på USB-kvinnokliniken mellan 1986 och 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med en histologiskt verifierad placentasjukdom som födde barn på Women's Hospital USB mellan 1986 och 2019

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av ett dokumenterat avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med normal blodförlust (BV < 500 ml)
Övrig: Datainsamling

Uppgifterna inkluderar anamnestiska och kliniska data från kvinnor vars placentahistologi avslöjar en diagnos av placenta dysfunktion.

Maternal data om följande egenskaper: ålder, etnicitet, BMI, graviditet, paritet, antal aborter utan curettage, flera födslar, tidigare födelseläge.

Riskfaktorer för placentationsrubbningar (ökad moderns ålder, ökad graviditet och paritet, ökat BMI, placenta previa, nikotinmissbruk, flerbarnsfödsel, högt blodtryck, diabetes, infektioner, blödningar, abortkurettage, hysteroskopi ± cavum curettage, kejsarsnitt, Asherman-borttagning 's syndrom, status efter IVF, endometrit) och födelseläge.

Data om peripartala och postpartumkirurgiska åtgärder.
Kvinnor med ökad blodförlust (BV ≥ 500 ml)
Övrig: Datainsamling

Uppgifterna inkluderar anamnestiska och kliniska data från kvinnor vars placentahistologi avslöjar en diagnos av placenta dysfunktion.

Maternal data om följande egenskaper: ålder, etnicitet, BMI, graviditet, paritet, antal aborter utan curettage, flera födslar, tidigare födelseläge.

Riskfaktorer för placentationsrubbningar (ökad moderns ålder, ökad graviditet och paritet, ökat BMI, placenta previa, nikotinmissbruk, flerbarnsfödsel, högt blodtryck, diabetes, infektioner, blödningar, abortkurettage, hysteroskopi ± cavum curettage, kejsarsnitt, Asherman-borttagning 's syndrom, status efter IVF, endometrit) och födelseläge.

Data om peripartala och postpartumkirurgiska åtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal placenta praevia
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Beskrivande analys: Antal kvinnor med Placenta praevia (hos kvinnor med PPH (blodförlust ≥ 500 ml) jämfört med kvinnor med normal blodförlust (< 500 ml))
engångsbedömning vid baslinjen
Antal kejsarsnitt
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Beskrivande analys: Antal kvinnor med kejsarsnitt (hos kvinnor med PPH (blodförlust ≥ 500 ml) jämfört med kvinnor med normal blodförlust (< 500 ml))
engångsbedömning vid baslinjen
Antal kvinnor med fetma
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Beskrivande analys: Antal gravida kvinnor med fetma (hos kvinnor med PPH (blodförlust ≥ 500 ml) jämfört med kvinnor med normal blodförlust (< 500 ml))
engångsbedömning vid baslinjen
Ökad moderns ålder
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Beskrivande analys: Antal gravida kvinnor med ökad moderns ålder (hos kvinnor med PPH (blodförlust ≥ 500 ml) jämfört med kvinnor med normal blodförlust (< 500 ml))
engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

15 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning (PPH)

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera