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健全な教師の育成 (NHT)

2025年7月3日 更新者:Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston

健康な教師の育成: 初期のケアと教育 (ECE) 専門家の健康、幸福、および食料安全保障を改善するためのクラスター RCT

この試験の目的は、早期ケアと教育 (ECE) 専門家の健康、幸福、および食料安全保障に対する、果物と野菜へのアクセスと栄養教育介入の影響を、栄養教育のみの管理と比較することです。 健康な教師の育成と呼ばれるこの介入は、健康的な未来の創造 (CHF) とブライトバイツ (BB) という 2 つの科学的根拠に基づいたプログラムの戦略を組み合わせたものです。

調査の概要

詳細な説明

この試験の目的は、プレキンダーガーテンまたはキンダーガーテンを教える早期ケアおよび教育 (ECE) の専門家の間で、栄養不安、食事行動、精神的健康、および心臓代謝の健康に対する健康な教師の養成プログラムの影響を評価することです。 健全な教師の育成は、Brighter Bites (Brighter Bites 501c3 非営利団体によって実施) と Create Healthy Futures (ペンシルベニア州立大学のベター キッド ケアによって実施) という 2 つのエビデンスに基づくプログラムの戦略を組み合わせた、斬新で包括的なプログラムです。

  1. Brighter Bites (BB) は 501c3 非営利団体で、エビデンスに基づいた調整された学校保健プログラムを実施しています。このプログラムは、未就学児や小学校の教師、低所得の子供たち、およびその子供たちの食事摂取を改善することが証明されている、新鮮な農産物へのアクセスと栄養教育を組み合わせたものです。家族。 学年度の 16 週間、Brighter Bites の教師と家族は、主に寄付された新鮮な野菜を毎週約 20 ポンド (50 食分) 配布し、さらに毎週健康的なレシピの試食と栄養教育を受けます。 このプログラムは、短期的には、教師や保護者を巻き込み、健康的な食習慣を増やし、低所得の小学生の学校と家庭の栄養環境を改善するのに効果的であることが証明されています。
  2. Penn State Extension Better Kid Care (BKC) によって開発および実施された Create Healthy Futures (CHF) は、栄養に関する知識、自己効力感、マインドフルネス、社会的サポートを対象としたウェブベースの栄養教育プログラムで、教師の間で健康的な習慣を生み出します。 CHF には、オンライン モジュールからの情報を強化するための促進されたグループ ミーティングも含まれます。

この試験は、主にヒューストンの低所得世帯にサービスを提供する就学前および幼稚園のクラスを持つ 30 の小学校で実施されます。 介入群の学校 (n=15) は、Brighter Bites に加えて、オンライン モジュールや対面式のミーティングを含む完全な Create Healthy Futures プログラムを受け取ります。これらの学校は、2022 年から 2023 年の間に Brighter Bites を受け取る予定がすでにある学校から選ばれます。学年。 コントロール アーム (n=15) の学校は、Create Healthy Futures プログラムのオンライン モジュールへの受動的なアクセスのみを受け取り、地区内の残りの学校から引き出されます。過去 2 年間。 介入および制御プログラムは、1 学年 (9 か月) にわたって実施されます。 Brighter Bites の非営利団体と Penn State Better Kid Care は、Nurtururing Healthy Teachers プログラムを実施し、UTHealth School of Public Health の調査員がプログラムの評価を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

379

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

教師の参加基準:

  • 2022-2023学年度に、参加する学習学校でプレKまたは幼稚園の教職員として雇用されます。
  • 小学4年生程度の英文読解力
  • 学習対策を完了する能力

教師の除外基準:

  • 最近(過去 6 か月間)または現在、運動または減量プログラムに参加している

学校の包含基準:

  • 対象となる幼児教育 (ECE) の専門家が少なくとも 25 人いる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BB 農産物の配布 + BB 栄養教育 + CHF ウィークリー ウェルネス グループ + CHF Web ベースのモジュール
BBはブライトバイツです。 CHF は健康な未来を創造することです。
学年度の 16 週間、プログラムに参加している学校の教師は、8 ~ 10 種類の農産物を配布されます。
Brighter Bites Nutrition Education は、レシピ、食品の準備と保管のアイデア、および食事の予算を立てて計画するためのヒントとツールで構成されます。 教師は、BB プログラムの一環としてプログラム校で実施される栄養教育カリキュラムでトレーニングされます。
ピアファシリテーターは、毎週の仮想グループディスカッションをリードします。 Penn State Better Kid Care は、ウェルネス ファシリテーターのトレーニングを行います。
Create Healthy Futures Web-Based Module はマイペースで、次のトピックに焦点を当てています。健康な未来を創造します。 Create Healthy Futures モジュールでは、コンテンツの専門家のビデオ映像、振り返り活動、ダウンロード可能な配布資料、行動計画など、いくつかの教育方法を利用してインタラクティブ性とエンゲージメントを高めます。 各チャプターの所要時間は約 30 ~ 40 分です。 このプログラムは、Better Kid Care On Demand プラットフォームで提供されます。これは、50 州すべてと 69 か国の教師に専門能力開発トレーニングを提供する非同期学習管理システムです。
アクティブコンパレータ:CHF ウェブベース モジュール
CHF は健康な未来を創造することです。
Create Healthy Futures Web-Based Module はマイペースで、次のトピックに焦点を当てています。健康な未来を創造します。 Create Healthy Futures モジュールでは、コンテンツの専門家のビデオ映像、振り返り活動、ダウンロード可能な配布資料、行動計画など、いくつかの教育方法を利用してインタラクティブ性とエンゲージメントを高めます。 各チャプターの所要時間は約 30 ~ 40 分です。 このプログラムは、Better Kid Care On Demand プラットフォームで提供されます。これは、50 州すべてと 69 か国の教師に専門能力開発トレーニングを提供する非同期学習管理システムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国農務省の自己報告食料不安調査によって評価された家庭の食料不安
時間枠:ベースライン

家庭の食料不安は、以前に検証された米国農務省の食料不安調査を使用して、電子的に管理される 10 項目の自己報告書で測定されます。 この調査では、過去 30 日間の食料不安を測定します。 合計スコアは、10 個の質問に対する肯定的な回答の合計であり、合計スコア範囲は 0 ~ 10 です。 スコアは、食糧不安の程度について次のことを示しています。

  • スコアゼロ - 食料安全保障の高さ
  • 1-2-限界食料安全保障のスコア
  • スコア 3-5-食料安全保障が低い
  • スコア 6-10 - 食料安全保障が非常に低い
ベースライン
米国農務省によって評価された家庭の食料不安 自己報告の食料不安対策
時間枠:4ヶ月

家庭の食料不安は、以前に検証された米国農務省の食料不安調査を使用して、電子的に管理される 10 項目の自己報告書で測定されます。 この調査では、過去 30 日間の食料不安を測定します。 合計スコアは、10 個の質問に対する肯定的な回答の合計であり、合計スコア範囲は 0 ~ 10 です。 スコアは、食糧不安の程度について次のことを示しています。

  • スコアゼロ - 食料安全保障の高さ
  • 1-2-限界食料安全保障のスコア
  • スコア 3-5-食料安全保障が低い
  • スコア 6-10 - 食料安全保障が非常に低い
4ヶ月
米国農務省によって評価された家庭の食料不安 自己報告の食料不安対策
時間枠:9ヶ月

家庭の食料不安は、以前に検証された米国農務省の食料不安調査を使用して、電子的に管理される 10 項目の自己報告書で測定されます。 この調査では、過去 30 日間の食料不安を測定します。 合計スコアは、10 個の質問に対する肯定的な回答の合計であり、合計スコア範囲は 0 ~ 10 です。 スコアは、食糧不安の程度について次のことを示しています。

  • スコアゼロ - 食料安全保障の高さ
  • 1-2-限界食料安全保障のスコア
  • スコア 3-5-食料安全保障が低い
  • スコア 6-10 - 食料安全保障が非常に低い
9ヶ月
米国農務省によって評価された家庭の食料不安 自己報告の食料不安対策
時間枠:14ヶ月

家庭の食料不安は、以前に検証された米国農務省の食料不安調査を使用して、電子的に管理される 10 項目の自己報告書で測定されます。 この調査では、過去 30 日間の食料不安を測定します。 合計スコアは、10 個の質問に対する肯定的な回答の合計であり、合計スコア範囲は 0 ~ 10 です。 スコアは、食糧不安の程度について次のことを示しています。

  • スコアゼロ - 食料安全保障の高さ
  • 1-2-限界食料安全保障のスコア
  • スコア 3-5-食料安全保障が低い
  • スコア 6-10 - 食料安全保障が非常に低い
14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告調査による食事摂取量
時間枠:ベースライン
食事摂取量は、食品頻度スクリーナーを使用して電子的に管理される調査で自己報告されます。 調査項目は、果物、野菜、全粒穀物、タンパク質、水、飲料、デザート、加工食品、キャンディーなど、さまざまな食品の摂取頻度を測定します。 データは、調査対象の食品が消費された回数としてカテゴリ別に報告されます。
ベースライン
自己申告調査による食事摂取量
時間枠:9ヶ月
食事摂取量は、食品頻度スクリーナーを使用して電子的に管理される調査で自己報告されます。 調査項目は、果物、野菜、全粒穀物、タンパク質、水、飲料、デザート、加工食品、キャンディーなど、さまざまな食品の摂取頻度を測定します。 データは、調査対象の食品が消費された回数としてカテゴリ別に報告されます。
9ヶ月
全般性不安障害の7項目(GAD-7)調査で評価された不安
時間枠:ベースライン
全般性不安障害 (GAD) 調査の合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
ベースライン
全般性不安障害の7項目(GAD-7)調査で評価された不安
時間枠:9ヶ月
全般性不安障害 (GAD) 調査の合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
9ヶ月
全般性不安障害の7項目(GAD-7)調査で評価された不安
時間枠:14ヶ月
全般性不安障害 (GAD) 調査の合計スコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
14ヶ月
GAD-7調査の影響項目によって評価された不安の影響
時間枠:ベースライン
GAD-7 で 1 以上のスコアを獲得した参加者には、不安関連の問題が原因で、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
ベースライン
GAD-7調査の影響項目によって評価された不安の影響
時間枠:9ヶ月
GAD-7 で 1 以上のスコアを獲得した参加者には、不安関連の問題が原因で、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
9ヶ月
GAD-7調査の影響項目によって評価された不安の影響
時間枠:14ヶ月
GAD-7 で 1 以上のスコアを獲得した参加者には、不安関連の問題が原因で、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
14ヶ月
-患者の健康9項目アンケート(PHQ-9)によって評価されたうつ病
時間枠:ベースライン
患者の健康に関する 9 項目のアンケート (PHQ-9) の合計スコアは 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
ベースライン
-患者の健康9項目アンケート(PHQ-9)によって評価されたうつ病
時間枠:9ヶ月
患者の健康に関する 9 項目のアンケート (PHQ-9) の合計スコアは 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
9ヶ月
-患者の健康9項目アンケート(PHQ-9)によって評価されたうつ病
時間枠:14ヶ月
患者の健康に関する 9 項目のアンケート (PHQ-9) の合計スコアは 0 ~ 27 で、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
14ヶ月
PHQ-9 の影響項目によって評価されるうつ病の影響
時間枠:ベースライン
PHQ-9 で 1 点以上のスコアを獲得した参加者には、うつ病関連の問題により、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
ベースライン
PHQ-9 の影響項目によって評価されるうつ病の影響
時間枠:9ヶ月
PHQ-9 で 1 点以上のスコアを獲得した参加者には、うつ病関連の問題により、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
9ヶ月
PHQ-9 の影響項目によって評価されるうつ病の影響
時間枠:14ヶ月
PHQ-9 で 1 点以上のスコアを獲得した参加者には、うつ病関連の問題により、仕事をしたり、家で物事を処理したり、他の人と仲良くしたりすることがどの程度困難になったかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。まったく難しいことではありません。やや難しい。非常に難しい;非常に難しい。どちらかというと言いたくない。
14ヶ月
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) によって評価された幸福度
時間枠:ベースライン
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) の合計スコアは 0 ~ 25 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
ベースライン
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) によって評価された幸福度
時間枠:9ヶ月
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) の合計スコアは 0 ~ 25 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
9ヶ月
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) によって評価された幸福度
時間枠:14ヶ月
5 項目の世界保健機関の幸福度指数 (WHO-5) の合計スコアは 0 ~ 25 で、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
14ヶ月
疾病管理予防センター (CDC) の一般的な健康項目によって評価される一般的な健康状態 健康関連の生活の質 (HRQoL) 4 項目のアンケート (CDC HRQoL-4)
時間枠:ベースライン
CDC HRQoL-4 の 1 つの項目のみが質問されますが、これは一般的な健康に関連する項目です。 参加者は、一般的に自分の健康状態について、非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い、または答えたくないと答えるかどうかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。とても良い;良い;公平;貧しい;どちらかというと言いたくない。
ベースライン
疾病管理予防センター (CDC) の一般的な健康項目によって評価される一般的な健康状態 健康関連の生活の質 (HRQoL) 4 項目のアンケート (CDC HRQoL-4)
時間枠:9ヶ月
CDC HRQoL-4 の 1 つの項目のみが質問されますが、これは一般的な健康に関連する項目です。 参加者は、一般的に自分の健康状態について、非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い、または答えたくないと答えるかどうかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。とても良い;良い;公平;貧しい;どちらかというと言いたくない。
9ヶ月
疾病管理予防センター (CDC) の一般的な健康項目によって評価される一般的な健康状態 健康関連の生活の質 (HRQoL) 4 項目のアンケート (CDC HRQoL-4)
時間枠:14ヶ月
CDC HRQoL-4 の 1 つの項目のみが質問されますが、これは一般的な健康に関連する項目です。 参加者は、一般的に自分の健康状態について、非常に優れている、非常に良い、良い、普通、悪い、または答えたくないと答えるかどうかを尋ねられます。 データは、次のように回答した参加者の数としてカテゴリ別に報告されます。とても良い;良い;公平;貧しい;どちらかというと言いたくない。
14ヶ月
血液検査で評価される糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベル
時間枠:ベースライン
学校の先生から指先採血をしてもらい、血液中のHbA1c値を分析します。
ベースライン
血液検査で評価される糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベル
時間枠:9ヶ月
学校の先生から指先採血をしてもらい、血液中のHbA1c値を分析します。
9ヶ月
自動オシロメトリック装置によって評価される血圧 (収縮期)
時間枠:ベースライン
血圧測定は、自動オシロメトリック装置を使用して行われます。
ベースライン
自動オシロメトリック装置によって評価される血圧 (収縮期)
時間枠:9ヶ月
血圧測定は、自動オシロメトリック装置を使用して行われます。
9ヶ月
自動オシロメトリック装置によって評価される血圧 (拡張期)
時間枠:ベースライン
血圧測定は、自動オシロメトリック装置を使用して行われます。
ベースライン
自動オシロメトリック装置によって評価される血圧 (拡張期)
時間枠:9ヶ月
血圧測定は、自動オシロメトリック装置を使用して行われます。
9ヶ月
The Veggie Meter によって評価された皮膚カロテノイド レベル
時間枠:ベースライン
皮膚カロテノイド レベルは、1 回の読み取りで約 15 ~ 20 秒で皮膚カロテノイド濃度を検出するために、指にクリップで簡単に留めることができる小型の携帯用非侵襲的デバイスであるベジ メーターによって評価されます。
ベースライン
The Veggie Meter によって評価された皮膚カロテノイド レベル
時間枠:9ヶ月
皮膚カロテノイド レベルは、1 回の読み取りで約 15 ~ 20 秒で皮膚カロテノイド濃度を検出するために、指にクリップで簡単に留めることができる小型の携帯用非侵襲的デバイスであるベジ メーターによって評価されます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shreela V Sharma, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月4日

一次修了 (実際)

2024年5月20日

研究の完了 (実際)

2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-22-0276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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