Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka krwotoku poporodowego u pacjentek z histologicznie potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
To retrospektywne, monocentryczne badanie ma na celu zbadanie czynników ryzyka krwotoku poporodowego u kobiet z histologicznie potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym. Kobiety z histologicznie potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym dzieli się na dwie grupy: kobiety z prawidłową utratą krwi (BV < 500 ml) oraz kobiety ze zwiększoną utratą krwi (BV ≥ 500 ml). Porównano ze sobą dane kliniczne ciężarnych z potwierdzonymi histologicznie zaburzeniami łożyska, które urodziły w Uniwersyteckiej Klinice Kobiet w Bazylei (USB) w latach 1986-2019.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia łożyska definiuje się jako nieprawidłową implantację łożyska spowodowaną defektem doczesnej części podstawnej. W zależności od ciężkości nieprawidłowej implantacji można wyróżnić trzy różne etapy (placenta accreta, increta i percreta). W piśmiennictwie opisywane są zaburzenia układania z rosnącą częstością, sięgającą nawet 3%. W ciągu ostatnich 10 lat zapadalność wzrosła 10-krotnie i obecnie dotyka od 1 do 80 na 2500 urodzeń, w zależności od literatury. Nie każde potwierdzone histologicznie zaburzenie łożyska wiąże się z krwotokiem poporodowym. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) krwotok poporodowy (PPH) definiuje się jako utratę krwi ≥ 500 ml w ciągu 24 godzin po porodzie. To retrospektywne, monocentryczne badanie ma na celu zbadanie czynników ryzyka krwotoku poporodowego u kobiet z histologicznie potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym. Kobiety z histologicznie potwierdzonym łożyskiem przyrośniętym dzieli się na dwie grupy: kobiety z prawidłową utratą krwi (BV < 500 ml) oraz kobiety ze zwiększoną utratą krwi (BV ≥ 500 ml). Porównano ze sobą dane kliniczne ciężarnych z potwierdzonymi histologicznie zaburzeniami łożyska, które urodziły w Klinice Kobiet USB w latach 1986-2019.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Women's Clinic, Obstetrics and pregnancy medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z potwierdzoną histologicznie wadą łożyska, które urodziły w poradni kobiecej USB w latach 1986-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z potwierdzonym histologicznie zaburzeniem łożyska, które urodziły w Szpitalu Kobiecym USB w latach 1986-2019

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie udokumentowanej odmowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z prawidłową utratą krwi (BV < 500 ml)
Inny: Zbieranie danych

Dane obejmują dane anamnestyczne i kliniczne od kobiet, u których histologia łożyska ujawnia diagnozę dysfunkcji łożyska.

Dane matki dotyczące następujących cech: wiek, pochodzenie etniczne, BMI, ciąża, liczba porodów, liczba aborcji bez łyżeczkowania, porody mnogie, poprzedni tryb porodu.

Czynniki ryzyka zaburzeń łożyskowania (podeszły wiek matki, zwiększona ciąża i liczba porodów, zwiększone BMI, łożysko przodujące, nadużywanie nikotyny, porody mnogie, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, infekcje, krwawienia, łyżeczkowanie aborcyjne, histeroskopia ± łyżeczkowanie cavum, cesarskie cięcie, usuwanie mięśniaków, Asherman ’s, stan po IVF, zapalenie błony śluzowej macicy) i tryb porodu.

Dane dotyczące okołoporodowych i poporodowych zabiegów chirurgicznych.
Kobiety ze zwiększoną utratą krwi (BV ≥ 500 ml)
Inny: Zbieranie danych

Dane obejmują dane anamnestyczne i kliniczne od kobiet, u których histologia łożyska ujawnia diagnozę dysfunkcji łożyska.

Dane matki dotyczące następujących cech: wiek, pochodzenie etniczne, BMI, ciąża, liczba porodów, liczba aborcji bez łyżeczkowania, porody mnogie, poprzedni tryb porodu.

Czynniki ryzyka zaburzeń łożyskowania (podeszły wiek matki, zwiększona ciąża i liczba porodów, zwiększone BMI, łożysko przodujące, nadużywanie nikotyny, porody mnogie, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, infekcje, krwawienia, łyżeczkowanie aborcyjne, histeroskopia ± łyżeczkowanie cavum, cesarskie cięcie, usuwanie mięśniaków, Asherman ’s, stan po IVF, zapalenie błony śluzowej macicy) i tryb porodu.

Dane dotyczące okołoporodowych i poporodowych zabiegów chirurgicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba łożyska przodującego
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Analiza opisowa: Liczba kobiet z łożyskiem przodującym (u kobiet z PPH (utrata krwi ≥ 500 ml) w porównaniu do kobiet z prawidłową utratą krwi (< 500 ml))
jednorazowa ocena na początku
Liczba cięć cesarskich
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Analiza opisowa: Liczba kobiet po cięciu cesarskim (u kobiet z PPH (utrata krwi ≥ 500 ml) w porównaniu do kobiet z prawidłową utratą krwi (< 500 ml))
jednorazowa ocena na początku
Liczba kobiet z otyłością
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Analiza opisowa: Liczba ciężarnych z otyłością (u kobiet z PPH (utrata krwi ≥ 500 ml) w porównaniu do kobiet z prawidłową utratą krwi (< 500 ml))
jednorazowa ocena na początku
Podwyższony wiek matki
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Analiza opisowa: Liczba ciężarnych z podwyższonym wiekiem matki (u kobiet z PPH (utrata krwi ≥ 500 ml) w porównaniu z kobietami z prawidłową utratą krwi (< 500 ml))
jednorazowa ocena na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Hoesli, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01047; sp20Ghaemmaghami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj