- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05542537
Formando maestros saludables (NHT)
Formar maestros saludables: un ECA por grupos para mejorar la salud, el bienestar y la seguridad alimentaria de los profesionales de la educación y el cuidado de la primera infancia (ECE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este ensayo es evaluar el impacto del programa Nurturing Healthy Teachers sobre la inseguridad alimentaria, las conductas dietéticas, la salud mental y la salud cardiometabólica entre los profesionales de educación y cuidado tempranos (ECE) que enseñan prejardín de infantes o jardín de infantes. Nurturing Healthy Teachers es un programa novedoso e integral que combina estrategias de dos programas basados en evidencia: Brighter Bites (implementado por Brighter Bites 501c3 sin fines de lucro) y Create Healthy Futures (implementado por Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) es una organización sin fines de lucro 501c3 que implementa un programa de salud escolar coordinado basado en evidencia que combina el acceso a productos frescos y educación nutricional que ha demostrado mejorar la ingesta dietética entre maestros de preescolar y escuela primaria, niños de bajos ingresos y sus familias Durante 16 semanas en el año escolar, los maestros y las familias de Brighter Bites reciben una distribución semanal de aproximadamente 20 libras (50 porciones) de vegetales frescos principalmente donados, además de degustaciones semanales de recetas saludables y educación nutricional. El programa ha demostrado su eficacia para involucrar a maestros, padres, aumentar los comportamientos dietéticos saludables y mejorar el entorno de nutrición en la escuela y el hogar de los niños de escuelas primarias de bajos ingresos a corto plazo.
- Desarrollado e implementado por Penn State Extension Better Kid Care (BKC), Create Healthy Futures (CHF) es un programa de educación nutricional basado en la web que se enfoca en el conocimiento de la nutrición, la autoeficacia, la atención plena y el apoyo social para crear hábitos saludables entre los maestros. CHF también incluye reuniones grupales facilitadas para reforzar la información de los módulos en línea.
La prueba se llevará a cabo en 30 escuelas primarias que tienen clases de prejardín de infantes y jardín de infantes que atienden predominantemente a familias de bajos ingresos en Houston. Las escuelas en el brazo de intervención (n=15) recibirán Brighter Bites más el programa completo Create Healthy Futures, incluidos los módulos en línea y las reuniones en persona, y se extraerán de las escuelas que ya están programadas para recibir Brighter Bites durante el período 2022-2023. año escolar. Las escuelas en el brazo de control (n=15) solo recibirán acceso pasivo a los módulos en línea del programa Create Healthy Futures, y se seleccionarán de las escuelas restantes en todo el distrito, siempre que no hayan participado en Brighter Bites en el dos años anteriores. Los programas de intervención y control se implementarán durante un año escolar (9 meses). La organización sin fines de lucro Brighter Bites y Penn State Better Kid Care implementarán el programa Nurturing Healthy Teachers, mientras que los investigadores de la Escuela de Salud Pública de UTHealth realizarán la evaluación del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión para Docentes:
- Empleado como personal docente de prekínder o jardín de infantes en las escuelas de estudio participantes en el año escolar 2022-2023.
- Habilidad para leer inglés al nivel de lectura de cuarto grado
- Capacidad para completar medidas de estudio.
Criterios de exclusión para maestros:
- Recientemente (en los últimos 6 meses) o está participando actualmente en un programa de ejercicio o pérdida de peso
Criterios de inclusión para las escuelas:
- Tener al menos 25 profesionales elegibles de educación de la primera infancia (ECE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distribución de productos agrícolas de BB + Educación nutricional de BB + Grupos semanales de bienestar de CHF + Módulo basado en la web de CHF
BB es bocados más brillantes.
CHF es Crear Futuros Saludables.
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Durante 16 semanas en el año escolar, los maestros de las escuelas participantes del programa recibirán distribuciones de 8 a 10 tipos diferentes de productos agrícolas.
Brighter Bites Nutrition Education consistirá en recetas, ideas para la preparación y el almacenamiento de alimentos, y consejos y herramientas para presupuestar y planificar las comidas.
Los maestros serán capacitados en un plan de estudios de educación nutricional, que se implementará en las escuelas del programa como parte del programa BB.
Los facilitadores de pares dirigirán discusiones grupales semanales virtuales.
Penn State Better Kid Care capacitará a los facilitadores de bienestar.
El módulo basado en la web Create Healthy Futures es autodidáctico y se centra en los siguientes temas: 1) Introducción, 2) Desafíos del entorno alimentario, 3) Nutrición y su salud, 4) Reforma de la cultura alimentaria y 5) Papel de los proveedores en creando futuros saludables.
El módulo Create Healthy Futures utiliza varios métodos educativos para aumentar la interactividad y el compromiso, incluidas secuencias de video de expertos en contenido, actividades de reflexión, folletos descargables y planificación de acciones.
Cada capítulo tarda aproximadamente 30-40 minutos en completarse.
El programa se entrega en la plataforma Better Kid Care On Demand, un sistema de gestión de aprendizaje asincrónico que brinda capacitación de desarrollo profesional para maestros en los 50 estados y 69 países.
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Comparador activo: Módulo basado en la web de CHF
CHF es Crear Futuros Saludables.
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El módulo basado en la web Create Healthy Futures es autodidáctico y se centra en los siguientes temas: 1) Introducción, 2) Desafíos del entorno alimentario, 3) Nutrición y su salud, 4) Reforma de la cultura alimentaria y 5) Papel de los proveedores en creando futuros saludables.
El módulo Create Healthy Futures utiliza varios métodos educativos para aumentar la interactividad y el compromiso, incluidas secuencias de video de expertos en contenido, actividades de reflexión, folletos descargables y planificación de acciones.
Cada capítulo tarda aproximadamente 30-40 minutos en completarse.
El programa se entrega en la plataforma Better Kid Care On Demand, un sistema de gestión de aprendizaje asincrónico que brinda capacitación de desarrollo profesional para maestros en los 50 estados y 69 países.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad alimentaria en el hogar evaluada por la encuesta de inseguridad alimentaria autoinformada del Departamento de Agricultura de EE. UU.
Periodo de tiempo: base
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La inseguridad alimentaria del hogar se medirá en una encuesta de inseguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. previamente validada y administrada electrónicamente mediante el autoinforme de 10 elementos. La encuesta medirá la inseguridad alimentaria en los últimos 30 días. La puntuación total es la suma de las respuestas afirmativas a las 10 preguntas, con un rango de puntuación total de 0-10. Las puntuaciones indican lo siguiente sobre el alcance de la inseguridad alimentaria:
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base
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Inseguridad alimentaria en el hogar evaluada por la medida de inseguridad alimentaria de autoinforme del Departamento de Agricultura de EE. UU.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La inseguridad alimentaria del hogar se medirá en una encuesta de inseguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. previamente validada y administrada electrónicamente mediante el autoinforme de 10 elementos. La encuesta medirá la inseguridad alimentaria en los últimos 30 días. La puntuación total es la suma de las respuestas afirmativas a las 10 preguntas, con un rango de puntuación total de 0-10. Las puntuaciones indican lo siguiente sobre el alcance de la inseguridad alimentaria:
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4 meses
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Inseguridad alimentaria en el hogar evaluada por la medida de inseguridad alimentaria de autoinforme del Departamento de Agricultura de EE. UU.
Periodo de tiempo: 9 meses
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La inseguridad alimentaria del hogar se medirá en una encuesta de inseguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. previamente validada y administrada electrónicamente mediante el autoinforme de 10 elementos. La encuesta medirá la inseguridad alimentaria en los últimos 30 días. La puntuación total es la suma de las respuestas afirmativas a las 10 preguntas, con un rango de puntuación total de 0-10. Las puntuaciones indican lo siguiente sobre el alcance de la inseguridad alimentaria:
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9 meses
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Inseguridad alimentaria en el hogar evaluada por la medida de inseguridad alimentaria de autoinforme del Departamento de Agricultura de EE. UU.
Periodo de tiempo: 14 meses
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La inseguridad alimentaria del hogar se medirá en una encuesta de inseguridad alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. previamente validada y administrada electrónicamente mediante el autoinforme de 10 elementos. La encuesta medirá la inseguridad alimentaria en los últimos 30 días. La puntuación total es la suma de las respuestas afirmativas a las 10 preguntas, con un rango de puntuación total de 0-10. Las puntuaciones indican lo siguiente sobre el alcance de la inseguridad alimentaria:
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética evaluada por encuesta de autoinforme
Periodo de tiempo: base
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La ingesta dietética se autoinformará en una encuesta administrada electrónicamente utilizando un filtro de frecuencia de alimentos.
Los elementos de la encuesta medirán la frecuencia de consumo de diversos alimentos, incluidas frutas, verduras, cereales integrales, proteínas, agua, bebidas, postres, alimentos procesados y dulces.
Los datos se reportarán categóricamente como el número de veces que se consumieron los alimentos encuestados.
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base
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Ingesta dietética evaluada por encuesta de autoinforme
Periodo de tiempo: 9 meses
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La ingesta dietética se autoinformará en una encuesta administrada electrónicamente utilizando un filtro de frecuencia de alimentos.
Los elementos de la encuesta medirán la frecuencia de consumo de diversos alimentos, incluidas frutas, verduras, cereales integrales, proteínas, agua, bebidas, postres, alimentos procesados y dulces.
Los datos se reportarán categóricamente como el número de veces que se consumieron los alimentos encuestados.
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9 meses
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Ansiedad evaluada por la encuesta de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: base
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La encuesta de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) tiene una puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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base
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Ansiedad evaluada por la encuesta de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La encuesta de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) tiene una puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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9 meses
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Ansiedad evaluada por la encuesta de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 14 meses
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La encuesta de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) tiene una puntuación total de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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14 meses
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Impacto de la ansiedad evaluado por el ítem de impacto de la encuesta GAD-7
Periodo de tiempo: base
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A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el GAD-7, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la ansiedad para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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base
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Impacto de la ansiedad evaluado por el ítem de impacto de la encuesta GAD-7
Periodo de tiempo: 9 meses
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A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el GAD-7, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la ansiedad para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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9 meses
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Impacto de la ansiedad evaluado por el ítem de impacto de la encuesta GAD-7
Periodo de tiempo: 14 meses
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A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el GAD-7, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la ansiedad para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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14 meses
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Depresión evaluada por el Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: base
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El Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9) tiene una puntuación total de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
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base
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Depresión evaluada por el Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9) tiene una puntuación total de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
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9 meses
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Depresión evaluada por el Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 14 meses
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El Cuestionario de 9 ítems de salud del paciente (PHQ-9) tiene una puntuación total de 0 a 27, y una puntuación más alta indica una mayor depresión.
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14 meses
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Impacto de la depresión evaluado por el elemento de impacto del PHQ-9
Periodo de tiempo: base
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A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el PHQ-9, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la depresión para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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base
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Impacto de la depresión evaluado por el elemento de impacto del PHQ-9
Periodo de tiempo: 9 meses
|
A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el PHQ-9, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la depresión para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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9 meses
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Impacto de la depresión evaluado por el elemento de impacto del PHQ-9
Periodo de tiempo: 14 meses
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A los participantes que obtuvieron una puntuación de 1 o más en el PHQ-9, se les preguntará qué tan difícil han sido los problemas relacionados con la depresión para trabajar, ocuparse de las cosas en el hogar o llevarse bien con otras personas.
Los datos se informarán categóricamente como número de participantes que respondieron: nada difícil; Algo dificil; Muy dificil; Extremadamente difícil; Prefiero no decirlo.
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14 meses
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Bienestar según la evaluación del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 elementos (OMS-5)
Periodo de tiempo: base
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) de 5 ítems tiene una puntuación total de 0 -25, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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base
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Bienestar según la evaluación del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 elementos (OMS-5)
Periodo de tiempo: 9 meses
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) de 5 ítems tiene una puntuación total de 0 -25, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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9 meses
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Bienestar según la evaluación del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 elementos (OMS-5)
Periodo de tiempo: 14 meses
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) de 5 ítems tiene una puntuación total de 0 -25, donde una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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14 meses
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Salud general evaluada por el ítem de salud general de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) Cuestionario de 4 ítems (CDC HRQoL-4)
Periodo de tiempo: base
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Solo se preguntará un elemento en el CDC HRQoL-4, y este es el elemento relacionado con la salud general.
Se preguntará a los participantes si dirían que, en general, su salud es Excelente, Muy buena, Buena, Regular, Mala o Prefieren no decirlo.
Los datos se reportarán categóricamente como número de participantes que respondieron: Excelente; Muy bien; Bien; Justo; Pobre; Prefiero no decirlo.
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base
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Salud general evaluada por el ítem de salud general de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) Cuestionario de 4 ítems (CDC HRQoL-4)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Solo se preguntará un elemento en el CDC HRQoL-4, y este es el elemento relacionado con la salud general.
Se preguntará a los participantes si dirían que, en general, su salud es Excelente, Muy buena, Buena, Regular, Mala o Prefieren no decirlo.
Los datos se reportarán categóricamente como número de participantes que respondieron: Excelente; Muy bien; Bien; Justo; Pobre; Prefiero no decirlo.
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9 meses
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Salud general evaluada por el ítem de salud general de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) Cuestionario de 4 ítems (CDC HRQoL-4)
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Solo se preguntará un elemento en el CDC HRQoL-4, y este es el elemento relacionado con la salud general.
Se preguntará a los participantes si dirían que, en general, su salud es Excelente, Muy buena, Buena, Regular, Mala o Prefieren no decirlo.
Los datos se reportarán categóricamente como número de participantes que respondieron: Excelente; Muy bien; Bien; Justo; Pobre; Prefiero no decirlo.
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14 meses
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Nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) evaluado mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: base
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Se obtendrán muestras de sangre por punción en el dedo de los maestros de la escuela y se analizará el nivel de HbA1c en la muestra de sangre.
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base
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Nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) evaluado mediante análisis de sangre
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se obtendrán muestras de sangre por punción en el dedo de los maestros de la escuela y se analizará el nivel de HbA1c en la muestra de sangre.
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9 meses
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Presión arterial (sistólica) evaluada por un dispositivo oscilométrico automatizado
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones de la presión arterial se tomarán utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado.
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base
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Presión arterial (sistólica) evaluada por un dispositivo oscilométrico automatizado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las mediciones de la presión arterial se tomarán utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado.
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9 meses
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Presión arterial (diastólica) evaluada por un dispositivo oscilométrico automatizado
Periodo de tiempo: base
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Las mediciones de la presión arterial se tomarán utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado.
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base
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Presión arterial (diastólica) evaluada por un dispositivo oscilométrico automatizado
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las mediciones de la presión arterial se tomarán utilizando un dispositivo oscilométrico automatizado.
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9 meses
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Nivel de carotenoides en la piel evaluado por The Veggie Meter
Periodo de tiempo: base
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El nivel de carotenoides en la piel será evaluado por The Veggie Meter, que es un pequeño dispositivo portátil no invasivo que se puede colocar en el dedo brevemente para detectar las concentraciones de carotenoides en la piel en aproximadamente 15 a 20 segundos para una sola lectura.
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base
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Nivel de carotenoides en la piel evaluado por The Veggie Meter
Periodo de tiempo: 9 meses
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El nivel de carotenoides en la piel será evaluado por The Veggie Meter, que es un pequeño dispositivo portátil no invasivo que se puede colocar en el dedo brevemente para detectar las concentraciones de carotenoides en la piel en aproximadamente 15 a 20 segundos para una sola lectura.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-22-0276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .