- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05545943
Kalorirajoitusten ja kylmyyden ärsykkeiden vaikutukset terveyteen liittyviin indikaattoreihin, kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin
Kahden ja kuuden päivän kalorirajoituksen ja koko kehon jäähdytysstrategioiden vaikutukset terveyteen liittyviin indikaattoreihin, kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa, onko akuutin kalorirajoituksen (CR)/paaston kestolla tai CR:n yhdistelmällä kylmäärsykkeiden kanssa mitään vaikutusta henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviin markkereihin, ja selvittää, onko erilaisilla paastostrategioilla vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. ja motorisen toiminnan tehokkuutta eri sukupuolilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, olivat:
- Onko paaston kestolla vaikutusta paaston aiheuttamiin reaktioihin?
- Voivatko kylmät interventiot moduloida paaston aiheuttamia reaktioita?
- Onko seksillä vaikutusta akuuttiin paaston aiheuttamiin reaktioihin?
Ensimmäisessä osassa osallistujat jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään: kaksi koeryhmää: 2 päivän CR (0 kcal ruokavalio) ja 6 päivän CR (0 kcal ruokavalio) ja kaksi kontrolliryhmää: 2 päivää tai 6- päivän normaali ruokavalio. Toisessa osassa osallistujat jaettiin satunnaisesti seuraaviin olosuhteisiin: 2 päivän CR kahdella 10 minuutin kokovartalokastelulla kylmään veteen eri päivinä, 2 päivän CR ilman kylmäveteen upottamista, 2 päivää ilman CR:tä kahdella 10 minuutin koko kehon kylmään veteen upottamalla eri päivinä tai 2 päivän tavanomaisella ruokavaliolla ilman kylmään veteen upottamista satunnaistetulla crossover-tyylillä. Antropometristen ominaisuuksien muutoksia, koettua stressiä, aineenvaihduntaa, yleistä terveyttä (kokonaisverenkuva, sukupuolihormonit jne.), psykoemotionaalista tilaa, kognitiivisia ja motorisia toimintoja tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa, onko akuutin kalorirajoituksen (CR)/paaston kestolla tai CR:n yhdistelmällä kylmäärsykkeiden kanssa mitään vaikutusta henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviin markkereihin, ja selvittää, onko erilaisilla paastostrategioilla vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. ja motorisen toiminnan tehokkuutta eri sukupuolilla.
Ensimmäisessä tutkimusosassa osallistujat jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään: kahteen koeryhmään: 2 päivän kalorirajoitus (CR) (0 kcal ruokavalio) ja 6 päivän CR (0 kcal ruokavalio) ja kaksi kontrolliryhmää: 2- päivän tai 6 päivän normaali ruokavalio. Koeryhmissä osallistujia ohjeistettiin noudattamaan määrättyä nollakalorista ruokavaliota veden kanssa ad libitum 2 tai 6 päivän ajan. Kontrolliryhmissä osallistujia ohjeistettiin säilyttämään aiemmat ruokailutottumukset 2 tai 6 päivän ajan. Kehon paino ja koostumus, sykevaihtelu, keuhkojen kaasunvaihto, verenpaine ja kehon lämpötila arvioitiin. Tämän jälkeen osallistujat täyttivät itsearviointilomakkeet, minkä jälkeen sylkinäytteet otettiin kortisoli- ja sukupuolihormonianalyysiä varten, myös kapillaari- ja laskimoverinäytteet ketonista, glukoosista, insuliinista, lipidiprofiilista, katekoliamiinista, aivoperäisestä neurotrofisesta tekijästä, glukagonista. , interleukiini-10, kinureniinireitin metaboliitit ja täydellisen verenkuvan pitoisuuksien arviointi. Sen jälkeen arvioitiin käden taitoa sekä kognitiivisia ja hermolihastoimintoja. Samat mittaukset toistettiin ennen jokaista koetta, jokaisen kokeen jälkeen ja viikon kuluttua.
Toisessa osassa osallistujat jaettiin satunnaisesti seuraaviin olosuhteisiin: 2 päivää CR kahdella 10 minuutin koko kehon kylmävesiupotuksella eri päivinä, 2 päivää CR ilman kylmäveteen upottamista, 2 päivää ilman upotusta. CR kahdella 10 minuutin koko kehon kylmään veteen upottamalla eri päivinä tai 2 päivän tavanomaisella ruokavaliolla ilman kylmään veteen upottamista satunnaistetulla crossover-tyylillä. Samat ensimmäisessä osassa kuvatut mittaukset toistettiin ennen jokaista tilaa ja jokaisen tilan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 19,5-29,9 kg/m2,
- ikä 18-40 vuotta,
- ei liiallista säännöllistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, eli ≥3 kertaa viikossa,
- tupakoimattomat,
- ei lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa kokeen tuloksiin,
- ei aiempia syömis-, onkologisia, aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonitauteja, luuston, hermo-lihas-, keuhkosairauksia tai sairauksia, henkisiä vammoja tai tiloja, jotka voisivat pahentua altistumisesta akuutille kylmälle (14°) vedelle tai paastolle ja jotka voivat vaikuttaa kokeellisiin muuttujiin,
- ei alkoholismia tai riippuvuutta psykotrooppisista huumeista,
- ei veri-/neulafobiaa,
- ei osallistu mihinkään lämpötilankäsittelyohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille ⩾3 kuukauteen,
Poissulkemiskriteerit: tupakointi, oli painonpudotusohjelmassa, noudatti vähähiilihydraattista ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2 päivän kalorirajoitus ja koko kehon jäähdytys
Terveet nuoret koehenkilöt osallistuivat 2-päiväiseen CR:ään (0 kcal veden kanssa ad libitum ) ja kaksi 10 minuutin koko kehon jäähdytysharjoitusta eri päivinä. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauteen; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
2 päivän (48 tunnin) nollakalorinen ruokavalio (jossa vettä tarjotaan ad libitum) ja kaksi koko kehon kylmään veteen upotettavaa istuntoa eri päivinä.
Jäähdytystoimenpiteiden aikana osallistuja upotettiin 14 °C:n vesihauteeseen puolimakaavassa asennossa manubriumin tasolle 10 minuutiksi.
|
Kokeellinen: 6 päivän kalorirajoitus
Terveet nuoret koehenkilöt osallistuivat 6 päivän CR:ään (0 kcal veden kanssa ad libitum). Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauteen; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
6 päivän (144 tunnin) määrätty nollakalorinen ruokavalio ja vettä tarjosivat ad libitum.
|
Ei väliintuloa: 2 päivää normaalia ruokavaliota (kontrolli)
Kontrollikokeen aikana terveitä nuoria koehenkilöitä opastettiin säilyttämään aiemmat ruokailutottumukset 2 päivän ajan. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauden ajan, CR-ohjelmat; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
|
Ei väliintuloa: 6 päivää tavallista ruokavaliota (kontrolli)
Kontrollikokeen aikana terveitä nuoria koehenkilöitä opastettiin säilyttämään aiemmat ruokailutottumukset 6 päivän ajan. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauden ajan, CR-ohjelmat; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
|
Kokeellinen: 2 päivän kalorirajoitus ilman koko kehon jäähdytystä
Terveet nuoret koehenkilöt osallistuivat 2-päiväiseen CR-tutkimukseen (0 kcal veden kanssa ad libitum ) ilman koko kehon jäähdytystä. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauteen; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
2 päivää (48 tuntia) määrättyä nollakalorista ruokavaliota veden kera ad libitum .
|
Active Comparator: 2 päivän tavallista ruokavaliota koko kehon jäähdytyksellä
Terveet nuoret koehenkilöt osallistuivat kahteen 10 minuutin koko kehon jäähdytysharjoitukseen eri päivinä ja heitä ohjeistettiin säilyttämään aiemmat ruokailutottumukset 6 päivän ajan. Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta liiallista urheilutoimintaa tutkimuksen ollessa käynnissä, olemaan osallistumatta mihinkään lämpötilamanipulaatioohjelmaan tai äärimmäisille lämpötiloille altistumisesta ⩾3 kuukauden ajan, CR-ohjelmat; älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa koetietoihin. |
Kaksi kokovartalokylmävesikylpytyskertaa eri päivinä.
Jäähdytystoimenpiteiden aikana osallistuja upotettiin 14 °C:n vesihauteeseen puolimakaavassa asennossa manubriumin tasolle 10 minuutiksi.
Intervention aikana osallistujia neuvottiin säilyttämään aiemmat ruokailutottumukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ruumiinmassassa ja kehon koostumuksessa (kg)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kehon massa ja koostumus (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta (Japani).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Painoindeksi (kg/m2) määriteltiin kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotto 5 sekunnin välein hengitys kerrallaan Oxycon Mobile -spirometriajärjestelmällä (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Saksa) mitattiin levossa, ja hengitysosamäärä (RQ=VCO2/VO2) mitattiin. lasketaan substraatin käytön määrittämiseksi.
Rasvan RQ-arvoksi oletettiin 0,7, proteiinin arvoksi 0,8 ja hiilihydraatin arvoksi 1,0.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos energiankulutuksessa (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Lepoenergiankulutus (REE) käyttämällä Weir-yhtälöä, muutettu Weirin yhtälö: REE (kcal/vrk)=[3,941(happi)
kulutus) + 1,106 (hiilidioksidin tuotanto)] x 1440
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kehon lämpötilassa (°C)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Peräsuolen lämpötila (°C) mitattiin lämpöparilla (Rectal Probe, Ellab, Tanska), joka oli työnnetty 12 cm syvyyteen peräaukon sulkijalihaksen ohi, ihon lämpötila (°C) mitattiin termistoreilla (Skin/Surface Probe, DM852, Ellab). ) kolmesta kohdasta: selässä, reidessä ja kyynärvarressa, ja oikean lateraalisen gastrocnemius-lihaksen lämpötila (°C) mitattiin käyttämällä neulamikrokoetinta (MKA; Ellab).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
R-R-välit (ms) makuulla lepoolosuhteissa tallennettiin Polar HR -sensorilla (Suomi) ja siirrettiin samanaikaisesti Polar Pro Trainer 5 -ohjelmistoon (Suomi).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (aikataso) (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sykevaihtelutiedot analysoitiin Kubios HR Variability Analysis -ohjelmistolla (Suomi).
Aika-alueella, joka heijastaa yleistä sykevaihtelua (HRV), normaalin ja normaalin välillä olevien intervallien keskihajontaa (SDNN; kokonais-HRV:n arvio) ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvoa (RMSSD; arvio sydämen sykkeen lyhytaikaisista komponenteista). HRV) arvioitiin (ms).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (aika-alue) (Ln)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sykevaihtelutiedot analysoitiin Kubios HR Variability Analysis -ohjelmistolla (Suomi).
Aika-alueella, joka heijastaa yleistä sykevaihtelua (HRV), normaalin ja normaalin välillä olevien intervallien keskihajontaa (SDNN; kokonais-HRV:n arvio) ja peräkkäisten erojen neliökeskiarvoa (RMSSD; arvio lyhyen aikavälin komponenteista). HRV) arvioitiin ja muunnettiin logaritmisella (Ln) jakauman vinouden korjaamiseksi.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (taajuusalue) (ms2)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sykevaihtelutiedot analysoitiin Kubios HR Variability Analysis -ohjelmistolla (Suomi).
Taajuusalueella, joka mittaa autonomisen hermoston haaran tarkempaa panosta, käytimme nopeaa Fourier-muunnosta matalataajuisen (LF; arvioi sympaattisen ja parasympaattisen aktiivisuuden) ja korkeataajuisen (HF; arvioi parasympaattisen aktiivisuuden) tehot. absoluuttiset yksiköt (ms2).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (taajuusalue) (Ln)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sykevaihtelutiedot analysoitiin Kubios HR Variability Analysis -ohjelmistolla (Suomi).
Taajuusalueella, joka mittaa autonomisen hermoston haaran tarkempaa panosta, käytimme nopeaa Fourier-muunnosta arvioidaksemme matalataajuisia (LF; arvioi sympaattista ja parasympaattista aktiivisuutta) ja korkeataajuisia (HF; arvioi parasympaattista aktiivisuutta) tehoja. arvioitu ja logaritmisesti muunnettu (Ln) jakauman vinouden korjaamiseksi.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa (taajuusalue) (nu)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sykevaihtelutiedot analysoitiin Kubios HR Variability Analysis -ohjelmistolla (Suomi).
Taajuusalueella, joka mittaa autonomisen hermoston haaran tarkempaa panosta, käytimme nopeaa Fourier-muunnosta matalataajuisen (LF; arvioi sympaattisen ja parasympaattisen aktiivisuuden) ja korkeataajuisen (HF; arvioi parasympaattisen aktiivisuuden) tehot. normalisoidut yksiköt (nu).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos sykkeessä (bpm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Syke (lyöntiä minuutissa) mitattiin sykesensorilla, jossa oli rintahihna (Polar, Suomi) makuuasennossa levossa.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Lepotilan systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella elektronisella verenpainemittarilla (Microlife, Sveitsi)
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Koettu stressi arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jotka vaihtelivat 0:sta ("ei stressiä") 100:aan ("suurin kuviteltavissa oleva stressi").
siihen, miltä osallistujista tuntuu "tällä hetkellä".
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos ruokahalun tuntemuksissa
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Ruokahalun tuntemuksia (nälkä ja kylläisyys) arvioitiin VAS:lla välillä 0 ("Minulla ei ole ollenkaan nälkä/ei ollenkaan täynnä") 100:aan ("En ole koskaan ollut niin nälkäinen/täysin kylläinen") sen mukaan, miltä osallistujista tuntuu " juuri nyt".
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos mielialatilassa
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Mielialaa arvioitiin Brunelin mielialaasteikolla sen mukaan, miltä osallistujista tuntuu "tällä hetkellä".
Asteikko koostuu 24 osasta, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: viha, hämmennys, masennus, väsymys, jännitys ja elinvoima.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla, ja jokainen alaasteikko, jossa on neljä oleellista kohtaa, lasketaan yhteen, jolloin saadaan raakapisteet välillä 0-16, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee, että tietty mielialatila kannattaa enemmän.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos laskimoiden täydellisessä verenkuvassa (10^9/l)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoiden täydellinen verenkuva, jossa oli 5 erilaista valkoisen verenkuvan (WBC) komponenttia (absoluuttiset neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit) analyysi (10^9/l) suoritettiin käyttämällä automatisoitua Mythic 60 -hematologista analysaattoria (Sveitsi).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos laskimoiden täydellisessä verenkuvassa (%)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoiden täydellinen verenkuva, jossa oli 5 erilaista valkoisen verenkuvan (WBC) komponenttia (absoluuttiset neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit) (%), suoritettiin käyttämällä automatisoitua Mythic 60 -hematologista analysaattoria (Sveitsi).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin naissukupuolihormonipitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoseerumin 17-beeta-estradioli ja progesteroni (pg/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityssarjoja ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin naissukupuolihormonipitoisuudessa (mIU/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimo- seerumin follikkelia stimuloivat ja luteinisoivat hormonit (mIU/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityssarjoja ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän pitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimo- seerumin aivoperäinen neurotrofinen tekijä (pg/ml) mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (Cat.No.
