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Factores de riesgo de hemorragia posparto en pacientes con placenta acreta verificada histológicamente

5 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudio monocéntrico retrospectivo tiene como objetivo examinar los factores de riesgo de hemorragia posparto en mujeres con placenta acreta verificada histológicamente. Las mujeres con placenta acreta verificada histológicamente se dividen en dos grupos: mujeres con pérdida de sangre normal (BV < 500 ml) versus mujeres con pérdida de sangre aumentada (BV ≥ 500 ml). Se comparan entre sí los datos clínicos de mujeres embarazadas con trastornos placentarios verificados histológicamente, que dieron a luz en el Hospital Universitario de la Clínica de la Mujer de Basilea (USB) entre 1986 y 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos placentarios se definen como una implantación anormal de la placenta debido a un defecto en la decidua basal. Dependiendo de la gravedad de la implantación incorrecta, se pueden distinguir tres etapas diferentes (placenta accreta, increta y percreta). Los trastornos de la placentación se reportan en la literatura con una frecuencia creciente de hasta un 3%. En los últimos 10 años, la incidencia se ha multiplicado por 10 y actualmente afecta de 1 a 80 de 2500 nacimientos, según la literatura. No todos los trastornos placentarios verificados histológicamente se asocian con hemorragia posparto. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la hemorragia posparto (HPP) se define como la pérdida de sangre ≥ 500 ml dentro de las 24 horas posteriores al parto. Este estudio monocéntrico retrospectivo tiene como objetivo examinar los factores de riesgo de hemorragia posparto en mujeres con placenta acreta verificada histológicamente. Las mujeres con placenta acreta verificada histológicamente se dividen en dos grupos: mujeres con pérdida de sangre normal (BV < 500 ml) versus mujeres con pérdida de sangre aumentada (BV ≥ 500 ml). Se comparan entre sí los datos clínicos de gestantes con trastornos placentarios verificados histológicamente, que dieron a luz en la Clínica de la Mujer USB entre 1986 y 2019.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazadas con trastorno placentario verificado histológicamente que dieron a luz en la clínica de la mujer USB entre 1986 y 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas con trastorno placentario comprobado histológicamente que dieron a luz en el Hospital de la Mujer USB entre 1986 y 2019

Criterio de exclusión:

  • Existencia de una negativa documentada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con pérdida de sangre normal (BV < 500 mL)

Los datos incluyen datos anamnésticos y clínicos de mujeres cuya histología placentaria revela un diagnóstico de disfunción placentaria.

Datos maternos sobre las siguientes características: edad, etnia, IMC, embarazo, paridad, número de abortos sin curetaje, partos múltiples, modalidad de parto anterior.

Factores de riesgo de trastornos de la placentación (mayor edad materna, mayor embarazo y paridad, mayor IMC, placenta previa, abuso de nicotina, partos múltiples, hipertensión, diabetes, infecciones, sangrado, aborto legrado, histeroscopia ± legrado cavum, cesárea, extirpación de fibroma, Asherman síndrome de 's, estado después de la FIV, endometritis) y modo de nacimiento.

Datos sobre medidas quirúrgicas periparto y posparto.

Mujeres con mayor pérdida de sangre (BV ≥ 500 mL)

Los datos incluyen datos anamnésticos y clínicos de mujeres cuya histología placentaria revela un diagnóstico de disfunción placentaria.

Datos maternos sobre las siguientes características: edad, etnia, IMC, embarazo, paridad, número de abortos sin curetaje, partos múltiples, modalidad de parto anterior.

Factores de riesgo de trastornos de la placentación (mayor edad materna, mayor embarazo y paridad, mayor IMC, placenta previa, abuso de nicotina, partos múltiples, hipertensión, diabetes, infecciones, sangrado, aborto legrado, histeroscopia ± legrado cavum, cesárea, extirpación de fibroma, Asherman síndrome de 's, estado después de la FIV, endometritis) y modo de nacimiento.

Datos sobre medidas quirúrgicas periparto y posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de placenta previa
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Análisis descriptivo: número de mujeres con placenta previa (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
evaluación única al inicio
Número de cesáreas
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Análisis descriptivo: Número de mujeres con cesárea (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
evaluación única al inicio
Número de mujeres con obesidad
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Análisis descriptivo: Número de mujeres embarazadas con obesidad (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
evaluación única al inicio
Mayor edad materna
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
Análisis descriptivo: Número de mujeres embarazadas con edad materna aumentada (en mujeres con HPP (pérdida de sangre ≥ 500 ml) en comparación con mujeres con pérdida de sangre normal (< 500 ml))
evaluación única al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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