- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542043
Factores de riesgo de hemorragia posparto en pacientes con placenta acreta verificada histológicamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas con trastorno placentario comprobado histológicamente que dieron a luz en el Hospital de la Mujer USB entre 1986 y 2019
Criterio de exclusión:
- Existencia de una negativa documentada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con pérdida de sangre normal (BV < 500 mL)
|
Los datos incluyen datos anamnésticos y clínicos de mujeres cuya histología placentaria revela un diagnóstico de disfunción placentaria. Datos maternos sobre las siguientes características: edad, etnia, IMC, embarazo, paridad, número de abortos sin curetaje, partos múltiples, modalidad de parto anterior. Factores de riesgo de trastornos de la placentación (mayor edad materna, mayor embarazo y paridad, mayor IMC, placenta previa, abuso de nicotina, partos múltiples, hipertensión, diabetes, infecciones, sangrado, aborto legrado, histeroscopia ± legrado cavum, cesárea, extirpación de fibroma, Asherman síndrome de 's, estado después de la FIV, endometritis) y modo de nacimiento. Datos sobre medidas quirúrgicas periparto y posparto. |
|
Mujeres con mayor pérdida de sangre (BV ≥ 500 mL)
|
Los datos incluyen datos anamnésticos y clínicos de mujeres cuya histología placentaria revela un diagnóstico de disfunción placentaria. Datos maternos sobre las siguientes características: edad, etnia, IMC, embarazo, paridad, número de abortos sin curetaje, partos múltiples, modalidad de parto anterior. Factores de riesgo de trastornos de la placentación (mayor edad materna, mayor embarazo y paridad, mayor IMC, placenta previa, abuso de nicotina, partos múltiples, hipertensión, diabetes, infecciones, sangrado, aborto legrado, histeroscopia ± legrado cavum, cesárea, extirpación de fibroma, Asherman síndrome de 's, estado después de la FIV, endometritis) y modo de nacimiento. Datos sobre medidas quirúrgicas periparto y posparto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de placenta previa
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Análisis descriptivo: número de mujeres con placenta previa (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
|
evaluación única al inicio
|
|
Número de cesáreas
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Análisis descriptivo: Número de mujeres con cesárea (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
|
evaluación única al inicio
|
|
Número de mujeres con obesidad
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Análisis descriptivo: Número de mujeres embarazadas con obesidad (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
|
evaluación única al inicio
|
|
Mayor edad materna
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
|
Análisis descriptivo: Número de mujeres embarazadas con edad materna aumentada (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
|
evaluación única al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01047; sp20Ghaemmaghami
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .