Epiduraalipuudutuksen hemodynaaminen vaikutus lapsipotilaiden ikään. (REHAEPP-2022)
Epiduraalinen analgesia on vakiintunut kultaiseksi standardiksi leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa useilla eri tavoilla, mukaan lukien lapsipotilaat. Se on tekniikka, joka ei ole riskitön, mutta jolla on useita etuja, kuten vähemmän vastetta stressiin, vähemmän kroonista kipua leikkauksen jälkeen, vähemmän pahoinvointia ja oksentelua ja muita opioideista johtuvia haittavaikutuksia, nopeampi toipuminen ja lisääntynyt potilas ja perhe. tyytyväisyys.
Kuitenkin, kuten on mainittu, epiduraaliin liittyy riskejä sekä itse tekniikassa (märkä- tai suonensisäinen pistos) että myöhemmin sellaisen lääkkeen injektion jälkeen, joka saa aikaan sympaattisen salpauksen, johon liittyy valtimoverenpaine ja kompensoivan sydämen sykkeen nousu. Toisin kuin aikuispotilailla, lapsipotilailla epiduraali- ja subaraknoidaalinen anestesia siedetään paremmin hemodynaamisesti, koska vagaalinen ja sympaattinen aktiivisuus on vähäistä eikä systeemistä venodilataatiota juurikaan ole. Tämä autonomisen hermoston alhaisempi aktiivisuus johtuu sen kypsymättömyydestä, minkä vuoksi tämä nukutustekniikka vaikuttaa lapsen kasvaessa yhä enemmän sen hemodynamiikkaan, ja se on samanlainen kuin aikuisella 8-12-vuotiaana.
Tutkimushypoteesi ei poikkea fysiologian kirjoissa ja tutkimuksissa esitetystä, mutta tutkijat pyrkivät tunnistamaan iän suoran korrelaation nykytekniikalla saatavilla oleviin erilaisiin hemodynaamisiin parametreihin (sydämen minuuttitilavuus, systeeminen verisuoniresistenssi, verenpaine) lapsipotilailla hoidon jälkeen. epiduraalipuudutus.
Tutkimus tehdään lapsipotilaille, joille tehdään suuri epiduraalikatetrin asettamista ja invasiivista verenpainetta edellyttävä leikkaus, muuttamatta millään tavalla vastaavan anestesialääkärin tavanomaista käytäntöä. Potilaan hemodynaamiset tiedot kerätään ajankohtana 0 (ennen katetrin asettamista), minuutin, 5 ja 10 minuutin kuluttua annetun paikallispuudutuksen boluksen jälkeen lapsen hemodynaamisen vasteen mittaamiseksi ja sen suhteeksi lapsen ikään ja kehitykseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Daniel Perez Ajami
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Perez, M.D
- Puhelinnumero: +34625917333
- Sähköposti: daniajami1995@gmail.com
-
Päätutkija:
- Daniel Pérez Ajami, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat potilaat, joille tehdään suuri leikkaus, johon liittyy epiduraalikatetri ja invasiivinen verenpaine.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille (LA).
- Synnynnäiset sairaudet, jotka vaikuttavat keskushermostoon.
- Kyvyttömyys asettaa invasiivista valtimokatetria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraali- ja valtimokatetri
Potilaat, jotka tarvitsevat epiduraalikatetrin asettamisen leikkauksen jälkeisen kivun ja invasiivisen verenpaineen hallitsemiseksi, tunnistetaan, mikä mahdollistaa edistyneen seurannan MostCare Up® -laitteella.
Tunnistamisen jälkeen selvitetään tutkimuksen tavoite ja pyydetään suostumus tietojen keräämiseen toimenpiteen jälkeen, jolloin hemodynaamiset tiedot kirjataan ennen ja jälkeen annetun paikallispuudutusannoksen: 0,25 % levobupivakaiini, jonka annos lasketaan. Takasakin kaavalla: 0,05 ml x paino (kg) x nukutettavien dermatomien lukumäärä.
|
Potilaat, jotka tarvitsevat epiduraalikatetrin asettamisen leikkauksen jälkeisen kivun ja invasiivisen verenpaineen hallitsemiseksi, tunnistetaan, mikä mahdollistaa edistyneen seurannan MostCare Up® -laitteella.
Tunnistamisen jälkeen selvitetään tutkimuksen tavoite ja pyydetään suostumus tietojen keräämiseen toimenpiteen jälkeen, jolloin hemodynaamiset tiedot kirjataan ennen ja jälkeen annetun paikallispuudutusannoksen: 0,25 % levobupivakaiini, jonka annos lasketaan. Takasakin kaavalla: 0,05 ml x paino (kg) x nukutettavien dermatomien määrä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen vaikutus
Aikaikkuna: aika nolla 10 minuuttiin asti
|
Verenpaineen lasku epiduraalisen levobupivakaiiniboluksen jälkeen
|
aika nolla 10 minuuttiin asti
|
|
Ikään liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 0 vuotta 12 vuoteen
|
Yhdistä verenpaineen lasku potilaan ikään
|
0 vuotta 12 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalinen taso
Aikaikkuna: aika nolla 10 minuuttiin asti
|
Arvioi, vaikuttaako epiduraalitaso (lanne tai rintakehä) eri tuloksiin
|
aika nolla 10 minuuttiin asti
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: aika nolla 10 minuuttiin asti
|
Arvioi, vaikuttaako potilaan sukupuoli eri tuloksiin
|
aika nolla 10 minuuttiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gootman PM, Gootman N, Buckley BJ. Maturation of central autonomic control of the circulation. Fed Proc. 1983 Apr;42(6):1648-55.
- Martinez-Telleria A., Cano Serrano M.E.: Anestesia epidural lumbar. En Anestesia Locorregional en Pediatria, Blanco Vargas D., Reinoso Barbero F., Cruz Tejado J. Ed. ARAN, 2005, Madrid, Cap.9: 129-143.
- Alonso-Inigo JM, Escriba FJ, Carrasco JI, Fas MJ, Argente P, Galvis JM, Llopis JE. Measuring cardiac output in children undergoing cardiac catheterization: comparison between the Fick method and PRAM (pressure recording analytical method). Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1097-1105. doi: 10.1111/pan.12997. Epub 2016 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REHAEPP-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .