- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05545943
Efeitos da restrição calórica e estímulos ao frio em indicadores relacionados à saúde, funções cognitivas e motoras
Efeitos da restrição calórica de 2 e 6 dias e estratégias de resfriamento de corpo inteiro em indicadores relacionados à saúde, funções cognitivas e motoras
O objetivo deste ensaio clínico foi identificar se a duração da restrição calórica aguda (CR)/jejum ou combinação de RC com estímulos frios tem algum efeito sobre os marcadores relacionados à saúde mental e física e esclarecer se diferentes estratégias de jejum têm algum efeito sobre a capacidade cognitiva e eficiência do funcionamento motor em diferentes gêneros.
As principais questões que pretende responder foram:
- A duração do jejum tem algum efeito nas respostas evocadas pelo jejum?
- As intervenções frias podem modular as respostas evocadas pelo jejum?
- O sexo tem algum efeito nas respostas agudas evocadas pelo jejum?
Para a primeira parte, os participantes foram aleatoriamente classificados em 4 grupos: dois grupos experimentais: 2 dias de CR (dieta 0 kcal) e 6 dias de CR (dieta 0 kcal), e dois grupos de controle: 2 dias ou 6- dias dieta habitual. Para a segunda parte, os participantes foram aleatoriamente designados para passar pelas seguintes condições: 2 dias de RC com duas imersões de corpo inteiro em água fria de 10 minutos em dias separados, 2 dias de RC sem imersão em água fria, 2 dias sem RC com duas imersões de corpo inteiro em água fria de 10 minutos em dias separados, ou 2 dias da dieta habitual sem imersão em água fria de forma cruzada aleatória. Alterações nas características antropométricas, estresse percebido, metabolismo, saúde geral (hemograma total, hormônios sexuais, etc.), estado psicoemocional, funções cognitivas e motoras foram examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico foi identificar se a duração da restrição calórica aguda (CR)/jejum ou combinação de RC com estímulos frios tem algum efeito sobre os marcadores relacionados à saúde mental e física e esclarecer se diferentes estratégias de jejum têm algum efeito sobre a capacidade cognitiva e eficiência do funcionamento motor em diferentes gêneros.
Na primeira parte do estudo, os participantes foram classificados aleatoriamente em 4 grupos: dois grupos experimentais: 2 dias de restrição calórica (CR) (dieta de 0 kcal) e 6 dias de CR (dieta de 0 kcal) e dois grupos de controle: 2- dias ou dieta habitual de 6 dias. Nos grupos experimentais, os participantes foram instruídos a seguir uma dieta prescrita de zero caloria com água ad libitum durante um período de 2 ou 6 dias. Nos grupos de controle, os participantes foram instruídos a manter seus hábitos alimentares anteriores por 2 ou 6 dias. Peso e composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca, troca gasosa pulmonar, pressão arterial e temperatura corporal foram avaliados. Posteriormente, os participantes preencheram questionários de autoavaliação e, em seguida, amostras de saliva foram coletadas para posterior análise de cortisol e hormônios sexuais, também amostras de sangue capilar e venoso foram coletadas para cetona, glicose, insulina, perfil lipídico, catecolaminas, fator neurotrófico derivado do cérebro, glucagon , interleucina-10, metabólitos da via das quinureninas e avaliação das concentrações de hemograma completo. Em seguida, foram avaliadas a destreza manual, as funções cognitivas e neuromusculares. As mesmas medições foram repetidas antes de cada tentativa, após cada tentativa e após 1 semana.
Na segunda parte, os participantes foram aleatoriamente designados para passar pelas seguintes condições: 2 dias de RC com duas imersões de corpo inteiro em água fria de 10 minutos em dias separados, 2 dias de RC sem imersão em água fria, 2 dias sem CR com duas imersões de corpo inteiro em água fria de 10 minutos em dias separados, ou 2 dias da dieta usual sem imersão em água fria de forma cruzada aleatória. As mesmas medidas descritas na primeira parte foram repetidas antes e após cada condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 19,5-29,9 kg/m2,
- idade 18-40 anos,
- nenhuma atividade física regular excessiva moderada ou vigorosa, ou seja, ≥3 vezes por semana,
- não fumantes,
- sem medicamentos que possam afetar os resultados do experimento,
- sem histórico de distúrbios ou doenças alimentares, oncológicas, metabólicas, cardiovasculares, esqueléticas, neuromusculares, pulmonares, deficiências mentais ou condições que possam ser agravadas pela exposição a água fria aguda (14°) ou jejum e afetar variáveis experimentais,
- sem história de alcoolismo ou dependência de drogas psicotrópicas,
- sem fobia de sangue/agulha,
- nenhum envolvimento em qualquer programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses,
Critérios de exclusão: fumar, estar em um programa de redução de peso, seguir uma dieta pobre em carboidratos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2 dias de restrição calórica com resfriamento de todo o corpo
Indivíduos jovens saudáveis participaram de um CR de 2 dias (0 kcal com água fornecida ad libitum) com duas práticas de resfriamento de corpo inteiro de 10 minutos em dias separados. Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
Os 2 dias (48 horas) de dieta com restrição calórica zero (com água fornecida ad libitum) com duas sessões de imersão de corpo inteiro em água fria em dias separados.
Durante os procedimentos de resfriamento, o participante foi imerso em banho-maria a 14° em posição semi-reclinada até o nível do manúbrio por 10 min.
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Experimental: 6 dias de restrição calórica
Sujeitos jovens saudáveis participaram de CR de 6 dias (0 kcal com água fornecida ad libitum). Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
Os 6 dias (144 horas) de dieta prescrita de zero caloria prescrita com água fornecida ad libitum.
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Sem intervenção: 2 dias da dieta habitual (controle)
Durante o teste de controle, os jovens saudáveis foram instruídos a manter seus hábitos alimentares anteriores por 2 dias. Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, a não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses, programas de RC; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
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Sem intervenção: 6 dias da dieta habitual (controle)
Durante o teste de controle, os jovens saudáveis foram instruídos a manter seus hábitos alimentares anteriores por 6 dias. Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, a não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses, programas de RC; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
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Experimental: 2 dias de restrição calórica sem resfriamento de todo o corpo
Indivíduos jovens saudáveis participaram de um CR de 2 dias (0 kcal com água fornecida ad libitum) sem resfriamento de todo o corpo. Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
2 dias (48 horas) de dieta zero caloria prescrita com água fornecida ad libitum.
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Comparador Ativo: 2 dias de dieta habitual com resfriamento de todo o corpo
Sujeitos jovens saudáveis participaram de duas práticas de resfriamento corporal de 10 minutos em dias separados e foram instruídos a manter seus hábitos alimentares anteriores por 6 dias. Todos os participantes foram orientados a não realizar atividades esportivas excessivas durante o andamento da pesquisa, a não se envolver em nenhum programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas por ⩾3 meses, programas de RC; não use nenhum medicamento que possa afetar os dados experimentais. |
Duas sessões de imersão de corpo inteiro em água fria em dias separados.
Durante os procedimentos de resfriamento, o participante foi imerso em banho-maria a 14° em posição semi-reclinada até o nível do manúbrio por 10 min.
Durante a intervenção, os participantes foram instruídos a manter seus hábitos alimentares anteriores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na massa corporal e composição corporal (kg)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A massa corporal e a composição (em kg) foram avaliadas usando Tanita Body Composition Analyzer (Japão).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração no índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O índice de massa corporal (em kg/m2) foi definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na oxidação do substrato
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono a cada 5 segundos, respiração a respiração, usando um sistema de espirometria Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Alemanha) foram medidos em repouso e o quociente respiratório (RQ = VCO2/VO2) foi medido calculado para determinar a utilização do substrato.
Os valores de QR para gordura foram assumidos como 0,7, para proteína foi assumido como 0,8 e para carboidrato foi assumido como 1,0.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no gasto energético (kcal/dia)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Gasto energético em repouso (GER) usando a equação de Weir modificada: REE (kcal/dia)=[3,941(oxigênio
consumo) + 1,106 (saída de dióxido de carbono)] x 1440
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na temperatura corporal (°C)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A temperatura retal (°C) foi medida usando um termopar (Rectal Probe, Ellab, Dinamarca) inserido a uma profundidade de 12 cm além do esfíncter anal, a temperatura da pele (°C) foi medida com termistores (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab ) em três locais: costas, coxa e antebraço, e a temperatura do músculo gastrocnêmio lateral direito (°C) foi medida usando uma microssonda de agulha (MKA; Ellab).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os intervalos R-R (em ms) em condições de repouso supino foram registrados usando um sensor Polar HR (Finlândia) e simultaneamente transferidos para o software Polar Pro Trainer 5 (Finlândia).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio do tempo) (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os dados da variabilidade da frequência cardíaca foram analisados usando o software Kubios HR Variability Analysis (Finlândia).
No domínio do tempo que reflete a variabilidade geral da frequência cardíaca (VFC), o desvio padrão de intervalos normais a normais (SDNN; estimativa da VFC geral) e a raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD; estimativa de componentes de curto prazo de HRV) foram avaliados (em ms).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio do tempo) (Ln)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os dados da variabilidade da frequência cardíaca foram analisados usando o software Kubios HR Variability Analysis (Finlândia).
No domínio do tempo que reflete a variabilidade geral da frequência cardíaca (VFC), o desvio padrão de intervalos normais a normais (SDNN; estimativa da VFC geral) e a raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD; estimativa de componentes de curto prazo de HRV) foram avaliados e transformados logaritmicamente (Ln) para corrigir a assimetria da distribuição.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio da frequência) (ms2)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os dados da variabilidade da frequência cardíaca foram analisados usando o software Kubios HR Variability Analysis (Finlândia).
No domínio da frequência que mede a contribuição mais específica do ramo do sistema nervoso autônomo, usamos a transformada rápida de Fourier para avaliar os poderes de baixa frequência (LF; estima a atividade simpática e parassimpática) e alta frequência (HF; estima a atividade parassimpática) em unidades absolutas (em ms2).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio da frequência) (Ln)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os dados da variabilidade da frequência cardíaca foram analisados usando o software Kubios HR Variability Analysis (Finlândia).
No domínio da frequência que mede a contribuição mais específica do ramo do sistema nervoso autônomo, usamos a transformada rápida de Fourier para avaliar os poderes de baixa frequência (LF; estima a atividade simpática e parassimpática) e alta frequência (HF; estima a atividade parassimpática) foram avaliados e transformados logaritmicamente (Ln) para corrigir a assimetria da distribuição.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca (domínio da frequência) (nu)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os dados da variabilidade da frequência cardíaca foram analisados usando o software Kubios HR Variability Analysis (Finlândia).
No domínio da frequência que mede a contribuição mais específica do ramo do sistema nervoso autônomo, usamos a transformada rápida de Fourier para avaliar os poderes de baixa frequência (LF; estima a atividade simpática e parassimpática) e alta frequência (HF; estima a atividade parassimpática) em unidades normalizadas (em nu).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A frequência cardíaca (em bpm) foi registrada usando um sensor de frequência cardíaca com uma cinta peitoral (Polar, Finlândia) na posição deitada em repouso.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso (em mmHg) foi medida usando um monitor eletrônico de pressão arterial digital (Microlife, Suíça)
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O estresse percebido foi avaliado com escalas analógicas visuais (VAS) variando de 0 ("sem estresse") a 100 ("o maior estresse imaginável").
a como os participantes se sentem "agora".
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança nas sensações de apetite
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As sensações de apetite (fome e saciedade) foram avaliadas com EVA variando de 0 ("não estou com fome/nada satisfeito") a 100 ("nunca tive tanta fome/totalmente satisfeito") de acordo com a forma como os participantes se sentem " agora mesmo".
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no estado de humor
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O estado de humor foi avaliado com a escala de humor de Brunel de acordo com a forma como os participantes se sentem "agora".
A escala é composta por 24 itens divididos em seis subescalas: raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor.
Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos, e cada subescala, com quatro itens relevantes, são somados para produzir uma pontuação bruta na faixa de 0-16, onde uma pontuação mais alta indica maior endosso do estado de humor específico.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração no hemograma completo venoso (10^9/L)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A análise do hemograma completo venoso com 5 componentes diferentes de contagem de glóbulos brancos (WBC) (neutrófilos absolutos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) (em 10^9/L) foi realizada usando um analisador de hematologia automatizado Mythic 60 (Suíça).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração no hemograma completo venoso (%)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A análise do hemograma completo venoso com 5 componentes diferentes de contagem de glóbulos brancos (WBC) (neutrófilos absolutos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos) (em %) foi realizada usando um analisador de hematologia automatizado Mythic 60 (Suíça).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica de hormônios sexuais femininos (pg/mL)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O soro venoso 17beta-estradiol e progesterona (em pg/mL) foram medidos usando kits de ensaio de imunoabsorção enzimática e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica de hormônios sexuais femininos (mIU/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os hormônios folículo estimulante e luteinizante do soro venoso (em mIU/ml) foram medidos usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (pg/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O fator neurotrófico derivado do cérebro do soro venoso (em pg/ml) foi medido usando kits de ensaio imunoenzimático (Cat. No.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, EUA) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica de interleucina-10 (pg/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A interleucina sérica venosa (em pg/ml) foi medida usando kits de ensaio imunoenzimático (Cat.
nº 30147233; IBL International GmBH, Alemanha) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica de insulina (μIU/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As concentrações séricas de insulina venosa (em μIU/ml) foram medidas usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, China) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração sérica de glucagon (pg/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As concentrações séricas venosas de glucagon (em pg/ml) foram medidas usando kits de ensaio imunoenzimático (DIAsource ImmunoAssays S.A., Bélgica) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração plasmática de catecolaminas (ng/ml)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As concentrações plasmáticas venosas de adrenalina e noradrenalina (em ng/ml) foram medidas usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima (Cat.
No. RE59242, IBL International GmbH, Alemanha) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração venosa de glicose (mmol/l)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A concentração de glicose venosa (em mmol/l) foi medida em amostras de sangue venoso usando um analisador de glicose Glucocard X-mini plus (Arkray, Japão).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Foi calculado um índice oral de sensibilidade à insulina à glicose [OGIS] derivado de um teste oral de tolerância à glicose.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração nos metabólitos plasmáticos da via da quinurenina (μm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Um sistema de espectrometria de massa tandem de cromatografia líquida de ultra desempenho (UPLC-MS/MS) para medir os níveis plasmáticos venosos de triptofano, quinurenina, ácido quinurênico, 3-hidroxi-quinurenina, ácido quinolínico, nicotinamida e ácido picolínico (em μm).
O sistema UPLC-MS/MS usou um espectrômetro de massa quadrupolo triplo Xevo TQ-XS (Waters) com uma interface de eletropulverização Z-spray, e o sistema foi operado no modo de monitoramento de reação múltipla positiva de eletrospray.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração de cortisol salivar (µg/dl)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As amostras de saliva foram coletadas para medir o nível de cortisol (em µg/dl) usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração de testosterona salivar (µg/dl)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As amostras de saliva foram coletadas para medir o nível de testosterona (em µg/dl) usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no perfil lipídico capilar (mmol/l)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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As amostras de sangue capilar foram coletadas do dedo para medir o perfil lipídico (em mmol/l) (colesterol total, colesterol de alta e baixa densidade, triglicerídeos) usando um analisador CardioChek PA (EUA).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no desempenho de destreza manual (seg)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O Grooved Pegboard foi usado para avaliar a capacidade de coordenar os dedos e manipular objetos prontamente no tempo duas vezes (em segundos).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no processamento de informações (μV)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Usando um Standard Brain Cap de 32 canais (EasyCap GmbH, Alemanha), potenciais relacionados a eventos (ERPs) durante tarefas excêntricas por duas modalidades (auditivo e visual) foram registrados.
As amplitudes de pico (μV) de N1, N2 e P3 em três locais (Fz, Cz e Pz) foram definidas.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no processamento de informações (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Usando um Standard Brain Cap de 32 canais (EasyCap GmbH, Alemanha), potenciais relacionados a eventos (ERPs) durante tarefas excêntricas por duas modalidades (auditivo e visual) foram registrados.
Foram definidas as latências (ms) de N1, N2 e P3 em três locais (Fz, Cz e Pz).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na atividade da rede neural cerebral (µV2)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A eletroencefalografia de repouso foi registrada usando um Standard Brain Cap de 32 canais (EasyCap GmbH, Alemanha).
A média dos dados do participante foi calculada entre as épocas para os eletrodos Fz, Cz e Pz, e a potência absoluta média (em µV2) foi calculada para a frequência teta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz) e beta (12-30 Hz) banda.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no desempenho cognitivo (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Duas tarefas ímpares foram usadas neste estudo: em uma tarefa, foram apresentados estímulos visuais e, na outra tarefa, foram apresentados estímulos auditivos.
Os tempos de reação (em ms) foram medidos.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no desempenho cognitivo (%)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Duas tarefas ímpares foram usadas neste estudo: em uma tarefa, foram apresentados estímulos visuais e, na outra tarefa, foram apresentados estímulos auditivos.
A precisão da resposta ao estímulo alvo (em %) foi medida.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração nos reflexos (mV)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os reflexos H do sóleo, as ondas V e as ondas M foram evocados por pulsos de onda quadrada de 0,5 ms usando um estimulador de alta voltagem (Digitimer, Reino Unido).
Foram avaliadas as amplitudes (em mV) dos reflexos elétricos evocados.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração nos reflexos (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os reflexos H do sóleo, as ondas V e as ondas M foram evocados por pulsos de onda quadrada de 0,5 ms usando um estimulador de alta voltagem (Digitimer, Reino Unido).
Foram avaliadas as latências (em ms) dos reflexos elétricos evocados.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na atividade muscular (mV)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os parâmetros de amplitude eletromiográfica (EMG) (em mV) dos músculos tibiais da atividade muscular foram medidos usando a avaliação completa da função neuromuscular por EMG de superfície (Biometrics, UK).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na atividade muscular (Hz)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os parâmetros de freqüência eletromiográfica (EMG) (em Hz) dos músculos tibiais da atividade muscular foram medidos usando a avaliação completa da função neuromuscular de EMG de superfície (Biometrics, UK).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no torque voluntário (Nm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Os torques voluntários isométricos e isocinéticos (em Nm) dos músculos flexores/dorsiflexores plantares do tornozelo foram medidos usando um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems, EUA).
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no torque involuntário (Nm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O torque involuntário dos músculos flexores plantares do tornozelo foi medido usando um dinamômetro isocinético (Biodex Medical Systems, EUA) e um estimulador de alta voltagem (Digitimer DS7A, Digitimer, Reino Unido).
Os picos de torque (em Nm) induzidos por estimulação elétrica a 20 Hz, a 100 Hz e a TT100 foram medidos.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na contração e relaxamento muscular (ms)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O tempo de contração e semi-relaxamento (em ms) foi medido em contrações TT100 em repouso.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na taxa de ativação central (%)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Para avaliar a razão de ativação central (CAR), um estímulo TT-100 Hz foi sobreposto à contração voluntária máxima (MVC), e o CAR foi calculado usando a seguinte equação: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, onde um CAR de 100% indica ativação completa do músculo exercitado e um CAR < 100% indica falha ou inibição da ativação central.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na força reativa
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O teste drop jump em plataforma móvel de força (AccuPower, AMTI, EUA) foi utilizado para avaliar a força reativa.
Os saltos foram realizados segurando as mãos do sujeito nos quadris, foi solicitado pular o mais rápido possível após a queda da plataforma e certificar-se de que o salto seja o mais alto possível.
Foi calculado o índice de força reativa como altura do salto/tempo para decolar.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no desempenho do salto (cm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O teste drop jump em plataforma móvel de força (AccuPower, AMTI, EUA) foi utilizado para avaliar o desempenho do salto.
Os saltos foram realizados segurando as mãos do sujeito nos quadris, foi solicitado pular o mais rápido possível após a queda da plataforma e certificar-se de que o salto seja o mais alto possível.
A altura do salto (em cm) foi avaliada.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança no desempenho do salto (m/s)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O teste drop jump em plataforma móvel de força (AccuPower, AMTI, EUA) foi utilizado para avaliar o desempenho do salto.
Os saltos foram realizados segurando as mãos do sujeito nos quadris, foi solicitado pular o mais rápido possível após a queda da plataforma e certificar-se de que o salto seja o mais alto possível.
O tempo de decolagem (em m/s) foi avaliado.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração na concentração plasmática de malondialdeído (nmol/ml)
Prazo: Pré-condicionamento, 48, 84 e 144 horas pós-condicionamento e 1 semana após a recuperação
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As concentrações de malondialdeído no plasma venoso (em nmol/l) foram medidas usando um ensaio imunoabsorvente ligado a enzima em fase sólida (Cat.
Nº E1371Hu, Bioassay Technology Laboratory, Shangai, China) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condicionamento, 48, 84 e 144 horas pós-condicionamento e 1 semana após a recuperação
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Alteração na capacidade antioxidante total do plasma (mmol/l)
Prazo: Pré-condicionamento, 48, 84 e 144 horas pós-condicionamento e 1 semana após a recuperação
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As capacidades antioxidantes totais do plasma venoso (em mmol/l) foram medidas colorimetricamente com um kit de ensaio (Cat.
No.E-BC-K271-M, Elabscience Biotechnology Inc, Houston, EUA) e usando um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condicionamento, 48, 84 e 144 horas pós-condicionamento e 1 semana após a recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na altura (m)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A altura (em m) foi medida usando um conjunto de antropômetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na espessura da dobra cutânea (mm)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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A espessura das dobras cutâneas (em mm) foi medida usando um compasso de dobras cutâneas (Saehan, Coréia) em 7 locais: tórax, axila média, tríceps, subescapular, abdominal, suprailíaca e coxa.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na gordura corporal (%)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O protocolo 7-Site Skinfold Jackson & Pollock foi usado para estimar a gordura corporal (em %) com base nas medidas de gordura subcutânea.
Conforme apresentado anteriormente, as dobras cutâneas foram medidas em 7 locais e a gordura corporal adicional foi calculada como 495/(1,112-(0,00043499*s(soma de 7 dobras)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(idade)) )-450 para homens e 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 para mulheres.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Mudança na atividade física (contagem de passos)
Prazo: 3 dias antes da condição, durante 48 ou 144 horas de intervenções e durante 1 semana após a condição. (2 semanas)
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O rastreador de atividades Garmin estimou a contagem de passos.
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3 dias antes da condição, durante 48 ou 144 horas de intervenções e durante 1 semana após a condição. (2 semanas)
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Mudança no sono (h)
Prazo: 3 dias antes da condição, durante 48 ou 144 horas de intervenções e durante 1 semana após a condição. (2 semanas)]
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As estatísticas do sono, incluindo o total de horas de sono e o tempo gasto em diferentes estágios do sono, foram avaliadas com o rastreador de atividade Garmin.
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3 dias antes da condição, durante 48 ou 144 horas de intervenções e durante 1 semana após a condição. (2 semanas)]
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Mudança no consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (ml/min)
Prazo: Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono (em ml/min) a cada 5 segundos, respiração a respiração, usando um sistema de espirometria Oxycon Mobile (Oxygen Mobile, Jaeger/ VIASYS Healthcare, Alemanha) foram medidos em repouso.
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Pré-condição, 48 ou 144 horas pós-condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração nas concentrações de cetona no sangue capilar (mmol/l)
Prazo: Pré-condição, 24, 48 ou 144 horas após a condição e 1 semana após a recuperação
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A concentração de cetona no sangue capilar (em mmol/l) foi avaliada usando um sistema de monitoramento de glicose e cetona no sangue Abbott FreeStyle Optium Neo H (Austrália) usando sangue obtido de uma amostra de picada no dedo.
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Pré-condição, 24, 48 ou 144 horas após a condição e 1 semana após a recuperação
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Alteração nas concentrações de glicose no sangue capilar (mmol/L)
Prazo: Pré-condição, 24, 48 ou 144 horas após a condição e 1 semana após a recuperação
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A concentração de glicose no sangue capilar (em mmol/L) foi avaliada usando um sistema de monitoramento de glicose no sangue e cetona Abbott FreeStyle Optium Neo H (Austrália) usando sangue obtido de uma amostra de picada no dedo.
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Pré-condição, 24, 48 ou 144 horas após a condição e 1 semana após a recuperação
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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