- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05542537
Pielęgnowanie zdrowych nauczycieli (NHT)
Opieka nad zdrowymi nauczycielami: klaster RCT mający na celu poprawę zdrowia, samopoczucia i bezpieczeństwa żywnościowego pracowników wczesnej opieki i edukacji (ECE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu programu Nurturing Healthy Teachers na brak bezpieczeństwa żywnościowego, zachowania żywieniowe, zdrowie psychiczne i zdrowie kardiometaboliczne wśród pracowników wczesnej opieki i edukacji (ECE), którzy uczą w przedszkolu lub przedszkolu. Nurturing Healthy Teachers to nowatorski, kompleksowy program, który łączy strategie z dwóch programów opartych na dowodach — Brighter Bites (wdrożony przez organizację non-profit Brighter Bites 501c3) i Create Healthy Futures (wdrożony przez Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) to organizacja non-profit 501c3, która wdraża oparty na dowodach skoordynowany szkolny program zdrowotny, który łączy dostęp do świeżych produktów i edukację żywieniową, która udowodniła, że poprawia dietę wśród nauczycieli przedszkoli i szkół podstawowych, dzieci o niskich dochodach i ich rodziny. Przez 16 tygodni w roku szkolnym nauczyciele i rodziny Brighter Bites otrzymują cotygodniową dystrybucję około 20 funtów (50 porcji) przede wszystkim świeżych warzyw, a także cotygodniowe degustacje zdrowych przepisów i edukację żywieniową. Program okazał się skuteczny w angażowaniu nauczycieli, rodziców, zwiększaniu zdrowych zachowań żywieniowych oraz poprawie środowiska żywieniowego w szkole i domu dzieci ze szkół podstawowych o niskich dochodach w krótkim okresie.
- Opracowany i wdrożony przez Penn State Extension Better Kid Care (BKC), Create Healthy Futures (CHF) to internetowy program edukacji żywieniowej, którego celem jest wiedza żywieniowa, poczucie własnej skuteczności, uważność i wsparcie społeczne w celu tworzenia zdrowych nawyków wśród nauczycieli. CHF obejmuje również zorganizowane spotkania grupowe w celu wzmocnienia informacji z modułów online.
Próba zostanie przeprowadzona w 30 szkołach podstawowych, które mają klasy przedszkolne i przedszkolne, które służą głównie rodzinom o niskich dochodach w Houston. Szkoły w ramieniu interwencyjnym (n=15) otrzymają Brighter Bites oraz pełny program Create Healthy Futures, w tym moduły online i spotkania osobiste, i zostaną wylosowane ze szkół, które już mają otrzymać Brighter Bites w latach 2022-2023 rok szkolny. Szkoły w ramieniu kontrolnym (n=15) otrzymają tylko pasywny dostęp do modułów online programu Create Healthy Futures i zostaną wylosowane spośród pozostałych szkół w całym dystrykcie, o ile nie brały udziału w Brighter Bites w poprzednie dwa lata. Programy interwencyjne i kontrolne będą realizowane w ciągu jednego roku szkolnego (9 miesięcy). Organizacja non-profit Brighter Bites i Penn State Better Kid Care wdrożą program Nurturing Healthy Teachers, podczas gdy badacze UTHealth School of Public Health przeprowadzą ocenę programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla nauczycieli:
- W roku szkolnym 2022-2023 zatrudniony jako nauczyciel przedszkolny lub przedszkolny w uczestniczących szkołach.
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 4 klasy czytania
- Możliwość ukończenia studiów
Kryteria wykluczenia dla nauczycieli:
- Niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub obecnie uczestniczysz w programie ćwiczeń lub programu odchudzania
Kryteria włączenia dla szkół:
- Mieć co najmniej 25 kwalifikujących się specjalistów wczesnej edukacji (ECE).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BB Produce Distribution + BB Nutrition Education + CHF Cotygodniowe grupy wellness + CHF Moduł internetowy
BB to Brighter Bites.
CHF to tworzenie zdrowych przyszłości.
|
Przez 16 tygodni w roku szkolnym nauczyciele w szkołach uczestniczących w programie otrzymają dystrybucję 8-10 różnych rodzajów produktów.
Brighter Bites Nutrition Education będzie składać się z przepisów, pomysłów na przygotowanie i przechowywanie żywności oraz wskazówek i narzędzi do budżetowania i planowania posiłków.
Nauczyciele zostaną przeszkoleni z programu edukacji żywieniowej, który będzie realizowany w szkołach programu w ramach programu BB.
Koordynatorzy będą prowadzić wirtualne cotygodniowe dyskusje w grupach.
Penn State Better Kid Care przeszkoli animatorów odnowy biologicznej.
Moduł internetowy Create Healthy Futures jest przeznaczony do samodzielnej nauki i koncentruje się na następujących tematach: 1) Wprowadzenie, 2) Wyzwania związane ze środowiskiem żywnościowym, 3) Odżywianie i zdrowie, 4) Reforma kultury żywności oraz 5) Rola dostawców w tworzenie zdrowej przyszłości.
Moduł Create Healthy Futures wykorzystuje kilka metod edukacyjnych w celu zwiększenia interaktywności i zaangażowania, w tym nagrania wideo ekspertów ds. treści, ćwiczenia refleksyjne, materiały informacyjne do pobrania i planowanie działań.
Ukończenie każdego rozdziału zajmuje około 30-40 minut.
Program jest dostarczany na platformie Better Kid Care On Demand, asynchronicznym systemie zarządzania nauczaniem, który zapewnia profesjonalne szkolenia rozwojowe dla nauczycieli we wszystkich 50 stanach i 69 krajach.
|
|
Aktywny komparator: Moduł internetowy CHF
CHF to tworzenie zdrowych przyszłości.
|
Moduł internetowy Create Healthy Futures jest przeznaczony do samodzielnej nauki i koncentruje się na następujących tematach: 1) Wprowadzenie, 2) Wyzwania związane ze środowiskiem żywnościowym, 3) Odżywianie i zdrowie, 4) Reforma kultury żywności oraz 5) Rola dostawców w tworzenie zdrowej przyszłości.
Moduł Create Healthy Futures wykorzystuje kilka metod edukacyjnych w celu zwiększenia interaktywności i zaangażowania, w tym nagrania wideo ekspertów ds. treści, ćwiczenia refleksyjne, materiały informacyjne do pobrania i planowanie działań.
Ukończenie każdego rozdziału zajmuje około 30-40 minut.
Program jest dostarczany na platformie Better Kid Care On Demand, asynchronicznym systemie zarządzania nauczaniem, który zapewnia profesjonalne szkolenia rozwojowe dla nauczycieli we wszystkich 50 stanach i 69 krajach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewność żywnościowa gospodarstw domowych według oceny przeprowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w ankiecie dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Niepewność żywnościowa gospodarstw domowych będzie mierzona na podstawie elektronicznej ankiety dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego, składającej się z 10 pozycji, zatwierdzonej wcześniej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Ankieta będzie mierzyć brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi twierdzących na 10 pytań, z całkowitym zakresem wyników 0-10. Wyniki wskazują na stopień braku bezpieczeństwa żywnościowego:
|
linia bazowa
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych według oceny przeprowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w ramach samoopisowego środka bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Niepewność żywnościowa gospodarstw domowych będzie mierzona na podstawie elektronicznej ankiety dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego, składającej się z 10 pozycji, zatwierdzonej wcześniej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Ankieta będzie mierzyć brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi twierdzących na 10 pytań, z całkowitym zakresem wyników 0-10. Wyniki wskazują na stopień braku bezpieczeństwa żywnościowego:
|
4 miesiące
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych według oceny przeprowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w ramach samoopisowego środka bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Niepewność żywnościowa gospodarstw domowych będzie mierzona na podstawie elektronicznej ankiety dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego, składającej się z 10 pozycji, zatwierdzonej wcześniej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Ankieta będzie mierzyć brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi twierdzących na 10 pytań, z całkowitym zakresem wyników 0-10. Wyniki wskazują na stopień braku bezpieczeństwa żywnościowego:
|
9 miesięcy
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych według oceny przeprowadzonej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w ramach samoopisowego środka bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Niepewność żywnościowa gospodarstw domowych będzie mierzona na podstawie elektronicznej ankiety dotyczącej braku bezpieczeństwa żywnościowego, składającej się z 10 pozycji, zatwierdzonej wcześniej przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Ankieta będzie mierzyć brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 30 dni. Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi twierdzących na 10 pytań, z całkowitym zakresem wyników 0-10. Wyniki wskazują na stopień braku bezpieczeństwa żywnościowego:
|
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie w diecie oceniane na podstawie ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Spożycie w diecie będzie zgłaszane samodzielnie w ramach elektronicznie przeprowadzanej ankiety przy użyciu narzędzia do sprawdzania częstotliwości spożywania posiłków.
Pozycje ankiety będą mierzyć częstotliwość spożycia różnych produktów spożywczych, w tym owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych, białka, wody, napojów, deserów, przetworzonej żywności i słodyczy.
Dane będą podawane kategorycznie jako liczba przypadków spożycia badanej żywności.
|
linia bazowa
|
|
Spożycie w diecie oceniane na podstawie ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Spożycie w diecie będzie zgłaszane samodzielnie w ramach elektronicznie przeprowadzanej ankiety przy użyciu narzędzia do sprawdzania częstotliwości spożywania posiłków.
Pozycje ankiety będą mierzyć częstotliwość spożycia różnych produktów spożywczych, w tym owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych, białka, wody, napojów, deserów, przetworzonej żywności i słodyczy.
Dane będą podawane kategorycznie jako liczba przypadków spożycia badanej żywności.
|
9 miesięcy
|
|
Lęk oceniany za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz dotyczący 7-punktowego zaburzenia lękowego uogólnionego (GAD) ma łączny wynik od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
linia bazowa
|
|
Lęk oceniany za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący 7-punktowego zaburzenia lękowego uogólnionego (GAD) ma łączny wynik od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
9 miesięcy
|
|
Lęk oceniany za pomocą 7-itemowego kwestionariusza Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący 7-punktowego zaburzenia lękowego uogólnionego (GAD) ma łączny wynik od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
|
14 miesięcy
|
|
Wpływ lęku oceniany na podstawie pozycji wpływu ankiety GAD-7
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w skali GAD-7, zostaną zapytani, jak trudne były problemy związane z lękiem w pracy, zajmowaniu się domem lub współżyciu z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
linia bazowa
|
|
Wpływ lęku oceniany na podstawie pozycji wpływu ankiety GAD-7
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w skali GAD-7, zostaną zapytani, jak trudne były problemy związane z lękiem w pracy, zajmowaniu się domem lub współżyciu z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
9 miesięcy
|
|
Wpływ lęku oceniany na podstawie pozycji wpływu ankiety GAD-7
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w skali GAD-7, zostaną zapytani, jak trudne były problemy związane z lękiem w pracy, zajmowaniu się domem lub współżyciu z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
14 miesięcy
|
|
Depresja oceniana za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ma łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
|
linia bazowa
|
|
Depresja oceniana za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ma łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
|
9 miesięcy
|
|
Depresja oceniana za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ma łączny wynik od 0 do 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
|
14 miesięcy
|
|
Wpływ depresji oceniany na podstawie pozycji wpływu kwestionariusza PHQ-9
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, zostaną zapytani, w jakim stopniu problemy związane z depresją utrudniają wykonywanie pracy, zajmowanie się domem lub dogadywanie się z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
linia bazowa
|
|
Wpływ depresji oceniany na podstawie pozycji wpływu kwestionariusza PHQ-9
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, zostaną zapytani, w jakim stopniu problemy związane z depresją utrudniają wykonywanie pracy, zajmowanie się domem lub dogadywanie się z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
9 miesięcy
|
|
Wpływ depresji oceniany na podstawie pozycji wpływu kwestionariusza PHQ-9
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy uzyskali 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, zostaną zapytani, w jakim stopniu problemy związane z depresją utrudniają wykonywanie pracy, zajmowanie się domem lub dogadywanie się z innymi ludźmi.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Wcale nie trudne; Nieco trudne; Bardzo trudne; Ekstremalnie trudne; Wolę nie mówić.
|
14 miesięcy
|
|
Dobrostan oceniany na podstawie 5-punktowego wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
5-punktowy Indeks Dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) ma łączny wynik lub 0-25, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
linia bazowa
|
|
Dobrostan oceniany na podstawie 5-punktowego wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
5-punktowy Indeks Dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) ma łączny wynik lub 0-25, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
9 miesięcy
|
|
Dobrostan oceniany na podstawie 5-punktowego wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
5-punktowy Indeks Dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) ma łączny wynik lub 0-25, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
14 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą pozycji dotyczącej ogólnego stanu zdrowia Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) 4-punktowy kwestionariusz (CDC HRQoL-4)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tylko jedna pozycja na CDC HRQoL-4 zostanie zapytana, a jest to pozycja związana z ogólnym stanem zdrowia.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy ogólnie powiedzieliby, że ich stan zdrowia jest doskonały, bardzo dobry, dobry, średni, zły lub Wolą nie mówić.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Doskonale; Bardzo dobry; Dobry; Sprawiedliwy; Słaby; Wolę nie mówić.
|
linia bazowa
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą pozycji dotyczącej ogólnego stanu zdrowia Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) 4-punktowy kwestionariusz (CDC HRQoL-4)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Tylko jedna pozycja na CDC HRQoL-4 zostanie zapytana, a jest to pozycja związana z ogólnym stanem zdrowia.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy ogólnie powiedzieliby, że ich stan zdrowia jest doskonały, bardzo dobry, dobry, średni, zły lub Wolą nie mówić.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Doskonale; Bardzo dobry; Dobry; Sprawiedliwy; Słaby; Wolę nie mówić.
|
9 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą pozycji dotyczącej ogólnego stanu zdrowia Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) 4-punktowy kwestionariusz (CDC HRQoL-4)
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Tylko jedna pozycja na CDC HRQoL-4 zostanie zapytana, a jest to pozycja związana z ogólnym stanem zdrowia.
Uczestnicy zostaną zapytani, czy ogólnie powiedzieliby, że ich stan zdrowia jest doskonały, bardzo dobry, dobry, średni, zły lub Wolą nie mówić.
Dane zostaną podane kategorycznie jako liczba uczestników, którzy odpowiedzieli: Doskonale; Bardzo dobry; Dobry; Sprawiedliwy; Słaby; Wolę nie mówić.
|
14 miesięcy
|
|
Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) oceniany na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Od nauczycieli w szkole zostaną pobrane próbki krwi z opuszka palca, a następnie przeanalizowany zostanie poziom HbA1c w próbce krwi.
|
linia bazowa
|
|
Poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) oceniany na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Od nauczycieli w szkole zostaną pobrane próbki krwi z opuszka palca, a następnie przeanalizowany zostanie poziom HbA1c w próbce krwi.
|
9 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe) oceniane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
|
linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe) oceniane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
|
9 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe) oceniane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
|
linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe) oceniane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
|
9 miesięcy
|
|
Poziom karotenoidów w skórze oceniany za pomocą The Veggie Meter
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziom karotenoidów w skórze zostanie oceniony za pomocą The Veggie Meter, który jest małym, przenośnym, nieinwazyjnym urządzeniem, które można na krótko przypiąć do palca, aby wykryć stężenie karotenoidów w skórze w ciągu ~15-20 sekund dla pojedynczego odczytu.
|
linia bazowa
|
|
Poziom karotenoidów w skórze oceniany za pomocą The Veggie Meter
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom karotenoidów w skórze zostanie oceniony za pomocą The Veggie Meter, który jest małym, przenośnym, nieinwazyjnym urządzeniem, które można na krótko przypiąć do palca, aby wykryć stężenie karotenoidów w skórze w ciągu ~15-20 sekund dla pojedynczego odczytu.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-22-0276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .