Zorgen voor gezonde leraren (NHT)
3 juli 2025 bijgewerkt door: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zorgen voor gezonde leraren: een cluster-RCT om de gezondheid, het welzijn en de voedselzekerheid van professionals in de vroege zorg en het onderwijs (ECE) te verbeteren
Het doel van deze proef is om de impact van een interventie voor toegang tot groenten en fruit plus voedingsvoorlichting te vergelijken met een controle op alleen voedingsvoorlichting op de gezondheid, het welzijn en de voedselzekerheid van professionals in de vroege zorg en het onderwijs (ECE).
De interventie, genaamd Nurturing Healthy Teachers, combineert strategieën uit twee evidence-based programma's: Create Healthy Futures (CHF) en Brighter Bites (BB).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze proef is om de impact te evalueren van het programma Nurturing Healthy Teachers op voedselonzekerheid, voedingsgedrag, geestelijke gezondheid en cardiometabolische gezondheid bij professionals in vroege zorg en onderwijs (ECE) die lesgeven in de kleuterschool of kleuterschool. Nurturing Healthy Teachers is een nieuw, veelomvattend programma dat strategieën uit twee evidence-based programma's combineert: Brighter Bites (geïmplementeerd door Brighter Bites 501c3 non-profit) en Create Healthy Futures (geïmplementeerd door Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) is een 501c3 non-profitorganisatie die een evidence-based, gecoördineerd schoolgezondheidsprogramma implementeert dat toegang tot verse producten combineert met voorlichting over voeding waarvan bewezen is dat het de inname via de voeding verbetert onder leerkrachten van kleuterscholen en basisscholen, kinderen met een laag inkomen en hun kinderen. gezinnen. Gedurende 16 weken in het schooljaar ontvangen leerkrachten en gezinnen van Brighter Bites een wekelijkse distributie van ongeveer 20 lbs (50 porties) voornamelijk gedoneerde verse groenten, plus wekelijkse proeverijen van gezonde recepten en voorlichting over voeding. Het programma heeft bewezen doeltreffend te zijn bij het betrekken van leraren en ouders, het bevorderen van gezond voedingsgedrag en het verbeteren van de school- en thuisvoedingsomgeving van basisschoolkinderen met een laag inkomen op korte termijn.
- Create Healthy Futures (CHF), ontwikkeld en geïmplementeerd door Penn State Extension Better Kid Care (BKC), is een webgebaseerd programma voor voedingseducatie dat zich richt op kennis van voeding, zelfredzaamheid, mindfulness en sociale steun om gezonde gewoonten onder leraren te creëren. CHF omvat ook gefaciliteerde groepsbijeenkomsten om de informatie uit de online modules te versterken.
De proef zal worden uitgevoerd in 30 basisscholen met pre-kleuter- en kleuterklassen die voornamelijk gezinnen met lage inkomens in Houston dienen. Scholen in de interventiearm (n=15) ontvangen Brighter Bites plus het volledige Create Healthy Futures-programma inclusief online modules en persoonlijke ontmoetingen, en ze zullen worden getrokken uit scholen die al zijn gepland om Brighter Bites te ontvangen in de periode 2022-2023 schooljaar. Scholen in de controlearm (n=15) krijgen alleen passieve toegang tot de online modules van het Create Healthy Futures-programma en worden getrokken uit de resterende scholen in het district, zolang ze niet hebben deelgenomen aan Brighter Bites in de voorgaande twee jaar. De interventie- en controleprogramma's worden gedurende één schooljaar (9 maanden) uitgevoerd. De non-profitorganisatie Brighter Bites en Penn State Better Kid Care zullen het programma Nurturing Healthy Teachers implementeren, terwijl onderzoekers van de UTHealth School of Public Health de evaluatie van het programma zullen uitvoeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
379
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor leraren:
- In schooljaar 2022-2023 werkzaam als leerkracht kleuteronderwijs of kleuteronderwijs op de deelnemende studiescholen.
- Mogelijkheid om Engels te lezen op het leesniveau van het 4e leerjaar
- Mogelijkheid om studiemaatregelen te voltooien
Uitsluitingscriteria voor leraren:
- Onlangs (in de afgelopen 6 maanden) hebt deelgenomen aan of momenteel deelneemt aan een programma voor lichaamsbeweging of gewichtsverlies
Inclusiecriteria voor scholen:
- Ten minste 25 in aanmerking komende professionals voor voor- en vroegschoolse educatie (ECE) hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BB Produce Distribution + BB Nutrition Education + CHF Wekelijkse wellnessgroepen + CHF webgebaseerde module
BB staat voor Brighter Bites.
CHF staat voor Creëer een gezonde toekomst.
|
Gedurende 16 weken in het schooljaar zullen leerkrachten van deelnemende programmascholen 8-10 verschillende soorten producten ontvangen.
Brighter Bites Nutrition Education zal bestaan uit recepten, voedselbereiding en -opslagideeën, en tips en hulpmiddelen om maaltijden te budgetteren en te plannen.
Leraren zullen worden opgeleid in een voedingseducatiecurriculum, dat zal worden geïmplementeerd in de programmascholen als onderdeel van het BB-programma.
Peer-facilitators zullen virtuele wekelijkse groepsdiscussies leiden.
Penn State Better Kid Care zal de wellness-facilitators trainen.
De webgebaseerde module Create Healthy Futures is in uw eigen tempo en richt zich op de volgende onderwerpen: 1) Inleiding, 2) Uitdagingen van de voedselomgeving, 3) Voeding en uw gezondheid, 4) Hervorming van de eetcultuur, en 5) De rol van leveranciers in gezonde toekomst creëren.
De module Create Healthy Futures maakt gebruik van verschillende educatieve methoden om de interactiviteit en betrokkenheid te vergroten, waaronder videobeelden van inhoudsexperts, reflectieactiviteiten, downloadbare hand-outs en actieplanning.
Elk hoofdstuk duurt ongeveer 30-40 minuten om te voltooien.
Het programma wordt geleverd op het Better Kid Care On Demand-platform, een asynchroon leerbeheersysteem dat professionele ontwikkelingstrainingen biedt voor leerkrachten in alle 50 staten en 69 landen.
|
|
Actieve vergelijker: CHF webgebaseerde module
CHF staat voor Creëer een gezonde toekomst.
|
De webgebaseerde module Create Healthy Futures is in uw eigen tempo en richt zich op de volgende onderwerpen: 1) Inleiding, 2) Uitdagingen van de voedselomgeving, 3) Voeding en uw gezondheid, 4) Hervorming van de eetcultuur, en 5) De rol van leveranciers in gezonde toekomst creëren.
De module Create Healthy Futures maakt gebruik van verschillende educatieve methoden om de interactiviteit en betrokkenheid te vergroten, waaronder videobeelden van inhoudsexperts, reflectieactiviteiten, downloadbare hand-outs en actieplanning.
Elk hoofdstuk duurt ongeveer 30-40 minuten om te voltooien.
Het programma wordt geleverd op het Better Kid Care On Demand-platform, een asynchroon leerbeheersysteem dat professionele ontwikkelingstrainingen biedt voor leerkrachten in alle 50 staten en 69 landen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid in huishoudens zoals beoordeeld door het zelfrapportageonderzoek naar voedselonzekerheid van het Amerikaanse ministerie van landbouw
Tijdsspanne: basislijn
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid zal worden gemeten op een elektronisch beheerd met behulp van de 10-item zelfrapportage eerder gevalideerde Amerikaanse Department of Agriculture voedselonzekerheidsenquête. De enquête meet de voedselonzekerheid over de afgelopen 30 dagen. De totaalscore is de som van de bevestigende antwoorden op de 10 vragen, met een totaalscorebereik van 0-10. Scores geven het volgende aan over de mate van voedselonzekerheid:
|
basislijn
|
|
Voedselonzekerheid in huishoudens zoals beoordeeld door de zelfgerapporteerde voedselonzekerheidsmaatregel van het Amerikaanse ministerie van landbouw
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid zal worden gemeten op een elektronisch beheerd met behulp van de 10-item zelfrapportage eerder gevalideerde Amerikaanse Department of Agriculture voedselonzekerheidsenquête. De enquête meet de voedselonzekerheid over de afgelopen 30 dagen. De totaalscore is de som van de bevestigende antwoorden op de 10 vragen, met een totaalscorebereik van 0-10. Scores geven het volgende aan over de mate van voedselonzekerheid:
|
4 maanden
|
|
Voedselonzekerheid in huishoudens zoals beoordeeld door de zelfgerapporteerde voedselonzekerheidsmaatregel van het Amerikaanse ministerie van landbouw
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid zal worden gemeten op een elektronisch beheerd met behulp van de 10-item zelfrapportage eerder gevalideerde Amerikaanse Department of Agriculture voedselonzekerheidsenquête. De enquête meet de voedselonzekerheid over de afgelopen 30 dagen. De totaalscore is de som van de bevestigende antwoorden op de 10 vragen, met een totaalscorebereik van 0-10. Scores geven het volgende aan over de mate van voedselonzekerheid:
|
9 maanden
|
|
Voedselonzekerheid in huishoudens zoals beoordeeld door de zelfgerapporteerde voedselonzekerheidsmaatregel van het Amerikaanse ministerie van landbouw
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid zal worden gemeten op een elektronisch beheerd met behulp van de 10-item zelfrapportage eerder gevalideerde Amerikaanse Department of Agriculture voedselonzekerheidsenquête. De enquête meet de voedselonzekerheid over de afgelopen 30 dagen. De totaalscore is de som van de bevestigende antwoorden op de 10 vragen, met een totaalscorebereik van 0-10. Scores geven het volgende aan over de mate van voedselonzekerheid:
|
14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname via de voeding zoals beoordeeld door zelfrapportage-enquête
Tijdsspanne: basislijn
|
De inname via de voeding wordt zelf gerapporteerd op een elektronisch beheerde enquête met behulp van een voedselfrequentiescreener.
De enquête-items meten de consumptiefrequentie van verschillende voedingsmiddelen, waaronder fruit, groenten, volle granen, eiwitten, water, dranken, desserts, verwerkt voedsel en snoep.
Gegevens zullen categorisch worden gerapporteerd als het aantal keren dat de onderzochte voedingsmiddelen zijn geconsumeerd.
|
basislijn
|
|
Inname via de voeding zoals beoordeeld door zelfrapportage-enquête
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De inname via de voeding wordt zelf gerapporteerd op een elektronisch beheerde enquête met behulp van een voedselfrequentiescreener.
De enquête-items meten de consumptiefrequentie van verschillende voedingsmiddelen, waaronder fruit, groenten, volle granen, eiwitten, water, dranken, desserts, verwerkt voedsel en snoep.
Gegevens zullen categorisch worden gerapporteerd als het aantal keren dat de onderzochte voedingsmiddelen zijn geconsumeerd.
|
9 maanden
|
|
Angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) enquête
Tijdsspanne: basislijn
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD)-enquête heeft een totaalscore van 0 tot 21, waarbij een hogere score wijst op meer angst.
|
basislijn
|
|
Angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) enquête
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD)-enquête heeft een totaalscore van 0 tot 21, waarbij een hogere score wijst op meer angst.
|
9 maanden
|
|
Angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) enquête
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD)-enquête heeft een totaalscore van 0 tot 21, waarbij een hogere score wijst op meer angst.
|
14 maanden
|
|
Angstimpact zoals beoordeeld door het impactitem van de GAD-7-enquête
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de GAD-7, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de angstgerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, dingen thuis te doen of met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
basislijn
|
|
Angstimpact zoals beoordeeld door het impactitem van de GAD-7-enquête
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de GAD-7, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de angstgerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, dingen thuis te doen of met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
9 maanden
|
|
Angstimpact zoals beoordeeld door het impactitem van de GAD-7-enquête
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de GAD-7, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de angstgerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, dingen thuis te doen of met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
14 maanden
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) heeft een totaalscore van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
basislijn
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) heeft een totaalscore van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
9 maanden
|
|
Depressie zoals beoordeeld door de Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) heeft een totaalscore van 0 tot 27, waarbij een hogere score een grotere depressie aangeeft.
|
14 maanden
|
|
Depressie-impact zoals beoordeeld door het impactitem van de PHQ-9
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de PHQ-9, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de depressiegerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, voor dingen thuis te zorgen of om met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
basislijn
|
|
Depressie-impact zoals beoordeeld door het impactitem van de PHQ-9
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de PHQ-9, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de depressiegerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, voor dingen thuis te zorgen of om met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
9 maanden
|
|
Depressie-impact zoals beoordeeld door het impactitem van de PHQ-9
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Voor deelnemers die 1 of hoger scoorden op de PHQ-9, wordt hen gevraagd hoe moeilijk de depressiegerelateerde problemen het hebben gemaakt om te werken, voor dingen thuis te zorgen of om met andere mensen om te gaan.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Helemaal niet moeilijk; Enigszins moeilijk; Erg moeilijk; Extreem moeilijk; Zeg ik liever niet.
|
14 maanden
|
|
Welzijn zoals beoordeeld door de 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: basislijn
|
De 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) heeft een totaalscore van 0 -25, waarbij een hogere score een groter welzijn aangeeft.
|
basislijn
|
|
Welzijn zoals beoordeeld door de 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) heeft een totaalscore van 0 -25, waarbij een hogere score een groter welzijn aangeeft.
|
9 maanden
|
|
Welzijn zoals beoordeeld door de 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) heeft een totaalscore van 0 -25, waarbij een hogere score een groter welzijn aangeeft.
|
14 maanden
|
|
Algemene gezondheid zoals beoordeeld door het algemene gezondheidsitem van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) Vragenlijst met 4 items (CDC HRQoL-4)
Tijdsspanne: basislijn
|
Er wordt slechts één item op de CDC HRQoL-4 gevraagd, en dit is het item dat betrekking heeft op de algemene gezondheid.
Deelnemers wordt gevraagd of ze zouden zeggen dat hun gezondheid in het algemeen uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht is, of liever niet zeggen.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Uitstekend; Erg goed; Goed; Eerlijk; Arm; Zeg ik liever niet.
|
basislijn
|
|
Algemene gezondheid zoals beoordeeld door het algemene gezondheidsitem van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) Vragenlijst met 4 items (CDC HRQoL-4)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Er wordt slechts één item op de CDC HRQoL-4 gevraagd, en dit is het item dat betrekking heeft op de algemene gezondheid.
Deelnemers wordt gevraagd of ze zouden zeggen dat hun gezondheid in het algemeen uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht is, of liever niet zeggen.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Uitstekend; Erg goed; Goed; Eerlijk; Arm; Zeg ik liever niet.
|
9 maanden
|
|
Algemene gezondheid zoals beoordeeld door het algemene gezondheidsitem van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) Vragenlijst met 4 items (CDC HRQoL-4)
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Er wordt slechts één item op de CDC HRQoL-4 gevraagd, en dit is het item dat betrekking heeft op de algemene gezondheid.
Deelnemers wordt gevraagd of ze zouden zeggen dat hun gezondheid in het algemeen uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, slecht is, of liever niet zeggen.
Gegevens worden categorisch gerapporteerd als het aantal deelnemers dat antwoordde: Uitstekend; Erg goed; Goed; Eerlijk; Arm; Zeg ik liever niet.
|
14 maanden
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) niveau zoals bepaald door bloedonderzoek
Tijdsspanne: basislijn
|
Er zullen vingerprikbloedmonsters worden verkregen van leraren in de school en het HbA1c-niveau in het bloedmonster zal worden geanalyseerd.
|
basislijn
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) niveau zoals bepaald door bloedonderzoek
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Er zullen vingerprikbloedmonsters worden verkregen van leraren in de school en het HbA1c-niveau in het bloedmonster zal worden geanalyseerd.
|
9 maanden
|
|
Bloeddruk (systolisch) zoals beoordeeld door een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat.
|
basislijn
|
|
Bloeddruk (systolisch) zoals beoordeeld door een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat.
|
9 maanden
|
|
Bloeddruk (diastolisch) zoals bepaald door een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
Tijdsspanne: basislijn
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat.
|
basislijn
|
|
Bloeddruk (diastolisch) zoals bepaald door een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat.
|
9 maanden
|
|
Huidcarotenoïdenniveau zoals beoordeeld door The Veggie Meter
Tijdsspanne: basislijn
|
Het niveau van huidcarotenoïden wordt beoordeeld door de Veggie Meter, een klein, draagbaar, niet-invasief apparaat dat kort aan de vinger kan worden geklemd om de carotenoïdenconcentraties in de huid te detecteren in ∼15-20 seconden voor een enkele meting.
|
basislijn
|
|
Huidcarotenoïdenniveau zoals beoordeeld door The Veggie Meter
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het niveau van huidcarotenoïden wordt beoordeeld door de Veggie Meter, een klein, draagbaar, niet-invasief apparaat dat kort aan de vinger kan worden geklemd om de carotenoïdenconcentraties in de huid te detecteren in ∼15-20 seconden voor een enkele meting.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-22-0276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .