Coltivare insegnanti sani (NHT)
3 luglio 2025 aggiornato da: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Nutrire insegnanti sani: un Cluster-RCT per migliorare la salute, il benessere e la sicurezza alimentare dei professionisti della prima infanzia e dell'istruzione (ECE)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto di un accesso a frutta e verdura più un intervento di educazione nutrizionale con un controllo di sola educazione nutrizionale sulla salute, il benessere e la sicurezza alimentare dei professionisti dell'assistenza e dell'educazione precoce (ECE).
L'intervento, chiamato Nurturing Healthy Teachers, combina le strategie di due programmi basati sull'evidenza: Create Healthy Futures (CHF) e Brighter Bites (BB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del programma Nurturing Healthy Teachers sull'insicurezza alimentare, i comportamenti alimentari, la salute mentale e la salute cardiometabolica tra i professionisti dell'assistenza e dell'istruzione precoce (ECE) che insegnano all'asilo o all'asilo. Nurturing Healthy Teachers è un nuovo programma completo che combina le strategie di due programmi basati sull'evidenza: Brighter Bites (implementato da Brighter Bites 501c3 senza scopo di lucro) e Create Healthy Futures (implementato da Penn State Better Kid Care).
- Brighter Bites (BB) è un'organizzazione senza scopo di lucro 501c3 che implementa un programma sanitario scolastico coordinato basato sull'evidenza che combina l'accesso a prodotti freschi e l'educazione nutrizionale che ha dimostrato di migliorare l'assunzione dietetica tra insegnanti di scuola materna ed elementare, bambini a basso reddito e loro famiglie. Per 16 settimane durante l'anno scolastico, gli insegnanti e le famiglie di Brighter Bites ricevono una distribuzione settimanale di circa 20 libbre (50 porzioni) di verdure fresche donate principalmente, oltre a degustazioni settimanali di ricette salutari e educazione alimentare. Il programma si è dimostrato efficace nel coinvolgere insegnanti e genitori, nell'aumentare comportamenti alimentari sani e nel migliorare a breve termine l'ambiente nutrizionale scolastico e domestico dei bambini delle scuole elementari a basso reddito.
- Sviluppato e implementato da Penn State Extension Better Kid Care (BKC), Create Healthy Futures (CHF) è un programma di educazione alimentare basato sul web che si rivolge a conoscenze nutrizionali, autoefficacia, consapevolezza e supporto sociale per creare abitudini sane tra gli insegnanti. CHF include anche incontri di gruppo facilitati per rafforzare le informazioni dai moduli online.
Il processo sarà condotto in 30 scuole elementari che hanno classi pre-asilo e scuola materna che servono prevalentemente famiglie a basso reddito a Houston. Le scuole nel braccio di intervento (n = 15) riceveranno Brighter Bites più il programma completo Create Healthy Futures, inclusi moduli online e incontri di persona, e verranno estratte dalle scuole che sono già programmate per ricevere Brighter Bites durante il 2022-2023 anno scolastico. Le scuole nel braccio di controllo (n=15) riceveranno solo l'accesso passivo ai moduli online del programma Create Healthy Futures e verranno estratte dalle scuole rimanenti in tutto il distretto, a condizione che non abbiano partecipato a Brighter Bites nel due anni precedenti. I programmi di intervento e controllo saranno attuati nell'arco di un anno scolastico (9 mesi). L'organizzazione no-profit Brighter Bites e Penn State Better Kid Care implementeranno il programma Nurturing Healthy Teachers, mentre gli investigatori della UTHealth School of Public Health condurranno la valutazione del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
379
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per gli insegnanti:
- Impiegato come personale docente della scuola dell'infanzia o della scuola dell'infanzia presso le scuole di studio partecipanti nell'anno scolastico 2022-2023.
- Capacità di leggere l'inglese a livello di lettura di 4a elementare
- Capacità di completare le misure di studio
Criteri di esclusione per gli insegnanti:
- Hanno recentemente (negli ultimi 6 mesi) o stanno attualmente partecipando a un programma di esercizi o perdita di peso
Criteri di inclusione per le scuole:
- Avere almeno 25 professionisti idonei per l'educazione della prima infanzia (ECE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Distribuzione prodotti BB + Educazione nutrizionale BB + Gruppi benessere settimanali CHF + Modulo web basato su CHF
BB è morsi più luminosi.
CHF è Crea futuri sani.
|
Per 16 settimane durante l'anno scolastico, gli insegnanti delle scuole partecipanti al programma riceveranno distribuzioni di 8-10 diversi tipi di prodotti.
Brighter Bites Nutrition Education consisterà in ricette, idee per la preparazione e la conservazione del cibo e suggerimenti e strumenti per pianificare e pianificare i pasti.
Gli insegnanti saranno formati in un curriculum di educazione alimentare, che sarà implementato nelle scuole del programma come parte del programma BB.
I peer-facilitator condurranno discussioni di gruppo settimanali virtuali.
Penn State Better Kid Care formerà i facilitatori del benessere.
Il modulo web-based Create Healthy Futures è di autoapprendimento e si concentra sui seguenti argomenti: 1) Introduzione, 2) Sfide dell'ambiente alimentare, 3) Nutrizione e salute, 4) Riforma della cultura alimentare e 5) Ruolo dei fornitori in creando futuri sani.
Il modulo Create Healthy Futures utilizza diversi metodi educativi per aumentare l'interattività e il coinvolgimento, tra cui riprese video di esperti di contenuti, attività di riflessione, dispense scaricabili e pianificazione delle azioni.
Ogni capitolo richiede circa 30-40 minuti per essere completato.
Il programma viene erogato sulla piattaforma Better Kid Care On Demand, un sistema di gestione dell'apprendimento asincrono che fornisce formazione allo sviluppo professionale per insegnanti in tutti i 50 stati e 69 paesi.
|
|
Comparatore attivo: Modulo basato sul Web CHF
CHF è Crea futuri sani.
|
Il modulo web-based Create Healthy Futures è di autoapprendimento e si concentra sui seguenti argomenti: 1) Introduzione, 2) Sfide dell'ambiente alimentare, 3) Nutrizione e salute, 4) Riforma della cultura alimentare e 5) Ruolo dei fornitori in creando futuri sani.
Il modulo Create Healthy Futures utilizza diversi metodi educativi per aumentare l'interattività e il coinvolgimento, tra cui riprese video di esperti di contenuti, attività di riflessione, dispense scaricabili e pianificazione delle azioni.
Ogni capitolo richiede circa 30-40 minuti per essere completato.
Il programma viene erogato sulla piattaforma Better Kid Care On Demand, un sistema di gestione dell'apprendimento asincrono che fornisce formazione allo sviluppo professionale per insegnanti in tutti i 50 stati e 69 paesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'insicurezza alimentare delle famiglie valutata dall'indagine sull'insicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: linea di base
|
L'insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando l'autovalutazione di 10 voci precedentemente convalidata dal Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti sondaggio sull'insicurezza alimentare. L'indagine misurerà l'insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è la somma delle risposte affermative alle 10 domande, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. I punteggi indicano quanto segue sulla portata dell'insicurezza alimentare:
|
linea di base
|
|
Insicurezza alimentare domestica valutata dalla misura di insicurezza alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando l'autovalutazione di 10 voci precedentemente convalidata dal Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti sondaggio sull'insicurezza alimentare. L'indagine misurerà l'insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è la somma delle risposte affermative alle 10 domande, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. I punteggi indicano quanto segue sulla portata dell'insicurezza alimentare:
|
4 mesi
|
|
Insicurezza alimentare domestica valutata dalla misura di insicurezza alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando l'autovalutazione di 10 voci precedentemente convalidata dal Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti sondaggio sull'insicurezza alimentare. L'indagine misurerà l'insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è la somma delle risposte affermative alle 10 domande, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. I punteggi indicano quanto segue sulla portata dell'insicurezza alimentare:
|
9 mesi
|
|
Insicurezza alimentare domestica valutata dalla misura di insicurezza alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti
Lasso di tempo: 14 mesi
|
L'insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando l'autovalutazione di 10 voci precedentemente convalidata dal Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti sondaggio sull'insicurezza alimentare. L'indagine misurerà l'insicurezza alimentare negli ultimi 30 giorni. Il punteggio totale è la somma delle risposte affermative alle 10 domande, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. I punteggi indicano quanto segue sulla portata dell'insicurezza alimentare:
|
14 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione dietetica valutata dall'indagine di autovalutazione
Lasso di tempo: linea di base
|
L'assunzione dietetica sarà auto-riportata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando uno screener della frequenza alimentare.
Gli elementi del sondaggio misureranno la frequenza del consumo di vari alimenti tra cui frutta, verdura, cereali integrali, proteine, acqua, bevande, dessert, alimenti trasformati e caramelle.
I dati verranno riportati in modo categorico come il numero di volte in cui sono stati consumati gli alimenti esaminati.
|
linea di base
|
|
Assunzione dietetica valutata dall'indagine di autovalutazione
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'assunzione dietetica sarà auto-riportata su un sondaggio somministrato elettronicamente utilizzando uno screener della frequenza alimentare.
Gli elementi del sondaggio misureranno la frequenza del consumo di vari alimenti tra cui frutta, verdura, cereali integrali, proteine, acqua, bevande, dessert, alimenti trasformati e caramelle.
I dati verranno riportati in modo categorico come il numero di volte in cui sono stati consumati gli alimenti esaminati.
|
9 mesi
|
|
Ansia come valutato dal sondaggio sul disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7).
Lasso di tempo: linea di base
|
Il sondaggio GAD (Generalized Anxiety Disorder 7-item) ha un punteggio totale da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
|
linea di base
|
|
Ansia come valutato dal sondaggio sul disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7).
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il sondaggio GAD (Generalized Anxiety Disorder 7-item) ha un punteggio totale da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
|
9 mesi
|
|
Ansia come valutato dal sondaggio sul disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7).
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Il sondaggio GAD (Generalized Anxiety Disorder 7-item) ha un punteggio totale da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica una maggiore ansia.
|
14 mesi
|
|
Impatto dell'ansia come valutato dall'elemento di impatto del sondaggio GAD-7
Lasso di tempo: linea di base
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 sul GAD-7, verrà chiesto loro quanto sia stato difficile per i problemi legati all'ansia lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
linea di base
|
|
Impatto dell'ansia come valutato dall'elemento di impatto del sondaggio GAD-7
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 sul GAD-7, verrà chiesto loro quanto sia stato difficile per i problemi legati all'ansia lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
9 mesi
|
|
Impatto dell'ansia come valutato dall'elemento di impatto del sondaggio GAD-7
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 sul GAD-7, verrà chiesto loro quanto sia stato difficile per i problemi legati all'ansia lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
14 mesi
|
|
Depressione valutata dal questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: linea di base
|
Il questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9) ha un punteggio totale da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una maggiore depressione.
|
linea di base
|
|
Depressione valutata dal questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9) ha un punteggio totale da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una maggiore depressione.
|
9 mesi
|
|
Depressione valutata dal questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Il questionario a 9 voci sulla salute del paziente (PHQ-9) ha un punteggio totale da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una maggiore depressione.
|
14 mesi
|
|
Impatto della depressione come valutato dall'elemento di impatto del PHQ-9
Lasso di tempo: linea di base
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 nel PHQ-9, verrà chiesto loro quanto sia difficile per i problemi legati alla depressione lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
linea di base
|
|
Impatto della depressione come valutato dall'elemento di impatto del PHQ-9
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 nel PHQ-9, verrà chiesto loro quanto sia difficile per i problemi legati alla depressione lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
9 mesi
|
|
Impatto della depressione come valutato dall'elemento di impatto del PHQ-9
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Ai partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 1 nel PHQ-9, verrà chiesto loro quanto sia difficile per i problemi legati alla depressione lavorare, prendersi cura delle cose a casa o andare d'accordo con altre persone.
I dati verranno riportati in modo categorico come numero di partecipanti che hanno risposto: Per niente difficile; Un po' difficile; Molto difficile; Estremamente difficile; Preferisco non dirlo.
|
14 mesi
|
|
Il benessere valutato dall'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci
Lasso di tempo: linea di base
|
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci ha un punteggio totale compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica un maggiore benessere.
|
linea di base
|
|
Il benessere valutato dall'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci ha un punteggio totale compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica un maggiore benessere.
|
9 mesi
|
|
Il benessere valutato dall'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci
Lasso di tempo: 14 mesi
|
L'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-5) a 5 voci ha un punteggio totale compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica un maggiore benessere.
|
14 mesi
|
|
Salute generale valutata dall'elemento di salute generale dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) Questionario a 4 domande (CDC HRQoL-4)
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà chiesto solo un elemento sul CDC HRQoL-4, e questo è l'elemento relativo alla salute generale.
Ai partecipanti verrà chiesto se direbbero che in generale la loro salute è Eccellente, Molto buona, Buona, Discreta, Scarsa o Preferiscono non dirlo.
I dati verranno riportati categoricamente come numero di partecipanti che hanno risposto: Eccellente; Molto bene; Bene; Giusto; Povero; Preferisco non dirlo.
|
linea di base
|
|
Salute generale valutata dall'elemento di salute generale dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) Questionario a 4 domande (CDC HRQoL-4)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Verrà chiesto solo un elemento sul CDC HRQoL-4, e questo è l'elemento relativo alla salute generale.
Ai partecipanti verrà chiesto se direbbero che in generale la loro salute è Eccellente, Molto buona, Buona, Discreta, Scarsa o Preferiscono non dirlo.
I dati verranno riportati categoricamente come numero di partecipanti che hanno risposto: Eccellente; Molto bene; Bene; Giusto; Povero; Preferisco non dirlo.
|
9 mesi
|
|
Salute generale valutata dall'elemento di salute generale dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) Questionario a 4 domande (CDC HRQoL-4)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Verrà chiesto solo un elemento sul CDC HRQoL-4, e questo è l'elemento relativo alla salute generale.
Ai partecipanti verrà chiesto se direbbero che in generale la loro salute è Eccellente, Molto buona, Buona, Discreta, Scarsa o Preferiscono non dirlo.
I dati verranno riportati categoricamente come numero di partecipanti che hanno risposto: Eccellente; Molto bene; Bene; Giusto; Povero; Preferisco non dirlo.
|
14 mesi
|
|
Livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) valutato mediante analisi del sangue
Lasso di tempo: linea di base
|
I campioni di sangue del polpastrello saranno ottenuti dagli insegnanti della scuola e verrà analizzato il livello di HbA1c nel campione di sangue.
|
linea di base
|
|
Livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) valutato mediante analisi del sangue
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I campioni di sangue del polpastrello saranno ottenuti dagli insegnanti della scuola e verrà analizzato il livello di HbA1c nel campione di sangue.
|
9 mesi
|
|
Pressione sanguigna (sistolica) valutata da un dispositivo oscillometrico automatico
Lasso di tempo: linea di base
|
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico.
|
linea di base
|
|
Pressione sanguigna (sistolica) valutata da un dispositivo oscillometrico automatico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico.
|
9 mesi
|
|
Pressione sanguigna (diastolica) valutata da un dispositivo oscillometrico automatico
Lasso di tempo: linea di base
|
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico.
|
linea di base
|
|
Pressione sanguigna (diastolica) valutata da un dispositivo oscillometrico automatico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate utilizzando un dispositivo oscillometrico automatico.
|
9 mesi
|
|
Livello di carotenoidi nella pelle come valutato da The Veggie Meter
Lasso di tempo: linea di base
|
Il livello di carotenoidi nella pelle sarà valutato da The Veggie Meter, che è un piccolo dispositivo portatile non invasivo che può essere agganciato brevemente al dito per rilevare le concentrazioni di carotenoidi nella pelle in circa 15-20 secondi per una singola lettura.
|
linea di base
|
|
Livello di carotenoidi nella pelle come valutato da The Veggie Meter
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il livello di carotenoidi nella pelle sarà valutato da The Veggie Meter, che è un piccolo dispositivo portatile non invasivo che può essere agganciato brevemente al dito per rilevare le concentrazioni di carotenoidi nella pelle in circa 15-20 secondi per una singola lettura.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shreela V Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-22-0276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .