- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05542537
Nutrindo professores saudáveis (NHT)
Nutrindo Professores Saudáveis: Um Cluster-RCT para Melhorar a Saúde, o Bem-Estar e a Segurança Alimentar dos Profissionais de Educação e Cuidados na Primeira Infância (ECE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do programa Nurturing Healthy Teachers na insegurança alimentar, comportamentos alimentares, saúde mental e saúde cardiometabólica entre profissionais de cuidados e educação precoce (ECE) que ensinam pré-escola ou jardim de infância. Nurturing Healthy Teachers é um programa novo e abrangente que combina estratégias de dois programas baseados em evidências - Brighter Bites (implementado pela Brighter Bites 501c3 sem fins lucrativos) e Create Healthy Futures (implementado pela Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) é uma organização sem fins lucrativos 501c3 que implementa um programa coordenado de saúde escolar baseado em evidências que combina acesso a produtos frescos e educação nutricional que comprovadamente melhora a ingestão alimentar entre professores de pré-escola e ensino fundamental, crianças de baixa renda e seus famílias. Durante 16 semanas no ano letivo, os professores e famílias do Brighter Bites recebem uma distribuição semanal de cerca de 20 libras (50 porções) de vegetais frescos doados principalmente, além de degustações semanais de receitas saudáveis e educação nutricional. O programa tem eficácia comprovada em envolver professores, pais, aumentar comportamentos alimentares saudáveis e melhorar o ambiente escolar e doméstico de nutrição de crianças de baixa renda do ensino fundamental no curto prazo.
- Desenvolvido e implementado pela Penn State Extension Better Kid Care (BKC), o Create Healthy Futures (CHF) é um programa de educação nutricional baseado na web que visa conhecimento nutricional, autoeficácia, atenção plena e apoio social para criar hábitos saudáveis entre os professores. O CHF também inclui reuniões de grupo facilitadas para reforçar as informações dos módulos online.
O teste será realizado em 30 escolas de ensino fundamental que têm turmas de pré-escola e jardim-de-infância que atendem predominantemente famílias de baixa renda em Houston. As escolas no braço de intervenção (n = 15) receberão Brighter Bites mais o programa Create Healthy Futures completo, incluindo módulos online e reuniões presenciais, e serão sorteadas de escolas que já estão programadas para receber Brighter Bites durante o período 2022-2023 ano escolar. As escolas do braço de controle (n=15) receberão apenas acesso passivo aos módulos online do programa Criar Futuros Saudáveis e serão sorteadas das demais escolas do distrito, desde que não tenham participado do Brighter Bites no dois anos anteriores. Os programas de intervenção e controlo serão implementados ao longo de um ano lectivo (9 meses). A organização sem fins lucrativos Brighter Bites e a Penn State Better Kid Care implementarão o programa Nurturing Healthy Teachers, enquanto os investigadores da Escola de Saúde Pública da UTHealth conduzirão a avaliação do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para professores:
- Empregado como professor de pré-escola ou jardim de infância nas escolas de estudo participantes no ano letivo de 2022-2023.
- Capacidade de ler inglês no nível de leitura da 4ª série
- Capacidade de concluir medidas de estudo
Critérios de exclusão para professores:
- Recentemente (nos últimos 6 meses) ou está participando de um programa de exercícios ou perda de peso
Critérios de inclusão para escolas:
- Ter pelo menos 25 profissionais elegíveis de educação infantil (ECE)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BB Produce Distribution + BB Nutrition Education + CHF Weekly Wellness Groups + CHF Web-Based Module
BB é mordidas mais brilhantes.
CHF é Criar Futuros Saudáveis.
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Durante 16 semanas no ano letivo, os professores das escolas participantes do programa receberão distribuições de 8 a 10 tipos diferentes de produtos agrícolas.
A Educação Nutricional Brighter Bites consistirá em receitas, preparação de alimentos e idéias de armazenamento, além de dicas e ferramentas para orçar e planejar refeições.
Os professores serão treinados em um currículo de educação nutricional, que será implementado nas escolas do programa como parte do programa BB.
Os facilitadores de pares conduzirão discussões de grupo semanais virtuais.
Penn State Better Kid Care treinará os facilitadores de bem-estar.
O módulo baseado na Web Create Healthy Futures é individualizado e se concentra nos seguintes tópicos: 1) Introdução, 2) Desafios do ambiente alimentar, 3) Nutrição e sua saúde, 4) Reforma da cultura alimentar e 5) Papel dos fornecedores na criando futuros saudáveis.
O módulo Create Healthy Futures utiliza vários métodos educacionais para aumentar a interatividade e o engajamento, incluindo vídeos de especialistas em conteúdo, atividades de reflexão, folhetos para download e planejamento de ações.
Cada capítulo leva aproximadamente 30-40 minutos para ser concluído.
O programa é oferecido na plataforma Better Kid Care On Demand, um sistema de gerenciamento de aprendizado assíncrono que oferece treinamento de desenvolvimento profissional para professores em todos os 50 estados e 69 países.
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Comparador Ativo: Módulo CHF baseado na Web
CHF é Criar Futuros Saudáveis.
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O módulo baseado na Web Create Healthy Futures é individualizado e se concentra nos seguintes tópicos: 1) Introdução, 2) Desafios do ambiente alimentar, 3) Nutrição e sua saúde, 4) Reforma da cultura alimentar e 5) Papel dos fornecedores na criando futuros saudáveis.
O módulo Create Healthy Futures utiliza vários métodos educacionais para aumentar a interatividade e o engajamento, incluindo vídeos de especialistas em conteúdo, atividades de reflexão, folhetos para download e planejamento de ações.
Cada capítulo leva aproximadamente 30-40 minutos para ser concluído.
O programa é oferecido na plataforma Better Kid Care On Demand, um sistema de gerenciamento de aprendizado assíncrono que oferece treinamento de desenvolvimento profissional para professores em todos os 50 estados e 69 países.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança alimentar familiar, conforme avaliado pela pesquisa de auto-relato de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA
Prazo: linha de base
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A insegurança alimentar familiar será medida em um questionário administrado eletronicamente usando o auto-relato de 10 itens validado anteriormente pela pesquisa de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA. A pesquisa medirá a insegurança alimentar nos últimos 30 dias. A pontuação total é a soma das respostas afirmativas às 10 questões, com um intervalo de pontuação total de 0 a 10. As pontuações indicam o seguinte sobre a extensão da insegurança alimentar:
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linha de base
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Insegurança alimentar familiar, conforme avaliado pela medida de insegurança alimentar auto-relatada do Departamento de Agricultura dos EUA
Prazo: 4 meses
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A insegurança alimentar familiar será medida em um questionário administrado eletronicamente usando o auto-relato de 10 itens validado anteriormente pela pesquisa de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA. A pesquisa medirá a insegurança alimentar nos últimos 30 dias. A pontuação total é a soma das respostas afirmativas às 10 questões, com um intervalo de pontuação total de 0 a 10. As pontuações indicam o seguinte sobre a extensão da insegurança alimentar:
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4 meses
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Insegurança alimentar familiar, conforme avaliado pela medida de insegurança alimentar auto-relatada do Departamento de Agricultura dos EUA
Prazo: 9 meses
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A insegurança alimentar familiar será medida em um questionário administrado eletronicamente usando o auto-relato de 10 itens validado anteriormente pela pesquisa de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA. A pesquisa medirá a insegurança alimentar nos últimos 30 dias. A pontuação total é a soma das respostas afirmativas às 10 questões, com um intervalo de pontuação total de 0 a 10. As pontuações indicam o seguinte sobre a extensão da insegurança alimentar:
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9 meses
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Insegurança alimentar familiar, conforme avaliado pela medida de insegurança alimentar auto-relatada do Departamento de Agricultura dos EUA
Prazo: 14 meses
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A insegurança alimentar familiar será medida em um questionário administrado eletronicamente usando o auto-relato de 10 itens validado anteriormente pela pesquisa de insegurança alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA. A pesquisa medirá a insegurança alimentar nos últimos 30 dias. A pontuação total é a soma das respostas afirmativas às 10 questões, com um intervalo de pontuação total de 0 a 10. As pontuações indicam o seguinte sobre a extensão da insegurança alimentar:
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética avaliada por pesquisa de autorrelato
Prazo: linha de base
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A ingestão alimentar será auto-relatada em uma pesquisa administrada eletronicamente usando um rastreador de frequência alimentar.
Os itens da pesquisa medirão a frequência de consumo de vários alimentos, incluindo frutas, vegetais, grãos integrais, proteínas, água, bebidas, sobremesas, alimentos processados e doces.
Os dados serão relatados categoricamente conforme o número de vezes que os alimentos pesquisados foram consumidos.
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linha de base
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Ingestão dietética avaliada por pesquisa de autorrelato
Prazo: 9 meses
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A ingestão alimentar será auto-relatada em uma pesquisa administrada eletronicamente usando um rastreador de frequência alimentar.
Os itens da pesquisa medirão a frequência de consumo de vários alimentos, incluindo frutas, vegetais, grãos integrais, proteínas, água, bebidas, sobremesas, alimentos processados e doces.
Os dados serão relatados categoricamente conforme o número de vezes que os alimentos pesquisados foram consumidos.
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9 meses
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Ansiedade conforme avaliada pela pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base
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A pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) tem uma pontuação total de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
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linha de base
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Ansiedade conforme avaliada pela pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 9 meses
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A pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) tem uma pontuação total de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
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9 meses
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Ansiedade conforme avaliada pela pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 14 meses
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A pesquisa de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) tem uma pontuação total de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando maior ansiedade.
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14 meses
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Impacto da ansiedade conforme avaliado pelo item de impacto da pesquisa GAD-7
Prazo: linha de base
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no GAD-7, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à ansiedade dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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linha de base
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Impacto da ansiedade conforme avaliado pelo item de impacto da pesquisa GAD-7
Prazo: 9 meses
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no GAD-7, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à ansiedade dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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9 meses
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Impacto da ansiedade conforme avaliado pelo item de impacto da pesquisa GAD-7
Prazo: 14 meses
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no GAD-7, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à ansiedade dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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14 meses
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Depressão avaliada pelo Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base
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O Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9) tem uma pontuação total de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
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linha de base
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Depressão avaliada pelo Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 9 meses
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O Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9) tem uma pontuação total de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
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9 meses
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Depressão avaliada pelo Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 14 meses
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O Questionário de 9 itens de Saúde do Paciente (PHQ-9) tem uma pontuação total de 0 a 27, com uma pontuação mais alta indicando maior depressão.
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14 meses
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Impacto da depressão conforme avaliado pelo item de impacto do PHQ-9
Prazo: linha de base
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no PHQ-9, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à depressão dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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linha de base
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Impacto da depressão conforme avaliado pelo item de impacto do PHQ-9
Prazo: 9 meses
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no PHQ-9, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à depressão dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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9 meses
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Impacto da depressão conforme avaliado pelo item de impacto do PHQ-9
Prazo: 14 meses
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Para os participantes que pontuaram 1 ou mais no PHQ-9, eles serão questionados sobre o quão difícil os problemas relacionados à depressão dificultaram o trabalho, cuidar das coisas em casa ou conviver com outras pessoas.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Nada difícil; Um pouco difícil; Muito difícil; Extremamente difícil; Prefiro não dizer.
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14 meses
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Bem-estar conforme avaliado pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens
Prazo: linha de base
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens tem uma pontuação total de 0 a 25, com uma pontuação mais alta indicando maior bem-estar.
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linha de base
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Bem-estar conforme avaliado pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens
Prazo: 9 meses
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens tem uma pontuação total de 0 a 25, com uma pontuação mais alta indicando maior bem-estar.
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9 meses
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Bem-estar conforme avaliado pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens
Prazo: 14 meses
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) de 5 itens tem uma pontuação total de 0 a 25, com uma pontuação mais alta indicando maior bem-estar.
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14 meses
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Saúde geral avaliada pelo item de saúde geral dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Questionário de 4 itens relacionado à saúde (HRQoL) (CDC HRQoL-4)
Prazo: linha de base
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Apenas um item do CDC HRQoL-4 será questionado, e este é o item relacionado à saúde geral.
Será perguntado aos participantes se eles diriam que, em geral, sua saúde é Excelente, Muito boa, Boa, Razoável, Ruim ou Prefere não dizer.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Excelente; Muito bom; Bom; Justo; Pobre; Prefiro não dizer.
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linha de base
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Saúde geral avaliada pelo item de saúde geral dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Questionário de 4 itens relacionado à saúde (HRQoL) (CDC HRQoL-4)
Prazo: 9 meses
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Apenas um item do CDC HRQoL-4 será questionado, e este é o item relacionado à saúde geral.
Será perguntado aos participantes se eles diriam que, em geral, sua saúde é Excelente, Muito boa, Boa, Razoável, Ruim ou Prefere não dizer.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Excelente; Muito bom; Bom; Justo; Pobre; Prefiro não dizer.
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9 meses
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Saúde geral avaliada pelo item de saúde geral dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Questionário de 4 itens relacionado à saúde (HRQoL) (CDC HRQoL-4)
Prazo: 14 meses
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Apenas um item do CDC HRQoL-4 será questionado, e este é o item relacionado à saúde geral.
Será perguntado aos participantes se eles diriam que, em geral, sua saúde é Excelente, Muito boa, Boa, Razoável, Ruim ou Prefere não dizer.
Os dados serão relatados categoricamente como número de participantes que responderam: Excelente; Muito bom; Bom; Justo; Pobre; Prefiro não dizer.
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14 meses
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Nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) conforme avaliado por exame de sangue
Prazo: linha de base
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Amostras de sangue de punção digital serão obtidas de professores na escola e o nível de HbA1c na amostra de sangue será analisado.
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linha de base
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Nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) conforme avaliado por exame de sangue
Prazo: 9 meses
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Amostras de sangue de punção digital serão obtidas de professores na escola e o nível de HbA1c na amostra de sangue será analisado.
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9 meses
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Pressão arterial (sistólica) avaliada por dispositivo oscilométrico automatizado
Prazo: linha de base
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As medições da pressão arterial serão feitas usando um dispositivo oscilométrico automatizado.
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linha de base
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Pressão arterial (sistólica) avaliada por dispositivo oscilométrico automatizado
Prazo: 9 meses
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As medições da pressão arterial serão feitas usando um dispositivo oscilométrico automatizado.
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9 meses
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Pressão arterial (diastólica) avaliada por dispositivo oscilométrico automatizado
Prazo: linha de base
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As medições da pressão arterial serão feitas usando um dispositivo oscilométrico automatizado.
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linha de base
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Pressão arterial (diastólica) avaliada por dispositivo oscilométrico automatizado
Prazo: 9 meses
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As medições da pressão arterial serão feitas usando um dispositivo oscilométrico automatizado.
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9 meses
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Nível de carotenóides da pele conforme avaliado pelo The Veggie Meter
Prazo: linha de base
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O nível de carotenóides da pele será avaliado pelo The Veggie Meter, que é um pequeno dispositivo portátil não invasivo que pode ser preso ao dedo brevemente para detectar concentrações de carotenóides na pele em aproximadamente 15-20 segundos para uma única leitura.
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linha de base
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Nível de carotenóides da pele conforme avaliado pelo The Veggie Meter
Prazo: 9 meses
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O nível de carotenóides da pele será avaliado pelo The Veggie Meter, que é um pequeno dispositivo portátil não invasivo que pode ser preso ao dedo brevemente para detectar concentrações de carotenóides na pele em aproximadamente 15-20 segundos para uma única leitura.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-22-0276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .