小児患者の年齢に関連した硬膜外麻酔の血行動態への影響。 (REHAEPP-2022)
硬膜外鎮痛は、小児患者を含む複数のモダリティにおける術後疼痛管理のゴールド スタンダードとして確立されています。 リスクがないわけではありませんが、ストレスへの反応の減少、手術後の慢性疼痛の発生の減少、吐き気や嘔吐の発生の減少、オピオイドによるその他の悪影響の減少、回復の早さ、患者と家族の増加など、複数の利点があります。満足。
ただし、前述のように、硬膜外麻酔は、技術自体 (ウェットまたは血管内穿刺) と、その後の動脈性低血圧および代償性心拍数の増加を伴う交感神経遮断を生成する薬剤の注射後の両方でリスクを伴います。 成人患者とは異なり、小児患者では、迷走神経と交感神経の活動が少なく、全身の静脈拡張がほとんどないため、硬膜外麻酔とくも膜下麻酔は血行力学的に許容されます。 自律神経系のこの低い活動は、その未熟さによるものです。そのため、乳児の成長に伴い、この麻酔技術は血行動態にますます影響を与え、8〜12歳の成人と同様になります.
この研究の仮説は、生理学の本や研究で述べられているものと異ならないが、研究者は、現在の技術で利用可能なさまざまな血行動態パラメーター (心拍出量、体血管抵抗、血圧) との年齢の直接的な相関関係を特定しようとしている。硬膜外麻酔。
この研究は、責任ある麻酔科医の通常の慣行をまったく変更することなく、硬膜外カテーテルの配置と侵襲的血圧を必要とする大手術を受ける小児患者で実施されます。 患者の血行動態データは、時間 0 (カテーテル留置前)、局所麻酔薬ボーラス投与の 1 分後、5 分後、および 10 分後に収集され、子供の血行動態反応を測定し、それを年齢および発達に関連付けます。 .
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Daniel Perez Ajami
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コンタクト：
- Daniel Perez, M.D
- 電話番号：+34625917333
- メール：daniajami1995@gmail.com
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主任研究者：
- Daniel Pérez Ajami, M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12 歳未満の患者で、硬膜外カテーテル留置および侵襲的血圧を伴う大手術を受けている。
除外基準:
- 局所麻酔薬（LA）に対するアレルギー。
- 中枢神経系に影響を及ぼす先天性疾患。
- 侵襲的な動脈カテーテルを配置できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外および動脈カテーテル
術後の痛みと侵襲性血圧をコントロールするために硬膜外カテーテルの留置が必要な患者が特定され、MostCare Up® デバイスを使用した高度なモニタリングが可能になります。
識別後、研究の目的が説明され、介入後にデータを収集し、投与された局所麻酔薬の最初のボーラス投与前後の血行動態データを記録するための同意が求められます: 0.25% レボブピバカイン、その用量が計算されます高崎式: 0.05ml x 重量 (kg) x 麻酔する皮膚節の数。
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術後の痛みと侵襲性血圧をコントロールするために硬膜外カテーテルの留置が必要な患者が特定され、MostCare Up® デバイスを使用した高度なモニタリングが可能になります。
識別後、研究の目的が説明され、介入後にデータを収集し、投与された局所麻酔薬の最初のボーラス投与前後の血行動態データを記録するための同意が求められます: 0.25% レボブピバカイン、その用量が計算されます高崎式: 0.05ml x 体重 (kg) x 麻酔する皮膚節の数
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態への影響
時間枠：時間ゼロから 10 分まで
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硬膜外レボブピバカインボーラス投与後の血圧低下
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時間ゼロから 10 分まで
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加齢による影響
時間枠：0歳から12歳まで
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血圧降下を患者の年齢に関連付ける
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0歳から12歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外レベル
時間枠：時間ゼロから 10 分まで
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硬膜外レベル (腰部または胸部) が異なる結果に影響するかどうかを評価する
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時間ゼロから 10 分まで
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性別
時間枠：時間ゼロから 10 分まで
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患者の性別が異なる結果に影響するかどうかを評価します
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時間ゼロから 10 分まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gootman PM, Gootman N, Buckley BJ. Maturation of central autonomic control of the circulation. Fed Proc. 1983 Apr;42(6):1648-55.
- Martinez-Telleria A., Cano Serrano M.E.: Anestesia epidural lumbar. En Anestesia Locorregional en Pediatria, Blanco Vargas D., Reinoso Barbero F., Cruz Tejado J. Ed. ARAN, 2005, Madrid, Cap.9: 129-143.
- Alonso-Inigo JM, Escriba FJ, Carrasco JI, Fas MJ, Argente P, Galvis JM, Llopis JE. Measuring cardiac output in children undergoing cardiac catheterization: comparison between the Fick method and PRAM (pressure recording analytical method). Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1097-1105. doi: 10.1111/pan.12997. Epub 2016 Aug 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REHAEPP-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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