소아환자의 연령에 따른 경막외마취의 혈역학적 영향 (REHAEPP-2022)
경막외 진통은 소아 환자를 포함하여 다양한 양상의 수술 후 통증 관리에 있어서 황금 표준으로 확립되었습니다. 위험이 없는 것은 아니지만 스트레스에 대한 반응 감소, 수술 후 만성 통증 발생률 감소, 메스꺼움 및 구토 발생률 감소, 오피오이드에서 파생된 기타 부작용 감소, 빠른 회복, 환자 및 가족 증가와 같은 여러 이점이 있는 기술입니다. 만족.
그러나 언급된 바와 같이, 경막외는 기술 자체(습식 또는 혈관내 천자) 및 후속적으로 동맥 저혈압과 함께 교감 신경 차단을 생성하는 약물 주입 후 및 보상 심박수의 증가 모두에서 위험을 수반합니다. 성인 환자와 달리 소아 환자의 경막외 및 지주막하 마취는 미주 신경 및 교감 신경 활동이 적고 전신 정맥 확장이 거의 없기 때문에 혈역학적으로 더 잘 견딥니다. 자율 신경계의 이러한 낮은 활동은 미성숙으로 인해 유아의 성장과 함께 이 마취 기술이 8-12세의 성인과 유사하게 혈역학에 점점 더 영향을 미칩니다.
연구 가설은 생리학 서적 및 연구에서 언급된 것과 다르지 않지만, 연구자들은 소아 환자에서 현재 기술(심박출량, 전신 혈관 저항, 혈압)으로 사용할 수 있는 다양한 혈류역학적 매개변수와 나이의 직접적인 상관관계를 확인하고자 합니다. 경막 외 마취.
이 연구는 경막 외 카테터와 침습적 혈압의 배치가 필요한 대수술을 받는 소아 환자를 대상으로 실시되며 담당 마취 전문의의 일반적인 관행을 수정하지 않습니다. 환자의 혈역학 데이터는 시간 0(카테터 배치 전), 1분, 5분 및 10분에 국부 마취제를 투여한 후 아동의 혈역학적 반응을 측정하고 이를 연령 및 발달과 연관시키기 위해 수집됩니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Daniel Perez Ajami
-
연락하다:
- Daniel Perez, M.D
- 전화번호: +34625917333
- 이메일: daniajami1995@gmail.com
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수석 연구원:
- Daniel Pérez Ajami, M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경막외 카테터 배치 및 침습적 혈압으로 대수술을 받는 12세 미만의 환자.
제외 기준:
- 국소 마취제(LA)에 대한 알레르기.
- 중추신경계에 영향을 미치는 선천성 질환.
- 침습성 동맥 카테터를 배치할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경막외 및 동맥 카테터
수술 후 통증과 침습성 혈압을 조절하기 위해 경막외 카테터를 배치해야 하는 환자를 식별하여 MostCare Up® 장치를 사용하여 고급 모니터링을 수행할 수 있습니다.
식별 후 연구의 목적을 설명하고 개입 후 데이터 수집에 대한 동의를 요청하고 국소 마취제의 초기 볼루스 투여 전후의 혈역학 데이터를 기록합니다: 0.25% 레보부피바카인, 용량 계산 Takasaki 공식: 0.05ml x 무게(kg) x 마취할 피부 분절 수.
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수술 후 통증과 침습성 혈압을 조절하기 위해 경막외 카테터를 배치해야 하는 환자를 식별하여 MostCare Up® 장치를 사용하여 고급 모니터링을 수행할 수 있습니다.
식별 후 연구의 목적을 설명하고 개입 후 데이터 수집에 대한 동의를 요청하고 국소 마취제의 초기 볼루스 투여 전후의 혈역학 데이터를 기록합니다: 0.25% 레보부피바카인, 용량 계산 다카사키 공식: 0.05ml x 무게(kg) x 마취할 피부분절 수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 영향
기간: 시간 0 ~ 10분
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경막외 레보부피바카인 볼루스 투여 후 혈압 강하
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시간 0 ~ 10분
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연령 관련 영향
기간: 0세 ~ 12세
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혈압 강하를 환자의 나이와 관련시키십시오.
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0세 ~ 12세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막 외 수준
기간: 시간 0 ~ 10분
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경막외 레벨(요추 또는 흉부)이 다른 결과에 영향을 미치는지 평가
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시간 0 ~ 10분
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성별
기간: 시간 0 ~ 10분
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환자의 성별이 다른 결과에 영향을 미치는지 평가
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시간 0 ~ 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gootman PM, Gootman N, Buckley BJ. Maturation of central autonomic control of the circulation. Fed Proc. 1983 Apr;42(6):1648-55.
- Martinez-Telleria A., Cano Serrano M.E.: Anestesia epidural lumbar. En Anestesia Locorregional en Pediatria, Blanco Vargas D., Reinoso Barbero F., Cruz Tejado J. Ed. ARAN, 2005, Madrid, Cap.9: 129-143.
- Alonso-Inigo JM, Escriba FJ, Carrasco JI, Fas MJ, Argente P, Galvis JM, Llopis JE. Measuring cardiac output in children undergoing cardiac catheterization: comparison between the Fick method and PRAM (pressure recording analytical method). Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1097-1105. doi: 10.1111/pan.12997. Epub 2016 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REHAEPP-2022
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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