DBD00; R&D Systems, Emeryville, USA) ja Spark-monimuotoinen mikrolevylukija (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin interleukiini-10-pitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimon seerumin interleukiini (pg/ml) mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (Cat.
nro 30147233; IBL International GmBH, Saksa) ja Spark-monimuotoinen mikrolevylukija (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin insuliinipitoisuudessa (μIU/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimon seerumin insuliinipitoisuudet (μIU/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityssarjoja (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Kiina) ja Spark-monimuotoinen mikrolevylukija (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos seerumin glukagonipitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimon seerumin glukagonipitoisuudet (pg/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityspakkauksia (DIAsource ImmunoAssays S.A., Belgia) ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos plasman katekoliamiinipitoisuudessa (ng/ml)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoplasman adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuudet (ng/ml) mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (Cat.
No. RE59242, IBL International GmbH, Saksa) ja Spark-monimuotoinen mikrolevylukija (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoglukoosipitoisuuden muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Laskimoglukoosipitoisuus (mmol/l) mitattiin laskimoverinäytteistä Glucocard X-mini plus glukoosianalysaattorilla (Arkray, Japani).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Oraalisen glukoosin sietokyvyn testistä johdettu oraalinen glukoosi-insuliiniherkkyysindeksi [OGIS] laskettiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kinureniinireitin plasmametaboliiteissa (μm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Ultra-suorituskykyinen nestekromatografia-tandem-massaspektrometriajärjestelmä (UPLC-MS/MS), joka mittaa tryptofaanin, kinureniinin, kynureenihapon, 3-hydroksi-kynureniinin, kinoliinihapon, nikotiiniamidin ja pikoliinihapon tasoja laskimoplasmassa (μm).
UPLC-MS/MS-järjestelmässä käytettiin Xevo TQ-XS kolminkertaista kvadrupolia olevaa massaspektrometria (Waters), jossa oli Z-spray-sähkösumutusrajapinta, ja järjestelmää käytettiin sähkösumutuspositiivisessa usean reaktion monitorointitilassa.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos syljen kortisolipitoisuudessa (µg/dl)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sylkinäytteet kerättiin kortisolitason mittaamiseksi (µg/dl) käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos syljen testosteronipitoisuudessa (µg/dl)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Sylkinäytteet kerättiin mittaamaan testosteronitasoa (µg/dl) käyttämällä entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa (Tecan, Itävalta).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kapillaarin lipidiprofiilissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kapillaariverinäytteet kerättiin sormesta lipidiprofiilin (mmol/l) mittaamiseksi (kokonaiskolesteroli, korkea- ja matalatiheyksinen kolesteroli, triglyseridit) CardioChek PA-analysaattorilla (USA).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos käsien kätevyyden suorituskyvyssä (s)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Grooved Pegboardia käytettiin arvioimaan kykyä koordinoida sormia ja käsitellä esineitä nopeasti ajallaan kahdesti (sekunneissa).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos tiedonkäsittelyssä (μV)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Käyttämällä 32-kanavaista Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Saksa) tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) oddball-tehtävien aikana kirjattiin kahdella tavalla (auditiivinen ja visuaalinen).
N1:n, N2:n ja P3:n huippuamplitudit (μV) määritettiin kolmessa kohdassa (Fz, Cz ja Pz).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos tiedonkäsittelyssä (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Käyttämällä 32-kanavaista Standard Brain Cap (EasyCap GmbH, Saksa) tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) oddball-tehtävien aikana kirjattiin kahdella tavalla (auditiivinen ja visuaalinen).
N1:n, N2:n ja P3:n latenssit (ms) määritettiin kolmessa kohdassa (Fz, Cz ja Pz).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos aivojen hermoverkoston toiminnassa (µV2)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Lepoelektroenkefalografia tallennettiin käyttämällä 32-kanavaista Standard Brain Cap -laitetta (EasyCap GmbH, Saksa).
Osallistujien tiedoista laskettiin Fz-, Cz- ja Pz-elektrodien aikakausien keskiarvo, ja keskimääräinen absoluuttinen teho (µV2) laskettiin theta- (4-8 Hz), alfa- (8-12 Hz) ja beeta- (12-30 Hz) taajuudelle. bändi.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta outoa tehtävää: yhdessä tehtävässä esitettiin visuaalisia ärsykkeitä ja toisessa tehtävässä kuuloärsykkeitä.
Reaktioajat (ms) mitattiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos (%)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta outoa tehtävää: yhdessä tehtävässä esitettiin visuaalisia ärsykkeitä ja toisessa tehtävässä kuuloärsykkeitä.
Kohdeärsykkeen vasteen tarkkuus (%) mitattiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Refleksien muutos (mV)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Soleus H-refleksit, V-aallot ja M-aallot herätettiin 0,5 ms:n neliöaaltopulsseilla käyttämällä korkeajännitestimulaattoria (Digitimer, UK).
Sähköisesti herätettyjen refleksien amplitudit (mV) arvioitiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos refleksissä (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Soleus H-refleksit, V-aallot ja M-aallot herätettiin 0,5 ms:n neliöaaltopulsseilla käyttämällä korkeajännitestimulaattoria (Digitimer, UK).
Sähköisesti herätettyjen refleksien latenssit (ms) arvioitiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos lihasaktiivisuudessa (mV)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Säärilihasten elektromyografiset (EMG) amplitudi (mV) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttämällä pinta-EMG:tä (Biometrics, UK) perusteellista neuromuskulaarisen toiminnan arviointia.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos lihasaktiivisuudessa (Hz)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Säärilihasten elektromyografiset (EMG) taajuus (Hz) lihasaktiivisuuden parametrit mitattiin käyttämällä pinta-EMG:tä (Biometrics, UK) perusteellista hermo-lihastoiminnan arviointia.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Vapaaehtoisen vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Nilkan jalkapohjan fleksio/dorsiflexiolihasten isometriset ja isokineettiset vapaaehtoiset vääntömomentit (Nm) mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA).
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Tahattoman vääntömomentin muutos (Nm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Nilkan jalkapohjan fleksiolihasten tahaton vääntömomentti mitattiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, USA) ja suurjännitestimulaattoria (Digitimer DS7A, Digitimer, UK).
Sähköstimulaation aiheuttamat huippuvääntömomentit (Nm) mitattiin taajuudella 20 Hz, taajuudella 100 Hz ja TT100:lla.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos lihasten supistuksessa ja rentoutumisessa (ms)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Supistumis- ja puolirelaksaatioaika (ms) mitattiin lepo-TT100-supismilla.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos keskusaktivointisuhteessa (%)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Keskusaktivaatiosuhteen (CAR) arvioimiseksi TT-100 Hz:n ärsyke asetettiin maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) päälle ja CAR laskettiin käyttämällä seuraavaa yhtälöä: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 %, jossa CAR 100 % osoittaa harjoittelevan lihaksen täydellistä aktivaatiota ja CAR < 100 % osoittaa keskusaktivaation epäonnistumista tai estoa.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos reaktiivisessa voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Reaktiivisuuden arvioinnissa käytettiin pudotushyppytestiä voima-mobiilialustalla (AccuPower, AMTI, USA).
Hyppyjä suoritettiin pitämällä koehenkilön käsiä lanteilla ja pyydettiin hyppäämään mahdollisimman nopeasti lavalta pudotuksen jälkeen ja varmistamaan, että hyppy on mahdollisimman korkea.
Reaktiivisuusindeksi laskettiin hyppykorkeutena / lentoonlähdön aikaan.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos hypyn suorituskyvyssä (cm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Hyppyn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin pudotushyppytestiä voima-mobiilialustalla (AccuPower, AMTI, USA).
Hyppyjä suoritettiin pitämällä koehenkilön käsiä lanteilla ja pyydettiin hyppäämään mahdollisimman nopeasti lavalta pudotuksen jälkeen ja varmistamaan, että hyppy on mahdollisimman korkea.
Hyppykorkeus (cm) arvioitiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos hypyn suorituskyvyssä (m/s)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Hyppyn suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin pudotushyppytestiä voima-mobiilialustalla (AccuPower, AMTI, USA).
Hyppyjä suoritettiin pitämällä koehenkilön käsiä lanteilla ja pyydettiin hyppäämään mahdollisimman nopeasti lavalta pudotuksen jälkeen ja varmistamaan, että hyppy on mahdollisimman korkea.
Lentoonlähtöaika (m/s) arvioitiin.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeuden muutos (m)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Korkeus (metreinä) mitattiin Harpenden-antropometrisarjalla (Holtain Ltd, UK)
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos ihopoimun paksuudessa (mm)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Ihopoimujen paksuus (mm) mitattiin käyttämällä ihopoimutussataa (Saehan, Korea) 7 kohdasta: rintakehä, keskiakseli, triceps, lapaluun ala, vatsa, suprailiac ja reidet.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kehon rasvaisuuden muutos (%)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
7-Site Skinfold Jackson & Pollock -protokollaa käytettiin arvioimaan kehon rasvaa (%) ihonalaisen rasvan mittausten perusteella.
Kuten aiemmin esitettiin, ihopoimut mitattiin 7 kohdasta ja kehon lisärasvaus laskettiin 495/(1,112-(0,00043499*s(7 ihopoimun summa)+(0,00000055*s*s)-(0,00028826*a(ikä)) )-450 miehille ja 495/(1,097-(0,00046971*s)+(0,00000056*s*s)-(0,00012828*a))-450 naisille.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (askelmäärä)
Aikaikkuna: 3 päivää ennen kuntoa, 48 tai 144 tunnin interventioiden aikana ja 1 viikon ajan kunnon jälkeen. (2 viikkoa)
|
Garminin aktiivisuusmittari arvioi askelmäärän.
|
3 päivää ennen kuntoa, 48 tai 144 tunnin interventioiden aikana ja 1 viikon ajan kunnon jälkeen. (2 viikkoa)
|
Muutos unessa (h)
Aikaikkuna: 3 päivää ennen kuntoa, 48 tai 144 tunnin interventioiden aikana ja 1 viikon ajan kunnon jälkeen. (2 viikkoa)]
|
Unitilastot, mukaan lukien kokonaisunitunnit ja eri univaiheissa käytetty aika, arvioitiin Garminin aktiivisuusmittarilla.
|
3 päivää ennen kuntoa, 48 tai 144 tunnin interventioiden aikana ja 1 viikon ajan kunnon jälkeen. (2 viikkoa)]
|
Muutos hapenkulutuksessa ja hiilidioksidin tuotannossa (ml/min)
Aikaikkuna: Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto (ml/min) 5 sekunnin välein hengityksellä mitattiin Oxycon Mobile -spirometriajärjestelmällä (Oxygen Mobile, Jaeger/VIASYS Healthcare, Saksa) levossa.
|
Esikunto, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kapillaariveren ketonipitoisuuksissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Esikunto, 24, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kapillaariveren ketonipitoisuus (mmol/l) määritettiin käyttämällä Abbott FreeStyle Optium Neo H -verensokerin ja ketonien seurantajärjestelmää (Australia) käyttämällä sormenpistonäytteestä saatua verta.
|
Esikunto, 24, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Muutos kapillaariveren glukoosipitoisuuksissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Esikunto, 24, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Kapillaariveren glukoosipitoisuus (mmol/l) arvioitiin käyttämällä Abbott FreeStyle Optium Neo H -verensokerin ja ketonien seurantajärjestelmää (Australia) käyttämällä sormenpistonäytteestä saatua verta.
|
Esikunto, 24, 48 tai 144 tuntia kunnon jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katerina Židonienė, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .