Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores de risco para hemorragia pós-parto em pacientes com placenta acreta verificada histologicamente

5 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo monocêntrico retrospectivo tem como objetivo examinar os fatores de risco para hemorragia pós-parto em mulheres com placenta acreta verificada histologicamente. As mulheres com placenta acreta verificada histologicamente são divididas em dois grupos: mulheres com perda sanguínea normal (BV < 500 ml) versus mulheres com perda sanguínea aumentada (BV ≥ 500 ml). Os dados clínicos de mulheres grávidas com distúrbios placentários verificados histologicamente, que deram à luz no Women's Clinic University Hospital Basel (USB) entre 1986 e 2019, são comparados entre si.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os distúrbios da placenta são definidos como implantação anormal da placenta devido a um defeito na decídua basal. Dependendo da gravidade da implantação incorreta, três estágios diferentes podem ser distinguidos (placenta acreta, increta e percreta). Distúrbios da placenta são relatados na literatura com frequência crescente de até 3%. Nos últimos 10 anos, a incidência aumentou 10 vezes e atualmente atinge de 1 a 80 em 2.500 nascimentos, dependendo da literatura. Nem todo distúrbio placentário verificado histologicamente está associado à hemorragia pós-parto. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a hemorragia pós-parto (HPP) é definida como perda sanguínea ≥ 500 ml nas 24 horas após o parto. Este estudo monocêntrico retrospectivo tem como objetivo examinar os fatores de risco para hemorragia pós-parto em mulheres com placenta acreta verificada histologicamente. As mulheres com placenta acreta verificada histologicamente são divididas em dois grupos: mulheres com perda sanguínea normal (BV < 500 ml) versus mulheres com perda sanguínea aumentada (BV ≥ 500 ml). Os dados clínicos de mulheres grávidas com distúrbios placentários verificados histologicamente, que deram à luz na Clínica da Mulher USB entre 1986 e 2019, são comparados entre si.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas com distúrbio placentário comprovado histologicamente que deram à luz na clínica feminina da USB entre 1986 e 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávidas com distúrbio placentário comprovado histologicamente que deram à luz no Hospital da Mulher USB entre 1986 e 2019

Critério de exclusão:

  • Existência de recusa documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com perda sanguínea normal (BV < 500 mL)

Os dados incluem dados anamnésticos e clínicos de mulheres cuja histologia placentária revela um diagnóstico de disfunção placentária.

Dados maternos sobre as seguintes características: idade, etnia, IMC, gravidez, paridade, número de abortos sem curetagem, nascimentos múltiplos, modo de parto anterior.

Fatores de risco para distúrbios da placenta (aumento da idade materna, aumento da gravidez e paridade, aumento do IMC, placenta prévia, abuso de nicotina, nascimentos múltiplos, hipertensão, diabetes, infecções, sangramento, curetagem de aborto, histeroscopia ± curetagem cavum, cesariana, remoção de miomas, Asherman ' s síndrome, estado após fertilização in vitro, endometrite) e modo de nascimento.

Dados sobre medidas cirúrgicas periparto e pós-parto.

Mulheres com aumento da perda de sangue (BV ≥ 500 mL)

Os dados incluem dados anamnésticos e clínicos de mulheres cuja histologia placentária revela um diagnóstico de disfunção placentária.

Dados maternos sobre as seguintes características: idade, etnia, IMC, gravidez, paridade, número de abortos sem curetagem, nascimentos múltiplos, modo de parto anterior.

Fatores de risco para distúrbios da placenta (aumento da idade materna, aumento da gravidez e paridade, aumento do IMC, placenta prévia, abuso de nicotina, nascimentos múltiplos, hipertensão, diabetes, infecções, sangramento, curetagem de aborto, histeroscopia ± curetagem cavum, cesariana, remoção de miomas, Asherman ' s síndrome, estado após fertilização in vitro, endometrite) e modo de nascimento.

Dados sobre medidas cirúrgicas periparto e pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de placenta prévia
Prazo: avaliação única na linha de base
Análise descritiva: Número de mulheres com placenta prévia (em mulheres com HPP (perda de sangue ≥ 500 ml) em comparação com mulheres com perda de sangue normal (< 500 ml))
avaliação única na linha de base
Número de cesarianas
Prazo: avaliação única na linha de base
Análise descritiva: Número de mulheres com cesariana (em mulheres com HPP (perda de sangue ≥ 500 ml) em comparação com mulheres com perda de sangue normal (< 500 ml))
avaliação única na linha de base
Número de mulheres com obesidade
Prazo: avaliação única na linha de base
Análise descritiva: Número de gestantes com obesidade (em mulheres com HPP (perda de sangue ≥ 500 ml) em comparação com mulheres com perda de sangue normal (< 500 ml))
avaliação única na linha de base
Aumento da idade materna
Prazo: avaliação única na linha de base
Análise descritiva: Número de gestantes com idade materna aumentada (em mulheres com HPP (perda de sangue ≥ 500 ml) em comparação com mulheres com perda de sangue normal (< 500 ml))
avaliação única na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever