Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleie sunne lærere (NHT)

22. september 2022 oppdatert av: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

Å pleie sunne lærere: En klynge-RCT for å forbedre helse, velvære og matsikkerhet for fagfolk i tidlig omsorg og utdanning (ECE)

Formålet med denne utprøvingen er å sammenligne virkningen av en frukt- og grønnsaktilgang pluss ernæringsundervisningsintervensjon med en ernæringsundervisningskontroll på helse, velvære og matsikkerhet til fagpersoner innen tidlig omsorg og utdanning (ECE). Intervensjonen, kalt Nurturing Healthy Teachers, kombinerer strategier fra to evidensbaserte programmer - Create Healthy Futures (CHF) og Brighter Bites (BB).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne utprøvingen er å evaluere virkningen av Nurturing Healthy Teachers-programmet på matusikkerhet, kostholdsatferd, mental helse og kardiometabolsk helse blant fagfolk i tidlig omsorg og utdanning (ECE) som underviser i barnehage eller barnehage. Nurturing Healthy Teachers er et nytt, omfattende program som kombinerer strategier fra to evidensbaserte programmer - Brighter Bites (implementert av Brighter Bites 501c3 non-profit) og Create Healthy Futures (implementert av Penn State Better Kid Care).

  1. Brighter Bites (BB) er en 501c3 non-profit organisasjon som implementerer et evidensbasert koordinert skolehelseprogram som kombinerer tilgang til ferske råvarer og ernæringsundervisning som har vist seg å forbedre kostholdsinntaket blant førskole- og grunnskolelærere, barn med lav inntekt og deres familier. I 16 uker i skoleåret mottar Brighter Bites-lærere og -familier en ukentlig utdeling på omtrent 50 lbs (50 porsjoner) av primært donerte friske grønnsaker, pluss ukentlige smaksprøver på sunne oppskrifter og ernæringsundervisning. Programmet har bevist effektivitet når det gjelder å engasjere lærere, foreldre, øke sunn kostholdsatferd og forbedre skole- og hjemmeernæringsmiljøet til lavinntektsbarn i grunnskolen på kort sikt.
  2. Utviklet og implementert av Penn State Extension Better Kid Care (BKC), Create Healthy Futures (CHF) er et nettbasert ernæringsopplæringsprogram som retter seg mot ernæringskunnskap, selveffektivitet, oppmerksomhet og sosial støtte for å skape sunne vaner blant lærere. CHF inkluderer også tilrettelagte gruppemøter for å forsterke informasjon fra nettmodulene.

Forsøket vil bli gjennomført i 30 barneskoler som har førskole- og barnehageklasser som betjener hovedsakelig lavinntektsfamilier i Houston. Skoler i intervensjonsarmen (n=15) vil motta Brighter Bites pluss det komplette Create Healthy Futures-programmet inkludert nettmoduler og personlige møter, og de vil bli trukket fra skoler som allerede er planlagt å motta Brighter Bites i løpet av 2022-2023 skoleår. Skoler i kontrollarmen (n=15) vil kun få passiv tilgang til nettmodulene til Create Healthy Futures-programmet, og de vil bli trukket fra gjenværende skoler over hele distriktet, så lenge de ikke har deltatt i Brighter Bites i to foregående år. Intervensjons- og kontrollprogrammene skal gjennomføres over ett skoleår (9 måneder). Brighter Bites non-profit organisasjon og Penn State Better Kid Care vil implementere programmet Nurturing Healthy Teachers, mens UTHealth School of Public Health-etterforskere vil gjennomføre evalueringen av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for lærere:

  • Ansatt som pre-K eller barnehagelærer ved de deltakende studieskolene skoleåret 2022-2023.
  • Evne til å lese engelsk på 4. klasse lesenivå
  • Evne til å gjennomføre studietiltak

Ekskluderingskriterier for lærere:

  • Har nylig (i løpet av de siste 6 månedene) eller deltar for tiden i et trenings- eller vekttapsprogram

Inkluderingskriterier for skoler:

  • Ha minst 25 kvalifiserte fagpersoner innen tidlig barneopplæring (ECE).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BB Produce Distribusjon + BB Nutrition Education + CHF ukentlige velværegrupper + CHF nettbasert modul
BB er Brighter Bites. CHF er Create Healthy Futures.
I 16 uker i skoleåret vil lærere ved deltakende programskoler motta utdelinger av 8-10 ulike typer produktvarer.
Brighter Bites Nutrition Education vil bestå av oppskrifter, matlaging og oppbevaringsideer, og tips og verktøy for å budsjettere og planlegge måltider. Lærere vil bli utdannet i en ernæringspedagogisk læreplan, som skal implementeres i programskolene som en del av BB-programmet.
Peer-tilretteleggere vil lede virtuelle ukentlige gruppediskusjoner. Penn State Better Kid Care vil trene velværetilretteleggerne.
Create Healthy Futures Nettbasert modul er i eget tempo og fokuserer på følgende emner: 1) Introduksjon, 2) Matmiljøets utfordringer, 3) Ernæring og helsen din, 4) Reform av matkultur og 5) Leverandørers rolle i skape en sunn fremtid. Create Healthy Futures-modulen bruker flere pedagogiske metoder for å øke interaktivitet og engasjement, inkludert videoopptak av innholdseksperter, refleksjonsaktiviteter, nedlastbare utdelinger og handlingsplanlegging. Hvert kapittel tar omtrent 30-40 minutter å fullføre. Programmet leveres på Better Kid Care On Demand-plattformen, et asynkront læringsstyringssystem som gir faglig utviklingstrening for lærere i alle 50 delstater og 69 land.
Aktiv komparator: CHF nettbasert modul
CHF er Create Healthy Futures.
Create Healthy Futures Nettbasert modul er i eget tempo og fokuserer på følgende emner: 1) Introduksjon, 2) Matmiljøets utfordringer, 3) Ernæring og helsen din, 4) Reform av matkultur og 5) Leverandørers rolle i skape en sunn fremtid. Create Healthy Futures-modulen bruker flere pedagogiske metoder for å øke interaktivitet og engasjement, inkludert videoopptak av innholdseksperter, refleksjonsaktiviteter, nedlastbare utdelinger og handlingsplanlegging. Hvert kapittel tar omtrent 30-40 minutter å fullføre. Programmet leveres på Better Kid Care On Demand-plattformen, et asynkront læringsstyringssystem som gir faglig utviklingstrening for lærere i alle 50 delstater og 69 land.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningens matusikkerhet vurdert av U.S. Department of Agriculture selvrapportert matusikkerhetsundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje

Husholdnings matusikkerhet vil bli målt på en elektronisk administrert ved hjelp av 10-elements egenrapport tidligere validerte U.S. Department of Agriculture matusikkerhetsundersøkelse. Undersøkelsen skal måle matusikkerhet de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er summen av bekreftende svar på de 10 spørsmålene, med en total poengsum på 0-10. Poeng indikerer følgende om omfanget av matusikkerhet:

  • score på null-Høy matsikkerhet
  • score på 1-2-Marginal matsikkerhet
  • score på 3-5-Lav matsikkerhet
  • score på 6-10-Svært lav matsikkerhet
grunnlinje
Husholdningens matusikkerhet vurdert av U.S. Department of Agriculture selvrapportering av matusikkerhetsmål
Tidsramme: 4 måneder

Husholdnings matusikkerhet vil bli målt på en elektronisk administrert ved hjelp av 10-elements egenrapport tidligere validerte U.S. Department of Agriculture matusikkerhetsundersøkelse. Undersøkelsen skal måle matusikkerhet de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er summen av bekreftende svar på de 10 spørsmålene, med en total poengsum på 0-10. Poeng indikerer følgende om omfanget av matusikkerhet:

  • score på null-Høy matsikkerhet
  • score på 1-2-Marginal matsikkerhet
  • score på 3-5-Lav matsikkerhet
  • score på 6-10-Svært lav matsikkerhet
4 måneder
Husholdningens matusikkerhet vurdert av U.S. Department of Agriculture selvrapportering av matusikkerhetsmål
Tidsramme: 9 måneder

Husholdnings matusikkerhet vil bli målt på en elektronisk administrert ved hjelp av 10-elements egenrapport tidligere validerte U.S. Department of Agriculture matusikkerhetsundersøkelse. Undersøkelsen skal måle matusikkerhet de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er summen av bekreftende svar på de 10 spørsmålene, med en total poengsum på 0-10. Poeng indikerer følgende om omfanget av matusikkerhet:

  • score på null-Høy matsikkerhet
  • score på 1-2-Marginal matsikkerhet
  • score på 3-5-Lav matsikkerhet
  • score på 6-10-Svært lav matsikkerhet
9 måneder
Husholdningens matusikkerhet vurdert av U.S. Department of Agriculture selvrapportering av matusikkerhetsmål
Tidsramme: 14 måneder

Husholdnings matusikkerhet vil bli målt på en elektronisk administrert ved hjelp av 10-elements egenrapport tidligere validerte U.S. Department of Agriculture matusikkerhetsundersøkelse. Undersøkelsen skal måle matusikkerhet de siste 30 dagene. Den totale poengsummen er summen av bekreftende svar på de 10 spørsmålene, med en total poengsum på 0-10. Poeng indikerer følgende om omfanget av matusikkerhet:

  • score på null-Høy matsikkerhet
  • score på 1-2-Marginal matsikkerhet
  • score på 3-5-Lav matsikkerhet
  • score på 6-10-Svært lav matsikkerhet
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostinntak som vurdert ved egenrapportundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
Kostinntak vil bli selvrapportert på en elektronisk administrert undersøkelse ved hjelp av en matfrekvensscreener. Undersøkelseselementene vil måle frekvensen av inntak av ulike matvarer, inkludert frukt, grønnsaker, fullkorn, protein, vann, drikkevarer, desserter, bearbeidet mat og godteri. Data vil bli rapportert kategorisk som antall ganger de undersøkte matvarene ble konsumert.
grunnlinje
Kostinntak som vurdert ved egenrapportundersøkelse
Tidsramme: 9 måneder
Kostinntak vil bli selvrapportert på en elektronisk administrert undersøkelse ved hjelp av en matfrekvensscreener. Undersøkelseselementene vil måle frekvensen av inntak av ulike matvarer, inkludert frukt, grønnsaker, fullkorn, protein, vann, drikkevarer, desserter, bearbeidet mat og godteri. Data vil bli rapportert kategorisk som antall ganger de undersøkte matvarene ble konsumert.
9 måneder
Angst vurdert av Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøkelsen
Tidsramme: grunnlinje
Undersøkelsen Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) har en totalscore fra 0 til 21, med en høyere score som indikerer større angst.
grunnlinje
Angst vurdert av Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøkelsen
Tidsramme: 9 måneder
Undersøkelsen Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) har en totalscore fra 0 til 21, med en høyere score som indikerer større angst.
9 måneder
Angst vurdert av Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøkelsen
Tidsramme: 14 måneder
Undersøkelsen Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) har en totalscore fra 0 til 21, med en høyere score som indikerer større angst.
14 måneder
Angstpåvirkning som vurdert av påvirkningselementet i GAD-7-undersøkelsen
Tidsramme: grunnlinje
For deltakere som scoret 1 eller høyere på GAD-7, vil de bli spurt om hvor vanskelig de angstrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
grunnlinje
Angstpåvirkning som vurdert av påvirkningselementet i GAD-7-undersøkelsen
Tidsramme: 9 måneder
For deltakere som scoret 1 eller høyere på GAD-7, vil de bli spurt om hvor vanskelig de angstrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
9 måneder
Angstpåvirkning som vurdert av påvirkningselementet i GAD-7-undersøkelsen
Tidsramme: 14 måneder
For deltakere som scoret 1 eller høyere på GAD-7, vil de bli spurt om hvor vanskelig de angstrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
14 måneder
Depresjon vurdert av pasienthelse 9-elements spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: grunnlinje
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en total score på 0 til 27, med en høyere score som indikerer større depresjon.
grunnlinje
Depresjon vurdert av pasienthelse 9-elements spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneder
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en total score på 0 til 27, med en høyere score som indikerer større depresjon.
9 måneder
Depresjon vurdert av pasienthelse 9-elements spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 14 måneder
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en total score på 0 til 27, med en høyere score som indikerer større depresjon.
14 måneder
Depresjonspåvirkning som vurdert av påvirkningselementet til PHQ-9
Tidsramme: grunnlinje
For deltakere som scoret 1 eller høyere på PHQ-9, vil de bli spurt om hvor vanskelig depresjonsrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
grunnlinje
Depresjonspåvirkning som vurdert av påvirkningselementet til PHQ-9
Tidsramme: 9 måneder
For deltakere som scoret 1 eller høyere på PHQ-9, vil de bli spurt om hvor vanskelig depresjonsrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
9 måneder
Depresjonspåvirkning som vurdert av påvirkningselementet til PHQ-9
Tidsramme: 14 måneder
For deltakere som scoret 1 eller høyere på PHQ-9, vil de bli spurt om hvor vanskelig depresjonsrelaterte problemene har gjort det å jobbe, ta seg av ting hjemme eller komme overens med andre mennesker. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som har svart: Ikke vanskelig i det hele tatt; Litt vanskelig; Veldig vanskelig; Ekstremt vanskelig; Foretrekker å ikke si.
14 måneder
Velvære vurdert av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: grunnlinje
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med 5 elementer har en total poengsum eller 0 -25, med en høyere poengsum som indikerer større velvære.
grunnlinje
Velvære vurdert av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: 9 måneder
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med 5 elementer har en total poengsum eller 0 -25, med en høyere poengsum som indikerer større velvære.
9 måneder
Velvære vurdert av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: 14 måneder
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med 5 elementer har en total poengsum eller 0 -25, med en høyere poengsum som indikerer større velvære.
14 måneder
Generell helse som vurdert av den generelle helseartikkelen til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Helserelatert livskvalitet (HRQoL) 4-elements spørreskjema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: grunnlinje
Bare ett element på CDC HRQoL-4 vil bli spurt, og dette er elementet relatert til generell helse. Deltakerne vil bli spurt om de vil si at helsen deres generelt er utmerket, Veldig bra, God, Grei, Dårlig eller foretrekker å ikke si det. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som svarte: Utmerket; Veldig bra; Flink; Rettferdig; Dårlig; Foretrekker å ikke si.
grunnlinje
Generell helse som vurdert av den generelle helseartikkelen til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Helserelatert livskvalitet (HRQoL) 4-elements spørreskjema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: 9 måneder
Bare ett element på CDC HRQoL-4 vil bli spurt, og dette er elementet relatert til generell helse. Deltakerne vil bli spurt om de vil si at helsen deres generelt er utmerket, Veldig bra, God, Grei, Dårlig eller foretrekker å ikke si det. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som svarte: Utmerket; Veldig bra; Flink; Rettferdig; Dårlig; Foretrekker å ikke si.
9 måneder
Generell helse som vurdert av den generelle helseartikkelen til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Helserelatert livskvalitet (HRQoL) 4-elements spørreskjema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: 14 måneder
Bare ett element på CDC HRQoL-4 vil bli spurt, og dette er elementet relatert til generell helse. Deltakerne vil bli spurt om de vil si at helsen deres generelt er utmerket, Veldig bra, God, Grei, Dårlig eller foretrekker å ikke si det. Data vil bli rapportert kategorisk som antall deltakere som svarte: Utmerket; Veldig bra; Flink; Rettferdig; Dårlig; Foretrekker å ikke si.
14 måneder
Nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c) målt ved blodprøve
Tidsramme: grunnlinje
Fingerstikkblodprøver vil bli innhentet fra lærere i skolen, og HbA1c-nivå i blodprøven vil bli analysert.
grunnlinje
Nivået av glykosylert hemoglobin (HbA1c) målt ved blodprøve
Tidsramme: 9 måneder
Fingerstikkblodprøver vil bli innhentet fra lærere i skolen, og HbA1c-nivå i blodprøven vil bli analysert.
9 måneder
Blodtrykk (systolisk) målt med automatisert oscillometrisk enhet
Tidsramme: grunnlinje
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet.
grunnlinje
Blodtrykk (systolisk) målt med automatisert oscillometrisk enhet
Tidsramme: 9 måneder
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet.
9 måneder
Blodtrykk (diastolisk) målt med automatisert oscillometrisk enhet
Tidsramme: grunnlinje
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet.
grunnlinje
Blodtrykk (diastolisk) målt med automatisert oscillometrisk enhet
Tidsramme: 9 måneder
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved hjelp av en automatisert oscillometrisk enhet.
9 måneder
Hudkarotenoidnivå som vurdert av Veggie Meter
Tidsramme: grunnlinje
Hudkarotenoidnivået vil bli vurdert av The Veggie Meter, som er en liten, bærbar ikke-invasiv enhet som kan klippes til fingeren kort for å oppdage hudkarotenoidkonsentrasjoner på ~15-20 sekunder for en enkelt avlesning.
grunnlinje
Hudkarotenoidnivå som vurdert av Veggie Meter
Tidsramme: 9 måneder
Hudkarotenoidnivået vil bli vurdert av The Veggie Meter, som er en liten, bærbar ikke-invasiv enhet som kan klippes til fingeren kort for å oppdage hudkarotenoidkonsentrasjoner på ~15-20 sekunder for en enkelt avlesning.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SPH-22-0276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere