Impacto hemodinámico de la anestesia epidural en relación con la edad en pacientes pediátricos. (REHAEPP-2022)
La analgesia epidural se establece como el estándar de oro en el manejo del dolor posquirúrgico en múltiples modalidades, incluido el paciente pediátrico. Es una técnica que no está exenta de riesgos, pero con múltiples beneficios como menor respuesta al estrés, menor incidencia de dolor crónico tras la cirugía, menor incidencia de náuseas y vómitos y otros efectos adversos derivados de los opioides, recuperación más rápida y aumento de pacientes y familiares. satisfacción.
Sin embargo, como se ha comentado, la epidural conlleva riesgos tanto en la propia técnica (punción húmeda o intravascular) como posteriormente tras la inyección de medicación que genera un bloqueo simpático con hipotensión arterial y aumento de la frecuencia cardiaca compensatoria. A diferencia de los pacientes adultos, en los pacientes pediátricos la anestesia epidural y subaracnoidea se toleran mejor hemodinámicamente debido a la menor actividad vagal y simpática y a la casi nula venodilatación sistémica. Esta menor actividad del sistema nervioso autónomo se debe a su inmadurez, por lo que, con el crecimiento del lactante, esta técnica anestésica afecta cada vez más a su hemodinámica, siendo similar al adulto a la edad de 8-12 años.
La hipótesis del estudio no difiere de la planteada en libros y estudios de fisiología, pero los investigadores buscan identificar la correlación directa de la edad con los diferentes parámetros hemodinámicos disponibles con la tecnología actual (gasto cardíaco, resistencia vascular sistémica, presión arterial) en pacientes pediátricos después de anestesia epidural.
El estudio se realizará en pacientes pediátricos sometidos a cirugía mayor que requiera la colocación de un catéter epidural y presión arterial invasiva, sin modificar en modo alguno la práctica habitual del anestesiólogo responsable. Los datos hemodinámicos del paciente se recogerán en el tiempo 0 (previo a la colocación del catéter), al minuto, 5 y 10 minutos después del bolo de anestésico local administrado para medir la respuesta hemodinámica del niño y relacionarla con su edad y desarrollo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Daniel Perez Ajami
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Contacto:
- Daniel Perez, M.D
- Número de teléfono: +34625917333
- Correo electrónico: daniajami1995@gmail.com
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Investigador principal:
- Daniel Pérez Ajami, M.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 12 años sometidos a cirugía mayor con colocación de catéter epidural y presión arterial invasiva.
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales (AL).
- Enfermedades congénitas que afectan al sistema nervioso central.
- Imposibilidad de colocar un catéter arterial invasivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Catéter epidural y arterial
Se identificarán los pacientes que requieran la colocación de un catéter epidural para controlar el dolor postoperatorio y la presión arterial invasiva, lo que permitirá una monitorización avanzada mediante el dispositivo MostCare Up®.
Tras la identificación, se explicará el objetivo del estudio y se solicitará su consentimiento para la recogida de datos tras la intervención, registrando los datos hemodinámicos antes y después del bolo inicial de anestésico local administrado: levobupivacaína al 0,25%, cuya dosis se calcula con la fórmula de Takasaki: 0,05ml x peso (kg) x número de dermatomas a anestesiar.
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Se identificarán los pacientes que requieran la colocación de un catéter epidural para controlar el dolor postoperatorio y la presión arterial invasiva, lo que permitirá una monitorización avanzada mediante el dispositivo MostCare Up®.
Tras la identificación, se explicará el objetivo del estudio y se solicitará su consentimiento para la recogida de datos tras la intervención, registrando los datos hemodinámicos antes y después del bolo inicial de anestésico local administrado: levobupivacaína al 0,25%, cuya dosis se calcula con la fórmula de Takasaki: 0,05ml x peso (kg) x número de dermatomas a anestesiar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repercusión hemodinámica
Periodo de tiempo: tiempo cero hasta 10 minutos
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Descenso de la presión arterial tras bolo epidural de levobupivacaína
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tiempo cero hasta 10 minutos
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Repercusión relacionada con la edad
Periodo de tiempo: 0 años hasta 12 años
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Relacionar la caída de la presión arterial con la edad del paciente
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0 años hasta 12 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel epidural
Periodo de tiempo: tiempo cero hasta 10 minutos
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Evalúa si el nivel epidural (lumbar o torácico) influye en los diferentes resultados
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tiempo cero hasta 10 minutos
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Género
Periodo de tiempo: tiempo cero hasta 10 minutos
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Valorar si el género del paciente influye en los diferentes resultados
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tiempo cero hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gootman PM, Gootman N, Buckley BJ. Maturation of central autonomic control of the circulation. Fed Proc. 1983 Apr;42(6):1648-55.
- Martinez-Telleria A., Cano Serrano M.E.: Anestesia epidural lumbar. En Anestesia Locorregional en Pediatria, Blanco Vargas D., Reinoso Barbero F., Cruz Tejado J. Ed. ARAN, 2005, Madrid, Cap.9: 129-143.
- Alonso-Inigo JM, Escriba FJ, Carrasco JI, Fas MJ, Argente P, Galvis JM, Llopis JE. Measuring cardiac output in children undergoing cardiac catheterization: comparison between the Fick method and PRAM (pressure recording analytical method). Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1097-1105. doi: 10.1111/pan.12997. Epub 2016 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REHAEPP-2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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