健康関連指標、認知機能および運動機能に対するカロリー制限と寒冷刺激の影響
2024年7月12日 更新者：Lithuanian Sports University
2 日間および 6 日間のカロリー制限と全身冷却戦略が健康関連指標、認知機能および運動機能に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、急性カロリー制限（CR）/絶食または寒冷刺激との組み合わせ CR の期間が精神的および身体的健康関連マーカーに影響を与えるかどうかを特定し、さまざまな断食戦略が認知に影響を与えるかどうかを明らかにすることでした。および異なる性別における運動機能効率。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 断食時間は断食誘発反応に何らかの影響を及ぼしますか?
- 寒冷介入は絶食誘発反応を調節できるか?
- セックスは急性断食誘発反応に何らかの影響を及ぼしますか?
最初の部分では、参加者は 4 つのグループに無作為に分類されました。日通常の食事。 2 番目の部分では、参加者は次の条件を受けるように無作為に割り当てられました: 別の日に 10 分間の全身冷水浸漬を 2 回行う 2 日間の CR、冷水浸漬なしの 2 日間の CR、2 日間の CR別々の日に 10 分間の全身冷水浸漬を 2 回行う CR なし、または無作為化クロスオーバー方式での冷水浸漬なしの通常の食事の 2 日間。 人体測定的特徴、知覚されたストレス、代謝、全体的な健康状態（総血球数、性ホルモンなど）、心理的感情状態、認知機能および運動機能の変化が調べられました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この臨床試験の目的は、急性カロリー制限（CR）/絶食または寒冷刺激との組み合わせ CR の期間が精神的および身体的健康関連マーカーに影響を与えるかどうかを特定し、さまざまな断食戦略が認知に影響を与えるかどうかを明らかにすることでした。および異なる性別における運動機能効率。
最初の研究パートで、参加者は無作為に 4 つのグループに分類されました。2 つの実験グループ: 2 日間のカロリー制限 (CR) (0 kcal の食事) と 6 日間の CR (0 kcal の食事)、および 2 つの対照グループ: 2-日または6日間の通常の食事。 実験グループでは、参加者は、2 日または 6 日間、水を自由に摂取しながら、処方されたゼロカロリーの食事に従うように指示されました。 対照群では、参加者は以前の食生活を 2 日または 6 日間維持するように指示されました。 体重と体組成、心拍変動、肺ガス交換、血圧、体温を評価しました。 その後、参加者は自己評価アンケートに回答し、さらにコルチゾールと性ホルモンを分析するために唾液サンプルを採取し、ケトン、グルコース、インスリン、脂質プロファイル、カテコールアミン、脳由来神経栄養因子、グルカゴンについて毛細血管および静脈血サンプルを採取しました。 、インターロイキン-10、キヌレニン経路の代謝産物、および完全な血球数濃度の評価。 次に、手先の器用さ、認知および神経筋機能が評価されました。 各試行の前、各試行の後、および 1 週間後に、同じ測定を繰り返しました。
2 番目の部分では、参加者は次の条件を受けるように無作為に割り当てられました: 別の日に 2 回の 10 分間の全身冷水浸漬を伴う 2 日間の CR、冷水浸漬なしの 2 日間の CR、2 日間の冷水浸漬なし別の日に 2 回の 10 分間の全身冷水浸漬による CR、または無作為化クロスオーバー方式での冷水浸漬なしの通常の食事の 2 日間。 最初の部分で説明したのと同じ測定が、各条件の前後に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian Sports University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 19.5-29.9 キロ/平方メートル、
- 18～40歳、
- 過度の定期的な中等度または激しい身体活動がない、つまり、週に3回以上、
- 非喫煙者、
- 実験の結果に影響を与える可能性のある薬はありません。
- -摂食、腫瘍、代謝、心血管、骨格、神経筋、肺の障害または疾患、精神障害、または急性の冷たい水（14°）への暴露または絶食によって悪化し、実験変数に影響を与える可能性のある状態の病歴がないこと、
- アルコール依存症や向精神薬への依存歴がないこと、
- 血液/針恐怖症ではありません。
- 3か月間、温度操作プログラムまたは極端な温度への暴露に関与しない、
除外基準：喫煙、減量プログラム、低炭水化物ダイエット。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身冷却で2日間のカロリー制限
健康な若い被験者は、別々の日に 2 回の 10 分間の全身冷却練習を伴う 2 日間の CR (水は自由に与えられて 0 kcal) に参加しました。 すべての参加者は、研究の進行中は過度のスポーツ活動を行わないように求められ、3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への暴露に関与しないように求められました。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
2 日間 (48 時間) のゼロカロリー制限食 (水は自由に摂取) と、別々の日に 2 回の全身冷水浸漬セッション。
冷却手順の間、参加者は、胸柄の高さまで半横臥位で 14° の水浴に 10 分間浸されました。
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実験的：6日間のカロリー制限
健康な若い被験者が 6 日間の CR に参加しました (自由に水を与えて 0 kcal)。 すべての参加者は、研究の進行中は過度のスポーツ活動を行わないように求められ、3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への暴露に関与しないように求められました。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
6 日間 (144 時間) の処方されたカロリーゼロの処方食と、水は自由に与えられました。
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介入なし：通常の食事の 2 日間 (コントロール)
対照試験中、健康な若い被験者は、以前の食習慣を2日間維持するように指示されました. すべての参加者は、研究が進行している間は過度のスポーツ活動を行わないように求められました.3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への暴露、CRプログラムに関与しないでください。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
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介入なし：通常の食事の 6 日間 (コントロール)
対照試験中、健康な若い被験者は以前の食習慣を 6 日間維持するように指示されました。 すべての参加者は、研究が進行している間は過度のスポーツ活動を行わないように求められました.3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への曝露、CRプログラムに関与しないでください。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
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実験的：全身冷却なしの2日間のカロリー制限.
健康な若い被験者は、全身を冷却することなく、2 日間の CR (0 kcal、水は自由に提供) に参加しました。 すべての参加者は、研究の進行中は過度のスポーツ活動を行わないように求められ、3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への暴露に関与しないように求められました。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
2 日間 (48 時間) の処方されたゼロカロリーの食事と、水は自由に与えられます。
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アクティブコンパレータ：全身を冷やす2日間の通常の食事
健康な若い被験者は、別々の日に 2 回の 10 分間の全身冷却練習に参加し、以前の食習慣を 6 日間維持するように指示されました。 すべての参加者は、研究が進行している間は過度のスポーツ活動を行わないように求められました.3か月間、温度操作プログラムや極端な温度への曝露、CRプログラムに関与しないでください。実験データに影響を与える可能性のある薬を使用しないでください。 |
別々の日に 2 回の全身冷水浸漬セッション。
冷却手順の間、参加者は、胸柄の高さまで半横臥位で 14° の水浴に 10 分間浸されました。
介入中、参加者は以前の食習慣を維持するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重・体組成の変化（kg）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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体重と組成 (kg) は、Tanita Body Composition Analyzer (日本) を使用して評価されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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BMIの変化（kg/m2）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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体格指数 (kg/m2) は、体重を身長の 2 乗で割った値として定義されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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基質酸化の変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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Oxycon Mobileスパイロメトリーシステム（Oxygen Mobile、Jaeger / VIASYS Healthcare、Germany）を使用して、息ごとに5秒ごとに酸素消費量と二酸化炭素排出量を安静時に測定し、呼吸商（RQ = VCO2 / VO2）を測定しました。基板利用率を決定するために計算されます。
脂肪の RQ 値は 0.7、タンパク質の RQ 値は 0.8、炭水化物の RQ 値は 1.0 と仮定されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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エネルギー消費量の推移（kcal/日）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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堰式修正堰式を用いた安静時エネルギー消費量(REE)：REE(kcal/日)=[3.941(酸素)
消費量) + 1.106(二酸化炭素排出量)] x 1440
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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体温の変化（℃）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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直腸温度（°C）は、肛門括約筋を超えて12 cmの深さに挿入された熱電対（Rectal Probe、Ellab、Denmark）を使用して測定され、皮膚温度（°C）はサーミスター（Skin / Surface Probe、DM852、Ellab）で測定されました) 背中、太もも、前腕の 3 つの部位で、針マイクロプローブ (MKA; Ellab) を使用して右側腓腹筋温度 (°C) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (ミリ秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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仰臥位の安静状態での R-R 間隔 (ms) は、Polar HR センサー (フィンランド) を使用して記録され、同時に Polar Pro Trainer 5 ソフトウェア (フィンランド) に転送されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (時間領域) (ms)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動データは、Kubios HR Variability Analysis ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されました。
一般的な心拍変動 (HRV) を反映する時間領域では、正常から正常への間隔の標準偏差 (SDNN; 全体的な HRV の推定値) および連続差の二乗平均平方根 (RMSSD; の短期成分の推定値) HRV) が評価されました (ミリ秒)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (時間領域) (Ln)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動データは、Kubios HR Variability Analysis ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されました。
一般的な心拍変動 (HRV) を反映する時間領域では、正常から正常への間隔の標準偏差 (SDNN; 全体的な HRV の推定値) および連続差の二乗平均平方根 (RMSSD; の短期成分の推定値) HRV) を評価し、対数変換 (Ln) して分布の歪みを修正しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (周波数ドメイン) (ms2)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動データは、Kubios HR Variability Analysis ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されました。
自律神経系枝のより具体的な寄与を測定する周波数領域では、高速フーリエ変換を使用して、低周波 (LF; 交感神経および副交感神経活動を推定) および高周波 (HF; 副交感神経活動を推定) パワーを評価しました。絶対単位 (ms2)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (周波数ドメイン) (Ln)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動データは、Kubios HR Variability Analysis ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されました。
自律神経系枝のより具体的な寄与を測定する周波数領域では、高速フーリエ変換を使用して、低周波 (LF; 交感神経および副交感神経活動を推定) および高周波 (HF; 副交感神経活動を推定) パワーを評価しました。分布の歪度を補正するために評価および対数変換 (Ln) されます。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動の変化 (周波数ドメイン) (nu)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍変動データは、Kubios HR Variability Analysis ソフトウェア (フィンランド) を使用して分析されました。
自律神経系枝のより具体的な寄与を測定する周波数領域では、高速フーリエ変換を使用して、低周波 (LF; 交感神経および副交感神経活動を推定) および高周波 (HF; 副交感神経活動を推定) パワーを評価しました。正規化された単位 (nu)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍数の変化 (bpm)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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心拍数 (bpm) は、安静時の横臥位で胸部ストラップ (Polar、フィンランド) を備えた心拍数センサーを使用して記録されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血圧の変化 (mmHg)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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安静時の収縮期および拡張期血圧 (mmHg) は、デジタル電子血圧モニター (Microlife、スイス) を使用して測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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感じるストレスの変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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知覚されたストレスは、0 (「ストレスなし」) から 100 (「想像できる最大のストレス」) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。
参加者が「今」をどのように感じているか。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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食欲の変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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食欲の感覚 (空腹感と満腹感) は、参加者の感じ方に応じて、0 (「まったく空腹ではない/まったく満腹ではない」) から 100 (「今までになく空腹/完全に満腹である」) の範囲の VAS で評価されました。たった今"。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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気分状態の変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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参加者が「今」をどのように感じているかに応じて、気分状態をブルネル気分尺度で評価しました。
スケールは、怒り、混乱、抑うつ、疲労、緊張、活力の 6 つのサブスケールに分割された 24 項目で構成されています。
項目は 5 段階のスケールで回答され、4 つの関連する項目を含む各サブスケールが合計されて、0 ～ 16 の範囲の生のスコアが生成されます。スコアが高いほど、特定の気分状態がより強く支持されていることを示します。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血球数の変化 (10^9/L)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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5 つの異なる白血球数 (WBC) 成分 (絶対好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球) 分析 (10^9/L) による静脈血球計算は、自動化された Mythic 60 血液学分析装置 (スイス) を使用して実行されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血球数の変化 (%)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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5 つの異なる白血球数 (WBC) 成分 (絶対好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球) 分析 (%) による静脈血球計算は、自動化された Mythic 60 血液学分析装置 (スイス) を使用して実行されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清女性ホルモン濃度推移（pg/mL）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清の 17β-エストラジオールとプロゲステロン (pg/mL) は、酵素結合免疫吸着アッセイ キットと Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用して測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清女性ホルモン濃度推移（mIU/ml）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモン（mIU / ml）は、酵素結合免疫吸着アッセイキットとSparkマルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）を使用して測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清脳由来神経栄養因子濃度の変化（pg/ml）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清脳由来神経栄養因子 (pg/ml) は、酵素結合免疫吸着アッセイキット (Cat.No.
DBD00; R&D Systems、Emeryville、USA) および Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清インターロイキン-10濃度の変化 (pg/ml)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清インターロイキン (pg/ml) は、酵素結合免疫吸着アッセイキット (Cat.
第30147233号; IBL International GmBH、ドイツ) および Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清インスリン濃度の変化（μIU/ml）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清インスリン濃度 (μIU/ml) は、酵素結合免疫吸着アッセイキット (Cat.
No. E-EL-H2237、Elabscience、中国) および Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血清グルカゴン濃度の変化 (pg/ml)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血清グルカゴン濃度（pg / ml）は、酵素結合免疫吸着アッセイキット（DIAsource ImmunoAssays S.A.、ベルギー）およびSparkマルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）を使用して測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血漿カテコールアミン濃度の変化 (ng/ml)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血漿アドレナリンおよびノルアドレナリン濃度 (ng/ml) は、酵素結合免疫吸着アッセイ キット (Cat.
No. RE59242、IBL International GmbH、ドイツ) および Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア)。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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静脈グルコース濃度の変化 (mmol/l)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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Glucocard X-mini plus グルコース分析装置 (Arkray、日本) を使用して、静脈血サンプルの静脈グルコース濃度 (mmol/l) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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インスリン感受性の変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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経口耐糖能試験に由来する経口グルコースインスリン感受性[OGIS]指数を計算した。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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キヌレニン経路の血漿代謝物の変化 (μm)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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トリプトファン、キヌレニン、キヌレン酸、3-ヒドロキシキヌレニン、キノリン酸、ニコチンアミド、およびピコリン酸 (μm) の静脈血漿レベルを測定する超高性能液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析システム (UPLC-MS/MS)。
UPLC-MS/MS システムは、Z スプレー エレクトロ スプレー インターフェイスを備えた Xevo TQ-XS トリプル四重極質量分析計 (Waters) を使用し、システムはエレクトロ スプレー ポジティブ多重反応モニタリング モードで操作されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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唾液中コルチゾール濃度の変化 (µg/dl)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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唾液サンプルを収集して、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットと Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用してコルチゾール レベル (μg/dl) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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唾液テストステロン濃度の変化 (µg/dl)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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唾液サンプルを収集して、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットと Spark マルチモード マイクロプレート リーダー (Tecan、オーストリア) を使用して、テストステロン レベル (μg/dl) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管脂質プロファイルの変化 (mmol/l)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管の血液サンプルを指から採取し、CardioChek PA アナライザー (米国) を使用して脂質プロファイル (mmol/l) (総コレステロール、高密度および低密度コレステロール、トリグリセリド) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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手先の器用さの変化 (秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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溝付きペグボードを使用して、指を調整し、オブジェクトを 2 回 (秒単位で) 迅速に操作する能力を評価しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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情報処理の変化 (μV)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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32 チャンネルの Standard Brain Cap (EasyCap GmbH、ドイツ) を使用して、2 つのモダリティ (聴覚と視覚) によるオッドボール タスク中のイベント関連電位 (ERP) が記録されました。
3 つのサイト (Fz、Cz、および Pz) での N1、N2、および P3 のピーク振幅 (μV) が定義されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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情報処理の変化 (ミリ秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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32 チャンネルの Standard Brain Cap (EasyCap GmbH、ドイツ) を使用して、2 つのモダリティ (聴覚と視覚) によるオッドボール タスク中のイベント関連電位 (ERP) が記録されました。
3 つのサイト (Fz、Cz、および Pz) での N1、N2、および P3 のレイテンシ (ms) が定義されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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脳のニューラル ネットワーク活動の変化 (μV2)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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安静時の脳波は、32 チャンネルの Standard Brain Cap (EasyCap GmbH、ドイツ) を使用して記録されました。
参加者のデータは、Fz、Cz、および Pz 電極のエポック全体で平均化され、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 12 Hz)、およびベータ (12 ～ 30 Hz) 周波数の平均絶対電力 (μV2) が計算されました。バンド。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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認知能力の変化 (ミリ秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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この研究では 2 つのオッドボール タスクが使用されました。1 つのタスクでは視覚刺激が提示され、もう 1 つのタスクでは聴覚刺激が提示されました。
反応時間 (ms) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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認知能力の変化 (%)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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この研究では 2 つのオッドボール タスクが使用されました。1 つのタスクでは視覚刺激が提示され、もう 1 つのタスクでは聴覚刺激が提示されました。
ターゲット刺激に対する応答の精度 (%) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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反射の変化 (mV)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ヒラメ筋の H 反射、V 波、および M 波は、高電圧刺激装置 (Digitimer、英国) を使用して 0.5 ms の方形波パルスによって誘発されました。
電気誘発反射の振幅（mV）を評価した。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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反射の変化 (ミリ秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ヒラメ筋の H 反射、V 波、および M 波は、高電圧刺激装置 (Digitimer、英国) を使用して 0.5 ms の方形波パルスによって誘発されました。
電気誘発反射の潜時（ミリ秒）を評価した。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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筋肉活動の変化 (mV)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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筋肉活動の脛骨筋筋電図（EMG）振幅（mV）パラメーターは、表面EMG（Biometrics、UK）を使用して神経筋機能評価を徹底的に測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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筋肉活動の変化 (Hz)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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筋肉活動の脛骨筋筋電図（EMG）周波数（Hz）パラメーターは、表面EMG（Biometrics、UK）を使用して神経筋機能評価を徹底的に測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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自発的トルクの変化 (Nm)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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足関節底屈/背屈筋の等尺性および等速性随意トルク (Nm) は、等速性ダイナモメーター (Biodex Medical Systems、米国) を使用して測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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非自発的トルクの変化 (Nm)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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足関節底屈筋の不随意トルクは、等速動力計（Biodex Medical Systems、米国）および高電圧刺激装置（Digitimer DS7A、Digitimer、英国）を使用して測定されました。
20 Hz、100 Hz、および TT100 での電気刺激によって誘発されたピーク トルク (Nm) を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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筋肉の収縮と弛緩の変化 (ミリ秒)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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収縮と半弛緩時間 (ms) は、安静時 TT100 収縮で測定されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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中枢活性化率の変化（%）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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中枢活性化比 (CAR) を評価するために、TT-100 Hz 刺激を最大随意収縮 (MVC) に重ね合わせ、次の式を使用して CAR を計算しました: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %、ここで、100% の CAR は運動中の筋肉の完全な活性化を示し、CAR < 100% は中枢活性化の失敗または抑制を示します。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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反応力の変化
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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フォース モバイル プラットフォーム (AccuPower、AMTI、米国) でのドロップ ジャンプ テストを使用して、反応強度を評価しました。
ジャンプは、被験者の手を腰に当てながら実行され、プラットフォームからのドロップオフ後にできるだけ速くジャンプするように要求され、ジャンプが可能な限り高くなるようにしました。
ジャンプの高さ / 離陸までの時間として反応強度指数を計算しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ジャンプ力の変化（cm）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ジャンプのパフォーマンスを評価するために、フォース モバイル プラットフォーム (AccuPower、AMTI、USA) でのドロップ ジャンプ テストが使用されました。
ジャンプは、被験者の手を腰に当てながら実行され、プラットフォームからのドロップオフ後にできるだけ速くジャンプするように要求され、ジャンプが可能な限り高くなるようにしました。
ジャンプの高さ (cm) の高さを評価しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ジャンプ性能の変化 (m/s)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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ジャンプのパフォーマンスを評価するために、フォース モバイル プラットフォーム (AccuPower、AMTI、USA) でのドロップ ジャンプ テストが使用されました。
ジャンプは、被験者の手を腰に当てながら実行され、プラットフォームからのドロップオフ後にできるだけ速くジャンプするように要求され、ジャンプが可能な限り高くなるようにしました。
離陸時間 (m/s) を評価しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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血漿マロンジアルデヒド濃度の変化 (nmol/ml)
時間枠：コンディション前、コンディション後 48、84、144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血漿マロンジアルデヒド濃度（nmol/l）は、固相酵素結合免疫吸着検定法（Cat.
No.E1371Hu、Bioassay Technology Laboratory、上海、中国）およびSparkマルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）。
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コンディション前、コンディション後 48、84、144 時間後、回復後 1 週間
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血漿総抗酸化能の変化 (mmol/l)
時間枠：コンディション前、コンディション後 48、84、144 時間後、回復後 1 週間
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静脈血漿の総抗酸化能（mmol/l）は、アッセイキット（Cat.
No.E-BC-K271-M、Elabscience Biotechnology Inc、ヒューストン、米国）およびSparkマルチモードマイクロプレートリーダー（Tecan、オーストリア）を使用。
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コンディション前、コンディション後 48、84、144 時間後、回復後 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高さの変化 (m)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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身長 (m) は、Harpenden 人体計セット (Holtain Ltd、英国) を使用して測定されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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皮下脂肪の厚さの変化 (mm)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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スキンフォールドの厚さ (mm) は、スキンフォールド キャリパー (Saehan、韓国) を使用して、胸部、中腋窩、上腕三頭筋、肩甲骨下、腹部、上腕骨、大腿部の 7 つの部位で測定されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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体脂肪率の変化（%）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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7-Site Skinfold Jackson & Pollock プロトコルを使用して、皮下脂肪の測定値に基づいて体脂肪 (%) を推定しました。
先に示したように、皮膚のひだは 7 か所で測定され、さらに体脂肪率は 495/(1.112-(0.00043499*s(7 つの皮膚ひだの合計))+(0.00000055*s*s)-(0.00028826*a(年齢)) として計算されました。男性は )-450、女性は 495/(1.097-(0.00046971*s)+(0.00000056*s*s)-(0.00012828*a))-450 です。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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身体活動の変化（歩数）
時間枠：コンディショニングの 3 日前、48 時間または 144 時間の介入中、コンディショニング後の 1 週間。 （2週間）
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ガーミン アクティビティ トラッカーは歩数を推定しました。
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コンディショニングの 3 日前、48 時間または 144 時間の介入中、コンディショニング後の 1 週間。 （2週間）
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睡眠の変化 (h)
時間枠：コンディショニングの 3 日前、48 時間または 144 時間の介入中、コンディショニング後の 1 週間。 （2週間）]
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睡眠の合計時間とさまざまな睡眠段階で費やされた時間を含む睡眠統計は、Garmin アクティビティトラッカーで評価されました。
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コンディショニングの 3 日前、48 時間または 144 時間の介入中、コンディショニング後の 1 週間。 （2週間）]
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酸素消費量と二酸化炭素排出量の変化 (ml/分)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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Oxycon Mobileスパイロメトリーシステム（Oxygen Mobile、Jaeger / VIASYS Healthcare、Germany）を使用して、息ごとに5秒ごとに酸素消費量と二酸化炭素排出量（ml /分）を測定しました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 48 時間または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管血ケトン濃度の変化 (mmol/l)
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 24、48、または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管血中ケトン濃度 (mmol/l) は、Abbott FreeStyle Optium Neo H 血糖およびケトン モニタリング システム (オーストラリア) を使用して、指先から採取した血液を使用して評価されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 24、48、または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管血糖値の変化（mmol/L）
時間枠：プレコンディショニング、コンディショニング後 24、48、または 144 時間後、回復後 1 週間
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毛細血管血中グルコース濃度 (mmol/L) は、Abbott FreeStyle Optium Neo H 血中グルコースおよびケトン モニタリング システム (オーストラリア) を使用して、指先から採取した血液を使用して評価されました。
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プレコンディショニング、コンディショニング後 24、48、または 144 時間後、回復後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katerina Židonienė、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月5日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。