Wpływ ograniczenia kalorii i zimnych bodźców na wskaźniki zdrowotne, funkcje poznawcze i motoryczne
28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
Wpływ 2-dniowych i 6-dniowych strategii ograniczania kalorii i chłodzenia całego ciała na wskaźniki związane ze zdrowiem, funkcje poznawcze i motoryczne
Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy czas trwania ostrego ograniczenia kalorii (CR)/postu lub połączenie CR z zimnymi bodźcami mają jakikolwiek wpływ na markery związane ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz wyjaśnienie, czy różne strategie postu mają jakikolwiek wpływ na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonowania motorycznego u różnych płci.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmiały:
- Czy czas trwania postu ma jakikolwiek wpływ na reakcje wywołane na czczo?
- Czy zimne interwencje mogą modulować reakcje wywołane na czczo?
- Czy seks ma jakikolwiek wpływ na reakcje wywołane ostrym postem?
W pierwszej części uczestników podzielono losowo na 4 grupy: dwie eksperymentalne: 2-dniowa CR (dieta 0 kcal) i 6-dniowa CR (dieta 0 kcal) oraz dwie grupy kontrolne: 2-dniowa lub 6-dniowa dni zwykła dieta. W drugiej części uczestnicy zostali losowo przydzieleni do poddania się następującym warunkom: 2 dni CR z dwoma 10-minutowymi zanurzeniami całego ciała w zimnej wodzie w oddzielne dni, 2 dni CR bez zanurzenia w zimnej wodzie, 2 dni bez CR z dwoma 10-minutowymi zanurzeniami całego ciała w zimnej wodzie w oddzielne dni lub 2-dniami zwykłej diety bez zanurzenia w zimnej wodzie w losowy sposób krzyżowy. Badano zmiany cech antropometrycznych, odczuwanego stresu, metabolizmu, ogólnego stanu zdrowia (morfologia krwi, hormony płciowe itp.), stanu psychoemocjonalnego, funkcji poznawczych i motorycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego było ustalenie, czy czas trwania ostrego ograniczenia kalorii (CR)/postu lub połączenie CR z zimnymi bodźcami mają jakikolwiek wpływ na markery związane ze zdrowiem psychicznym i fizycznym oraz wyjaśnienie, czy różne strategie postu mają jakikolwiek wpływ na funkcje poznawcze i sprawność funkcjonowania motorycznego u różnych płci.
W pierwszej części badania uczestnicy zostali losowo podzieleni na 4 grupy: dwie eksperymentalne: 2-dniowa restrykcja kaloryczna (dieta 0 kcal) i 6-dniowa CR (dieta 0 kcal) oraz dwie grupy kontrolne: 2-dniowa dni lub 6 dni zwykłej diety. W grupach eksperymentalnych uczestnicy zostali poinstruowani, aby przestrzegać zalecanej diety o zerowej kaloryczności z wodą dostarczaną ad libitum przez okres 2 lub 6 dni. W grupach kontrolnych uczestnicy zostali poinstruowani, aby utrzymali swoje poprzednie nawyki żywieniowe przez 2 lub 6 dni. Oceniano masę i skład ciała, zmienność rytmu serca, wymianę gazową w płucach, ciśnienie krwi i temperaturę ciała. Następnie uczestnicy wypełnili kwestionariusze samooceny, a następnie pobrano próbki śliny do dalszej analizy kortyzolu i hormonów płciowych, pobrano również próbki krwi włośniczkowej i żylnej w kierunku ketonów, glukozy, insuliny, profilu lipidowego, katecholamin, neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego, glukagonu , interleukiny-10, metabolitów szlaku kinurenin oraz ocena morfologii krwi. Następnie oceniano sprawność manualną, funkcje poznawcze i nerwowo-mięśniowe. Te same pomiary powtarzano przed każdą próbą, po każdej próbie i po 1 tygodniu.
W drugiej części uczestnicy zostali losowo przydzieleni do poddania się następującym warunkom: 2 dni CR z dwoma 10-minutowymi zanurzeniami całego ciała w zimnej wodzie w oddzielne dni, 2 dni CR bez zanurzenia w zimnej wodzie, 2 dni bez CR z dwoma 10-minutowymi zanurzeniami całego ciała w zimnej wodzie w osobne dni lub 2-dniami zwykłej diety bez zanurzenia w zimnej wodzie w losowym, krzyżowym stylu. Te same pomiary opisane w pierwszej części zostały powtórzone przed i po każdym stanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Lithuanian Sports University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 19,5-29,9 kg/m2,
- wiek 18-40 lat,
- brak nadmiernej regularnej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, tj. ≥3 razy w tygodniu,
- niepalący,
- brak leków mogących wpłynąć na wyniki eksperymentu,
- brak historii jakichkolwiek zaburzeń lub chorób żywieniowych, onkologicznych, metabolicznych, sercowo-naczyniowych, szkieletowych, nerwowo-mięśniowych, płucnych, upośledzenia umysłowego lub stanów, które mogłyby ulec pogorszeniu w wyniku narażenia na bardzo zimną (14°) wodę lub na czczo i które mogłyby wpłynąć na zmienne doświadczalne,
- brak historii alkoholizmu lub uzależnienia od leków psychotropowych,
- brak fobii przed krwią/igłą,
- brak zaangażowania w program manipulacji temperaturą lub narażenie na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące,
Kryteria wykluczenia: palenie, bycie w programie redukcji masy ciała, przestrzeganie diety niskowęglowodanowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2-dniowe ograniczenie kalorii z chłodzeniem całego ciała
Zdrowi młodzi ludzie uczestniczyli w 2-dniowej CR (0 kcal z wodą dostarczaną ad libitum) z dwoma 10-minutowymi ćwiczeniami chłodzenia całego ciała w różnych dniach. Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażenie na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
2 dni (48 godzin) diety o zerowej kaloryczności (z wodą dostarczaną ad libitum) z dwiema sesjami zanurzenia całego ciała w zimnej wodzie w oddzielne dni.
Podczas zabiegów oziębiania uczestnika zanurzano w łaźni wodnej o temperaturze 14° w pozycji półleżącej do poziomu rękojeści na 10 min.
|
|
Eksperymentalny: 6 dni ograniczenia kalorii
Zdrowi młodzi ludzie uczestniczyli w 6-dniowym CR (0 kcal z wodą dostarczaną ad libitum). Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażenie na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
6 dni (144 godziny) przepisanej diety o zerowej kaloryczności z wodą dostarczaną ad libitum.
|
|
Brak interwencji: 2 dni zwykłej diety (kontrola)
Podczas próby kontrolnej zdrowym młodym osobom polecono utrzymanie dotychczasowych nawyków żywieniowych przez 2 dni. Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażaniu na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące, programy CR; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
|
|
Brak interwencji: 6 dni zwykłej diety (kontrola)
Podczas próby kontrolnej zdrowym młodym osobom polecono utrzymanie dotychczasowych nawyków żywieniowych przez 6 dni. Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażaniu na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące, programy CR; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
|
|
Eksperymentalny: 2-dniowe ograniczenie kalorii bez chłodzenia całego ciała
Zdrowi młodzi ludzie uczestniczyli w 2-dniowej CR (0 kcal z wodą dostarczaną ad libitum) bez chłodzenia całego ciała. Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażenie na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
2 dni (48 godzin) przepisanej diety zero kalorii z wodą dostarczaną ad libitum.
|
|
Aktywny komparator: 2 dni zwykłej diety z chłodzeniem całego ciała
Zdrowi młodzi ludzie uczestniczyli w dwóch 10-minutowych ćwiczeniach chłodzenia całego ciała w różnych dniach i zostali poinstruowani, aby utrzymać swoje poprzednie nawyki żywieniowe przez 6 dni. Wszystkich uczestników poproszono o powstrzymanie się od nadmiernej aktywności sportowej w trakcie trwania badania, nieuczestniczenie w programach manipulacji temperaturą lub narażaniu na ekstremalne temperatury przez ⩾3 miesiące, programy CR; nie należy stosować żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na dane eksperymentalne. |
Dwie sesje zanurzenia całego ciała w zimnej wodzie w różnych dniach.
Podczas zabiegów oziębiania uczestnika zanurzano w łaźni wodnej o temperaturze 14° w pozycji półleżącej do poziomu rękojeści na 10 min.
Podczas interwencji uczestnicy zostali poinstruowani, aby zachowali swoje poprzednie nawyki żywieniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała i składu ciała (kg)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Masę i skład ciała (w kg) oceniono za pomocą analizatora składu ciała Tanita (Japonia).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2) zdefiniowano jako masę ciała podzieloną przez wysokość ciała do kwadratu.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana utleniania podłoża
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Zużycie tlenu i wydalanie dwutlenku węgla co 5 s na zasadzie oddech po oddechu za pomocą systemu spirometrii Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Niemcy) mierzono w spoczynku, a współczynnik oddechowy (RQ=VCO2/VO2) obliczane w celu określenia wykorzystania substratu.
Wartości RQ dla tłuszczu przyjęto jako 0,7, dla białka jako 0,8, a dla węglowodanów jako 1,0.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wydatku energetycznego (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) przy użyciu zmodyfikowanego równania Weira Równanie Weira: REE (kcal/dzień)=[3,941(tlen
zużycie) + 1,106 (wyjście dwutlenku węgla)] x 1440
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana temperatury ciała (°C)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Temperaturę w odbycie (°C) mierzono za pomocą termopary (Rectal Probe, Ellab, Dania) wprowadzonej na głębokość 12 cm za zwieraczem odbytu, temperaturę skóry (°C) mierzono za pomocą termistorów (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) w trzech miejscach: plecach, udzie i przedramieniu oraz prawym bocznym mięśniu brzuchatym łydki zmierzono temperaturę (°C) za pomocą mikrosondy igłowej (MKA; Ellab).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Odstępy R-R (w ms) w warunkach spoczynku na plecach rejestrowano za pomocą czujnika Polar HR (Finlandia) i jednocześnie przesyłano do oprogramowania Polar Pro Trainer 5 (Finlandia).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (dziedzina czasu) (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Dane dotyczące zmienności rytmu serca analizowano przy użyciu oprogramowania Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
W domenie czasu, która odzwierciedla ogólną zmienność rytmu serca (HRV), odchylenie standardowe przedziałów normalnych do normalnych (SDNN; oszacowanie całkowitej HRV) i średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD; oszacowanie krótkoterminowych składników HRV) oceniono (w ms).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (dziedzina czasu) (Ln)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Dane dotyczące zmienności rytmu serca analizowano przy użyciu oprogramowania Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
W domenie czasu, która odzwierciedla ogólną zmienność rytmu serca (HRV), odchylenie standardowe przedziałów normalnych do normalnych (SDNN; oszacowanie całkowitej HRV) i średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD; oszacowanie krótkoterminowych składników HRV) oceniono i przekształcono logarytmicznie (Ln) w celu skorygowania skośności rozkładu.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (dziedzina częstotliwości) (ms2)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Dane dotyczące zmienności rytmu serca analizowano przy użyciu oprogramowania Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
W dziedzinie częstotliwości, która mierzy bardziej specyficzny wkład gałęzi autonomicznego układu nerwowego, wykorzystaliśmy szybką transformatę Fouriera do oceny mocy o niskiej częstotliwości (LF; szacuje aktywność współczulną i przywspółczulną) i wysokiej częstotliwości (HF; szacuje aktywność przywspółczulną) w jednostki bezwzględne (w ms2).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (dziedzina częstotliwości) (Ln)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Dane dotyczące zmienności rytmu serca analizowano przy użyciu oprogramowania Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
W dziedzinie częstotliwości, która mierzy bardziej specyficzny udział gałęzi autonomicznego układu nerwowego, wykorzystaliśmy szybką transformatę Fouriera do oceny mocy o niskiej częstotliwości (LF; szacuje aktywność współczulną i przywspółczulną) i wysokiej częstotliwości (HF; szacuje aktywność przywspółczulną) ocenione i przekształcone logarytmicznie (Ln) w celu skorygowania skośności rozkładu.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (dziedzina częstotliwości) (nu)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Dane dotyczące zmienności rytmu serca analizowano przy użyciu oprogramowania Kubios HR Variability Analysis (Finlandia).
W dziedzinie częstotliwości, która mierzy bardziej specyficzny wkład gałęzi autonomicznego układu nerwowego, wykorzystaliśmy szybką transformatę Fouriera do oceny mocy o niskiej częstotliwości (LF; szacuje aktywność współczulną i przywspółczulną) i wysokiej częstotliwości (HF; szacuje aktywność przywspółczulną) w jednostki znormalizowane (w nu).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana tętna (bpm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Tętno (w uderzeniach na minutę) rejestrowano za pomocą czujnika tętna z paskiem na klatkę piersiową (Polar, Finlandia) w pozycji leżącej w spoczynku.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (w mmHg) mierzono za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza elektronicznego (Microlife, Szwajcaria)
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Odczuwany stres oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 („brak stresu”) do 100 („najwyższy możliwy do wyobrażenia stres”).
jak uczestnicy czują się „teraz”.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana odczuwania apetytu
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Odczucia apetytu (głodu i sytości) oceniano za pomocą VAS w zakresie od 0 („Wcale nie jestem głodny/wcale nie pełny”) do 100 („Nigdy nie byłem bardziej głodny/całkowicie pełny”), w zależności od tego, jak czują się uczestnicy. teraz".
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stanu nastroju
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stan nastroju oceniano za pomocą skali nastroju Brunela według tego, jak uczestnicy czują się „w tej chwili”.
Skala składa się z 24 pozycji podzielonych na sześć podskal: złość, dezorientacja, depresja, zmęczenie, napięcie i wigor.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-punktowej skali, a każda podskala, z czterema istotnymi pozycjami, jest sumowana, aby uzyskać surowy wynik w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe poparcie dla określonego stanu nastroju.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi żylnej (10^9/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Pełną morfologię krwi żylnej z analizą 5 różnych składników białych krwinek (WBC) (neutrofile bezwzględne, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) (w 10^9/l) przeprowadzono przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Mythic 60 (Szwajcaria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi żylnej (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Pełną morfologię krwi żylnej z 5 różnymi składnikami liczby białych krwinek (WBC) (bezwzględne neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) analizowano (w %) przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Mythic 60 (Szwajcaria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia żeńskich hormonów płciowych w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenie 17beta-estradiolu i progesteronu w surowicy krwi żylnej (w pg/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia żeńskich hormonów płciowych w surowicy (mj.m./ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Hormony folikulotropowe i luteinizujące w surowicy żylnej (w mIU/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy krwi żylnej (w pg/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych (nr kat.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, USA) oraz wielomodowy czytnik mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia interleukiny-10 w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Interleukinę w surowicy krwi żylnej (w pg/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych (nr kat.
nr 30147233; IBL International GmBH, Niemcy) oraz wielomodowy czytnik mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia insuliny w surowicy (μj.m./ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenia insuliny w surowicy żylnej (w μIU/ml) mierzono za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (nr kat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Chiny) oraz wielomodowy czytnik mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia glukagonu w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenia glukagonu w surowicy żylnej (w pg/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych (DIAsource ImmunoAssays SA, Belgia) i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia katecholamin w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenia adrenaliny i noradrenaliny w osoczu żylnym (w ng/ml) mierzono za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (nr kat.
nr RE59242, IBL International GmbH, Niemcy) oraz wielomodowy czytnik mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenie glukozy we krwi (w mmol/l) mierzono w próbkach krwi żylnej za pomocą analizatora glukozy Glucocard X-mini plus (Arkray, Japonia).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Obliczono wskaźnik doustnej wrażliwości na insulinę [OGIS], wywodzący się z doustnego testu tolerancji glukozy.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana metabolitów szlaku kynureniny w osoczu (μm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Ultrawydajny system chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (UPLC-MS/MS) do pomiaru poziomu tryptofanu, kinureniny, kwasu kinureninowego, 3-hydroksy-kinureniny, kwasu chinolinowego, nikotynamidu i kwasu pikolinowego w osoczu krwi żylnej (w μm).
System UPLC-MS/MS wykorzystywał potrójny kwadrupolowy spektrometr masowy Xevo TQ-XS (Waters) z interfejsem do elektrorozpylania przez rozpylanie Z, a system działał w trybie monitorowania wielu reakcji dodatnich pod elektrorozpylaniem.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie (µg/dl)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Próbki śliny pobrano w celu zmierzenia poziomu kortyzolu (w µg/dl) przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia testosteronu w ślinie (µg/dl)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Próbki śliny pobrano w celu zmierzenia poziomu testosteronu (w µg/dl) przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana profilu lipidowego naczyń włosowatych (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Próbki krwi włośniczkowej pobierano z palca w celu pomiaru profilu lipidowego (w mmol/l) (cholesterol całkowity, cholesterol o wysokiej i niskiej gęstości, triglicerydy) za pomocą analizatora CardioChek PA (USA).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana sprawności manualnej (s)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Grooved Pegboard została wykorzystana do oceny zdolności koordynowania palców i manipulowania obiektami w czasie dwukrotnie (w sekundach).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana przetwarzania informacji (μV)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Za pomocą 32-kanałowej standardowej czapki mózgowej (EasyCap GmbH, Niemcy) rejestrowano potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) podczas dziwnych zadań za pomocą dwóch modalności (słuchowej i wizualnej).
Zdefiniowano szczytowe amplitudy (μV) N1, N2 i P3 w trzech miejscach (Fz, Cz i Pz).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana w przetwarzaniu informacji (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Za pomocą 32-kanałowej standardowej czapki mózgowej (EasyCap GmbH, Niemcy) rejestrowano potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) podczas dziwnych zadań za pomocą dwóch modalności (słuchowej i wizualnej).
Zdefiniowano opóźnienia (ms) N1, N2 i P3 w trzech miejscach (Fz, Cz i Pz).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana aktywności sieci neuronowej mózgu (µV2)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Spoczynkową elektroencefalografię rejestrowano przy użyciu 32-kanałowej standardowej czapki mózgowej (EasyCap GmbH, Niemcy).
Dane uczestnika zostały uśrednione w epokach dla elektrod Fz, Cz i Pz, a średnia moc bezwzględna (w µV2) została obliczona dla częstotliwości theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) i beta (12-30 Hz) zespół.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wydajności poznawczej (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
W tym badaniu zastosowano dwa dziwaczne zadania: w jednym zadaniu zaprezentowano bodźce wzrokowe, aw drugim zaprezentowano bodźce słuchowe.
Mierzono czasy reakcji (w ms).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wydajności poznawczej (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
W tym badaniu zastosowano dwa dziwaczne zadania: w jednym zadaniu zaprezentowano bodźce wzrokowe, aw drugim zaprezentowano bodźce słuchowe.
Zmierzono dokładność odpowiedzi na bodziec docelowy (w %).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana odruchów (mV)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Soleus H-odruchy, fale V i fale M zostały wywołane przez impulsy prostokątne o długości 0,5 ms przy użyciu stymulatora wysokiego napięcia (Digitimer, Wielka Brytania).
Oceniono amplitudy (w mV) elektrycznych odruchów wywołanych.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana odruchów (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Soleus H-odruchy, fale V i fale M zostały wywołane przez impulsy prostokątne o długości 0,5 ms przy użyciu stymulatora wysokiego napięcia (Digitimer, Wielka Brytania).
Oceniono opóźnienia (w ms) elektrycznych odruchów wywołanych.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana aktywności mięśni (mV)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Parametry elektromiograficzne (EMG) mięśni piszczelowych (EMG) amplitudy (w mV) aktywności mięśni mierzono za pomocą powierzchniowej EMG (Biometrics, Wielka Brytania) dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowej.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana aktywności mięśni (Hz)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Parametry aktywności mięśniowej mięśni piszczelowych (EMG) częstotliwości elektromiograficznej (w Hz) mierzono za pomocą powierzchniowej EMG (Biometrics, UK) dokładnej oceny funkcji nerwowo-mięśniowej.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana dobrowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA) mierzono izometryczne i izokinetyczne dobrowolne momenty obrotowe (w Nm) mięśni zgięcia podeszwowego/grzbietu kostki.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana mimowolnego momentu obrotowego (Nm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Mimowolny moment obrotowy mięśni zginania podeszwowego kostki mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex Medical Systems, USA) i stymulatora wysokonapięciowego (Digitimer DS7A, Digitimer, Wielka Brytania).
Zmierzono szczytowe momenty obrotowe (w Nm) wywołane przez stymulację elektryczną przy 20 Hz, przy 100 Hz i przy TT100.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana skurczu i rozluźnienia mięśni (ms)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Czas skurczu i półrelaksacji (w ms) mierzono w spoczynkowych skurczach TT100.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana centralnego wskaźnika aktywacji (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Aby ocenić współczynnik aktywacji centralnej (CAR), bodźce TT-100 Hz nałożono na maksymalny skurcz dowolny (MVC), a CAR obliczono za pomocą następującego równania: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, gdzie CAR 100% wskazuje na całkowitą aktywację ćwiczącego mięśnia, a CAR < 100% wskazuje na niepowodzenie lub zahamowanie centralnej aktywacji.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana siły reaktywnej
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Do oceny siły reaktywnej wykorzystano test skoku w dół na mobilnej platformie siłowej (AccuPower, AMTI, USA).
Skoki wykonywano trzymając ręce badanego na biodrach proszono o jak najszybszy skok po zejściu z platformy i upewnienie się, że skok jest jak najwyższy.
Obliczono wskaźnik siły reaktywnej jako wysokość skoku / czas do startu.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wydajności skoku (cm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Test skoku w dół na mobilnej platformie siłowej (AccuPower, AMTI, USA) został wykorzystany do oceny wydajności skoku.
Skoki wykonywano trzymając ręce badanego na biodrach proszono o jak najszybszy skok po zejściu z platformy i upewnienie się, że skok jest jak najwyższy.
Oceniono wysokość skoku (w cm).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana wydajności skoku (m/s)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Test skoku w dół na mobilnej platformie siłowej (AccuPower, AMTI, USA) został wykorzystany do oceny wydajności skoku.
Skoki wykonywano trzymając ręce badanego na biodrach proszono o jak najszybszy skok po zejściu z platformy i upewnienie się, że skok jest jak najwyższy.
Oceniono czas do startu (w m/s).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wysokości (m)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Wysokość (w m) mierzono za pomocą zestawu antropometru Harpenden (Holtain Ltd, Wielka Brytania)
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana grubości fałdu skórnego (mm)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Grubość fałdów skórno-tłuszczowych (w mm) mierzono za pomocą suwmiarki (Saehan, Korea) w 7 miejscach: klatka piersiowa, pacha środkowa, mięsień trójgłowy, podłopatkowy, brzuszny, nadbrzuszny i udowy.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana otłuszczenia ciała (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
Protokół 7-Site Skinfold Jackson & Pollock został wykorzystany do oszacowania tkanki tłuszczowej (w %) na podstawie pomiarów tłuszczu podskórnego.
Jak przedstawiono wcześniej, fałdy skórno-tłuszczowe zmierzono w 7 miejscach, a dalsze otłuszczenie ciała obliczono jako 495/(1,112-(0,00043499*s(suma 7 fałdów skórno-tłuszczowych)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(wiek)) )-450 dla mężczyzn i 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 dla kobiet.
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana aktywności fizycznej (liczba kroków)
Ramy czasowe: 3 dni przed kondycją, podczas 48 lub 144 godzin interwencji i w ciągu 1 tygodnia po kondycji. (2 tygodnie)
|
Monitor aktywności Garmin oszacował liczbę kroków.
|
3 dni przed kondycją, podczas 48 lub 144 godzin interwencji i w ciągu 1 tygodnia po kondycji. (2 tygodnie)
|
|
Zmiana snu (h)
Ramy czasowe: 3 dni przed kondycją, podczas 48 lub 144 godzin interwencji i w ciągu 1 tygodnia po kondycji. (2 tygodnie)]
|
Statystyki snu, w tym łączna liczba godzin snu i czas spędzony w różnych fazach snu, zostały ocenione za pomocą monitora aktywności firmy Garmin.
|
3 dni przed kondycją, podczas 48 lub 144 godzin interwencji i w ciągu 1 tygodnia po kondycji. (2 tygodnie)]
|
|
Zmiana zużycia tlenu i wydalania dwutlenku węgla (ml/min)
Ramy czasowe: Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
W spoczynku mierzono zużycie tlenu i wydalanie dwutlenku węgla (w ml/min) co 5 s na zasadzie oddech po oddechu za pomocą systemu spirometrycznego Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Niemcy).
|
Stan wstępny, 48 lub 144 godziny po stanie i 1 tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia ciał ketonowych we krwi włośniczkowej (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan po 24, 48 lub 144 godzinach i tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenie ciał ketonowych we krwi włośniczkowej (w mmol/l) oceniano za pomocą systemu monitorowania stężenia glukozy i ciał ketonowych we krwi Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) przy użyciu krwi pobranej z próbki pobranej z palca.
|
Stan wstępny, stan po 24, 48 lub 144 godzinach i tydzień po wyzdrowieniu
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan po 24, 48 lub 144 godzinach i tydzień po wyzdrowieniu
|
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej (w mmol/l) oceniano za pomocą systemu monitorowania stężenia glukozy i ciał ketonowych we krwi Abbott FreeStyle Optium Neo H (Australia) przy użyciu krwi pobranej z próbki pobranej z palca.
|
Stan wstępny, stan po 24, 48 lub 144 godzinach i tydzień po wyzdrowieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuanianSportsU-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .