At pleje sunde lærere (NHT)
3. juli 2025 opdateret af: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opdragelse af sunde lærere: En klynge-RCT til at forbedre sundhed, velvære og fødevaresikkerhed for fagfolk i tidlig pleje og uddannelse (ECE)
Formålet med dette forsøg er at sammenligne virkningen af en frugt- og grøntsagsadgang plus ernæringsundervisningsintervention med en ernæringsundervisningskontrol på sundhed, velvære og fødevaresikkerhed for fagfolk i tidlig pleje og uddannelse (ECE).
Interventionen, kaldet Nurturing Healthy Teachers, kombinerer strategier fra to evidensbaserede programmer - Create Healthy Futures (CHF) og Brighter Bites (BB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at evaluere virkningen af Nurturing Healthy Teachers-programmet på fødevareusikkerhed, diætadfærd, mental sundhed og kardiometabolisk sundhed blandt fagfolk inden for tidlig pleje og uddannelse (ECE), som underviser i førskole eller børnehave. Nurturing Healthy Teachers er et nyt, omfattende program, der kombinerer strategier fra to evidensbaserede programmer - Brighter Bites (implementeret af Brighter Bites 501c3 non-profit) og Create Healthy Futures (implementeret af Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) er en 501c3 non-profit organisation, der implementerer et evidensbaseret koordineret skolesundhedsprogram, der kombinerer adgang til friske råvarer og ernæringsundervisning, som har vist sig at forbedre kostindtaget blandt førskole- og grundskolelærere, børn med lav indkomst og deres familier. I 16 uger i skoleåret modtager Brighter Bites-lærere og -familier en ugentlig uddeling på omkring 20 lbs (50 portioner) af primært donerede friske grøntsager, plus ugentlige smagninger af sunde opskrifter og ernæringsundervisning. Programmet har bevist effektivitet til at engagere lærere, forældre, øge sund kostadfærd og forbedre skole- og hjemmeernæringsmiljøet for lavindkomst folkeskolebørn på kort sigt.
- Create Healthy Futures (CHF) er udviklet og implementeret af Penn State Extension Better Kid Care (BKC), og er et webbaseret ernæringsuddannelsesprogram, der er rettet mod ernæringsviden, selveffektivitet, opmærksomhed og social støtte for at skabe sunde vaner blandt lærere. CHF inkluderer også faciliterede gruppemøder for at styrke informationen fra online-modulerne.
Forsøget vil blive gennemført i 30 grundskoler, der har børnehave- og børnehaveklasser, der tjener overvejende lavindkomstfamilier i Houston. Skoler i interventionsarmen (n=15) vil modtage Brighter Bites plus det komplette Create Healthy Futures-program inklusive onlinemoduler og personlige møder, og de vil blive trukket fra skoler, der allerede er planlagt til at modtage Brighter Bites i løbet af 2022-2023 skoleår. Skoler i kontrolarmen (n=15) vil kun modtage passiv adgang til online-modulerne i Create Healthy Futures-programmet, og de vil blive trukket fra resterende skoler på tværs af distriktet, så længe de ikke har deltaget i Brighter Bites i foregående to år. Interventions- og kontrolprogrammerne vil blive implementeret over et skoleår (9 måneder). Brighter Bites non-profit organisation og Penn State Better Kid Care vil implementere Nurturing Healthy Teachers-programmet, mens UTHealth School of Public Health-efterforskere vil udføre evalueringen af programmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
379
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for lærere:
- Ansat som præ-K eller børnehavelærerpersonale på de deltagende studieskoler i skoleåret 2022-2023.
- Evne til at læse engelsk på 4. klasses læseniveau
- Evne til at gennemføre studieforanstaltninger
Eksklusionskriterier for lærere:
- Har for nylig (i de seneste 6 måneder) eller deltager i øjeblikket i et træningsprogram eller et vægttabsprogram
Inklusionskriterier for skoler:
- Har mindst 25 kvalificerede fagfolk inden for førskoleundervisning (ECE).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BB Produce Distribution + BB Nutrition Education + CHF ugentlige wellness-grupper + CHF webbaseret modul
BB er Brighter Bites.
CHF er Create Healthy Futures.
|
I 16 uger i skoleåret vil lærere på deltagende programskoler modtage uddelinger af 8-10 forskellige typer produkter.
Brighter Bites Nutrition Education vil bestå af opskrifter, madlavning og opbevaringsideer samt tips og værktøjer til at budgettere og planlægge måltider.
Lærerne vil blive uddannet i en ernæringsuddannelsespensum, som vil blive implementeret i programskolerne som en del af BB-programmet.
Peer-facilitatorer vil lede virtuelle ugentlige gruppediskussioner.
Penn State Better Kid Care vil træne wellness-facilitatorerne.
Create Healthy Futures Web-baseret modul er i eget tempo og fokuserer på følgende emner: 1) Introduktion, 2) Udfordringer i fødevaremiljøet, 3) Ernæring og dit helbred, 4) Madkulturreform og 5) Udbyderes rolle mht. skabe sunde fremtider.
Create Healthy Futures-modulet bruger flere pædagogiske metoder til at øge interaktivitet og engagement, herunder videooptagelser af indholdseksperter, refleksionsaktiviteter, uddelinger, der kan downloades, og handlingsplanlægning.
Hvert kapitel tager cirka 30-40 minutter at færdiggøre.
Programmet leveres på Better Kid Care On Demand-platformen, et asynkront læringsstyringssystem, der tilbyder faglig udviklingstræning for lærere i alle 50 stater og 69 lande.
|
|
Aktiv komparator: CHF webbaseret modul
CHF er Create Healthy Futures.
|
Create Healthy Futures Web-baseret modul er i eget tempo og fokuserer på følgende emner: 1) Introduktion, 2) Udfordringer i fødevaremiljøet, 3) Ernæring og dit helbred, 4) Madkulturreform og 5) Udbyderes rolle mht. skabe sunde fremtider.
Create Healthy Futures-modulet bruger flere pædagogiske metoder til at øge interaktivitet og engagement, herunder videooptagelser af indholdseksperter, refleksionsaktiviteter, uddelinger, der kan downloades, og handlingsplanlægning.
Hvert kapitel tager cirka 30-40 minutter at færdiggøre.
Programmet leveres på Better Kid Care On Demand-platformen, et asynkront læringsstyringssystem, der tilbyder faglig udviklingstræning for lærere i alle 50 stater og 69 lande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningernes fødevareusikkerhed vurderet af U.S. Department of Agricultures selvrapportering af fødevareusikkerhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Husstandens fødevareusikkerhed vil blive målt på en elektronisk administreret ved hjælp af den 10-elements selvrapport tidligere validerede U.S. Department of Agriculture fødevareusikkerhedsundersøgelse. Undersøgelsen vil måle fødevareusikkerhed over de seneste 30 dage. Den samlede score er summen af bekræftende svar på de 10 spørgsmål, med et samlet scoreområde på 0-10. Score angiver følgende om omfanget af fødevareusikkerhed:
|
baseline
|
|
Husholdningernes fødevareusikkerhed vurderet af det amerikanske landbrugsministeriums selvrapportering af fødevareusikkerhedsmål
Tidsramme: 4 måneder
|
Husstandens fødevareusikkerhed vil blive målt på en elektronisk administreret ved hjælp af den 10-elements selvrapport tidligere validerede U.S. Department of Agriculture fødevareusikkerhedsundersøgelse. Undersøgelsen vil måle fødevareusikkerhed over de seneste 30 dage. Den samlede score er summen af bekræftende svar på de 10 spørgsmål, med et samlet scoreområde på 0-10. Score angiver følgende om omfanget af fødevareusikkerhed:
|
4 måneder
|
|
Husholdningernes fødevareusikkerhed vurderet af det amerikanske landbrugsministeriums selvrapportering af fødevareusikkerhedsmål
Tidsramme: 9 måneder
|
Husstandens fødevareusikkerhed vil blive målt på en elektronisk administreret ved hjælp af den 10-elements selvrapport tidligere validerede U.S. Department of Agriculture fødevareusikkerhedsundersøgelse. Undersøgelsen vil måle fødevareusikkerhed over de seneste 30 dage. Den samlede score er summen af bekræftende svar på de 10 spørgsmål, med et samlet scoreområde på 0-10. Score angiver følgende om omfanget af fødevareusikkerhed:
|
9 måneder
|
|
Husholdningernes fødevareusikkerhed vurderet af det amerikanske landbrugsministeriums selvrapportering af fødevareusikkerhedsmål
Tidsramme: 14 måneder
|
Husstandens fødevareusikkerhed vil blive målt på en elektronisk administreret ved hjælp af den 10-elements selvrapport tidligere validerede U.S. Department of Agriculture fødevareusikkerhedsundersøgelse. Undersøgelsen vil måle fødevareusikkerhed over de seneste 30 dage. Den samlede score er summen af bekræftende svar på de 10 spørgsmål, med et samlet scoreområde på 0-10. Score angiver følgende om omfanget af fødevareusikkerhed:
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag vurderet ved selvrapportundersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Kostindtag vil blive selvrapporteret på en elektronisk administreret undersøgelse ved hjælp af en fødevarefrekvensscreener.
Undersøgelsespunkterne vil måle hyppigheden af forbrug af forskellige fødevarer, herunder frugt, grøntsager, fuldkorn, protein, vand, drikkevarer, desserter, forarbejdet mad og slik.
Data vil blive rapporteret kategorisk som det antal gange, de undersøgte fødevarer blev indtaget.
|
baseline
|
|
Kostindtag vurderet ved selvrapportundersøgelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Kostindtag vil blive selvrapporteret på en elektronisk administreret undersøgelse ved hjælp af en fødevarefrekvensscreener.
Undersøgelsespunkterne vil måle hyppigheden af forbrug af forskellige fødevarer, herunder frugt, grøntsager, fuldkorn, protein, vand, drikkevarer, desserter, forarbejdet mad og slik.
Data vil blive rapporteret kategorisk som det antal gange, de undersøgte fødevarer blev indtaget.
|
9 måneder
|
|
Angst vurderet af Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøgelsen
Tidsramme: baseline
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) undersøgelsen har en samlet score fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større angst.
|
baseline
|
|
Angst vurderet af Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøgelsen
Tidsramme: 9 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) undersøgelsen har en samlet score fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større angst.
|
9 måneder
|
|
Angst vurderet af Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) undersøgelsen
Tidsramme: 14 måneder
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD) undersøgelsen har en samlet score fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større angst.
|
14 måneder
|
|
Angstpåvirkning som vurderet af påvirkningspunktet i GAD-7-undersøgelsen
Tidsramme: baseline
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på GAD-7, vil de blive spurgt, hvor svært de angstrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
baseline
|
|
Angstpåvirkning som vurderet af påvirkningspunktet i GAD-7-undersøgelsen
Tidsramme: 9 måneder
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på GAD-7, vil de blive spurgt, hvor svært de angstrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
9 måneder
|
|
Angstpåvirkning som vurderet af påvirkningspunktet i GAD-7-undersøgelsen
Tidsramme: 14 måneder
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på GAD-7, vil de blive spurgt, hvor svært de angstrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
14 måneder
|
|
Depression som vurderet af Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline
|
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en samlet score på 0 til 27, hvor en højere score indikerer større depression.
|
baseline
|
|
Depression som vurderet af Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneder
|
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en samlet score på 0 til 27, hvor en højere score indikerer større depression.
|
9 måneder
|
|
Depression som vurderet af Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 14 måneder
|
Patient Health 9-item Questionnaire (PHQ-9) har en samlet score på 0 til 27, hvor en højere score indikerer større depression.
|
14 måneder
|
|
Depressionspåvirkning som vurderet af påvirkningselementet for PHQ-9
Tidsramme: baseline
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på PHQ-9, vil de blive spurgt, hvor svært de depressionsrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
baseline
|
|
Depressionspåvirkning som vurderet af påvirkningselementet for PHQ-9
Tidsramme: 9 måneder
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på PHQ-9, vil de blive spurgt, hvor svært de depressionsrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
9 måneder
|
|
Depressionspåvirkning som vurderet af påvirkningselementet for PHQ-9
Tidsramme: 14 måneder
|
For deltagere, der scorede 1 eller derover på PHQ-9, vil de blive spurgt, hvor svært de depressionsrelaterede problemer har gjort det at arbejde, tage sig af ting derhjemme eller omgås andre mennesker.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Slet ikke svært; Noget svært; Meget svært; Ekstremt svært; Foretrækker ikke at sige.
|
14 måneder
|
|
Trivsel vurderet af World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: baseline
|
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) på 5 punkter har en samlet score eller 0 -25, hvor en højere score indikerer større velvære.
|
baseline
|
|
Trivsel vurderet af World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: 9 måneder
|
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) på 5 punkter har en samlet score eller 0 -25, hvor en højere score indikerer større velvære.
|
9 måneder
|
|
Trivsel vurderet af World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) med fem punkter
Tidsramme: 14 måneder
|
World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) på 5 punkter har en samlet score eller 0 -25, hvor en højere score indikerer større velvære.
|
14 måneder
|
|
Generel sundhed vurderet af det generelle sundhedspunkt fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 4-element spørgeskema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: baseline
|
Kun ét emne på CDC HRQoL-4 vil blive spurgt, og dette er emnet relateret til generel sundhed.
Deltagerne vil blive spurgt, om de vil sige, at deres helbred generelt er fremragende, meget godt, godt, rimeligt, dårligt eller foretrækker ikke at sige.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Fremragende; Meget godt; Godt; Retfærdig; Fattige; Foretrækker ikke at sige.
|
baseline
|
|
Generel sundhed vurderet af det generelle sundhedspunkt fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 4-element spørgeskema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: 9 måneder
|
Kun ét emne på CDC HRQoL-4 vil blive spurgt, og dette er emnet relateret til generel sundhed.
Deltagerne vil blive spurgt, om de vil sige, at deres helbred generelt er fremragende, meget godt, godt, rimeligt, dårligt eller foretrækker ikke at sige.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Fremragende; Meget godt; Godt; Retfærdig; Fattige; Foretrækker ikke at sige.
|
9 måneder
|
|
Generel sundhed vurderet af det generelle sundhedspunkt fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) 4-element spørgeskema (CDC HRQoL-4)
Tidsramme: 14 måneder
|
Kun ét emne på CDC HRQoL-4 vil blive spurgt, og dette er emnet relateret til generel sundhed.
Deltagerne vil blive spurgt, om de vil sige, at deres helbred generelt er fremragende, meget godt, godt, rimeligt, dårligt eller foretrækker ikke at sige.
Data vil blive rapporteret kategorisk som antal deltagere, der har svaret: Fremragende; Meget godt; Godt; Retfærdig; Fattige; Foretrækker ikke at sige.
|
14 måneder
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveau vurderet ved blodprøve
Tidsramme: baseline
|
Der vil blive indhentet fingerstikblodprøver fra lærere på skolen, og HbA1c-niveauet i blodprøven vil blive analyseret.
|
baseline
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveau vurderet ved blodprøve
Tidsramme: 9 måneder
|
Der vil blive indhentet fingerstikblodprøver fra lærere på skolen, og HbA1c-niveauet i blodprøven vil blive analyseret.
|
9 måneder
|
|
Blodtryk (systolisk) vurderet med automatiseret oscillometrisk anordning
Tidsramme: baseline
|
Blodtryksmålinger vil blive taget ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed.
|
baseline
|
|
Blodtryk (systolisk) vurderet med automatiseret oscillometrisk anordning
Tidsramme: 9 måneder
|
Blodtryksmålinger vil blive taget ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed.
|
9 måneder
|
|
Blodtryk (diastolisk) som vurderet med automatiseret oscillometrisk anordning
Tidsramme: baseline
|
Blodtryksmålinger vil blive taget ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed.
|
baseline
|
|
Blodtryk (diastolisk) som vurderet med automatiseret oscillometrisk anordning
Tidsramme: 9 måneder
|
Blodtryksmålinger vil blive taget ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk enhed.
|
9 måneder
|
|
Hudens carotenoidniveau vurderet af The Veggie Meter
Tidsramme: baseline
|
Hudens carotenoidniveau vil blive vurderet af The Veggie Meter, som er en lille, bærbar ikke-invasiv enhed, der kan klippes til fingeren kort for at detektere hudens carotenoidkoncentrationer på ~15-20 sekunder for en enkelt aflæsning.
|
baseline
|
|
Hudens carotenoidniveau vurderet af The Veggie Meter
Tidsramme: 9 måneder
|
Hudens carotenoidniveau vil blive vurderet af The Veggie Meter, som er en lille, bærbar ikke-invasiv enhed, der kan klippes til fingeren kort for at detektere hudens carotenoidkoncentrationer på ~15-20 sekunder for en enkelt aflæsning.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-22-0276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .